海翔药业（002099）2025年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期海翔药业（002099）发布2025年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司从事的主要业务

    （一）公司主要业务情况

    公司是一家面向全球市场，业务涵盖医药制造、染料全产业链的综合性医化企业，根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》,公司所处行业为医药制造业(C27)。公司医药板块业务涉及特色原料药及医药中间体、仿制药的研发和商业化生产销售，并为全球知名制药企业提供定制研发及生产服务（CMO/CDMO）。染料板块业务涵盖环保型活性染料、蒽醌类染料及染颜料中间体的研发、生产和销售。

    1、医药业务

    （1）特色原料药及制剂业务

    公司是培南类产品综合供应商之一，是全球培南产业链的重要一环。公司培南类产品包含美罗培南系列、亚胺培南系列、替比培南系列、厄他培南系列、创新培南CDMO等，配套充足的起始物料及关键中间体产能，产品品类丰富、产业链完整；客户涵盖培南原研药企、欧美高端仿制药企业、国内头部药企等。

    公司是国内最早生产克林霉素系列原料药企业之一，早在本世纪初就通过欧盟、美国官方认证；是辉瑞的优质供应商，在全球高端市场占据领先地位，并在全球各地区注册批件数量上具有竞争优势。

    其他特色原料药和中间体，例如伏格列波糖、盐酸阿莫罗芬、琥珀酸美托洛尔、瑞格列奈、联苯双酯、氟苯尼考等产品在全球细分市场份额中稳居前列。公司持续丰富产品管线，新建多肽平台产品，布局眼科用药、精神类、心血管等多个应用领域，陆续启动中国、日本等市场注册报批，国内外新客户加速导入中。

    公司制剂产品主要以国内市场为主，伏格列波糖片、盐酸克林霉素胶囊、泮托拉唑钠肠溶片等产品已通过一致性评价。2023年11月，公司伏格列波糖片参与国家集采并中标，2024年度已向福建、山东、辽宁、湖南、新疆等中标地区供货，并通过与其他流通企业合作的方式实现全国性销售。公司另有降糖类瑞格列奈片和达格列净片报CDE评审中。

    （2）CMO/CDMO业务

    公司是国内最早开展国际CMO/CDMO业务的企业之一，深入参与全球医药产业链合作，公司搭建了多个特色技术平台，具备毫克级到吨位级甚至百吨级的合同定制生产能力、深厚的工艺创新能力，公司能够为客户已上市药物进行持续工艺优化和供应链完善，确保客户商业化产品的供应稳定性及市场竞争力。近年来公司加深战略客户绑定，积极拓展临床II期及III期创新药原料药及中间体CDMO业务机会，铺垫未来商业化阶段的业务空间。公司与BI、辉瑞、MEIJI等全球知名制药企业建立了相互信赖的合作伙伴关系。

    2、染料业务

    公司染料业务主要由全资子公司台州前进为主体开展，台州前进主要从事高性能环保染料及相关中间体的研发、生产与销售。高性能环保染料包括活性艳蓝KN-R系列、活性蓝P-3R系列、活性蓝KE-GN系列等，主要以蒽醌活性蓝色系列为主，相较于其他染料具有性能好，用途广，染色时亲和力大，匀染性能优良等优势。公司作为细分蓝色系列市场的佼佼者，持续加大研发投入，积极布局数码印花、高性能颜料、新材料等，不断拓展新领域和发展空间。

    （二）报告期内主要经营情况

    面对复杂的国际形势，报告期内，公司以“稳中求进、进中提质”为工作方针，坚定不移打基础、谋长远，齐心协力做强做优医药、染料两大支柱产业，推动公司实现高质量发展。报告期内，公司实现营业收入9.25亿元，同比下降10.94%；实现归属于上市公司股东净利润0.14亿元，同比下降63.01%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.19亿元，同比下降37.50%。

    公司坚持以客户需求为导向，结合市场需求动态调整产能配置，整合优化资源。今年上半年，公司持续开展战略客户高层互访活动，积极参加DCAT、CPHI、CHINAINTERDYE、多肽产业大会、广交会等各类医药、染料展会，亮相多款新产品。公司与国内外医化客户开展深度交流，探讨行业市场发展、挖掘客户潜在需求，依托自身全产业链优势，抓住新的业务机遇，持续为客户赋能。

    1、原料药及中间体业务

    报告期内，公司主要产品培南系列价格较年初企稳回升，相关产品销量较去年同期略有增长，培南系列盈利结构有所改善；克林霉素系列产品受上游供给短缺及国内抗感染药物整体低迷导致销售有所下降，但销售价格呈现上涨趋势，新增克林霉素磷酸酯产线通过GMP认证并投入使用，产能及产品质量得到提升；动保系列进一步拓展国内外销售渠道，匹配客户需求，普通市场销量及市场份额显著提升。

    2025年上半年度，公司新增各类研发项目18项，其中3项原料药完成验证生产，注册申报准备中；6项中间体完成中试放大；另有9项原料药及中间体处于小试阶段。

    2、CMO/CDMO业务

    公司为数个全球头部药企和国内头部药企的专利药、创新药提供原料药及中间体CMO/CDMO服务，涵盖降糖、抗感染等领域。2025年上半年度，公司与原有战略客户继续保持深度合作，除现有存量合作产品外，拓展多个新项目合作，部分产品已完成生产验证即将供货，其中包括战略客户三期临床创新药关键中间体。与培南原研客户的合作项目已初步进入商业化采购阶段，另有抗感染类新项目完成验证生产，并开始在部分地区完成注册资料递交。多肽平台产品已成功切入原研药企配套产业链，本年度持续扩大现有合作产品规模，同时积极拓展高附加值新项目合作，扩展多肽平台收入规模和发展空间。

    3、制剂业务

    报告期内，公司集采中标产品伏格列波糖片销量不断提升，另外两个制剂产品盐酸克林霉素胶囊、泮托拉唑钠肠溶片积极开展销售合作，推动公司制剂业务板块提升。2025年上半年公司已有3个新制剂产品报CDE评审，其中1个为无菌粉针剂型产品，另有精神类、降糖类等数个制剂产品在BE阶段，为公司制剂业务发展奠定坚实基础。

    4、染料业务

    2025年上半年度，公司染料板块积极调整经营策略，深化精细化管理，严控生产成本，坚持走清洁化、绿色化的可持续发展道路，对生产环节进行创新，增加溶剂置换及副产物应用，提升三废利用率，减少三废排放，变废为宝节约资源，降低生产成本。本年度以来，公司根据市场情况对主要染料产品进行了价格调整，后续公司将实时关注市场销售情况及价格趋势，及时调整公司生产计划，保持公司在染料市场的竞争优势。

    5、质量体系

    公司始终以质量为本，将日常监管置于重要地位，保持高强度的监管态势。2025年上半年度，共接受了6次药政部门现场GMP检查，均顺利通过；共接受30余次政府及高端客户审计检查，获得国内外官方及客户的认可，完成相关EHS项目的申报工作，为公司的持续发展创建了充足的条件。公司在接受外部监管的同时，内部加强安全生产管理，上半年度累计对相关区域开展检查超500次。通过这一系列高频次、严要求的检查行动，公司质量体系得以持续、稳定地处于可控状态，为产品质量提供了坚实保障。

    6、投资者关系保护

    公司高度重视投资者关系管理，始终将保护投资者合法权益放在首位，不断完善治理结构，强化内部控制，确保公司决策的科学性和经营的规范性，为资本市场的健康稳定发展贡献力量。2025年4月，公司管理层为了提振市场信心，并基于对公司未来发展的信心，使用自有/自筹资金以集中竞价交易方式回购部分公司股票，在未来适宜时机用于股权激励或者员工持股计划。本次回购资金总额不低于人民币15000万元（含），不超过人民币30000万元（含），回购价格不超过人民币7.46元/股（含）。同时，公司积极参加辖区内机构组织的各种安全教育日、投资者保护宣传日等活动，通过公司官方公众号等途径发布了投资者保护相关图文信息，方便投资者获取投资教育信息，增强了投资者对公司的信任和认同。

    二、核心竞争力分析

    1、垂直一体化、集中化、规模化的制造平台优势

    公司主要生产基地位于浙江台州，台州各大生产基地集合具备中间体、原料药、制剂、染料的完整生产能力，其中原料药主要生产基地位于国家级医药化工园区—浙江省化学原料药生产基地临海园区，享受产业集中化带来的政策、区位、配套的稳定及集约化优势。公司深耕医药及染料两大领域，贯彻全产业链与循环经济的经营理念，形成了系列化的产品集群，特色主打产品如培南系列、克林系列、活性艳蓝KN-R等具备产业链垂直一体化优势，充足关键中间体配套产能可以抵御中间体市场价格及供给不稳定带来的不利影响，在成本控制、质量稳定性方面具有显著优势。

    公司医药板块API产能超1500吨，医药中间体产能超3500吨，起始物料等精细化学品产能超4800吨，固体制剂8000万片（粒）/年，无菌粉针剂5000万瓶/年，能够覆盖多门类化学合成反应，各厂区建有多条化学合成生产线、以培南为代表的高致敏性化学合成独立生产区块、原料药及中间体CMO/CDMO中心、无菌原料药车间、生物发酵车间、固体制剂及无菌粉针车间等，形成强大的规模化制造优势，能够快速将产品商业化落地、放大化工业生产。

    公司染料板块以溴氨酸、氨基油、1-氨基蒽醌等关键中间体为核心，围绕蒽醌系列染料发展了多色种、系列化的产品集群。充足关键中间体配套产能可以抵御中间体市场价格及供给不稳定带来的不利影响，在成本控制、质量稳定性方面具有显著优势。公司生产的KN-R、P-3R、KE-GN、DK-ER等产品亦通过了全球有机纺织化学品标准认证（GOTS5.0）、ECO认证和Intertek认证，多个产品通过BlueSign认证，KN-R产品成功入选国家制造业单项冠军。

    2、与国际接轨的原料药质量管理及注册认证体系

    公司严格按照cGMP标准，结合客户的质量要求，建立了系统、完善的质量管理体系。公司原料药生产场地多次通过中国、美国FDA、欧盟EDQM、日本PMDA、澳大利亚TGA、德国BGV、巴西ANVISA、英国MHRA、意大利AIFA等官方的检查，固体制剂生产线通过了中国官方的GMP检查，多个原料药及制剂产品已取得国内和国际多个国家、地区的注册批件。公司是国内最早实现原料药出口欧美高端市场的特色原料药企业之一，在全球享有良好的国际声誉。2024年川南药业荣获辉瑞“全球安全和可持续发展明星大奖（StarAward）”，是全球唯一获此殊荣的辉瑞外部供应商。

    公司配备了具有十数年丰富国际合作经验、精通全球主流市场药证法律法规专业团队，并设专门知识产权团队，能够供应符合欧美cGMP标准的多品类产品，具备为全球客户提供涵盖药品全生命周期的多元化CMO/CDMO服务的能力，是稀缺的服务全球主流及法规市场“中间体+原料药+制剂”商业化生产平台。

    3、丰富的国际客户资源及灵活的战略合作模式

    公司的特色原料药服务于国内国际两大市场，远销美国、欧洲、日本、印度等多个国家和地区，多个拳头品种在全球高端市场占据重要份额，与BI、Pfizer、SunPharma、Meiji、SANOFI、Novartis、GSK等国际医药巨头保持长期合作。

    公司不断整合各项资源，聚焦核心产品，开展创新业务合作模式开发新项目、新客户，在业务开发和战略客户管理方面不断深化改革提高客户服务效率。公司建有一支经验丰富的国际化营销团队，并与欧洲合作伙伴在德国设立合作销售平台，积极开拓国际合作，增强与国际制药巨头合作粘性，持续关注前沿技术以便更好、更快的了解国际市场变化。

    4、完整的研发及技术平台优势

    公司企业技术中心被认定为“国家级企业技术中心”，拥有国家级博士后工作站、浙江省级院士专家工作站，建有川南药业省级重点企业研究院以及海翔药业和台州前进两个省级企业研究院，并在上海设立负责医药前端研发的独立子公司，建有2400m2实验室并设立酶生物化学实验室。已承担完成国家级项目13项，省级项目35项，拥有国内发明专利61项、PCT专利4项，荣获浙江省级科技奖项11项。公司坚持环境友好理念，注重研究生产过程的节能降耗工艺，减少排放和污染。

    公司建有多个特色技术平台，在膜分离、超低温反应、酶催化、手性催化、氢化反应、氰化、微通道连续流反应、绿色氧化及氯化技术、加成反应、重氮化反应、氟化反应、还原反应方面拥有数十项核心技术；各厂区设有研发转化平台配套投建多条功能齐全的柔性生产线，单体反应釜体积覆盖20L至8000L，具备毫克级到吨位级甚至百吨级合同定制生产能力，较强CDMO项目商业转化、规模化生产、质量控制能力是公司核心竞争优势。

    5、安全生产和EHS管理体系优势

    公司在生产车间设计中融入“管道化、密闭化、自动化、信息化、连续化、可视化”理念，实现生产流程全程自动化控制，车间作业人员减少一半以上，降低物料暴露污染风险，大幅改善工作环境。生产现场积极推行精细化管理，以先进的合成装备、丰富的合成经验，快速实现产业化，提升公司竞争能力。公司坚持走清洁化、绿色化的可持续发展道路，循环利用生产过程中产生的废酸、有机溶剂、废盐等，一方面减少高COD废水排放，另一方面变废为宝，节约资源，降低生产成本，建立源头减排、过程控制、末端治理、综合利用的绿色发展长效机制。2025年1月，川南药业SBTI科学碳排放项目首次通过官方认证。近年来，公司坚持环保先行理念，不断加大环保设施投入，对污水生化处理系统进行扩建及升级改造，增添多套RTO废气处理设施,配套自建废物焚烧炉年处理能力4.5万吨，三废处理能力持续提升，切实履行公司的社会责任。

    6、团队及员工激励体系优势

    拥有技术全面、业务能力强的技术和管理团队一直是公司重要的核心竞争力。公司十分注重人才梯队培养，拥有科学合理的人才内部培养和选拔机制，建有针对技术研发人员、营销人员、项目团队等不同类型人才的绩效考核制度和奖励机制；加速促进新进人才和原有人才团队融合，造就稳定、高效、专业、协同合作的人才团队；结合各项激励方式，构建了长效激励机制，先后实施了股票期权激励计划（2010年）、限制性股票激励计划（2015年）、员工持股计划（2020年），累计激励核心技术人员、业务骨干近千人次，调动员工的积极性、主动性与创造性，让员工与企业共同成长和发展，为公司长期稳健发展提供坚实人才动能。

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