截至2025年9月5日收盘,苑东生物(688513)报收于60.35元,较前一交易日上涨1.93%,最新总市值为106.54亿元。该股当日开盘59.21元,最高61.18元,最低58.11元,成交额达1.53亿元,换手率为1.45%。
2025年9月6日,苑东生物发布《关于自愿披露吡仑帕奈片获得药品注册证书的公告》。公告显示,公司已收到国家药监局核准签发的吡仑帕奈片《药品注册证书》,药品注册分类为化学药品4类,规格为4mg、2mg,上市许可持有人和生产企业均为公司自身,批准文号为国药准字H20255313、H20255314。
吡仑帕奈片为第二类精神药品,适应症为成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作的治疗。原研企业为日本卫材,2019年9月进口中国,现已有5家国产仿制药获批上市。米内网数据显示,2024年该药品在重点省市公立医院销售金额约9,652万元,同比增长39.74%。
公司表示,获批产品视同通过一致性评价,已与万邦医药签署商业合作协议,由其负责销售推广并享有销售收益,公司负责生产并享有部分分红权益。目前该药品尚未实现销售,未来销售情况存在不确定性。
最新公告列表
《苑东生物:关于自愿披露吡仑帕奈片获得药品注册证书的公告》
《苑东生物:关于参加2025年半年度科创板创新药行业集体业绩说明会的公告》
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