向日葵（300111）2025年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期向日葵（300111）发布2025年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司从事的主要业务

    1、公司所属行业情况

    根据中国证监会发布的《上市公司行业统计分类与代码》（JR/T0020—2024），公司所属行业为“医药制造业(C27)”。化学药品制造是医药制造业的重要分支，是所有药品中数量、种类最多的类别，其稳定发展对于保障居民健康、促进社会经济发展具有重要意义。近年来，受集采降价、医保控费、新药研发进程、行业内部调整等多重因素影响，我国医药制造企业复苏进程减缓，行业营收利润承压，整体经营业绩出现下滑。根据国家统计局发布的2025年1-6月份全国规模以上工业企业利润数据显示，化学原料和化学制品制造业利润总额为1814.6亿元，同比下降9.0%。

    与此同时，医药行业正经历从规模增长向质量效益转变的结构性调整，创新转型加速，药品审批标准持续强化，呈现“质效合一”、“以质代量”的显著特点。2025年1月3日，国务院办公厅印发《全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，提出要优化仿制药审评、核查工作机制，加强对委托研发、受托生产和上市后变更的监管，支持信息化水平高、质量保证和风险防控能力强的企业接受委托，促进仿制药质量提升，推动医药产业的高质量发展。此外，浙江省医疗保障局于2025年4月30日发布《浙江省集采药品“进基层医疗机构、进民营医疗机构、进零售药店”工作方案》，提出要强化药品管理，就“四统一”标准执行情况进行检查评估，切实加强市场监管、药品市场和企业之间的联系，方便群众就近购药，让集采改革成果惠及更广大人民群众。在行业政策和创新转型的双重压力下，我国医药行业分化加剧，企业面临深度调整。根据中国医药工业信息中心2025年7月6日公布的《2024年度中国医药工业主营业务收入前100位企业》显示，创新驱动发展、营销体系优化以及品牌价值驱动或将成为重塑头部企业竞争格局的新优势。作为制药产业链的核心环节，原料药的发展趋势与竞争格局深刻影响着医药工业。根据中研普华发布的《2025-2030年中国抗生素类化学原料药行业产销需求与投资风险分析报告》，预计未来几年中国抗生素原料药市场竞争激烈，市场需求保持稳定增长，但增速可能受到政策监管、市场需求及国际贸易形势等因素影响。同时，面对原材料价格上涨及集采政策下利润空间收窄的双重压力，医药企业运营承压，推动生产工艺优化，产能向集中化、产业链技术向智能制造与绿色化转型升级，以增强可持续发展能力。

    公司一贯坚持将原料药产品“做精、做强”作为发展理念，以医药制剂产品为特色，研制、生产、销售抗感染类及治疗心血管类疾病的药物。原料药方面，公司产品内销至多家制剂生产企业，外销至印度、韩国、日本等多个国家和地区，具有较强的市场竞争力和一定的品牌知名度，在克拉霉素原料药生产领域中处于领先地位。制剂药方面，克拉霉素片、辛伐他汀片已通过一致性评价。公司注重产品质量和研发创新，控股子公司贝得药业在药品研发、工艺技术创新、知识产权保护等多方面取得多项成果，已荣获“省级专精特新企业”、“省级创新型企业”等称号。同时，公司将紧跟行业发展步调，时刻关注医疗保障制度改革、新药研发、知识产权保护等层面的发展政策，深刻学习仿制药一致性评价、集中采购等官方文件，寻找新的发展机遇和市场机会。

    2、主要业务领域

    报告期内，公司主营业务聚焦医药领域，主要为抗感染类、心血管类、消化系统类等药物的研发、生产和销售，主导产品涵盖抗感染药物、心血管药物、消化系统药物等领域。报告期内，公司主要营业收入由原料药和制剂构成，其中克拉霉素原料药占主要构成部分，主要销往国内外生产克拉霉素制剂药的生产企业及贸易商。

    3、公司经营模式

    根据公司规划，具体生产经营由子公司负责，公司经营模式如下：

    （1）采购模式

    采取“以销定购”采购模式，并保有一定的安全库存，由物流部具体负责。每月下旬，销售部根据当月订单情况和市场预测制定下月销售计划；生产部则根据销售计划和产品库存情况，同时结合产能情况制定生产计划，并编制次月的原辅料消耗计划；物流部根据原辅料消耗计划和原辅料库存情况制定采购计划，并进行供应商询价、采购。物流部在下达采购订单时，会综合考虑供应商的供应绩效，包括质量稳定性、价格、交货期控制、内部质量管理能力等。根据采购计划遵循GMP标准进行原辅材料的采购。原辅材料进公司后，由物流部仓管员按GMP规定进行初步验收；由质量部对原辅料进行取样、检验；经检测合格的原辅料按不同性质分类、分库（或分区）、按批存放。同时，公司建立了定期盘点机制，对盘点中出现的差异进行调查，分析原因，明确责任，保证原辅料的安全。

    （2）生产模式

    公司主要采用“以销定产”生产模式，并保有一定的安全库存，销售部月末根据销售计划及产品库存情况组织召开会议，制定月度要货计划并下达各生产部，生产部根据计划组织安排生产。

    生产过程严格按国家GMP规范与产品质量标准、生产工艺规程与生产操作规程进行。在整个生产过程中，质量部对生产全过程进行质量监督，对生产过程的中间产品、半成品、成品均进行质量检验。

    （3）销售模式

    1）原料药销售模式

    公司主要产品克拉霉素（原料药）等产品根据销售地区不同采取不同销售模式。不同销售模式下定价方式无明显差异。

    具体模式如下：

    ①直接销售：公司根据与客户签订的相关《销售合同》等合同文件约定，直接向客户销售相关产品，在约定期限内在指定地点交付符合质量要求的货物，客户直接向公司支付货款。

    ②通过外贸公司销售：由于不同国家或地区的药品注册及认证制度、药品销售渠道以及客户沟通方式等存在一定的差异，为降低销售成本、扩大产品销量，公司在尊重当地市场客观事实和行业惯例的基础上，以有利于向下游原料药或制剂厂商的业务拓展为原则，恰当选择国内外贸易公司，出口部分产品。

    此销售模式下，公司与外贸公司签订销售合同，产品生产并检验合格后销售给外贸公司，再由外贸公司出口到国外。

    2）制剂销售模式

    公司制剂销售模式包括投标模式和经销商代理模式，其中拉西地平分散片、克拉霉素片主要采用投标模式，部分采取经销商代理模式。克拉霉素片、阿奇霉素分散片、注射用阿奇霉素、头孢克洛胶囊、罗红霉素胶囊、辛伐他汀片、注射用奥美拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠及注射用法莫替丁等其他制剂则大多数采取经销商代理模式，也有部分为招标模式。

    ①投标模式

    投标模式指公司通过各国家级或各省级药品集中采购平台进行投标的销售模式。该模式下，公司对各国家级或各省级药品集中采购平台投标，若产品顺利中标，则在中标或中选的省级药品集中采购平台提供的合格配送商目录中寻找合作的配送商，医院可在省级药品集中采购平台下单采购药品，配送商确认后向公司下单，公司根据订单发货给配送商，配送商再将药品销售给医疗机构。在省级药品集中采购平台中标价基础之上，部分医院会进行第二次议价，因此公司销往各家医院的价格可能会有所不同。该种模式下公司与合作配送商进行货款结算，产品交付配送商或配送商指定的地点后经现场验收合格后即确认销售收入。

    ②代理模式

    代理模式下，公司将产品销往全国各省代理商，再由代理商进行分销。公司在全国各省进行招商，选择符合公司相关要求的药品流通企业签订产品销售合同。由于该种销售模式不通过药品集中采购平台进行，终端客户主要为药店和私人诊所等。

    5、上半年经营情况

    报告期内，公司实现营业收入14442.01万元，较上年同期下降8.33%；归属于上市公司股东的净利润116.07万元，较上年同期下降35.68%，主要系报告期内销售利润减少、期间费用变动及存货跌价准备计提金额同比增加等综合影响所致。制剂药业务方面，受市场需求整体下滑影响，公司抗感染类部分产品（尤其是阿奇霉素制剂产品）销量大幅下滑，同时面临竞品价格持续走低的压力，公司在保障集采产品稳定供应的基础上，着力拓展所有制剂产品的终端零售市场，其中拉西地平分散片销量稳中有升，同比增长39.03%。原料药业务方面，市场需求总体相对平稳，但公司克拉霉素原料药受韩国、日本订单减少影响，销量较上年同期略有下降。

    报告期内，公司持续强化研发投入，聚焦产品升级、新产品开发及工艺优化，推进项目自主研制与外部合作，以提升综合竞争力。项目注册申报、产品研发及仿制药质量和疗效一致性评价工作稳步推进。报告期内，罗沙司他胶囊、硫酸氨基葡萄糖胶囊、拉西地平片的境内生产药品注册上市许可申请已获受理。另一方面，公司积极完善产品研发项目布局，拓展新领域、丰富产品结构，增加储备品种，为可持续发展奠定基础。报告期内，公司已完成委托产品苯磺贝他斯汀口崩片的药品生产许可证书信息变更。

    立足生产经营实际，公司持续推进精细化管理，严格遵循国家及地区最新监管要求，全面强化安全环保与质量管理体系，落实高质量发展要求，从决策、执行、监督三个层面修订完善制度，健全GMP体系，确保规范运行。同时，通过“安全生产月”等活动，提升风险防控能力和安环质管水平。报告期内，公司未发生重大安全、环保及质量事故。

    二、核心竞争力分析

    1、产业链优势

    公司拥有完整的产业链体系，已形成医药中间体-克拉霉素原料药-克拉霉素制剂、医药中间体-拉西地平原料药-拉西地平制剂一体化的业务模式。目前已成为拥有较为完整的抗感染、抗高血压药物产业链，能够同时从事相关原料药和制剂研发、生产和销售的企业。

    产业链集成提高了公司的资源配置效率，发挥了产能协同效应，有效分散单一产品的价格波动风险，同时有利于保证产品质量，拓展市场空间，增加企业盈利能力，提高公司产品的整体竞争力?

    2、产品及品牌优势

    公司最主要的产品为克拉霉素原料药、克拉霉素片及拉西地平分散片，克拉霉素片成功收录于《2018年版国家基本药物目录》和《2024年版国家医保目录》，拉西地平分散片成功收录于《2024年版国家医保目录》，保证了其稳定的市场需求和较高的市场渗透率，市场空间显著增长。截至2025年6月30日，公司共计取得了13个制剂批准文号，5个原料药登记号，均为A状态，其中3个品种被列为甲类医保目录，4个品种被列入国家基药目录。

    2010年，欧美发布了EN15823号标准，规定在欧盟范围内销售的药品药盒上面必须有盲文，以此标准为基础的国际标准草案ISO/DIS17351在2012年9月份柏林国际标准工作会议上得到批准，但截至目前我国《药品说明书和标签管理规定》尚未针对盲人及视觉障碍人群提出药品说明书和标签方面的强制要求。公司基于产品品质和客户体验的考虑，率先在产品包装上标注了盲文，以保障盲人获取有效药品信息、实现安全用药。

    2024年公司将拉西地平分散片产品，作为国家药品监督管理局说明书适老化第一批试点对象，并于2024年4月2日完成备案。产品说明书的适老化工作系根据国家相关要求对字体大小和格式的优化，增加多媒体辅助手段等，能有效提高老年人群对药品信息的理解和获取能力，从而保障了其用药安全和生活质量，产品说明书适老化的完成，不仅表明了公司对老年用户的关爱，更是公司履行社会责任的体现。

    借助于公司多年的专业生产和品质专注，其品牌具备了较好的形象和较高的知名度，拥有一定客户基础。

    3、工艺技术优势

    贝得药业自成立以来坚持研发和创新，历经多年发展，在抗感染、抗高血压药物生产领域积累了一批核心技术。提升产品差异化竞争优势和生产效率，不断增强新产品开发力度，积极跟踪药品的生命周期，拓展产品研发与生产的范围并延伸产品生产价值链。借助已有技术优势，公司成为克拉霉素原料药质量国内领先、全球有竞争力的专业原料供应商。公司的克拉霉素片及辛伐他汀片已通过一致性评价，将有利于提高其市场竞争力，进一步扩大市场份额。

    截至2025年6月30日，贝得药业已累计取得授权发明专利3项，实用新型专利49项。

以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成投资建议。