海普瑞（09989.HK）2025年中期管理层讨论与分析

证券之星消息，近期海普瑞（09989.HK）发布2025年中期财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

业务回顾：

二零二五年上半年全球经济及贸易环境复杂多变,不断受到贸易冲突、政策不确定性以及地缘政治风险的影响,导致全球经济增长普遍放缓,联合国报告指出,二零二五年全球国内生产总值增长率预计仅为2.4%,较二零二四年的2.9%明显下跌,其中贸易和关税壁垒升级引发供应链紧张,导致生产成本上升,影响各国的出口需求、企业信心、制造业及货币的稳定。同时,国际货币基金组织(IMF)指出潜在的更高关税、上升的不确定性以及地缘政治紧张局势带来的下行风险持续存在,导致全球贸易增长率从二零二四年的3.3%大幅降至1.6%。世界银行更于二零二五年六月下调全球经济增长预期,将二零二五年预期从2.7%降至2.3%,创下二零零八年金融危机以来的最低水平,近70%的经济体增长预期被下调。报告期内,贸易政策的不确定性成为关键挑战。美国在二零二五年初实施了一系列高关税措施,使美国有效关税税率升至20世纪30年代以来的最高水平。这些措施不仅推高了进口商品价格,还导致全球供应链重组,企业被迫调整海外销售布局及策略。中国、欧盟等主要经济体采取反制措施,进一步加剧贸易摩擦,而新兴市场,尤其是依赖出口的亚洲国家,受到较大冲击。报告期内,地缘政治风险加剧了经济不确定性。乌克兰危机持续、中东冲突,以及美国政策变化等因素,均对全球供应链和经济环境造成了干扰。欧盟因能源价格波动面临通胀压力,而亚洲国家尽管展现出较强韧性,但仍需应对外部需求减弱和供应链重组带来的挑战。整体来看,二零二五年上半年全球经济与贸易环境充满不确定性。
      报告期内,本集团积极应对市场带来的各种挑战,坚定执行整体经营战略,锚定智慧产能及全球化目标,以数字化经营为基础,通过质量引领和数智转型推动公司及业务的高质量发展。在运营层面,本集团积极推动精细化管理,坚定打造扁平高效的组织体系,全面提升组织效能,推动公司运营效率和核心盈利能力的稳步提升。报告期内,本集团坪山生产基地在质量认证、智能制造和产能提升三个方面取得显着进展。坪山生产基地于报告期内成功获得欧洲GMP认证及EMA生产批准,证明其质量管理体系完全符合欧盟标准,标志着公司坪山园区生产的依诺肝素钠注射液已获得在欧洲经济区(EEA)实现商业化的资格;同时,坪山生产基地建成的5G数智化工厂通过质量贯通和系统联动,进一步提升了运营效率和风险管控水平;更值得关注的是,坪山生产基地新投产的预灌封生产线使年产能增加3.3亿支,与天道医药现有产线形成协同效应,共同构建起年产5.5亿支依诺肝素钠制剂的强大供应保障。这些关键突破为本集团在全球抗凝药物市场保持竞争优势、持续扩大市场份额奠定了坚实基础。报告期内,本集团依诺肝素钠制剂销量同比增长逾三成。本集团通过全球化布局及本地化协同,持续强化核心竞争力,进一步夯实制剂业务发展。在市场拓展方面,本集团以欧洲市场为战略支点,同步深化中国及美国市场的渠道建设,并积极开拓新兴市场,形成更全面的国际化销售网络。凭借差异化的市场策略和自营销售运营管理,本集团在各市场均实现了销量增长,带动全球销售收入提升。内部管理方面,本集团秉持财务稳健性原则,通过精细化债务管理与动态现金流优化,实现财务管理水平的不断提升,使得本集团在复杂经营环境下仍能保持良好的现金储备水平和充裕的流动性空间。面对全球市场波动,我们将持续强化前瞻性资金规划与系统性风险管控,通过精准的资本配置与效率优化,确保财务结构稳健,为本集团可持续发展提供有力保障。
      报告期内,本集团共实现营业收入约人民币2,791.4百万元(去年同期:人民币2,828.7百万元),同比下降约1.3%,毛利约为人民币809.2百万元(去年同期:999.3百万元),毛利率约为29.0%(去年同期:35.3%)。报告期内,本集团录得归属于母公司持有者的净利润为人民币421.9百万元(去年同期:人民币663.7百万元)。净利润同比有所下降,主要由于2024年同期受大额一次性投资收益正向影响,对本报期利润同比变化影响较大。
      销售
      本集团主要经营三个主要业务分部,包括(i)肝素产业链业务;(ii)CDMO业务;及(iii)创新药及创新业务。
      肝素产业链业务
      报告期内,本集团肝素产业链业务实现销售收入约人民币2,229.7百万元(去年同期:2,245.3百万元),同比下降约0.7%。
      报告期内,药物制剂销量实现逾三成的大幅增长,实现销售收入约人民币1,767.9百万元(去年同期:1,453.5百万元),同比上涨约21.6%,占本集团总收入约63.3%;毛利约为人民币492.1百万元(去年同期:494.8百万元),毛利率约为27.8%(去年同期:34.0%)。报告期内,全球各区域市场环境存在明显差异,部分地区的市场竞争持续加剧。基于巩固制剂产品市场竞争力及推进业务拓展的战略考量,本集团在审慎评估后对特定区域市场的销售价格实施了结构性调整。此外,美国市场关税政策变化也对业务运营带来影响。这些因素导致报告期内依诺肝素钠制剂业务的毛利率出现波动。
      报告期内,欧洲市场是本集团依诺肝素钠制剂的主要销售区域,销量实现显着增长,市场占有率稳定保持在前两位。在销售策略方面,本集团持续深化对现有市场的渗透,通过强化与核心客户的战略合作关系、深入分析各国医保政策及市场趋势、优化投标策略等措施,进一步提升了订单中标率;同时,我们积极拓展新市场的覆盖,针对未开发市场制定更为精准的销售策略,成功获得新市场的招标订单。在品牌建设方面,本集团通过积极参与欧洲主要医药展会及行业峰会,全方位展示产品临床优势与质量管理体系,持续提升品牌影响力。此外,本集团还着力提升本土化运营能力,加强欧洲自营营销团队建设,建立市场监测与快速响应机制,不断提升医药政策及市场变化的应对能力。
      报告期内,本集团在美国市场面对重重挑战的情况下,仍然实现销量增长,这主要得益于实施‘自营+代理’的双轨运营模式。面对美国关税政策对经营环境带来的冲击,我们通过灵活调整运营策略,在有效降低关税政策的负面影响的同时,实现美国市场销量的可持续增长。其中,自营销售团队展现了卓越的执行力,积极完善销售网络,填补市场空白,不断提升产品销量。目前,我们已与多家主流医疗集团建立深度合作,构建了稳固业务基础。与此同时,我们继续推进福沙匹坦二葡甲胺及加巴喷丁胶囊的商业化进程,通过整合自营渠道资源,发挥协同优势,培育新的增长点。
      在中国市场,本集团通过多元化市场营销策略,于报告期内实现销量进一步增长。一方面本集团通过参与国家药品集中采购平台,持续扩大中国的销售规模及市场份额。另一方面针对非集采市场,我们根据不同地区用药需求和市场特点,制定精准的营销策略,加大拓展具有增长潜力的空白市场。不仅开辟了新的销售来源,持续提升终端渗透率;更强化本集团在中国依诺肝素钠制剂市场地位,进一步提升了本集团在中国医药市场的综合竞争力。
      报告期内,本集团在非欧美海外市场占比稳步上升。本集团在成熟市场,通过提升运营效率、精细化管理和渠道深耕,进一步巩固销售份额。同时,我们加强新市场的开拓力度,于报告期内成功获得南非和阿根廷的市场准入资格。通过加强与非欧美海外市场当地商业伙伴的合作,我们建立了更高效及精准的营销策略,有效促进销售增长,同时提升了本集团于区域市场的影响力,为日后非欧美海外市场拓展创造有利的条件。
      本集团原料药(API)业务在报告期内面对较大市场挑战,实现销售收入约人民币444.5百万元(去年同期:747.6百万元),较去年同期下降约40.5%,毛利率约为23.0%(去年同期:41.7%)。本集团API业务经营环境挑战主要是肝素原料药出口价格持续低位运行,行业竞争加剧导致价格仍然受压。面对市场环境变化,本集团坚定向高端制剂产业转型的策略,继续明确API业务作为支持制剂业务的战略定位,在支持制剂业务的同时,适度调整其在整体运营中的比重。我们坚持以产品质量为核心,持续优化生产工艺,强化成本竞争力;同时维护合理价格体系,以巩固本集团在原料药领域的竞争力,为未来市场回暖做好准备。
      CDMO业务
      报告期内,本集团CDMO业务在报告期内实现销售收入约人民币523.2百万元(去年同期:560.4百万元),业务质量显着提升,毛利率达到36.5%(去年同期:31.2%),较去年同期改善,这充分体现了我们在成本管控和业务优化方面取得的成效。在客户拓展方面,我们深化与现有核心客户的战略合作,确保业务稳定增长;同时,我们积极开拓新客户群体,通过强化市场推广力度,成功扩大业务覆盖范围。在运营管理层面,我们实施了创新的项目管理机制,通过优化流程和提升执行效率,显着提高了客户满意度和忠诚度。为增强核心竞争力,我们积极推进内部资源整合,构建更加多元化的商业能力体系。通过本集团旗下CytovanceBiologics,Inc(.赛湾生物)和SPLAcquisitionCorp.(SPL)两大平台的协同运作,我们实现了资源与产能的优化配置,不仅提升了整体运营效率,更为客户提供了更优质的服务体验,为CDMO业务的注入了新的增长动能。
      创新药及创新业务
      本集团已与浙江永太药业有限公司签订分销协议,根据该协议,本集团将负责加巴喷丁胶囊在美国市场的商业化工作。
      同时,本集团在美国的自营团队继续推进正大天晴药业集团股份有限公司旗下的福沙匹坦二葡甲胺产品在美国市场的商业化工作,包括营销、推广、销售及分销产品。
      不断扩充的新业务品种,充分体现了本集团坚持国际化经营及助力中国药企药品出海欧美市场战略。本集团在欧洲的英国、意大利、西班牙、德国、波兰五国及美国建立了完整的自营团队,拥有完善的销售网络及渠道,本集团正积极分析极具潜力及拥有协同价值的药品,寻求新的业务增长及新合作伙伴。
      H1710
      H1710是本集团自主研发的创新候选药物。本集团于2025年2月收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准注射用H1710开展临床试验。2025年7月完成注射用H1710I期临床试验的首例受试者入组及首次给药。
      H1710是一种靶向乙酰肝素酶的全新化合物,其具有合适的链长和独特的柔性结构,与硫酸乙酰肝素蛋白聚糖或硫酸乙酰肝素竞争性地结合乙酰肝素酶,是一种高效高选择性的乙酰肝素酶抑制剂。乙酰肝素酶在多种肿瘤里面高表达,与肿瘤的生长和转移有关系。研究表明靶向乙酰肝素酶是治疗肿瘤的一种新的抑癌策略。本集团临床前研究已表明H1710通过抑制乙酰肝素酶的活性和表达表现出抗肿瘤药理活性,H1710在多种肿瘤动物模型中均展示出显着的抑瘤作用。
      Oregovomab
      Oregovomab是一种鼠源单克隆抗体,为抗CA125免疫疗法候选药物,由本公司联营公司OncoQuestInc.研发。该药物已完成一项II期临床试验,作为联合标准化疗的疗法,治疗晚期原发性卵巢癌患者。本集团拥有Oregovomab在大中华区的独家开发及商业化权利。Oregovomab的III期临床试验中期分析提示研究未达到预期目标,目前正依照数据安全管理委员会(DSMB)建议进行病患生存随访。本集团会积极探讨方案,推动Oregovomab的新药开发工作。本集团旗下非全资子公司深圳昂瑞生物医药技术有限公司已就Oregovomab与生物科技公司友华生技医药股份有限公司(OrientEuroPharmaCo.,Ltd.)签订许可协议,本集团将继续探索合作机遇,加速创新药品战略布局,积极建构多元化的商业化能力。
      AR-301(Salvecin)
      AR-301是特别针对金黄色葡萄球菌释放的α毒素的全人源单株IgG1抗体(mAb),由本公司参股公司AridisPharmaceuticals,Inc(.‘Aridis’)研发。本集团拥有大中华区的独家开发及商业化权利。AR-301已获得美国食品和药物管理局(‘FDA’)授予的快速审查通道资格及EMA授予的孤儿药资格。Tosatoxumab(AR-301)联合抗生素(SOC)用于治疗金黄色葡萄球菌性呼吸机相关性肺炎的全球III期研究未达到主要研究终点。然而,研究数据提示Tosatoxumab在65岁以上的呼吸机相关肺炎的患者中有明显获益,同时在对耐药的金葡菌患者(MRSA)的疗效分析中,也呈现有获益的趋势。基于此发现,Aridis已与FDA及EMA沟通第二个III期的研究设计并取得指导意见,该研究计划通过与抗生素标准疗法联合以治疗金黄色葡萄球菌引发的需要机械通气的肺炎住院患者。
      RVX-208(Apabetalone)
      RVX-208是溴结构域和超末端结构(BET)蛋白选择性抑制剂,选择性抑制第二溴结构域,由本公司联营公司ResverlogixCorp.研发的首创小分子药物。本集团拥有大中华区的独家开发及商业化权利。RVX-208已完成III期临床试验(BETonMACE),其联合标准治疗抗生素能降低II型糖尿病伴高危心血管疾病、急性冠状动脉综合症及低高密度脂蛋白(HDL)患者的主要不良心血管事件发生率,于2020年2月获得FDA突破性疗法认定,并于2020年6月获FDA批准关键性III期临床方案。Apabetalone在同类药物中首个获得FDA突破性疗法认证(用于一种主要心血管适应症),计划将进一步加快药物开发进程,包括已规划临床试验,及加快实施开发战略。

业务展望：

在全球经济形势复杂多变的背景下,加之贸易保护主义政策不明朗因素、经营环境越发竞争激烈以及肝素产业链价格短期承压等不利因素,本集团经营面临多重挑战。面对当前环境,本集团将秉持审慎态度,坚定不移地推进产品高质量发展宗旨,通过优化业务结构,提升运营效率,以稳健经营策略应对市场波动,持续强化核心竞争力,为未来发展奠定基础。
      面对当前市场挑战,本集团将以坪山生产基地数智化生产系统为核心竞争力,依托年产5.5亿支依诺肝素钠制剂的强大供应能力,进一步深化国际化战略,加速全球化销售网络建设,积极探索CSO及CMO机遇,充分发挥工业化产能及全球商业化优势。另一方面,我们将持续增强品牌影响力,提高市场渗透率,巩固本集团全球肝素产业中的市场地位。同时本集团将积极应对关税政策变化,定期评估市场挑战与机遇,灵活调整市场策略以降低负面影响和满足不同地区的市场需求。在此基础上,本集团将持续优化运营策略,降低运营成本,增强整体盈利能力,为未来发展提供坚实保障。
      本集团制剂业务将继续以欧洲为核心市场,持续强化竞争优势,通过整合全球销售网络、自营销售团队和合作伙伴的资源,稳步有序的加强市场渗透率和品牌影响力。与此同时,积极加强美国、中国及非欧美海外市场的开发,通过与当地领先医药企业建立深度合作,加速销售工作落地。面对国际贸易环境变化,我们密切监察关税政策转变,快速回应及调整策略,应对关税及价格波动的挑战及影响。本集团会以欧洲市场建立的标杆优势,推动全球市场的协同发展,进一步提升全球肝素制剂的市场地位。
      API业务方面,本集团将秉持审慎稳健的经营策略。我们认为当前API市场供应端整体充足,产品价格处于周期性底部区间,客户采购仍然谨慎。面对目前的市场环境,本集团将持续跟踪终端需求回暖信号及原材料库存变化,调整策略以增强运营韧性。同时。我们积极拓展新客户群,构建多元化销售渠道。我们将保持对市场变化的敏锐洞察,快速调整经营策略,持续强化API业务的综合竞争力,为把握行业复苏机遇做好充分准备。
      本集团旗下的赛湾生物及SPL双平台将继续支持CDMO业务发展。本集团将优化产能分配、统筹项目承接进度,以更好地满足客户需求,推动CDMO业务规模提升。本集团将进一步加强市场开发与客户关系管理,提升CDMO业务的渗透率,精准挖掘现有及新客户的需求。另外,本集团会进一步提升生产与管理效率,加强项目管理流程,提高营运效率,确保CDMO业务的长远发展。本集团会继续推动技术提升,加强研发投入,提升CDMO技术水平,为客户提供高附加价值服务。
      面对日益激烈的市场环境,本集团将深入推进管理升级,持续优化组织架构设计,构建扁平化、高效能的管理体系,显着提升整体运营效率。我们继续完善流程管理,建立快速决策信道,确保业务单位能够及时响应市场变化。我们会实施精细化管理模式,数据化配置人力、资金、产能等资源,务求最大化资源使用效益。通过这一系列管理创新措施,我们将不断强化企业核心竞争力,提升盈利水平。本集团深信,凭借全体员工的共同努力和创新,我们必将实现更高质量的发展,为股东创造稳定及可持续的回报。

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