塞力医疗（603716）2025年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期塞力医疗（603716）发布2025年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

    (一)报告期内公司所处行业情况

    当前，中国经济呈现回升向好态势，但外部环境依然复杂严峻，面临有效需求不足、部分行业产能过剩等压力。在此背景下，兼具"民生"和"科技"双重属性的医疗行业继续保持稳步增长。近年来，中国医疗支出规模持续扩大，占GDP比重逐年提升。在居民健康意识增强、老龄化加速（60岁及以上人口占比达22%）和政策支持力度加大的多重驱动下，未来医疗保健支出预计将进一步增长。

    2025年，国家层面密集出台新一轮“AI+医疗”政策，将智慧医疗从“试点鼓励”升级为“体系化落地”。其中，7月国务院办公厅印发《关于健全“高效办成一件事”重点事项常态化推进机制的意见》，首次将医院、医保、药企纳入“一件事”改革清单，要求各地围绕AI诊断、智能用药、医保结算等高频场景滚动扩围；同期，国家药监局发布《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告（2025年第63号）》，将AI影像诊断、手术机器人、脑机接口等纳入创新器械特别审查“绿色通道”，并同步完善AI医疗器械标准体系。此外，国家卫健委在2025年全国卫生健康工作会议上启动“医疗卫生强基工程”，明确以县域医共体为抓手，2025年底前实现AI辅助诊断与远程支援对资源薄弱县全覆盖，多地也已发布相关行动方案推进5G智慧医院及AI科室建设，要求接入国产大模型与算力平台，同时，政策强调国产化与数据安全，要求新建智慧医院优先采用国产AI大模型及算力，通过区块链、隐私计算实现“数据不出院、模型可共享”。医保端亦同步推进配套改革，智慧医疗相关标准进一步完善AI应用场景，推动AI服务与支付机制衔接，至此，标准、支付、资金、监管“四位一体”的政策闭环逐步成型，标志着中国AI医疗迈入规模落地、自主可控的新阶段。

    另一方面，医保改革持续深化，带量采购常态化（如药品、高值耗材）大幅降低医疗成本，但也对企业利润空间形成一定挤压；DRG/DIP支付方式改革推动医疗机构向精细化运营转型。分级诊疗政策不断推进，但优质医疗资源仍集中在大三甲医院，基层服务能力提升仍是长期课题。此外，“健康中国2030”战略进一步强化智慧医疗建设，为行业高质量发展提供政策支撑。目前，中国医疗器械市场面临着内外交织的多重挑战，宏观经济波动、供应链复杂程度攀升，行业承压前行。与此同时，全球医疗健康行业数字化转型的浪潮正汹涌而来，人工智能、大数据、物联网等新兴技术不断赋能医疗领域，推动着行业的深刻变革。而国内分级诊疗的持续推进、基层医疗服务能力提升的迫切需求，也为医疗器械企业带来了新的机遇与挑战。

    总体来看，尽管短期面临利润承压、资源分配不均等挑战，但在刚性需求、政策红利、AI医疗和技术创新的共同推动下，医疗行业长期向好的基本面依然稳固，未来仍具备广阔的发展空间和增长潜力。根据前瞻产业研究院数据，其估测2029年中国医疗器械行业市场规模或将接近2.4万亿元，年复合增速达到16%。

    目前，全国开展SPD项目的医疗机构已超2500家，公立医院渗透率升至约21.5%，较2024年底增长近3个百分点。行业格局加速调整，区域性招标频发，废标现象倒逼规范化升级，传统商业流通企业与第三方服务商竞争加剧。同时，大型医院对SPD项目更加审慎，拥有品牌标杆项目的公司更易获得医院青睐，第三方SPD服务模式因此日益发展并获得认可。《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》提出的医保、医疗、医药协同机制、DRG或DIP付费改革以及紧密型医联体建设，为SPD模式提供了广阔的应用空间。受医疗设备强势复苏、高值耗材市场稳步增长拉动，2025年第一季度医疗器械市场同比增长1.9%，整体医疗器械市场规模来到了1163亿元，预计2025年全年增长2%。

    高值耗材市场2025年第一季度市场规模同比增长0.7%，预计未来受集采的影响逐步减弱，2025全年同比增长2.2%，未来将持续稳步增长。

    低值耗材市场在2025年第一季度同比增长1.7%，集采覆盖持续增长，市场竞争日益激烈，对产品特性、成本、安全性和精细化管理的要求也在不断提高。

    (二)报告期内公司从事的业务情况

    1、SPD+IVD+区检合作共建集群赋能

    报告期内，区域医疗改革密集落地：13类国家医学中心、125个国家区域医疗中心和114个省级区域医疗中心已全部开工，年内陆续投用，实现对医疗资源薄弱省份全覆盖；国家发改委同步下达88亿元中央资金，支持约600个县域医共体标准化建设。截至6月底，全国75%以上乡镇卫生院和社区卫生服务中心达到“优质服务基层行”基本标准，达到推荐标准的机构比例首次突破20%，区域差距进一步缩小。《深化医药卫生体制改革2025年重点工作任务》明确，年内以地市为单位全面推广三明经验，新增国家药品集采1批、耗材集采1批，并将紧密型县域医共体建设纳入省级政府绩效考核，确保2025年底90%以上区县建成“人财物”统一管理的共同体。重庆等省市已出台升级版方案，提出2025年底实现区县医共体全覆盖、2027年全面提质，医保总额付费、DRG/DIP支付改革与集采结余留用机制同步落地，为“大病不出省、常见病不出市县、日常病在基层”奠定双重基础。

    在此背景下，塞力医疗紧抓政策机遇，坚定落实“广阔市场+区域医疗”战略，SPD精益管理、IVD集约化、区检合作共建等多种业务集群协同发力，持续拓展广阔市场。凭借前期精准布局与高效执行，公司在重庆璧山、江苏宜兴的区域SPD项目，桐乡医共体IVD集约化项目，以及连州市区检中心项目等均稳步迈入收获期。同时，公司与浙江大学医学院附属邵逸夫医院四大院区展开全面合作，优质项目样板效应日益彰显，西南地区市场版图不断扩大。

    塞力医疗在SPD+IVD业务领域积极进取，大力推进全链条覆盖与区域化布局战略。在既有优质市场方面，公司持续优化浙江、北京等地的服务管理体系，不断提升服务品质与运营效能，稳固市场地位。同时，基于对市场潜力的精准洞察，将河南、四川等人口大省列为重点拓展区域，深入挖掘当地市场需求，加速业务渗透。此外，积极开拓云南、重庆、贵州等区域市场，稳步扩大业务版图。

    报告期内，公司及旗下子公司中标三甲医院：甘孜藏族自治州人民医院（四川大学华西医院甘孜医院）。同时，宜兴市第二人民医院、宜兴市张渚人民医院陆续完成建设并上线收费。截至2025年6月底，塞力医疗已与浙江大学医学院附属邵逸夫医院、江阴市人民医院、首都医科大学附属北京佑安医院、常州市第四医院、浙江大学舟山医院、开封市中心医院、重庆市璧山区人民医院、北京老年医院、重庆市璧山区第二人民医院、重庆市璧山区妇幼保健院、重庆市璧山区中医院、宜兴市和桥医院、宜兴市徐舍医院、宜兴市第二人民医院、宜兴市张渚人民医院等近百家医院达成SPD项目合作（含运营）。凭借在SPD领域的创新标杆地位，塞力医疗连续第四年入选中国医疗器械供应链重点企业，并协同生态伙伴斩获SPD供应链四项行业大奖。

    2、AI医疗黄金时代开启塞力医疗前瞻布局

    作为以“AI+医疗大数据”为基础的智慧医疗综合体系建设供应商，塞力医疗除了深耕主营医疗智慧供应链服务业务外，公司正以人工智能、大数据等数智化手段，前瞻性布局临床决策辅助与疾病管理、药物诊断治疗、双碳“无废城市”建设、数字疗法、智慧居家远程诊疗、养老大健康等赛道。通过全方位深耕智慧医院创新应用场景，公司进一步在智慧医疗领域进行深度布局，注智赋能，联合公安部第三研究所、华为技术、达梦数据、麒麟软件、海康威视等行业信创先锋，推动从芯片、操作系统到数据库、算法、终端的全栈国产替代，致力于打造自主可控、高效安全、技术领先的创新型智慧医疗生态。同时，依托公司深耕二十年积累的广泛医院渠道网络，塞力医疗加速AI技术在智慧医疗多元场景中的应用，助力智慧医疗生态的持续发展与创新。

    （1）智慧医院自研智能软硬件

    塞力医疗以“AI+医疗大数据”为核心，深耕智慧医疗领域，通过自主研发和战略合作，构建了全方位的智慧医院解决方案，助力医疗机构实现数字化、智能化与高效化运营升级。其自研的SPD业务运营软件系统，不仅通过了ISO20000、ISO27001、ISO9001、ISO14000、ISO45001等权威认证，还获得了国际CMMI软件能力成熟度模型集成三级认证、国家公安部网络安全等级保护第三级评测标准（三级等保）认证，为医疗机构的数据安全和系统稳定运行提供了高级别的保障。

    在硬件方面，塞力医疗通过战略合作获得了独家授权，并推出了国内市场少数获得中国计量认证（CMA）的智能硬件产品。这些硬件设备与自主研发的院端信息化系统相结合，采用开源编程语言和分布式微服务架构等技术，避免商用数据库“卡脖子”问题，实现了核心技术的自主可控。

    基于这些技术实力，塞力医疗布局了智能机器人系统（物流搬运、顶升及消毒）、RFID智能耗材柜系统（冷藏冷冻箱、智能盘点货架等）、医护人员行为管理系统（智能手卫生系统等）、高精度室内定位系统（智能电子报警栅栏、资产快速查询及管理等）等前沿智慧应用场景，构建起全方位的智慧医院解决方案，助力医疗机构优化资源配置、提升运营效率，推动智慧医疗行业迈向更高水平。

    （2）脑科学与数字疗法

    脑科学与数字疗法领域正迎来爆发式增长。根据弗若斯特沙利文数据，2022年全球认知障碍数字疗法市场规模达21亿美元，预计2025年将增至42亿美元，2030年进一步增至70亿美元，年复合增长率分别为25.5%及10.7%。中国市场增速显著：2023年认知障碍数字疗法市场规模为2.686亿元，预计2025年增至10.467亿元，2030年达到89.274亿元，年复合增长率分别为97.4%和53.5%。这一增长动力源于国家脑计划2030战略的推进、AI技术突破及医疗资源数字化转型需求。

    政策层面，2025年5月海南省率先将数字疗法纳入医保支付体系；北京市发布的《脑机接口创新发展行动方案（2025-2030年）》明确提出，到2030年实现脑机接口技术在医疗、康养等领域的规模化商用。2025年7月23日，工信部、发改委、教育部、卫健委等七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，提出到2027年关键技术突破、到2030年形成安全可靠产业体系，并明确在医疗康复、工业控制、生活消费三大场景加速应用，这一系列政策信号表明中国正以系统性思维推动脑机接口产业高质量发展。

    早在2022年，塞力医疗便与浙江大学医学院附属第一医院精神卫生中心深度合作，基于国家脑计划2030战略，成功部署“精神疾病全病程数智系统---海思灵曦”，并在浙一临床门诊实现应用，已开展多中心数据收集。同时，双方合作的“常见多发病防治研究”国家级重点专项计划，将在全国14家医疗机构推进，为精神疾病全病程管理提供创新数字化解决方案。2025年1月塞力医疗与华为、脑机智能全国重点实验室胡少华教授团队签署精神医学数字疗法的战略合作框架，三方将致力推进脑科学大模型在精神医学的应用，同时公司已在塞力医疗创新加速中心（TIAC）部署AI诊疗技术研发中心（TAIDxLab），加速数字疗法落地。2025年7月，浙江省“尖兵领雁+X”科技计划项目《基于大语言模型的数字化治疗系统研发及在重大脑疾病的应用》正式启动。塞力医疗子公司海思太科作为该项目数字疗法领域的参研团队，深度参与研发工作，此举进一步夯实了其在脑科学数字治疗领域的技术储备与研发实力。

    目前，“海思灵曦”系统已在全国部分医院落地，未来结合GA-map肠道菌群检测等创新技术，有望为抑郁症等复杂疾病提供全病程管理方案。面对行业竞争与技术挑战，塞力医疗以“政策借力-技术落地-生态共建”的闭环策略，持续强化数字疗法的临床价值，满足患者需求，瞄准该赛道千亿蓝海。

    （3）AI+DRG/DIP临床决策辅助与疾病管理大模型

    2025年，DRG/DIP付费改革进入收官冲刺阶段。国家医保局4月通报显示，全国393个统筹地区已全部实施按病种付费：其中191个地区采用DRG、200个地区采用DIP，天津与上海“双轨并行”，实现统筹地区、符合条件医疗机构、病种（95%）、医保基金（80%）“四个全覆盖”。同时，DRG/DIP2.0版分组方案自2025年起全国落地，核心分组增至409个、细分组增至634个，病种覆盖率≥90%，医保基金覆盖率≥70%，异地就医住院费用同步纳入按病种付费管理。配合723亿元医保基金预付金、24省份即时结算等配套机制，改革已从“项目付费”彻底转向“价值付费”，为医疗机构成本管控、患者减负和基金可持续运行提供制度保障。

    在这场支付革命的洪流中，作为国内DRG/DIP领域领先的核心数据平台企业——武汉金豆医疗数据科技有限公司的第二大股东，塞力医疗自2019年起便前瞻性深耕医疗数据科技领域，探索SPD+DRG/DIP的深度融合模式。2025年2月，在国产AI大模型DeepSeek的赋能下，塞力医疗与武汉金豆医疗达成战略合作，拟合作共建“医疗大数据–专病大模型-临床决策辅助产品”的价值解决方案，共同开发罕见病、危重症及其他相关重大神经退行性疾病的诊疗及管理大模型，依托公司现有的“SPD+RMLC+IVD”核心业务布局，叠加“AI+DRG/DIP”的战略协同，重塑疾病诊疗管理服务体系。这一战略合作将依托武汉金豆医疗海量医疗数据的深度挖掘，训练出针对罕见病、危重症及重大神经退行性疾病的诊疗大模型，突破传统医疗决策的“经验依赖”，更在DRG/DIP付费框架下，为医生提供“成本-效果”最优化的治疗方案。

    （4）药敏检测与诊断AI高级专家系统

    在微生物耐药防控方面，2025年6月，国家卫健委宣布《遏制微生物耐药行动计划（2022-2025年）》完成收官，耐药菌快速诊断设备与试剂被纳入“十四五”重大专项滚动支持，三级医院耐药监测网络年内实现全覆盖，并正式启动2026-2030年行动计划编制。同时国务院4月已将《人工智能医疗器械管理条例》列入年度立法预备项目，首次对AI影像、病理及个性化治疗软件实行注册人制度，同步建设“AI医疗器械真实世界数据平台”。医保支付端亦同步突破：国家医保局5月发布新版《放射检查类医疗服务价格项目目录》，把“人工智能辅助诊断”正式纳入全国医保支付范围，首批29个省份已于7月1日起执行，患者无需额外自付，标志着AI医疗从“试点”迈入“常规支付”新阶段。

    报告期内，塞力医疗应上海华山医院、抗生素研究所、抗菌药物评价及临床转化平台邀请，共建“自动化药敏检测平台+智慧化AI大模型药敏诊疗系统”。该平台集成加样、孵育、检测、拍照、结果判读与报告等一体化模块，采用国际金标准测定技术，前瞻性覆盖未来5-10年临床药敏检测需求。系统依托国内耐药监测网海量数据，训练出耐药菌多维度预测大模型；在AI实时判读加持下，可精准识别耐药模式，自动生成专业用药建议，实现“样本进—结果出—方案定”全流程闭环。6月初，公司在沪举办了“自动化药敏检测平台及智慧化AI大模型药敏诊疗系统的专家咨询会”，就细菌耐药机制检测技术突破等议题展开深度研讨，致力共建AI赋能临床微生物药物敏感性诊断的“中国方案”。

    3、全球创新技术多赛道协同发展

    （1）凝血检验领域迎来"出海"机遇AI+"国产智造"双轮驱动

    凝血检验市场正呈现高速增长态势，从2015年约30亿元跃升至2023年118亿元，年均复合增长率超19%。在这一蓬勃发展的市场中，塞力斯生物作为塞力医疗全资子公司，以“技术出海”与“国产智造”为双引擎，于2024年在多领域实现全面突破。

    ParthenONLAS全能集成式凝血流水线凭借仅4㎡的超紧凑“全能集成”设计，融合模块化定制、灵活+无序进样、智能分拣、自动离心、开闭盖、全自动质控及智能回收与大容量存储等功能，实现空间利用的极致化与检测流程全面自动化，引爆实验室效率革命，成为行业焦点。值得一提的是，该系统独家搭载智能报告审核系统PartheneX，支持定制化LIS自动审核规程，可显著提升报告效率与智能化水平，为临床实验室的数字化转型提供全新范式。目前，PangolinLAS及ParthenONLAS已服务华中、西北、华南、东北等全国多地客户，未来将继续秉持“以用户需求为核心”的理念，不断优化产品性能，为医疗机构提供更高效、更精准的解决方案。在湖南IVD创新智造基地的支持下，塞力斯生物展现出优秀的研发实力与高效的成果转化机制。截至2025年6月，公司已完成自主技术创新200余项，获得诊断试剂类上市许可批准211项（其中141项由湖南基地获得），覆盖血栓与止血、荧光免疫、化学发光等多个领域，进一步巩固了其在凝血检测领域的技术地位。

    塞力斯生物拥有的抗凝血酶（ATIII）检测试剂盒（鄂械注准20111401547）能精准检测极低AT水平，同时抗凝血酶（AT）质控品（湘械注准20252400207）于2025年2月获批，进一步提升了检测的标准化和准确性。值得一提的是，塞力斯生物及其合作伙伴与金域医学达成深度合作，公司最新一代的凝血检测流水线ParthenON、ThrombolyzerXRS全自动凝血分析仪及配套项目已进驻金域医学旗下5家全国区域核心实验室（五大生产中心）。凭借27年产研积淀、国际标准的技术转化能力以及持续的创新投入，塞力斯生物正逐步构建凝血诊断领域的全生态竞争力，在国产替代加速的背景下持续拓展市场版图。

    （2）TriVerity：引领急性感染与脓毒症诊疗革新

    作为全球性的重大健康挑战，脓毒症的早期精准诊断与及时有效干预是改善患者预后的关键。我国2025年最新发布的《危重症早期预警技术临床应用指南》及国家卫健委《医疗质量提升三年行动方案（2025-2028）》明确提出：构建"黄金1小时"快速诊断体系，强化分子标志物检测在基层医疗机构的渗透率。TriVerity技术凭借其创新诊断路径，深度契合国家急危重症防治能力升级战略。

    TriVerity作为快速分子检测技术，其核心优势在于仅需约30分钟，通过检测与宿主免疫反应相关的29个mRNA转录组表达水平，结合AI/机器学习算法，突破传统检测方法的局限。报告期内，公司投资的Inflammatix公司向FDA正式提交了TriVerity检测的监管文件资料（该产品的设备及检测试剂盒已于2025年1月份获得FDA的批准）。同时，依托上海宝山区的北上海生物医药产业园的塞力医疗创新加速中心（TIAC），公司在TriVerity检测系统（包括Myrna仪器与TriVerity试剂盒）的本土化方面取得了显著进展：

    1技术转化与注册申报：TIAC团队持续推进技术的本地化转移、生产工艺验证，并积极筹备和开展国内注册申报所需的相关工作。报告期内，Myrna仪器平台已基本完成国产化。2多中心临床研究方面：公司于2023年成功获得湖北省重点研发专项立项支持，与华中科技大学同济医学院附属协和医院合作开展的“基于转录组学的恶性血液病粒缺型脓毒症新型早期预警及诊疗体系的建立”研究项目进展顺利。

    3参与国家重大项目：公司积极参与了由复旦大学附属华山医院牵头的国家科技创新2030“癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究”重大项目的联合申报工作。与上海市东方医院等医疗机构合作，在急诊科和ICU开展急性感染与脓毒症早期预警的相关临床研究，通过本地算法模型进一步验证产品在国内人群及真实世界场景下的应用价值。截至2025年6月底，累计入组临床样本超过400例，模型展现出优异的临床表现及适应性。

    （3）GA-map打造肠道菌群-营养应答AI数字孪生体

    GlobalMarketInsights等机构研究报告显示，全球微生物组检测市场（涵盖临床、科研、消费级应用）预计将从2022年的基数持续增长，以22.5%的年复合增长率扩张，至2029年将突破

    9.65亿美元。近年来，国家政策大力支持精准医疗和大健康产业，肠道微生态检测领域迎来重要机遇。《“健康中国2030”规划纲要》与《“十四五”国民健康规划》明确推动精准医疗发展，提升全民健康水平，为肠道微生态检测技术提供了政策支持。同时，居民健康意识提升及个性化健康管理需求增长，进一步推动市场前景向好。其中，中国因人口基数、政策支持及未满足的医疗需求，将成为核心增长引擎。

    塞力医疗引入的GA-map检测产品，是市场上经欧盟IVD指令98/79/EC认证批的肠道微生物组基因检测产品。该产品结合AI技术和微生物组学检测技术开发的数字化肠道健康状态评估系统，致力构建从药物发现、生命科学研究、到消费者肠道健康服务的完整生态体系。该产品采用48个经过超过十年研发筛选的细菌基因组标记物，基于全球多重基因液相定量检测平台，能够定性和定量地描述影响肠道微生物组环境中有益菌、致病菌和菌群多样性的特征，并提供可视化、标准化、易于理解的肠道失调指数（DysbiosisIndex，DI），帮助用户从基因层面全面了解自身的肠道健康状态。

    报告期内，GA-map正式面向国内C端群体开放，通过塞力医检商城、吉恩迈小程序等渠道，打通服务端和客户端的闭环体系，实现一站式肠道微生物组菌群基因检测服务。同时，塞力医疗积极探索并联合开发了一系列精准营养方案（如定制开发的复合益生菌Comfort10Probiotics），期望通过技术壁垒与生态协同，为慢病管理、个性化营养等新兴赛道开辟增量市场，实现从B端服务向B2C模式的战略升级。

    （4）构建细胞产业生态闭环，在细胞疗法领域持续深耕

    塞力医疗参股公司康达行健成为全国首家获批的外商投资的基因与细胞治疗技术企业，标志着塞力医疗在细胞治疗领域的全产业链布局进入新阶段。凭借“技术引进—产业链整合—标准制定”的三阶递进式战略，塞力医疗成功构建起覆盖细胞采集、制备、检测、临床应用的全产业链闭环生态系统。这一布局不仅抢占了政策红利的先机，更为后续技术引进奠定了合规基础，为细胞治疗产业的可持续发展提供了重要范式。

    在技术引进层面，塞力医疗通过战略投资和专利技术独家授权，将美国LevitasBio公司的LeviCell无标记磁悬浮细胞分离富集技术引入国内。该技术凭借“20分钟快速分离富集活的兴趣细胞”的核心优势，突破了传统细胞分离技术依赖标记物的技术瓶颈，完成了产业链上游的关键卡位。同时，塞力医疗通过合资公司力微拓（上海）生命科学有限公司推动LeviCell系统设备及关键耗材的国产转化工作，目前已完成微流控芯片的国产化生产，国产芯片成本比进口产品降低了近90%；已完成国产单通道仪器组装、已完成注册检验及医疗器械分类鉴定，计划今年内完成一类医疗器械备案。

    在临床转化端，康达行健重点推进的“活化自体淋巴细胞疗法”已在肝癌、胶质母细胞瘤等实体瘤术后防复发领域取得突破性进展，该疗法或将成为继手术、放疗、化疗之后的一种新的肿瘤治疗模式。

    在标准制定层面，塞力医疗旗下独立医学检验实验室——塞力医检联合中检集团深圳公司，签署细胞质量检测行业标准及认证的框架协议，致力于推动细胞质量检测行业的标准化和规范化发展。塞力医检受邀参编《细胞因子诱导杀伤细胞检验规范》团体标准，并深度参与中国出入境检验检疫协会相关标准的制定工作。通过建立覆盖细胞采集、制备、存储、应用的检测标准体系，塞力医疗不仅为细胞治疗技术的临床应用筑牢了安全屏障，更以标准制定巩固了行业话语权，构建起“技术引进—设备国产化—治疗研发—检测标准化”的四维联动模式。

    （5）AI+双碳战略FHT技术助力“无废城市”建设

    作为业内较早布局数字化转型绿色赛道的医疗科技企业，塞力医疗自2021年引入意大利OMPECO公司拥有多项国际专利和认证、获得联合国环境规划署推荐、基于摩擦热(FHT)技术的创新废弃物本地化、无害化、无废化处理系统CONVERTER（康卫特），并致力于利用这一先进技术构建覆盖医疗、工业、城市生活及农林牧副渔等多场景的固体废弃物处理体系。在深圳“无废园区”建设和粤港澳大湾区绿色发展的政策背景下，塞力医疗联合中国检验认证集团深圳有限公司与南方科技大学，共同开展基于FHT技术应用的“人工智能大数据驱动下的RDF无废城市”专项课题研究。该课题首个试点项目成功入驻深圳龙华低空经济产业园区联嘉祥4R可循环无废产业园。在AI+RDF技术的双重赋能下，园区有望形成“固废-能源”的转化闭环，为产业园区实现碳减排提供了创新路径。

    响应国家“新能源与固废处理协同发展”号召，2024年12月，塞力医疗子公司零废科技与无废新能源（汕尾）有限公司签署合作协议，在汕尾共建绿能超导充电站：整合康卫特技术处理固废，结合当地风能资源实现清洁能源转化，打造“新能源+环保”协同样板。同时在医疗场景，政策持续加码：2022年国家生态环境部明确，医疗机构用摩擦热技术就地处理医疗废物无需申领危险废物经营许可证；2024年浙江省鼓励医疗机构试点该技术。2025年1月，公司与地方合作方签约，推广康卫特系列设备，为医院提供医疗废弃物本地化处理服务，加速技术落地。为进一步完善管理闭环，塞力医疗借助AI在数据处理、分析与检测方面的优势，优化废弃物处理流程，致力以生活、工业、医疗等各类废弃物处理中心的数据联动，构建从废弃物产生源头到最终资源化利用的全生命周期绿色管理闭环。同时在南科大工学院-中检城市计算联合实验室的支持下，塞力医疗积极布局人工智能算法，致力于通过全面跟踪碳足迹、智能碳减排等方式，赋能城市智能管理，助力“无废城市”建设目标的实现。

    2025年，在两会释放绿色双碳机遇，以及国务院《“无废城市”建设试点实施方案》持续深化固废资源化利用要求的背景下，国家发改委、住建部等部门对固体废弃物减量化、资源化、无害化处理的政策扶持力度不断加大，塞力医疗战略布局的《基于固体废弃物摩擦热处理(FHT)技术的CONVERTER康卫特系列设备技术评估报告》、《RDF垃圾衍生燃料与无废城市建设白皮书》、《固体废弃物摩擦热处理技术规范》团体标准三项创新成果重磅发布。三项创新成果既响应了国家标准化管理委员会关于鼓励团体标准创新的指导意见，也为行业技术规范提供了可复制的“深圳无废城市经验”。

    随着《“十四五”循环经济发展规划》重点任务的持续推进，固废处理行业从末端治理向源头减碳转型成为必然趋势，在此背景下，塞力医疗以（FHT）技术为核心，串联产学研协同、多元场景落地、标准体系构建与智能平台升级，形成覆盖多领域的固废处理体系。在“无废城市”“零碳园区”建设政策驱动下，其“FHT+RDF+AI”技术组合因绿色低碳属性展现广阔前景。未来，公司将坚持“双碳+AI”战略，推动固废治理向精准化、智能化升级，为自身在绿色环保领域的长远发展奠定了坚实基础。

    （6）塞力医疗与COPAN战略合作共建临床微生物检验自动化数字化标杆

    在“广阔市场+区域医疗”的战略蓝图下，塞力医疗精准布局微生物检测领域的自动化升级赛道，借力“国产化替代”的政策东风，携手意大利微生物领域标杆品牌COPAN，共同开拓市场。双方共建的WASPLab全国展示中心正式落户塞力医检，依托塞力医疗强大的渠道网络，COPAN的微生物自动化解决方案已成功落地西安交通大学第一附属医院国际陆港医院、四川德阳市人民医院等标杆医疗机构，不仅为区域医疗技术升级注入强劲动能，更形成了“技术引进-本土落地-服务升级”的完整闭环。2025年，塞力医疗与COPAN合作引入的国内首台微生物AI识别系统暨全自动微生物流水线已完成装机，目前正紧锣密鼓调试中。

    面对国际品牌的激烈竞争和国内样本多样性的双重挑战，塞力医疗创新加速中心（TIAC）积极响应“中国制造”国策，推出的国产注册的微生物样本前处理系统WASP-XPS有望加速塞力医疗集团产业布局多元化战略落地。未来双方将以更强的产品优势和更快的市场响应速度构建核心竞争力。同时，借助塞力医疗在区域医学检验中心共建、SPD精益化管理、凝血伴随诊断平台等业务领域的深厚积累与协同效应，为COPAN微生物流水线在中国市场的快速拓展提供支撑。双方还将持续探索多元化合作模式，为中国数字化临床微生物诊断市场提供更智能、更优质、更高性价比的本土化整体AI解决方案。

    （7）战略聚焦治疗性高血压疫苗

    当前抗高血压药物研发主要向新作用靶点、缓控释技术、固定复方制剂三大方向发展。创新药研发缺乏动力，缓控释口服制剂局限在每天口服一次。2020年公司布局心血管慢病领域，战略投资全球首个治疗性降压疫苗，目前全球仅有诺华等少数公司在研。治疗性高血压疫苗利用疫苗来诱导和增强抗体特定的免疫反应，以达到有效控制病情的目的。与传统化学药物相比，其效力持续时间更长，能够长期平稳有效地降压，这一优势将显著改善高血压治疗的依从性和控制率。作为解决高血压防治瓶颈问题的新路径，治疗性降压疫苗ATRQβ-001曾入选“国家重大新药创制专项项目备选库”，同时还被列入“2022年科创中国《先导技术》榜单”。

    旗下武汉华纪元生物首席科学家，华中科技大学廖玉华教授自2004年启动研发，该疫苗作为国家I类生物创新药，相关成果发布在国际顶刊《Nature》，产品临床优势极佳。目前武汉华纪元生物已经掌握多个递送系统平台以及多肽抗原筛选、产品概念验证POC动物药理、毒理评价平台。同时，武汉华纪元生物布局治疗性高血压疫苗、降脂疫苗、降糖疫苗、多靶点降压疫苗、抗心肌抗体诊断试剂等近10个产品项目。2025年初，药审反馈安评数据积极，武汉华纪元生物于2025年5月28日递交1类生物创新药IND申请，2025年6月6日获得国家药监局注册临床试验的受理，预计在2025年下半年启动I期临床试验。

    塞力医疗将充分发挥在区域医疗市场的战略优势与积累，为治疗性降压疫苗项目抢占高血压防治基层主战场。同时，借助智慧居家医疗、远程及数字医疗技术，与武汉华纪元生物共同探索社区医院高血压闭环管理新模式，实现全程精准管理

    二、经营情况的讨论与分析

    2025年上半年，中国医疗器械行业在复杂多变的环境中稳步前行。一方面，宏观经济波动、供应链压力加剧以及集中采购范围持续扩大给行业带来严峻挑战；另一方面，全球医疗健康产业数字化转型浪潮汹涌，人工智能、大数据、物联网等新兴技术深度赋能医疗领域，推动行业深刻变革。与此同时，国内分级诊疗政策持续推进，基层医疗服务能力提升需求迫切，为医疗器械企业创造了新的发展机遇。

    面对这一复杂局面，塞力医疗始终坚守"为健康中国而创新"的企业使命，坚定不移地推进“广阔市场+区域化模式+AI驱动”的核心战略。公司构建了三级联动的战略矩阵：武汉总部持续深耕广阔市场公立医院的SPD/IVD集约化运营服务和区域医学检验中心共建；上海总部重点推进危重疾病AI体外诊断产品和生命科学前沿技术及设备的研发转化；成都区域商业拓展中心则致力于开拓西南市场，发展精准医学诊断服务。通过整合智能硬件、智能软件、大数据、区块链、AI算法等核心技术，公司正在打造以创新产品技术、集成一体化服务、区域化模式和本地化运营服务为核心竞争力的业务体系。

    公司董事会和管理层结合公司实际和行业发展形势，统筹谋划、审慎决策，制定医疗服务信息化转型及智慧医疗升级主线，加码医疗信息化的应用研发与场景落地，进口先进技术的转化取得一定成果；为优化资源配置，提高公司资产运营及使用效率，2024年出售武汉汇信、阿克苏咏林、2025年2月出售内蒙古塞力斯等子公司，通过资产优化回笼资金以聚焦核心赛道。加速推进公司前期布局项目的转化，力促早日上线实现有效营收；深耕创新技术市场渗透与商业化落地，力争为板块利润增长注入新动能。

    （一）进一步聚焦智慧医疗，加速推进资产运营战略转型

    近年来，公司持续推进传统医疗服务向精益化、智慧化转型，运用大数据、区块链、云计算、物联网、AI等信息技术，致力于成为国内领先的"人工智能+医疗大数据"智慧医疗服务商。报告期内继续推进AI多元场景战略，精准把握行业趋势，深度布局智慧医疗领域，构建全方位创新服务体系。重点布局智能诊断产品研发、数字疗法开发，并突破性探索脑科学大模型、罕见病/危重症专病模型、微生物耐药诊疗预测模型等前沿领域。同时，企业积极响应国家"无废城市"战略，将AI技术延伸至智慧"无废"城市解决方案及无废园区等创新场景，形成"技术赋能-场景落地-生态构建"的立体化发展战略，为“健康中国”战略落地提供全链条“AI+医疗”解决方案，加速推动AI智慧医疗新基建。

    （二）深耕智慧SPD升级，强化技术创新布局

    在SPD领域，公司推动传统模式向“智慧SPD”升级，整合物联网（RFID/鸿蒙生态）、AI（耗材需求预测）、区块链（溯源防伪）等前沿技术。基于开源数据库开发的定制化软件解决方案，以及与华为的战略合作，有效满足了医院对柔性化、低成本智慧化解决方案的需求。达梦数据库（国产化率第一）在医疗场景的应用适配性较强，结合鸿蒙系统的端侧安全能力，可打造“数据采集-存储-分析”全链条安全方案，契合等保2.0要求。

    在技术创新方面，公司积极参与国家重大科研项目，与顶尖科研机构合作推进重点医疗科技突破。其中，参与微生物流水线WPS-XPS以及TriVerity检测系统的本地化研发，通过整合先进的AI技术和医疗诊断技术，提升了设备的智能化水平和诊断精度。依托机器学习、人工智能等全新技术手段，为医疗创新的重大突破及构建更加高效、精准、安全的医疗体系贡献力量。同时，支持和参与华山医院耐药监测与抗感染药物研究机构的转化项目，依托抗菌药物临床前药效综合评价及临床转化专业技术服务平台，致力于通过多种AI技术路径、助力创新型、智能化药敏检测及诊断系统的“专家智能系统”的临床转化。

    （三）优化资产与运营，夯实创新发展根基

    聚焦核心业务，出售与SPD智慧服务、IVD集约化运营及区域医检中心共建关联度低、效益欠佳的分子公司回笼资金，重点培育核心业务领域具备发展潜力的分子公司，集中资源赋能其规模化、专业化发展，强化细分市场竞争力。同步构建分子公司协同机制，搭建集团内部信息共享平台，打破数据孤岛，促进市场信息、技术资源及客户资源的高效流通；推动分子公司围绕产业链上下游开展协作，形成优势互补的生态圈，提升服务效能与客户满意度，实现战略协同价值最大化。

    报告期内，公司费用管控成效显著，管理费用、销售费用和财务费用合计较2024年半年度下降9.40%；成本控制意识与风险化解能力初显成效。研发投入方面，公司聚焦核心赛道加码布局，在体外诊断试剂自主研发、医疗物联网应用、医疗大数据分析平台及海外创新技术产业化等领域持续加大研发力度，为智慧医疗转型与技术突破注入强劲动能。

    三、报告期内核心竞争力分析

    1、强大的医疗信息化研发能力

    公司高度重视技术自主可控，已组建自有信息化团队，通过自主开发SPD软件，结合鸿蒙算力与达梦数据库，形成“国产化、安全可控”的技术特色，符合政策导向。作为中国医疗智慧生态的先行者，塞力医疗紧抓数字中国与信创国产化的时代机遇，深入探索5G、物联网、区块链、AI等前沿技术在互联网智慧医疗产品体系中的应用与赋能。

    为强化技术底座和生态协同，塞力医疗携手达梦数据(国产数据库)、华为技术(鲲鹏/昇腾算力)、麒麟软件(操作系统)、海康威视(智能物联)及公安部第三研究所(密码安全)等行业龙头，构建“技术自主可控+生态协同进化”的安全联盟，为医疗数字化转型提供全栈式信创保障。通过深度融合技术资源，培育和发展新质生产力，着力打造国产信创标杆,共建稳固安全、智能高效的医疗信息屏障。此举有效降低数据泄漏风险，减少技术垄断和商业制裁带来的潜在隐患，为医疗机构长期稳健运行筑牢强大的安全基底；同时，也为公司聚焦智慧医疗综合体系建设，打造区域化数字平台，围绕智慧医疗、智慧服务和智慧管理开发系列数字化信息产品，通过数字化手段助力服务维度提升，推动传统医疗服务向精益化、智慧化转型升级。

    2、海外先进技术引进及转化提升公司产品竞争力

    在扩大传统IVD研发自产业务的同时，公司引进国外先进的生命科学、分子诊断等技术，在科研及诊断领域，实现技术转移国产替代。通过整合先进技术，提升了公司产品的竞争力，提高了公司产品的技术壁垒。分子诊断领域，公司通过海外技术引进规避专利风险，大幅缩短研发周期。以塞力医疗前瞻性投资的TriVerity急性感染与脓毒症检测系统为例，有望成为FDA批准上市的同类首创(First-in-Class)的快速分子检测方法，其核心突破在于应用AI/机器学习结合临床数据算法，检测人体对感染的免疫反应相关的29个mRNA的转录组表达水平，突破传统检测手段的局限性，能够在极早期提供患者感染可能性、区分感染类型、在30分钟内快速评估患者的全因疾病严重程度风险并提供预后指导，使得患者能够及时获得针对性治疗。

    3、前瞻战略布局多头并进

    公司深耕医疗供应链二十余年，依托在IVD集约化领域的深厚积淀，率先将业务战略升级至SPD运营模式，构建市场先发优势。基于多年来积累的卓越的运营实践与行业影响力，公司荣列中国物流与采购联合会医疗器械供应链50强，并被授予《医药产品医院院内物流服务规范》团体标准试点单位，彰显行业标杆地位。

    为强化服务响应能力，公司在全国布局50余家子公司，构建覆盖广泛的本地化服务网络，可为客户提供7*24小时快速响应驻地技术支持。同时，在湖南打造的IVD创新智造基地已投入运营，业务覆盖血栓与止血、荧光免疫、化学发光等多个领域，实现从供应链服务向产业链上游的深度延伸。

    面向未来，塞力医疗正通过“SPD+IVD+RMLC（区检合作共建）”协同模式，推动医疗资源的集约化整合与服务集群化赋能；公司前瞻布局AI医疗技术，聚焦全球前沿创新，以多赛道协同发展的战略路径，持续构建可持续发展的新引擎，助力医疗行业智能化、数智化转型。

    4、优质的客户资源和数据资源整合能力

    公司拥有全国多家知名医疗机构客户，同时与顶尖医疗机构合作，基于其拥有的高质量数据进行合作开发人工智能数字化诊疗及数据分析模型的价值，利用医疗大数据资源进行开发实现数据要素价值释放。例如，公司与浙江大学附属第一医学院合作参与到认知障碍与精神疾病领域医学课题，打造“海思灵曦”人机对话心理治疗师；与华山医院合作，依托抗菌药物临床前药效综合评价及临床转化专业技术服务平台（该平台于2023年12月获批组建，依托华山医院抗生素研究所、国家卫健委抗生素临床药理重点实验室、华山医院临床药理研究中心，是国内一家提供抗菌新药体内外药效综合评价及临床转化全链条服务的专业技术平台），致力于通过多种AI技术路径、助力创新型、智能化药敏检测及诊断系统的“专家智能系统”的开发。可以预见，AI技术在微生物药敏及耐药监测领域具有应用潜力，通过分析大量的微生物基因组数据、药敏试验数据和临床数据，有望建立预测模型，快速预测微生物对特定抗生素的敏感性，缩短传统药敏试验时间，提升预测准确性，辅助临床医生制定更精准的治疗方案。

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