证券之星消息,近期西山科技(688576)发布2025年半年度财务报告,报告中的管理层讨论与分析如下:
发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)公司所属行业的发展情况
1、公司所属行业情况
根据国家统计局2017年发布的《国民经济行业分类》(GB/T4754—2017),公司属于“C35专用设备制造业”中的“C358医疗仪器设备及器械制造”。根据国家统计局发布的《战略性新兴产业分类(2018)》,公司属于“4.2生物医学工程产业”中的“4.2.1先进医疗设备及器械制造”。公司所处行业大类为医疗器械行业,细分市场为微创手术工具行业。微创手术利用高精尖的图像系统及微形器械将传统手术操作造成的创伤降低到最小程度,减轻病人的痛苦、术后恢复更快、节省了大量人力物力。随着新材料、新技术的发展,更多的开放式手术将转向微创手术,显著提高了医生实施手术的准确率和安全性,引领外科手术的主流发展方向。
在全球人口基数扩大、老龄化程度提高,以及人类健康保健意识不断增强等多方因素推动下,全球医疗器械产业发展迅速,已经成为世界经济的支柱性产业。根据前瞻产业研究院的数据,2023年全球医疗器械产业市场规模达5826亿美元,五年复合增速约6.37%。而弗若斯特沙利文的数据分析显示,2020-2024年,全球医疗器械总体市场规模已从4566亿美元增至6230亿美元,复合年均增长率达到8.1%;预计到2035年,全球医疗器械总体市场规模将达到11576亿美元。相较于全球医疗器械市场,我国医疗器械市场起步较晚,但随着我国经济不断发展,居民收入水平及医疗消费需求水平不断提高,在巨大的人口基数和快速增长的医疗服务需求推动下,我国医疗器械行业规模不断扩大,已经成为全球第二大市场。根据2025年中国医学装备大会发布的《中国医学装备发展状况与趋势(2024)》蓝皮书,2024年中国医学装备(含医疗器械及相关服务)市场规模达1.35万亿元,同比增长6%,涵盖22个大类、1100多个品类产品。
医疗器械行业作为战略性新兴产业,近年来得到了国家的重点发展和大力支持,为了促进我国医疗器械行业特别是国产医疗器械快速、健康发展,国家颁布了《创新医疗器械特别审查程序》等一系列法规和政策,在技术创新、国产替代、融资政策等方面提供了扶持和保障,使高端医疗器械的进口替代进程进一步加速,激发了我国医疗器械行业的内在创新动力。与此同时,基本医疗保险制度的完善与医疗卫生水平的提升促进了基层医疗服务体系发展,推进了优质医疗资源向基层市场的普及。总体而言,我国医疗器械行业面临着巨大的发展机遇,有望在政策及市场的推动下快速发展。
2、公司所属细分市场情况
手术动力装置领域
手术动力装置主要用于外科手术特别是微创外科手术中对骨组织、软组织的切除、磨削、刨削、锯切、铣切、修整等,作为外科手术的重要设备,手术动力装置能够提供手术所需的动力和控制,减轻医生工作强度,实现手术精确操作。
我国手术动力装置行业,尤其是高端市场,长期被外资品牌占据,外资品牌技术积累深厚,产品研发和加工制造能力均代表了行业领先水平。随着国内技术和制造方面的不断追赶,加之进口替代政策的推动,目前已经出现了以公司为代表的国产品牌,其产品性能已经能够达到国外同类产品水平,在部分方面甚至实现了创新和超越。
目前,国内手术动力装置耗材大多为重复性使用,由于刀具设计精密且结构复杂,因此刀具复用存在诸多问题:一是使用后组织残留难以清洁,存在消毒不彻底导致患者交叉感染的风险;二是刀具多次复用后在锋利度、灵活度等方面存在性能下降甚至失效的风险,从而导致手术效率降低、手术时间延长、病人疼痛加重、治疗效果不及预期;此外,由于多次复用后性能下降,术者容易本能地加大操作力度,极易引发操作失控,造成刀具伤害患者的医疗事故;三是刀具消毒需要数十分钟时间,影响手术周转效率,同时术后大量细致复杂的刀头清洗、消毒、保养程序,给医护人员增加了更多的工作负担,消耗了医院更多的人力物力成本。
相比之下,刀具的一次性使用能够克服上述缺点,降低患者的交叉感染风险、医生的手术风险和医院的保养负担。经过多年的应用实践、学术推广和市场培育,医生和患者使用习惯已经开始发生转变,一次性刀具在临床治疗中的接受程度越来越高。近年来,多地医保局及卫健委已逐步将各类手术动力装置的一次性刀具纳入到医疗服务价格项目中,推动了耗材一次性化的进程。
内窥镜系统领域
医用内窥镜,是一种集光学、人体工程学、精密仪器、现代电子、数学、软件等技术于一体的多学科系统。内镜诊疗作为主流的微创治疗手段之一,已经广泛应用于消化内科、呼吸内科、外科等多个领域。腔镜、宫腔镜、关节镜等。医生可以利用各类型硬性内窥镜完成各种类型疾病的诊断和治疗,如疾病探查、病灶切除、狭窄扩张、止血缝合、碎石取石等检查和治疗。
近年来,内镜手术和相关技术的不断进步,使内镜市场呈现快速增长趋势,也带动了对内镜器械耗材的需求不断提升。ResearchNester的数据显示,2024年全球内窥镜市场规模预计将超过253.7亿美元,并预计以5.3%的复合年均增长率持续增长,到2037年市场规模有望超过496.5亿美元。无论是传统硬镜、软镜,还是新兴的一次性内镜,其市场规模都在持续扩大,反映了内窥镜在临床诊断和治疗中的广泛应用和不断增长的需求。
能量手术设备领域
能量外科是指外科医生在外科手术过程中,利用各种能量设备对组织进行切割、分离、止血及实现其他各类功能的外科学分支。能量手术设备是指上述手术过程中使用到的、发射能量的仪器,如高频、超声波、微波等。随着现代外科朝着微创化、损伤小、恢复快的方向发展,更多的能量形式包括射频、超声、等离子、激光等被广泛地用于外科手术中,使难度较大的手术变得简单高效、安全可靠。
从利用能量角度,不同输出频率、不同能量类型的能量外科器械具备截然不同、相互不可替代的产品特点和临床效果,其中高频电刀当属临床应用历史最久的能量外科器械,其输出频率通常在200kHz到3.3MHz之间,可以广泛应用于腹腔、消化道、头颈等外科手术中,起到快速切割、小血管凝闭的作用。等离子刀的输出频率则低于高频电刀,一般输出频率在100kHz,可以实现精细切割、组织消融,保护周围组织,与高频电刀相互补充,主要应用于耳鼻喉、运动医学、脊柱外科、泌尿外科。超声刀作为另一种能量形式,相比以上几种电能量器械,在高效、精准切割的同时凝闭更粗的血管,常用于胸腔、腹腔手术。超声骨刀则是将超声刀的基本原理应用于硬组织切割,在脊柱和口腔手术中实现精细安全的骨组织切割。
(二)公司主营业务情况说明
公司是一家专注于外科手术医疗器械的研发、制造、销售和服务于一体的国家高新技术企业,以“微创手术工具整体方案提供者”为战略定位,主要产品包括手术动力装置、内窥镜系统、能量手术设备等。截至2025年6月30日,公司拥有三类医疗器械产品注册证14项、二类医疗器械产品注册证61项,境内发明专利118项,牵头起草了8项国家医药行业标准。报告期内,公司主要业务及产品未发生重大变化。
1、手术动力装置
公司手术动力装置产品覆盖了神经外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等多个临床科室,产品型号规格全面多样,能够满足相应临床科室的绝大部分手术需要。公司研制的乳房病灶旋切式活检系统是国产品牌中首个获得境内医疗器械注册证并实现产业化的产品;公司创新发明的刚性弯折高速无级变向传动及万向调节技术有效提升了脊柱微创手术磨削的范围和便利性;公司研制的悬浮式护鞘摆锯技术大幅提升了骨科手术操作的稳定性和组织锯切的精准性。
依托遍布全国的营销网络,公司产品已销售至超4000家终端医院,形成了良好的用户基础和品牌知名度。
2、内窥镜系统
公司构建了覆盖硬性内窥镜与软性内窥镜的双轨技术体系,产品广泛应用于神经外科、耳鼻喉科、骨科、普外科等微创手术场景。通过硬镜与手术动力装置、能量设备的协同整合,形成多科室适配的微创手术解决方案;在软镜领域,通过组建专项技术团队加大研发投入力度,已完成电子消化道内窥镜核心技术攻关,实现病灶诊断能力。产品相关的注册工作持续推进中。
公司自主研发的超高清内窥镜摄像系统,具备光学视镜—光源系统—摄像系统全链路自主设计与制造能力。核心产品支持4K/10-bit全动态范围影像输出,以原生级色彩还原与高保真组织层次呈现能力,显著提升病灶识别精度及术中解剖定位可靠性,为临床决策提供关键影像支持,有望跻身国产自研内窥镜技术领先阵营。通过灵活的产品配置方案,可根据不同科室的临床路径特点及术式需求,提供从基础诊疗到复杂手术的多维度临床解决方案,全面覆盖各级医疗机构多样化需求。
3、能量手术设备
通过持续创新和研发,公司已自主掌握了能量手术设备相关的核心技术,推出了超声骨组织手术设备、等离子手术设备、高频手术设备等一系列能量手术设备,应用于骨科、耳鼻喉科、普外科等临床科室。公司推出的能量手术设备、手术动力装置和内窥镜系统产品在手术过程中能更好的协同,形成整体解决方案,使得医生能在微创手术中能够更系统、准确、高效地进行诊断和治疗。
(三)公司主要经营模式情况说明
1、研发模式
公司始终坚持技术创新和产品自主研发,拥有一支专业、稳定的研发团队。公司的研发项目源于对临床需求的密切跟踪和分析、对行业和市场发展趋势的研判、以及对新产品和新技术的洞察。
2、采购模式
公司设立采供部负责原材料的采购工作。采供部通过市场化询价并结合技术标准要求,从供货质量、交货速度、服务等不同维度对供应商进行综合评价,建立《合格供方名录》。除定期进行供应商综合评价外,公司不定期对供应商进行现场审核,确保供应商的生产过程符合公司要求。生产物料由生产管理部根据生产计划生成物料需求计划后传递至采供部,采供部在此基础上结合采购周期、价格因素等制定并实施采购计划;研发物料由研发中心根据研发计划确定采购需求。采供部按照采购物资技术标准在《合格供方名录》中选择合格供应商进行询价、议价,经内部审批后,签订采购合同;对于部分研发新增物料,当前合格供方中没有此类物料的,前期由研发中心进行市场选择和试用,待转产时根据情况再确认该供应商是否纳入合格供方。采购的生产物料和研发物料由质量控制部人员进行检验,经检验合格后入库。
3、生产模式
公司主要采用以销定产与保持安全库存相结合的生产模式。生产管理部根据往年产能利用情况和当年销售计划制定年度生产计划,再根据客户订单的型号和数量分解为月度生产计划,通过采供部、机加部、各生产车间、工艺技术部、质量控制部等部门的整体协作保证高效和高质量生产。各生产车间根据下发的生产计划进行领料和加工生产,产成品经检验合格后入库。公司以自主生产为主,出于成本控制、生产效率等因素考虑,将部分非核心工序委托外协厂商完成。公司外协加工涉及的主要工序包括:机加工、精雕、电路板贴片、激光切割等,不涉及公司关键生产工艺。对于技术方案、图纸等信息,公司与外协厂商签订保密协议,未经公司同意或授权,外协厂商不得向第三方透露。外协厂商均为公司审批的合格供方,具有合法资质;公司不定期到外协厂商现场进行审核,确保外协厂商各个生产环节合法合规。
4、销售模式
报告期内,公司主要产品的销售模式包括经销、直销及配送,其中仍然以经销模式为主,直销与配送模式作为补充,占比很低。报告期内,公司产品销售以境内市场为主,境外市场实现少量销售。
境内销售采取买断式经销模式。公司综合评估经销商的企业资质、经营规模、历史业绩、市场开拓能力、学术推广水平、区域与终端优势、渠道资源和物价政策办理能力等多个维度,与全国范围内优质经销商签订合作协议。经销商按需提出采购意向,按协议约定向公司支付预付款后,公司依约完成商品交付,在取得客户签收确认凭证后确认销售收入。经销商与终端医院洽谈销售、物流发货、使用跟踪和信息收集反馈;公司对经销商进行必要的业务指导和培训。
境外销售采用买断式经销模式。在目标国家筛选具备区域资源与渠道优势的经销商建立合作,通过签订经销协议授权其负责当地市场推广、渠道建设及终端医院的销售拓展。境外经销商负责与终端医院洽谈销售、发货运输交付、临床使用支持、定期巡检、现场维护保养、产品故障排除、信息收集与反馈等服务;公司定期组织对境外经销商开展产品和服务培训,并提供业务指导。
二、经营情况的讨论与分析
报告期内,公司继续坚持“微创手术工具整体方案提供者”的战略定位,持续布局并扩展业务线。同时,积极应对经济环境变化及医疗器械行业监管趋势,克服一次性使用乳房旋切活检针带量采购带来短期不利影响,充分发挥在技术研发、供应链管理、产品质量、渠道营销与售后服务等方面的综合优势,通过加快产品迭代、强化品牌推广、提高研发与营销体系的灵活性、推进运营流程精细化与内部控制规范化、深化企业文化与人才梯队建设,不断提升产品市场认可度,巩固并扩大核心竞争优势。
(一)报告期内业绩表现
2025年上半年,公司实现营业总收入15503.58万元,比上年同期增长2.40%;营业总成本12720.02万元,比上年同期增长15.99%;研发费用、管理费用与上年同期相比分别增长7.52%、61.09%,销售费用比上年同期降低4.81%;归属于上市公司股东净利润3438.20万元,比上年同期降低41.62%;归属于上市公司股东的扣非后净利润2893.98万元,同比降低30.87%。
(二)报告期重点经营工作
1、构建技术创新机制,持续提升核心竞争力
2025年上半年,公司坚持以自主研发创新的发展战略,重视研发体系建设。报告期内,完成专利申请85项(其中发明专利21项),获授权专利74项(其中发明专利2项),新增三类医疗器械注册证2项,二类医疗器械注册证8项,基于“微创手术工具产品整体解决方案”的定位进一步完善了产品布局。
公司基于产品技术迭代规划,聚焦战略型项目实施创新突破,通过战略性配置研发资源,通过设备迭代等方式继续保持在手术动力装置领域的竞争优势,不断丰富完善内窥镜产品的品类及科室适用性,同时加速创新产品商业化进程。值得关注的是,公司在软性内窥镜领域通过组建专业精湛的专项技术团队,并持续加大研发投入力度,多维度协同创新,全面攻克了电子消化道软性内窥镜的核心技术瓶颈,目前产品注册工作已在有条不紊地推进。
公司构建以临床需求为核心导向的敏捷研发体系,依托市场团队驻点调研、前沿学术追踪及全国化经销商网络反馈,形成动态更新的需求池,精准驱动技术开发与产品迭代。通过建立“问题诊断—方案输出—临床验证”的高效循环机制,实现技术响应与临床痛点的无缝衔接。同时,公司深度整合“产学研医”协同生态,与顶尖高校共建联合实验室,联合三甲医院开展多中心临床研究,构建覆盖基础研究→中试孵化→产业转化的全链条创新平台,形成技术交叉验证与资源高效互通的创新网络,持续提升研发成果转化效率。公司建立分层化、系统化的人才培养体系,通过各产品线定制化培训课程、技术轮岗及创新项目实战机制,强化内部人才能力沉淀。在研发团队中推行“技术专家—核心骨干—潜力人才”三级梯队培养模式,针对性设计基础研发能力强化、前沿技术攻关等差异化培养路径,确保技术传承与能力进阶的有序衔接。同步构建“专业+管理”双通道晋升体系,设立专项研发人才晋升路径,结合项目激励、专利奖励等创新成果转化激励机制,保障核心技术团队稳定性与持续创新动能。通过校企联合培养计划、行业资质认证支持计划等多元化培育手段,显著提升人才队伍的专业厚度与前沿技术敏感度,为技术壁垒的持续构建提供核心支撑。
2、四化升级,产能提升
报告期内,公司依托新园区的全面投入使用,生产厂区面积大幅增加,随着新购设备的陆续交付,为后续产能提升奠定硬件基础。在此基础上,公司持续强化核心部件自主生产能力建设,通过持续深化模具化、自动化生产,搭建并贯通WMS、MES信息化系统,实现从原材料入厂到成品出库的全程可追溯与数据闭环,推动制造中心向轻量化、智能化深度转型。公司仍在不断优化工艺流程,同时开展精益改善、降本提效项目,保障产品毛利。针对核心产品,公司分类建立专线,从人、机、料、法、环五维度构建自主可控的保障体系,确保产能与品质同步跃升,全面夯实公司在行业内的综合竞争优势。
公司的主要产品覆盖一类、二类和三类医疗器械,报告期内,公司严格遵守《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械监督管理条例》等各项法律、法规的要求开展经营活动,持续推行安全管理流程,建立安全生产责任制度,加强生产现场监督,确保在采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等各个环节均采取了有效的质量控制措施,杜绝质量风险。
3、强化终销渠道建设,聚焦用户发展和用量增长
报告期内,公司进一步聚焦医院用户的开发,促进用户数量扩大,提升已有用户的设备配备、耗材用量,从而快速提升公司产品的市场占有率,实现高速、可持续的销售业绩增长。为此公司优化渠道策略,大力加强终端实销商网络的布局和建设,实现目标市场渠道、产品的全覆盖,通过与优质终销商合作,并继续加大市场推广、学术会议、临床培训等投入,及时响应客户需求,进一步提升服务支持能力,得到了较为广泛的市场认可,从而继续夯实了公司良好的品牌形象。
公司凭借成熟的渠道资源与市场口碑,充分发挥产品高性价比和售后服务优势,通过“保存量、促增量”双轨策略,进一步提升市场占有率。对于已上量用户,继续夯实产品质量和服务保障体系,通过推动产品迭代升级、临床以旧换新等举措,巩固医院端品牌地位,保持产品持续竞争力;对于待上量用户,依托产品性能稳定性、临床适配性及成本优势,提供定制化服务和产品供货保障,持续提升用户满意度及临床认可度,推动设备二次进院及耗材用量快速增长,进而提高产品渗透率;对于待开发用户,通过多维度的市场推广(含学术交流、医工协作、产品体验、专业培训等),加速产品入院进程。
4、持续打造科室产品整体解决方案,拓展新市场
公司深耕微创外科医疗器械领域多年,通过持续研发投入,已在神经外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科、普外科、妇科等多个科室构建了涵盖手术动力装置、内窥镜系统及能量手术设备的丰富产品矩阵,形成覆盖多场景的科室整体解决方案。
依托二十多年积累的手术动力装置的营销渠道网络与临床品牌优势,公司进一步优化渠道布局,与优质渠道开展合作,持续加大内窥镜系统及能量手术设备的市场推广力度;积极组织参与各类展会、学术会议、培训班、临床试用等活动,与临床合作推动超声骨刀在神经外科的普及使用;推动等离子产品在耳鼻喉科的全面进院;推动手术动力装置、内窥镜系统在耳内镜手术中的临床适用性提升;推动手术动力装置、内窥镜系统、超声骨刀在脊柱UBE手术中的应用;推动悬浮式护鞘摆锯在骨科关节创伤手术中的普及使用;推动内窥镜系统和超声刀产品在普外科的试用体验。使公司手术动力装置、内窥镜系统及能量手术设备被终端用户进一步熟悉了解,快速打开了产品市场。同时,公司还通过优化渠道布局并深化与优质合作伙伴的联动,加大内窥镜系统及能量手术设备的市场推广力度,通过参与行业展会、学术会议、专业培训班及临床试用等活动强化终端认知。
国际业务方面,公司加大国际注册与推广投入,持续拓展海外市场。截至2025年上半年,产品已覆盖46个国家和地区。
5、人才建设与激励机制
2025年上半年,公司继续坚定不移地推进“人才驱动发展”核心战略,紧密围绕业务目标,在优化人才结构、激发组织活力、提升团队效能方面持续发力,为公司稳健发展与战略目标达成提供了坚实的人才与组织保障。主要工作聚焦于以下方面:
(1)人才结构优化与核心能力建设:持续聚焦公司核心领域,加大关键岗位人才引进力度,精准补充战略发展所需的高端与紧缺人才。同时,系统推进各层级干部及专业人才的培养项目,深化营销生产力、产品竞争力、项目管理、生产计划、市场洞察等关键能力的提升,并持续夯实研发、销售等核心专业技能。
(2)绩效与激励机制升级:显著强化了导向增量和改善的绩效与激励方案。在完善激励体系上,进一步优化差异化分配机制,使激励更精准地指向业务增量与关键成果改善,有效激发核心团队创造力和战斗力,为核心业务目标的达成提供了更强劲的动力。
(3)公司高度重视国家级博士后科研工作站的建设与发展,报告期内,工作站建设取得重要里程碑式进展,成功引进全职博士后研究人员,产学研进一步融合深化。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、技术领先优势
公司自成立以来致力于手术动力装置核心技术的研究与发展,不断升级技术提升产品的性能和安全性,保证公司产品的技术水平达到国际先进水平,并领先于国内同类产品。
公司对标全球第一梯队品牌进行技术布局,目前已建立医用微电机及传动技术、刀具设计制造技术、识别与控制技术、乳腺活检技术等技术板块,覆盖了公司产品设计和生产的关键节点。公司创新发明的“刚性弯折高速无级变向传动及万向调节”技术,通过对刀头结构的精密设计,使得变向磨钻头可在狭窄通道内对侧向或反向部位的骨组织进行打磨且承受较大径向力后不产生变形,扩大了磨削空间、提高了磨削效率。公司自主研发的悬浮式护鞘摆锯能够实现骨组织的精准锯切和锯切时对肌肉、韧带、髌腱等软组织的保护,手术过程中的安全性显著提升,对不带护鞘的骨锯片形成了全面超越。公司的乳腺活检技术能实现对病灶部位进行精准切割,避免误伤周边正常组织,同时将窗口信息和刃口位置实时显示在显示屏上,便于医生更直观、准确地开展手术;此外,公司通过软硬件的创新设计,实现了对管路负压状态、真空桶液面高度、刀具插入状态的实时监测与控制,极大地提高了手术的安全性和便利性;该技术打破了国外企业的技术垄断,对实现进口替代具有重大意义。
截至2025年6月30日,公司拥有国内发明专利118项,是我国《电动骨组织手术设备》等8项国家医药行业标准的第一起草单位,在细分领域专业度高。同时,公司成立了重庆市医疗电子工程技术研究中心、重庆市动力手术工具工程技术研究中心、重庆市微创手术设备工业设计中心等科研平台,不断驱动公司在行业内取得突破,保持较强的技术领先优势。
2、研发创新优势
公司具有手术动力装置领域超过二十年的产品研发经验,在一些基础性、理论性较强的技术环节联优联强,利用强大的技术检索能力,对跨界成熟技术进行移植应用,从而快速突破研发瓶颈,掌握手术动力装置的核心技术。公司研发团队积累了丰富的专业知识,具备较强的工程转化能力,能够在开发新产品时,以兼具成本和效率的方式在材料、工艺和结构设计上提供多种选择。与国际品牌产品相对标准化的特点相比,公司紧贴中国本土市场的需求,不断改进现有产品,推出不同型号及规格的产品,以适应各种外科手术术式、病历特征及医生使用习惯,为终端用户提供更多的选择及便利。根据国家药监局的产品注册检索,公司是国内手术动力装置领域中持有注册证数量及种类最多的本土企业,体现出公司强大的研发创新能力。
截至报告期末,公司已成功研发并取得等离子手术设备、高频手术设备、超声骨组织手术设备、4K内窥镜摄像系统、超声软组织手术设备等新产品的医疗器械注册证,在报告期内成功获批手术动力装置、内窥镜荧光摄像系统、神经外科内窥镜等产品医疗器械注册证,展现了较强的产品创新能力,是国内少数覆盖多个微创手术器械细分领域的本土企业之一。
3、专业服务优势
公司通过整合学术研究、市场渠道、产品教培等内外部资源,建立了完善的售前服务网络和管理体系,通过顾问式服务,让每一位用户更加快捷、全面地了解、体验和学习公司产品,并及时收集用户的体验反馈和改进建议,同时为用户的特殊需求提供实现支持,全方位提升了客户粘性。
公司培养了一批具有专业知识的专职服务工程师,覆盖了全国各个省、市和地区,并持续加强对经销商的培训,协同建立了全方位、全时段、全过程的售后服务体系,为用户提供贴身的产品使用培训、临床技术支持、定期巡检、维护保养、故障排除等一系列服务,从而更加快速、高效地解决终端医院用户的需求和问题,进一步增强了用户的信赖。以质量为根本的服务宗旨,快速、高效、低成本的服务保障是公司与同类进口企业竞争的主要优势之一。
4、人才团队优势
由于医疗器械的复杂性以及其涉及人身安全的特殊性,因此要求开发人员具备丰富的行业经验、多元化的知识结构和大量的技术积累。公司核心技术团队长期致力于手术器械的开发工作,对技术研发体系、行业发展趋势和创新成果商业化有长期、深入、全面的理解,从而保证了公司产品不仅具有技术上的领先优势,而且能够符合市场需求。
公司董事长兼总经理郭毅军是多项国家医药行业标准第一起草人,牵头完成20余项国家级和重庆市级的科研和产业化项目。公司研发人员中95%以上拥有本科及以上学历,且多数员工具备复合型专业技术背景。公司人才队伍的建设是一个长期积累、历练和培养的过程,稳定的核心技术团队是公司发展的主要优势之一。
5、优质的合作资源
公司秉持开放合作的思想,积极与业内知名机构和学术带头人开展产、学、研、医深度合作。
在临床研究和新产品开发方面,与医疗机构合作共同参与或承担国家级、省市级多个科技项目,合作课题涵盖关节刨削手术动力装置、乳房活检与旋切系统、超声吸引刀系统等多种微创手术器械;在技术培训和应用示范方面,公司联合行业协会在医疗机构创建了乳腺微创旋切培训中心、微创手术技术研究与应用示范中心以及各类培训基地,向医院、医生和患者展示最先进的临床应用成果。除此之外,公司积极与具有行业影响力的学术带头人建立联系并开展对话,通过业内专家对临床知识的交流分享、对产品研发升级提供的专业意见和必要协助,公司能够推出最贴近临床需求的产品,从而扩大市场销售和终端医院的覆盖率。
报告期内,公司静锯、变向磨钻经济性评估成果在2025中国医学装备大会暨医学装备展览会上发布,受到与会领导及专家的高度肯定。此外,公司还与全国多家医疗机构开展医工合作项目,如合作启动“西山科技变向磨钻多中心临床研究项目”,由首都医科大学附属北京天坛医院牵头,全国各地多家知名医院共同参与。同时,公司与重庆医科大学生物医学签订校企战略合作协议,将持续深化校企协同创新,为健康中国建设输送更多“懂医疗、精工程”的复合型人才。
(三)核心技术与研发进展
1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
自成立以来,公司坚持自主创新,拥有自主知识产权,注重产品质量,经过二十多年的研发探索和实践积累,公司掌握了丰富的产品设计和生产经验,主要产品的技术性能均处于国内领先水平。
2、报告期内获得的研发成果
2025年上半年,公司进一步加强对知识产权和专利的保护,发明专利新增授权2项,发明专利新增申请21项;实用新型专利新增授权51项,新增申请58项;外观设计专利新增授权21项,新增申请6项;软件著作权新增获证0项,新增申请2项。截至报告期末,公司拥有三类医疗器械产品注册证14项、二类医疗器械产品注册证61项,拥有境内外有效专利1341项,其中有效发明专利139项、有效实用新型专利908项、有效外观设计专利294项。
五、报告期内主要经营情况
报告期内,公司实现营业总收入15503.58万元,比上年同期增长2.40%,营业收入总金额保持相对稳定。手术动力装置方面,随着耗材一次性使用物价政策的办理和医生习惯的养成,公司神经外科、耳鼻喉科、骨科三个科室耗材收入同比都有所增长,其中脊柱和关节相关的一次性耗材增速明显;乳腺外科耗材一次性使用活检针产品2025年上半年纳入集采,为了推动使用量快速提升,公司出厂价下降,导致产品使用量有所增长,但销售收入同比有所下降。同时,能量手术设备和内窥镜产品销售收入同比均有所增长。
报告期内,营业总成本12720.02万元,比上年同期增长15.99%,其中研发费用、销售费用、日常管理费用(除园区折摊外)均保持相对稳定,同比增长主要是因为公司新园区于2024年第四季度正式投入使用,折摊和运营费用较去年同期有较大增长,以及活检针产品2025年上半年纳入集采后,出厂价下降,导致产品毛利减少。从而导致归属于上市公司股东净利润3438.20万元,比上年同期降低41.62%;归属于上市公司股东的扣非后净利润2893.98万元,同比降低30.87%。
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