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欧林生物(688319)2025年半年度管理层讨论与分析

来源:证星财报摘要 2025-09-01 18:32:22
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证券之星消息,近期欧林生物(688319)发布2025年半年度财务报告,报告中的管理层讨论与分析如下:

发展回顾:

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

    (一)公司所属行业

    公司主要从事人用疫苗的研发、生产和销售。根据《国民经济行业分类与代码(GB/T4754-2017)》,公司所处行业为“医药制造业(代码C27)”之“基因工程药物与疫苗制造(C2762)”。根据《工业战略性新兴产业分类目录(2023)》,公司所处行业为“生物医药产业”之“基因工程药物和疫苗制造”。

    疫苗接种作为控制疾病的重要途径,在保护人类健康方面发挥了重大作用,使人类在面对传染病威胁时能够化被动为主动,是生物医药领域中不可或缺的重要细分领域。在疾病预防需求和生物技术创新的交互影响下,全球生物制药市场蓬勃发展,带动疫苗产业升级。

    (二)公司主营业务情况说明

    公司是一家专注于人用疫苗研发、生产与销售的国家高新技术企业。在董事会及管理层的领导下,公司以科技创新与成果转化为核心驱动力,成功建立了高效的产品产业化体系。成立十余年来,公司已构建完善的生产质量管理体系和覆盖全国的营销网络,并实现吸附破伤风疫苗、Hib结合疫苗和AC结合疫苗三个核心产品的上市销售。其中,吸附破伤风疫苗在国内市场占有率持续多年保持领先地位,奠定了公司重要的市场基础。

    同时,公司前瞻性地布局未来增长引擎,重点聚焦“超级细菌”疫苗与“成人疫苗”两大战略方向,构建了“阶梯有序、重点突破、储备丰富”的研发管线格局。作为国内在“超级细菌”疫苗领域布局最为全面的企业,公司围绕世界卫生组织(WHO)公布的“12种最危险的耐药细菌清单”,战略性推进了重组金葡菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)、重组铜绿假单胞菌疫苗及重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗等4个全球1.1类新药项目的研究。

    二、经营情况的讨论与分析

    2025年上半年,公司有序开展各项工作,实现营业收入30,584.97万元,同比增长35.17%;实现归属于上市公司股东的净利润1,319.69万元,同比扭亏为盈。

    报告期内,公司主要工作情况如下:

    (一)深化市场推广,核心产品收入持续增长

    公司持续加强吸附破伤风疫苗的医患教育与推广,推动各地医院规范破伤风处置流程。随着宣传不断深入,公众及基层医疗机构对破伤风预防的认知逐步提升。目前公司产品已覆盖全国31个省、自治区、直辖市,市场规模持续扩大。报告期内,公司通过推进市场准入、学术推广及渠道拓展,实现吸附破伤风疫苗销售的稳健增长。

    (二)坚持创新驱动,积极推进在研项目进展

    公司致力于技术创新和产品研发,坚持创新投入。经过多年积累,引进和培养了一支创新型、专业化的研发人才队伍。截至2025年6月30日,公司拥有128名研发人员,占全体员工数量的比例达27.65%。

    公司聚焦“成人疫苗”和“超级细菌疫苗”,形成了“阶梯有序、重点突破、多产品储备”的产品研发格局。2025年上半年,公司持续推进1类创新疫苗重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验研究。截至报告期末,已完成全部受试者入组。此外,公司启动三价及四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)Ⅰ期临床试验并顺利完成受试者入组,标志着公司在病毒疫苗领域取得重要进展。该流感疫苗采用MDCK细胞悬浮技术,可实现更高产量、更短生产周期和更低成本的效果。

    公司还积极拓展技术平台,通过国生疫苗基金成功投资纳美信(上海)生物科技有限公司,初步布局mRNA疫苗领域;并与生猪技术创新中心(重庆)、重庆市畜牧科学院签署合作协议合作共建抗体药物研发实验室,共同攻关感染性疾病抗体药物的研发与产业化。

    (三)严格质量管理,保障产品质量

    公司积极落实上市许可持有人的主体责任,遵守《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》等法律法规,严格执行GMP、ISO9001:2015等生产质量管理体系的要求,结合公司自身发展的需要,建立、健全质量管理体系。2025年上半年,公司持续优化质量管理,建立全面污染控制策略,推动质量持续提升,全面落实药品质量风险管理。

    (四)推进国际化战略,深化海外合作

    公司坚持“引进来、走出去”的国际化战略,海外布局取得初步成果。2025年,公司与澳大利亚格里菲斯大学深化合作,成功签署GAS疫苗委托生产协议,表明公司已具备先进的国际疫苗委托生产能力。上半年,公司高效高质量完成中国政府援助缅甸地震的救灾疫苗生产任务,赢得国际认可。

    公司将继续深化国际化战略,通过紧跟全球技术前沿、引进海外高端人才与专利(引进来),积极参与国际合作与全球运营(走出去),不断提升综合实力,让“欧林创造”走向世界。

    五、报告期内主要经营情况

    2025年上半年,公司实现营业总收入30,584.97万元,较上年同期增加7,957.20万元,同比增长35.17%;实现归属于母公司所有者的净利润1,319.69万元,较上年同期增加4,114.39万元,同比扭亏为盈;归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润772.36万元,较上年同期增加3,963.88万元,同比扭亏为盈。

    截至2025年6月30日,公司总资产为183,623.41万元,较年初增长1.62%;总负债90,181.43万元,较年初增长3.24%;资产负债率为49.11%。

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