博拓生物（688767）2025年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期博拓生物（688767）发布2025年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

    （一）主营业务和产品

    公司始终致力于为全球用户提供创新性、即时性、高质量诊断产品和解决方案，以满足未尽的医疗需求为使命，深耕体外诊断（IVD）行业即时检验（POCT）领域。构建了以传染病检测、药物滥用（毒品）检测为主导产品系列，同时涵盖肿瘤标志物、心肌标志物和生殖健康等领域数百种检测试剂的产品体系，成为全球POCT领域较为领先的企业。公司产品具有检测精准、操作便捷、反应快速、经济实用等显著优势。在现有成熟的POCT技术平台上，公司持续优化和扩展产品矩阵，不断完善各细分领域的检测解决方案。

    报告期内，公司积极把握行业发展趋势，坚持以技术创新为驱动力，持续提升产品研发能力和品质管控水平。在药物滥用检测领域，公司成功开发了赛洛西宾检测试剂、依托尼秦检测试剂、乙基氟胺酮检测试剂、西布曲明检测试剂、替来他明检测试剂、γ-羟基丁酸饮料系列检测试剂等。在传染病检测领域，公司凭借深厚的技术积累和敏锐的市场洞察，成功研发并推出星状病毒检测试剂、人偏肺病毒检测试剂等产品。根据海内外不同的防疫需求，公司开发了新型多项呼吸道病原体联合检测试剂，其集成化的设计为客户提供了更为便捷的检测解决方案。此外，公司还进一步丰富了动物疾病检测系列，推出宠物寄生虫联合检测试剂、口蹄疫病毒检测试剂等产品。

    在微流控技术平台建设方面，公司持续推进心肌标志物、甲状腺功能和营养类等相关项目微流控检测技术研发工作。在心肌标志物检测方面，多项核心工艺技术取得进展，已经实现了在一张芯片上的多项目联检，为后续系列产品的量产奠定了坚实基础。目前，其他数十个微流控检测项目也正在有序推进中。公司将持续加大研发投入，深化POCT诊断试剂的技术创新，为客户提供更完善、更先进的检测产品和服务，助力医疗健康事业发展。

    （二）主要经营模式

    公司通过规范的业务流程管理体系，确保产品从采购到生产再到销售的高效运行。经营模式的核心包括采购模式、生产模式和销售模式，均遵循严格的制度规范和市场导向原则，以保证产品质量、库存优化和客户满意度等。

    1、采购模式

    采购环节由公司生产计划部主导，依据销售预测与订单实况，结合现有营运部门反馈的库存水平和采购周期，拟定周期采购计划并执行集中采购机制。采购部门统一负责供应商的选择与管理，确保原材料质量符合标准。公司建立了制度性框架，包括《供应商审核管理制度》及《供应商年度评价实施细则》，通过科学评估机制对供应商进行筛选与绩效考核，择优合作。

    2、生产模式

    公司在生产环节实施差异化管理策略，针对不同品牌及产品定制生产模式。国际市场中，公司采取市场需求导向机制，定制产品依据客户订单制定生产计划；自有品牌产品参考销售预测和历史销售数据进行备货库存。该策略能够平衡生产能力、减少生产批次，同时维持适度的库存水平，保证订单的及时性。国内市场方面，由于主要经营自有品牌，公司会基于销售预测进行前置备货，同时结合实时库存实施弹性控制，以提升订单响应时效性。产品生产过程严格遵循医疗器械及体外诊断试剂的生产标准，全程执行质量管控，对原材料、半成品和成品进行严格检测与控制，遵循质量标准、生产工艺规程及质量管理规程，确保产品品质的稳定性。

    3、销售模式

    公司的销售体系分为国内销售和国际销售两大块。国内销售基于地理因素和市场特征，将全国划分为四个区域（北区、南区、西区、东区），由区域销售经理负责经销商开发、维护及关键终端客户管理。国内市场普遍采用OBM模式，销售方式包括直销与经销，通过经销商网络高效将产品触达终端用户；同时，对部分特殊产品（如药物滥用检测和生殖健康类产品），则通过招投标方式直接面向军队、警察、司法系统或OTC系统进行销售。此外，公司也面向第三方检测机构提供自有品牌的专业化服务。

    在国际销售方面，公司基于全球化发展战略框架，构建了系统化、多维度的市场运营体系。通过深度整合区域资源与战略布局，公司将全球市场划分为亚洲、中东、欧洲、非洲、北美洲、拉丁美洲及俄罗斯等核心区域，形成覆盖主要经济体的网络化布局结构。在各个销售区域，公司实行销售经理负责制。销售团队聚焦区域市场开拓、网络客户开发与售后服务支持，并采用ODM和OBM相结合的销售模式，形成双轨并行的国际化业务矩阵。

    （三）行业情况说明

    1、行业特点、发展及主要技术门槛

    根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订）的规定，公司所属行业为制造业（分类代码：C）中的医药制造业（分类代码：C27）。根据行业细分，公司属于医疗器械行业下的体外诊断行业。

    （1）行业发展及特点

    2025年被视为体外诊断技术临床价值深化与产业格局重构的关键年。随着医疗AI从辅助决策向全流程渗透，IVD行业正经历从单一检测向“诊断-治疗-预后”闭环服务的转型。据Kalorama数据，2025年全球IVD市场规模预计达1,128亿美元，年增长率4.7%，其中：中国贡献超35%增量，基层医疗机构设备覆盖率同比提升18%。全球体外诊断市场的竞争格局显示，罗氏、雅培、丹纳赫三大巨头合计占全球市场份额超46%，国际巨头凭借技术与并购稳踞高端市场，国产企业在免疫诊断领域的创新和突破，以及政策利好的背景下，正在逐步实现对相关产品的进口替代。

    随着全球医疗体系向便捷化、精准化方向转型，POCT（即时检验）市场正迎来前所未有的发展机遇。2025年该市场发展态势呈现出多维度的结构性变化，技术创新正在重塑行业竞争格局。其中：微流控芯片和生物传感器技术的突破使检测灵敏度接近实验室水平，同时可将成本降低60%。分子POCT技术在呼吸道多病原体联合检测等领域表现突出。人工智能与移动互联网的深度融合催生了新一代智能POCT设备，支持检测数据实时分析和远程医疗诊断，快速、准确、低成本的标准产品越来越受到市场青睐。同时，应用场景的多元化拓展也为行业发展注入持续动力。在慢性病管理领域，糖尿病和心血管疾病检测需求占整个POCT市场的核心份额。传染病防控方面，家庭自检设备的普及率显著提升，形成了完整的早期筛查-诊断闭环。基层医疗市场的快速渗透尤为突出，在中国分级诊疗政策推动下，基层机构采购量保持12%的年增长率，整体渗透率突破65%。

    尽管前景广阔，行业仍面临关键挑战。部分核心生物原料如高活性酶等仍受制于国际供应链，制约着国产化进程。市场格局方面，头部企业通过垂直整合加速并购上游供应商，而中小企业则转向细分领域寻求差异化发展。可以预见，2025年POCT市场在技术创新与场景下沉的双轮驱动下仍在持续扩容，新兴区域与垂直领域将成为潜在增长点。

    （2）行业的主要技术门槛

    体外诊断医疗器械领域的技术壁垒主要体现在高精尖技术研发与严苛合规要求两大维度。企业若要在该领域立足，不仅需要攻克复杂的技术难关，更需构建完善的合规体系。在技术创新层面，行业呈现出显著的“双高”特征，即技术研发门槛高、设备制造精度高。以微流控技术为例，芯片加工精度需控制在微米级，流体控制模块需实现纳升级液体精确操控，这对企业的核心材料研发能力、精密仪器制造工艺提出了近乎严苛的要求。试剂稳定性需满足极端环境要求，一些项目的冻干微球复溶后抗体活性保留率需≥95%。行业数据显示，完成从实验室原型到商业化产品的转化需进行大大小小近百批次工艺验证，研发周期普遍超过36个月。这种技术密集型的产业属性，使得新进入者至少需要3-5年的技术沉淀期才能形成基础竞争力。

    在注册监管方面，我国构建了全球最严格的体外诊断产品全生命周期管理体系之一。根据《医疗器械监督管理条例》实施细则，三类体外诊断试剂需经过临床试验、注册检验、体系核查等12个关键环节的审查。国家药监局(NMPA)对创新医疗器械实施“特别审查程序”，平均审批周期长达18-24个月，期间需要提交超过200项技术文档。这种制度设计既确保了产品安全有效性，也形成了天然的行业过滤机制。据统计，2022年体外诊断产品首次注册通过率不足35%，充分体现了准入机制的专业性与严格性。企业若想突破这些壁垒，需要建立跨学科的研发团队，配备精密检测设备，同时构建符合标准的生产质量体系，这往往需要大量的初始投入和持续的技术迭代能力。国际市场上主要受美国FDA和欧洲IVDR新规监管。如美国FDA针对IVD领域的新规变化聚焦于分类体系动态化、临床证据实质化、技术文档精密化、全流程追溯强化等领域，这些新要求导致510k通过率快速下降。欧盟的IVDR新规重新进行了很多项目的分类，对技术文件和临床试验要求也达到了新高度，加上公告机构（NB）资源严重短缺，认证排期时间长，审核费暴涨，企业合规成本大幅增加。

    2、技术发展趋势

    POCT行业技术发展呈现多维度创新突破，核心趋势聚焦分子诊断微型化、智能系统集成及场景普适性升级。CRISPR等前沿技术与微流控芯片平台的结合，革命性地将核酸检测时间从数小时级大幅缩短至分钟级（约15分钟），同时保持极高灵敏度（接近实验室标准）。微流控技术作为核心支撑，其集成化设计和长常温保存试剂技术（保存期大幅延长至18个月左右）极大提升了设备的便携性和适应性。生物传感技术同步突破，纳米材料修饰电极将某些标志物（如心肌标志物）的检测限降至极低水平。

    人工智能深度赋能重构检测生态。人工智能深度赋能诊断流程，显著降低检测误诊率（从较高水平降至显著低位），并支持便携设备的高效高通量检测（单设备日检测量达数十个样本）。多重联检技术突飞猛进，例如呼吸道检测已可一次性筛查十种左右病原体（如流感、新冠）。家庭自检设备保有量庞大（达数千万台级），初步形成“筛查-诊断-干预”闭环。

    未来发展趋势聚焦三方面：纳米孔测序技术推动肿瘤早筛进入POCT领域，液体活检灵敏度提升至85%；全自动核酸检测系统向“集成化、便携化”演进，满足40分钟内完成检测的新行业标准；中国等国家正通过重大专项投入（如十四五规划投入数十亿元级别）大力推动关键技术与材料（如微流控芯片与核心生物原料）的国产化进程，预计未来几年取得关键突破。具备“快速（约15分钟出结果）、低成本单次使用（单次成本控制在较低水平如50元以下）、云端互联”综合特征的产品将成为未来的市场主导力量（占据绝大部分市场份额）。

    3、公司所处的行业地位分析及其变化情况

    报告期内，公司坚持以市场需求为导向，持续推进技术研发与自主创新，在POCT行业深耕布局，成功开发并上市了多款创新性强、性能优异的POCT新产品。这些成果不仅获得了海内外多个权威机构的认证许可，更彰显出公司作为全球POCT诊断试剂领域品种最丰富生产商之一的稳固地位。同时，公司坚定执行差异化POCT发展战略，将微流控检测技术作为重点布局方向，以强化技术壁垒和核心竞争力。公司的产品线全面覆盖药物滥用筛查、传染病诊断、生殖健康评估、肿瘤标志物监测及心肌标志物检测等五大核心领域，有效满足了市场日益多元化的需求。

    在持续推动新品研发与认证进程中，公司展现出强劲的市场竞争力，产品已广泛应用于全球各级医疗机构、司法检测系统、第三方检测服务商、疾控中心、采血站点及私人诊所等多重场景。基于这一深入的市场覆盖，公司产品已在亚洲、北美、欧洲、中东、南美、非洲和大洋洲超过三十个国家及地区取得注册资质，实现境外销售全系列产品的全面覆盖。目前公司正重点推进欧盟IVDR法规下的产品注册工作，以加速拓展欧洲市场，进一步提升品牌的国际认知度与声誉。

    截至报告期末，公司自主研发的“毒品五合一多功能检测试剂项目”、“早孕自测产品项目”和“传染病四合一多功能检测试剂项目”先后被列入杭州市重点产业技术创新项目。乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂（胶体金法）等10项产品通过浙江省省级工业新产品（新技术）鉴定（验收），技术水平达到国内领先水平，丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）通过了中国食品药品检定研究院全部九大项检验，人体免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗体检测试剂（乳胶法）通过了中国食品药品检定研究院全部六大项检验，代表了国内同类产品的较高水平。在药物滥用检测领域，公司持续完善目前拥有的尿液、毛发、唾液检测产品线，推出了赛洛西宾检测试剂、依托尼秦检测试剂、乙基氟胺酮快速检测试剂、西布曲明快速检测试剂，替来他明快速检测试剂等新型药物滥用检测试剂，同时也推出多款创新型的毒品饮料安全快速检测试剂，相较常规产品提高了使用便捷性，更适合酒吧、餐馆等特殊使用场景。在临床检测方面，公司推出一系列传染病检测试剂包括星状病毒检测试剂，人偏肺病毒检测试剂，新型呼吸道病原体联合检测试剂。在兽用检测领域也推出了宠物寄生虫联合检测试剂、口蹄疫病毒检测试剂等。在其他领域推出了葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂和屋尘螨/猫皮屑/狗皮屑联合检测试剂，新试剂的推出进一步丰富了公司产品线。

    注册和认证方面，截至报告期末，公司拥有NMPA注册/备案证书52项（其中：三类医疗器械注册证31项），欧盟CE证书797项（其中：IVDR126项），FDA510（k）证书3项，其他国家和地区证书114项。报告期内，公司54项产品新获欧盟IVDR认证，这是继2023年6月首批产品获得IVDR认证以来又一突破性的进展。获证产品涵盖了药物滥用检测、传染病检测、女性健康检测、肿瘤标志物检测和炎症指标检测等多个应用领域。

    二、经营情况的讨论与分析

    报告期内，公司坚持创新驱动发展战略，聚焦POCT产品的深度研发与品质提升，推出满足不同细分领域和客户个性化需求的高质量产品，持续推进品牌建设和渠道推广，主营业务总体维持良性发展。由于美国政府自2025年以来多次加征关税引发全球市场重大波动，公司对美出口下滑，面临短期压力。此外，传染病检测市场尤其是呼吸道传染病、热带传染病的周期性波动，对公司业绩亦产生了较大影响，与上年同期相比营业收入下降较为显著。

    报告期内，公司实现营业收入20,328.13万元，较上年同期减少23.91%；营业利润1,255.44万元，较上年同期减少84.52%；利润总额1,254.77万元，较上年同期减少84.54%；归属于上市公司股东的净利润1,240.24万元，较上年同期减少82.82%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润683.48万元，较上年同期减少90.25%，报告期内，公司主要工作如下：

    1、加大研发力度推出新品，加快研发成果应用转化

    报告期内，公司研发投入3,999.37万元，占2025年上半年营业收入的19.67%。公司产品线更加丰富，新推出了多款检测试剂，包括赛洛西宾检测试剂、依托尼秦检测试剂、乙基氟胺酮快速检测试剂、西布曲明快速检测试剂、替来他明快速检测试剂、新型毒品饮料安全快速检测试剂、星状病毒检测试剂、人偏肺病毒检测试剂、新型呼吸道病原体联合检测试剂、宠物寄生虫联合检测试剂、口蹄疫病毒检测试剂、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂和屋尘螨/猫皮屑/狗皮屑联合检测试剂等。

    报告期内，公司重点加快微流控技术平台的建设，重点攻关心肌标志物、甲状腺功能和营养类相关项目微流控检测技术研发。特别在心肌标志物微流控检测方面实现重大突破，多项核心工艺技术取得进展，实现了在一张芯片上的多项目联检，为后续系列产品的量产化奠定了坚实基础。目前其他数十个微流控检测项目也正在有序推进中。

    报告期内，公司加速研发成果转化，实现新增授权专利23项，境内15项，境外8项，其中：发明专利10项。

    2、捕捉市场动态需求，拓展国际国内市场

    报告期内，公司在国际毒品检测市场和临床类检测市场上持续发力。毒品检测方面，面对多国新的药品管控政策特别是美国多州娱乐大麻合法化、西方多国陆续放松大麻管控以及全球新兴毒品泛滥的趋势，公司推出具有性能竞争优势的SalivaTracer大麻唾液产品以及赛洛西宾检测试剂、依托尼秦检测试剂、乙基氟胺酮快速检测试剂。当前北美地区对饮料中掺入毒品检测需求持续增长，公司推出了多项毒品饮料安全快速检测试剂以满足市场需求，检测项目包括γ-羟基丁酸、氯胺酮、苯二氮卓，检测方法包括干式化学法和常规免疫层析法。临床类检测方面，公司对应市场热点需求开发了多款相关试剂，有效助力各国疾病防控。

    国内市场方面，公司结合市场情况研判新型药物的滥用趋势，开发新的药物滥用检测试剂如右西布曲明检测试剂，替来他明检测试剂等，已广泛运用于各省市相关禁戒毒机构日常工作中。随着夏季来临，气温升高，以蚊虫作为传播媒介的登革热等虫媒传播疾病病例多发，公司的登革病毒抗原检测试剂、基肯孔亚热抗体检测试剂被各省多家疾控单位采购，用于重点人群的初筛，收到了良好的临床反馈，助力疫情防控。

    报告期内，公司还积极参加了阿联酋MEDLAB、杭州CACLP、乌兹别克斯坦TIHE等医疗行业展会和中国国际警用装备博览会，下半年还将参加美国ADLM、南非WHX、德国MEDICA等国际医疗器械展会。公司在展会上推出了包括新款多项呼吸道病原体检测试剂、微流控荧光免疫检测系列、SalivaTracer系列微量唾液检测试剂、毒品饮料系列检测试剂、新型毒品检测试剂等新产品，吸引了众多客户的关注，并获得了广泛的好评。

    3、优化产品质量管理体系，推进重点产品注册认证

    全球主要国家对体外诊断试剂的生产厂家有严格的质量管理体系要求，对诊断试剂的注册认证有明确的准入门槛和严格的监管措施。因此，公司高度重视质量管理体系建设，始终将产品质量管理视为生命线。公司严格采用各项先进的国际质量管理标准，致力于不断优化和完善自身的质量管理体系。

    国际注册认证方面，公司将欧盟IVDR认证放在首要位置。报告期内，公司第二批54项产品获得欧盟IVDR认证，目前公司获得IVDR认证的产品已达到126项，获证产品涵盖了药物滥用检测、传染病检测、女性健康检测、肿瘤标志物检测和炎症指标检测等多个应用领域。新证书的签发进一步巩固了公司在全球快诊行业内欧盟IVDR认证方面的领先地位。同时公司还抓紧布局自测项目的欧盟IVDR认证，为后期产品进入欧盟OTC市场奠定基础。国内注册认证方面，公司上半年取得了胃泌素17（G-17）检测试剂（荧光免疫层析法）产品注册证，国内荧光免疫层析产品线又添新证，国内其他项目也在注册推进中。

    4、战略布局产业新赛道，提升公司持续竞争力

    报告期内，公司紧紧围绕产业方向进行战略布局，探索寻找新的增长赛道。通过设立产业投资平台（全资子公司）杭州博肽智投企业管理有限公司，对外进行参股投资或并购。目前，已通过该投资平台参股了杭州青石永隽医疗设备有限公司，该公司是由浙江大学侵入式脑机接口团队创办成立，是南湖脑机交叉研究院首个科技成果转化企业。其首款产品面向全球3亿抑郁症患者中近30%的难治性重症抑郁患者，通过装备AI算法的三类有源植入医疗器械，为患者提供因人、因病、因时的个性化治疗方案。今后，公司将持续关注医疗大健康前沿技术领域，通过投并购等方式，进一步巩固和提升公司竞争力，实现公司长期可持续发展。

    5、完善公司治理结构，持续高分红回馈股东

    报告期内，根据新《公司法》和《上市公司章程指引》等相关法律法规的规定，结合公司实际情况，公司取消了监事会，《公司法》层面规定的监事会的相关职权由董事会审计委员会行使，并对《公司章程》及相关制度进行修订和新增。同时，完成了新一届董事会及高管人员的换届选举，新的董事会成员中增设了职工董事，董事会的治理结构更加科学合理。

    公司高度重视投资者回报。报告期内，公司分别实施了2024年前三季度、2024年年度权益分派方案，合计派发现金红利15,987.50万元，并以资本公积金向全体股东每股转增0.4股。同时，公司在2024年年度股东大会上提交的《关于提请股东大会授权董事会进行2025年中期分红的议案》获得审议通过，在符合利润分配的条件下，授权董事会制定具体的中期分红方案。

    三、报告期内核心竞争力分析

    (一)核心竞争力分析

    1、研发技术体系

    公司依托单克隆抗体构建技术与纳米级胶体金标记体系，建立了针对生物标志物的高敏检测平台。该平台通过优化固相膜反应材料配方与样本预处理机制，实现对靶蛋白及小分子的特异性捕获。基于此平台，公司成功开发了五大领先诊断试剂系列，覆盖药物滥用（毒品）快速检测、传染病多功能检测、生殖健康检测、肿瘤标志物检测及心肌标志物检测领域。为解决传统层析技术定量瓶颈，公司创新融合时间分辨荧光纳米颗粒技术，已完成心肌、炎症及性激素等定量试剂产业化并获CE认证。在微流控技术前沿领域，公司重点开发高精度荧光免疫系统，显著提升非实验室场景下心肌标志物、甲状腺功能、营养物质指标等检测的灵敏度、重复性与检测速度。此外，公司在分子诊断领域通过核酸快速提取与多重检测技术突破，成功推出呼吸道传染病多重核酸检测试剂。

    技术创新效能得益于稳定专业的研发团队支撑。公司POCT领域资深专家领衔的核心团队具备深厚行业积淀，依托美国圣地亚哥研发中心持续吸收全球生物医学工程前沿成果，构建了完善的高端人才培育机制。

    2、质量合规体系

    公司建立了符合中国医疗器械GMP规范、ISO13485:2016、美国FDA及巴西ANVISA等标准的全流程质控体系。2023年，公司获得的MDSAP认证，标志着质量管理体系同步满足美加日澳巴五国法规要求，为公司全球市场准入保驾护航。在欧盟IVDR转换进程中，公司目前已有累计126项产品获得公告机构CE认证，另有多项产品处于申报阶段，公司高风险体外诊断产品的监管合规能力持续领先行业。这种对质量标准的严格践行确保了客户满意度连续多年稳居行业前列。

    3、全球化市场布局

    公司全球市场网络显现出深度本地化特征。国际业务覆盖百余国家/地区市场。通过与头部医疗设备商建立的战略联盟，公司已经建立了稳定的全球分销网络。自主品牌RightSign连续五年蝉联浙江省出口名牌。在美子公司Advin通过研发-生产-销售本地化闭环，精准对接美洲市场需求。国内市场实现31省销售网络全覆盖，产品全面进驻省级阳光采购平台及医用耗材集采系统，毒检试剂入选公安部合格供应商目录，多个产品检测方案广泛应用于省级公共卫生项目，品牌影响力持续提升。

    4、智能化生产

    公司在生产工艺方面采用具有显著优势的连续卷式生产系统。与国内外同行主要依赖人工操作辅以部分设备的生产方式不同，公司以连续的卷状材料为加工核心，通过高度集成的卷式生产系统，自动化地完成包括生物活性物质在载体上的精准涂布、核心配方物质的高效处理与干燥、组件装配以及最终的切割分装等关键复杂工序。这种模式有效推动了生产流程从传统人力密集型向高度自动化机械作业的转型。其带来的显著效益是极大地减少了人力需求，显著提升了整体生产效率，同时保障了产品批次间的质量高度稳定。

    (三)核心技术与研发进展

    1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

    公司积累了丰富的研发与生产工艺技术能力，成功掌握了包括胶体金/乳胶/荧光颗粒的制备与标记、免疫层析、单克隆抗体、时间分辨免疫荧光、免疫荧光半定量/定量、抗原偶联、基因重组蛋白表达、空间型及时间型微流控在内的多项关键技术，形成了快速免疫诊断试剂产品技术平台、生物核心原料技术平台、POCT应用技术平台、自动化生产工艺技术平台以及微流控新技术平台等产业化技术平台。

        2、报告期内获得的研发成果

    （1）专利情况

    报告期内，公司新增授权专利23项，境内15项，境外8项，其中：发明专利10项。截至2025年6月30日，累计获得授权专利及著作权292项，境内194项，境外98项，其中：发明专利35项。

    （2）注册证书情况

    报告期内，公司继续大力推动医疗器械产品备案/注册进程，全球市场新增认证223项，其中：新增国际认证221项，新增国内认证2项。截至2025年6月30日，累计已取得认证966项，其中：国际认证914项，国内认证52项。

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