*ST生物（000504）2025年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期*ST生物（000504）发布2025年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司从事的主要业务

    （一）行业发展情况

    1.生物医药

    近年来，在国家政策大力支持下，生物医药行业蓬勃发展，细胞产业作为关键细分领域，已成为生命科学和生物医药领域备受瞩目的热点之一。自“十二五”科技规划将“干细胞研究”列为重大科学研究项目以来，国家通过《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》《“十三五”生物产业发展规划》《“十四五”医药工业发展规划》以及《“十四五”生物经济发展规划》等系列政策，明确将“基因治疗、细胞治疗等新一代生物技术”划定为重点发展领域，提出“加快发展生物医药、生物医学工程等产业”，并强调“推动基因检测、细胞治疗等技术创新与产业化应用”，政策体系覆盖研发、临床转化、产业落地全链条，为干细胞、免疫细胞产业发展提供系统性支持。

    2025年，国家和地方政府持续出台政策支持细胞行业发展。1月，国家药监局发布的《细胞治疗产品生产检查指南》，该指南的发布将有力促进细胞治疗产品生产企业规范生产流程，提升质量管理水平，保障产品质量和安全性。6月，国家医保局与国家卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，通过构建“基本医保+商业保险”双轨支付体系，符合安全性、有效性、经济性、适应症明确标准的细胞治疗产品，可通过常规目录调整或“双通道”机制快速纳入医保，支付标准将结合药物经济学评估动态调整。同时，国家医保局组织制定商保创新药目录，重点纳入高值创新药（如实体瘤CAR-T、干细胞再生医学产品），企业可自主选择申报医保或商保目录，形成“双出口”机制。7月通过的《湖南省细胞和基因产业促进条例》以“推动产业高质量发展、防范生物安全风险”为核心目标，结合国家《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》及配套细则，系统构建了涵盖研发、生产、临床应用、产业链协同的全链条政策框架。在技术发展方向上，该《条例》将干细胞与再生医学、基因编辑、细胞免疫等疗法研发列为生命工程产业重点突破方向，推动生物技术与人工智能融合。在产业布局方面，大力支持湘江新区、自贸区长沙片区等地形成细胞企业集聚区，吸引上下游企业汇聚，完善产业链生态，提升产业集群竞争力。

    在人口健康需求升级与政策红利双重驱动下，干细胞产业发展迅猛。据贝哲斯咨询《全球干细胞制造市场研究报告》数据，2024年全球干细胞制造市场规模达150.8亿美元，预计到2029年将增长至244.5亿美元，年复合增长率约为9.5%。随着干细胞在再生医学中应用场景拓展，新疗法与新技术不断涌现，预计未来市场规模将持续扩大。细胞治疗纳入医保试点工作的推进，有望成为市场加速扩容的关键催化剂，为细胞行业内企业带来发展机遇。我国庞大人口基数及不断增长的健康需求，将为干细胞产业发展提供广阔市场空间，随着技术成熟和成本降低，干细胞治疗将逐渐走向大众市场，推动市场规模增长。

    2.节能环保

    我国政府长期高度聚焦节能环保与循环经济发展，在近年规划中鲜明提出“绿色发展”“碳中和”等目标，着重强调节能环保产业的重要性，并出台一系列政策推动其发展。2024年8月，国务院办公厅印发《加快构建碳排放双控制度体系工作方案》（国办发〔2024〕39号），明确将碳排放强度和总量控制纳入地方政府考核，推动节能降碳工作由行政约束向市场机制驱动转变。这一政策促使地方政府更加积极地推动节能减排工作，通过制定具体的减排目标和措施，引导企业加大环保投入，采用更先进的节能技术和设备，从而带动节能环保产业的技术升级和市场需求增长。2025年5月，国务院印发《2024—2025年节能降碳行动方案》（国发〔2024〕12号），进一步加大节能降碳工作推进力度，采取切实有效的措施，全力确保完成“十四五”节能降碳约束性指标。在此背景下，节能环保产业迎来重要发展机遇，政策的持续推动将促进产业技术升级，进一步扩大市场规模。随着政策的不断细化和落实，节能环保产业将在能源管理、污染治理、资源循环利用等领域迎来更多的业务机会，推动产业向更高水平发展。

    随着政策的持续发力以及社会环保意识的不断提升，我国节能环保产业市场规模加速扩容。根据中国报告网发布的《2025-2030年全球及中国节能环保行业市场现状调研及发展前景分析报告》，2024年我国节能环保产业产值达9.8万亿元，预计2030年有望达到15万亿元左右，行业市场规模扩张趋势显著。随着我国经济结构调整和绿色发展转型的深入推进，各行业对节能环保产品和服务的需求持续增长，为相关企业提供了广阔市场空间。

    （二）产品或服务的主要内容

    1.生物医药

    公司生物医药板块业务主要为细胞医疗服务，即为客户提供干细胞、免疫细胞等生物资源的检测及存储服务，同时与多家医院及临床研究机构合作，为其提供符合体细胞临床研究要求的细胞制备、检测等服务。为提高综合服务能力，公司根据下游客户需求扩展提供生物医药相关医疗器械等产品。公司生物医药板块业务主要通过控股公司南华生物技术、博爱康民、南华干细胞转化、爱世为民等具体运营。

    2.节能环保

    公司节能环保业务主要涵盖节能工程及产品研发销售、特种行业污水综合治理、分布式能源站投资经营、综合节能项目投资运营、循环经济等业务，以EMC（合同能源管理）、BT（建设－移交）等模式为客户提供一站式节能环保投资服务。公司节能环保业务主要通过控股公司城光节能、湘江水务、财信节能、南华源方等具体运营。

    （三）业务模式

    1.采购模式

    （1）生物医药业务

    公司采购与细胞业务相关的物料主要包括气相液氮罐、细胞冻存袋、试剂耗材和仪器设备。公司设有综合管理部，负责上述物料以及办公耗材的采购、供应商初步筛选及审查工作。公司综合管理部需根据次年销售计划，并结合生产物料的库存情况制定次年生产物料的采购计划报批。采购计划内的物料采购，由需求部门经办人根据需求填写《采购申请单》并在系统上提交审批流程，审批完成后由综合管理部采购。采购物资到达公司指定仓库后，由综合管理部、需求部门、质量管理部共同参与验收，验收合格后办理相关入库手续。

    公司采购方式包括招标方式采购和非招标方式采购，招标采购为集中采购的主要方式。招标方式采购主要包括公开招标、邀请招标。非招标方式采购主要包括竞争性谈判、竞争性磋商、单一来源采购、询价采购、其他采购方式。公司针对上述不同的采购方式适用情况进行了明确规定，综合管理部严格按照制度规定执行采购业务。

    公司建立了合格供应商管理机制，对供应商的考察、资格审查和选择作出明确规定。公司生产、研发和质量工作所需的主要试剂耗材及仪器设备不得从未通过评审的供应商采购。经采购负责人、质量管理部经理、分管领导及总经理联合评审通过的供应商需具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度、具有履行合同所必需的专业技术能力、具有本公司所购货物的供货、配送及售后服务能力以及独立法人资格，持有合法营业执照。

    （2）节能环保业务

    公司采购的物料主要包括LED灯管、灯杆、路灯以及污水处理药剂、可再生生产性金属与非金属等。为规范采购与付款全流程，公司建立了《采购部管理制度》，由采购部负责物料采购的具体执行工作。采购部根据项目进度、项目需求情况，同时结合公司物料库存情况，制定采购计划并实施采购。公司制定的采购管理制度对采购询价、议价程序，合同会签、职责分离、廉洁从业、供应商选择以及审核监督等方面进行了明确规定，采购部严格按照规章制度执行采购工作。

    2.生产模式

    （1）生物医药业务

    公司主要从事干细胞和免疫细胞的分离、培养、储存服务及其下游产品和临床应用的研究，公司细胞储存及技术服务业务包括细胞接收、细胞制备与储存、细胞培育等环节。根据客户群体不同，细胞业务可分为订单式生产和批量式生产两种模式，订单式生产模式系由客户与公司旗下的销售公司签订协议，销售公司在客户分娩后将新生儿脐带血、脐带和胎盘等样本在规定时间内送达细胞制备室，由技术人员根据细胞类型在洁净车间进行细胞的分离或原代培养扩增，达到入库标准及质检合格后放入液氮罐长期保存；批量式生产系公司致力于下游产品研发和临床应用研究，按需批量生产一批细胞，储存于液氮罐中用于研发。

    （2）节能环保业务

    公司节能环保板块业务主要由孙公司城光节能及其下属公司、控股子公司财信节能及其下属公司南华源方运营，包括节能工程及产品研发销售、特种行业污水综合治理、分布式能源站投资经营、综合节能项目投资运营及循环经济业务等。节能工程及产品研发销售系统根据用能单位现有和可预见的用能负荷，分析诊断用能系统的能耗情况、安全可靠性等，为客户的用能系统设计节能方案、实施节能改造工程，并研发销售配套设备及节能产品并提供后续技术支持和服务；特种行业污水综合治理系统针对工业企业污水规模、分布情况、生产经营特点和处理要求等，向客户提供定制化的处理方案、有针对性的污染治理设备、投资兴建、运营维护、技术咨询等服务，最终收取持续的污水处理费作为服务收益；分布式能源站投资经营系根据工业企业屋顶资源情况和光照资源特点，公司主要以合同能源管理模式向客户提供分布式光伏系统的设计、投资建设、运营维护等服务，最终以折扣电价销售给工业企业并将剩余电量销售给电网公司的方式获取节能收益，同时降低了工业企业用能成本；综合节能项目投资运营系统针对企事业单位的生产经营特点及现有和可预见的用能负荷，分析诊断用能系统的能耗情况、安全可靠性等，为客户的用能系统设计节能方案、制定节能目标，提供投资兴建、运营维护、技术咨询等服务，实现降低企事业客户能耗，节省用能成本，并最终通过分享客户的节能效益来获取服务收益；循环经济业务主要聚焦生产性金属及非金属性再生资源回收业务，通过集中技术处理、分拣整理等为下游利废客户提供原材料供应保障。

    3.销售模式

    （1）生物医药业务

    公司生物医药业务主要包括干细胞、免疫细胞储存及技术服务、医疗器械贸易。细胞储存业务主要系由公司业务人员在医院驻点推广，直接面向个人用户，并与其签订细胞储存与技术服务协议；医疗器械贸易业务属于经销销售模式，系由公司提前锁定下游客户需求，同时联系上游供应商采购客户所需医疗器材，由供应商直接发货给下游客户，该业务不存在明显的区域性，目前均在国内销售，并按照净额法确认收入。细胞储存业务主要集中在湖南省内，该业务具有较强的区域性，公司拥有中国人类遗传资源保藏行政许可，并在湖南省各地市、州均有开展干细胞储存业务；美妆业务，主要系公司自营产品，目前通过线上线下相结合方式销售；医用级空气净化器等相关产品销售业务，主要系公司通过厂家的区域总代理权，根据线下市场销售预期及实际订单情况，在控制合理库存的前提下，公司采购产品后直接销售。

    （2）节能环保业务

    公司节能环保业务的开发一方面通过招投标等方式，实时关注存在节能工程、环保工程改造、回收及利废需求的企业，与需求方就具体方案进行沟通并参与其招标程序等；另一方面系公司系统性分析高能耗、高污染行业，分析可能存在相关需求的企业与公司业务的匹配性，筛选匹配性较高的客户进行拜访，就客户需求进行深度交流并提出解决方案。

    4.研发模式

    （1）生物医药业务

    公司拥有良好硬件条件的临床级细胞生产基地、细胞库、科研实验室。公司针对干细胞、免疫细胞的研究一方面系对于细胞制备提取工艺以及培育工艺的研究，旨在优化制备及培育工艺的同时加强对干细胞衍生产品的研发，扩大干细胞应用领域的产品种类；另一方面系公司细胞制备储存技术已趋于成熟，为逐步向干细胞、免疫细胞产业链下游延伸，公司积极投入细胞治疗领域，采用自主研发和合作研发相结合的模式，利用双主线研发模式提高科研效率。公司自主研发方向主要包括干细胞在应对例如肺损伤等具体疾病时的有效性研究。基于细胞治疗研究的特性，需确证所研发药物的有效性和安全性，必须通过药物临床试验研究，公司需与具有临床试验资质的医院、研究所进行合作研发。公司注重科研人员的引进和培养，已初步形成一批由知名专家、学者和国家课题专家等核心技术骨干及科研人员组成的科研顾问团队。

    （2）节能环保业务

    公司主要服务于政府以及对节能、污水排放有需求的企业。公司致力于市政道路、公共建筑的综合节能投资运营，为市政单位提供市政路灯为基础的“智慧城市”的建设服务。上述市政节能工程对产品的节能效果、稳定性以及耐用性有较高要求。公司以市场和客户需求为导向，技术人员深度参与到销售、安装调试以及售后维护环节，对于各个项目过程中可能存在的技术问题，开展前瞻性的立项研究工作并形成相应的知识产权，构建公司核心技术体系。公司向酿酒企业提供污水处理服务为公司业绩提升起到了一定的示范性作用，为进一步拓展该业务，公司结合客户具体情况，同时考虑潜在客户需求，采取自主研发的模式，开展了高效厌氧系统布水装置、污泥脱水技术、多级耦合电化学技术等项目研究工作，为业务拓展奠定了基础。

    （四）公司所处行业地位

    目前，我国干细胞产业已初步构建起上、中、下游较为完整的产业链。上游聚焦干细胞的采集与保存，即干细胞储存业务；中游主要围绕干细胞技术及相关产品的研发，如细胞因子、外泌体等；下游则着重于干细胞的临床应用，涵盖治疗疾病、抗衰保健、美容等领域，进而形成干细胞库、干细胞药物及实验室处理配套产品（如检测试剂）研发和干细胞治疗三大市场板块。

    湖南省的干细胞产业发展主要集中于干细胞储存，以及少量细胞生物技术研发和细胞治疗技术的临床应用研究。公司的核心业务为自体干细胞储存技术服务、免疫细胞储存服务，属于产业链上游业务，在湖南区域内，公司细胞存储业务占比处于领先地位。凭借先进的技术设备、专业的服务团队以及完善的质量管理体系，公司在湖南地区积累了良好口碑，拥有广泛的客户资源，为进一步拓展业务筑牢了坚实基础。

    近年来，公司积极与国内外高校、科研机构建立合作关系，在下游应用领域开展了治疗脊髓损伤、肺损伤、妊娠期糖尿病、脑病、子宫内膜损伤、皮肤修复、肝硬化、自闭症等项目的研究。公司还与国家干细胞转化资源库共同建设“国家干细胞转化资源库湖南临床研究中心”，围绕干细胞资源的保藏与转化应用展开工作。公司获批湖南省新型研发机构、湖南省博士创新站、湖南省海智计划工作基地、长沙市企业技术中心等4个科创平台，至此，公司国家及省市科创平台总数达到10个。通过这些合作，公司在科学研究、技术创新、关键技术攻关和成果转化应用等方向不断深化合作。公司基于上游储存技术服务，积极开拓下游应用研究，通过产学研合作，将上游储存的干细胞资源与下游临床需求紧密相连。

    控股孙公司城光节能是综合能源服务提供商，致力于：以市政道路、公共建筑的综合节能投资运营、市政路灯为基础的“智慧城市”的建设运营，在特种行业污水综合治理方面亦投入了大量研发，形成了自有知识产权体系；公司循环经济业务系通过控股公司南华源方开展，通过建设“互联网+回收”再生资源回收体系，打造“基地+信息化”双平台，致力于循环经济业务，助力企业和社会绿色低碳发展。

    二、核心竞争力分析

    公司坚持“生物医药+节能环保”双主业的业务发展格局。在研发上以细胞技术研发为主，节能环保技术研发为辅的形式同步推进，通过了知识产权管理系列认证，截至本报告披露日，公司拥有各类专利及软件著作权等合计90余项。

    （一）生物医药方面

    公司以细胞技术研发为核心，专注于细胞储存服务，并以细胞治疗和临床转化研究为重要驱动力。自2016年起，公司便积极投身于干细胞存储、应用等关键领域的自主研发工作，至今已独立或与外部合作开展了数十项研发项目。在持续的探索与创新过程中，公司收获颇丰，成功斩获了一系列知识产权成果，并获得了多项授权，在行业内逐步树立起自身的技术与创新优势。

    公司高度重视硬件设施建设，精心打造了具备良好条件的临床级细胞生产基地、细胞库以及科研实验室。硬件设施达到了行业高标准，更通过严格的质量管控体系，确保了细胞生产、储存及科研工作的高效与安全开展。在细胞制剂生产方面，公司的自主研发成果尤为突出。其研发的人脐带间充质干细胞注射液，成功通过了中国食品药品检定研究院（中检院）的权威质量复核。

    此外，公司在人类遗传资源保藏方面也取得了重大进展，成功获得中国人类遗传资源保藏行政许可。根据《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》的严格要求，公司的生物样本库在组织管理架构、全流程运行机制、专业化场地设施设备、科学严谨的保藏方案以及完善的质量控制体系等多个维度，均接受了专家团队的严苛审核与评估，各项指标全面达到国家标准。该行政许可有助于公司进一步吸引高水平科研机构及临床单位开展深度合作，汇聚更多优质科研项目资源。在产学研合作领域，公司同样成果斐然。目前已与湖南省肿瘤医院、长沙市妇幼保健院、湖南师范大学等多家医疗机构及高校建立了深度合作关系，成功构建起“基础研究－临床转化－产业应用”的良性闭环。通过联合攻关，各方充分发挥自身优势，在大规模高效细胞制备、培养和储存等关键技术上取得了重大突破，逐步形成了具有自主知识产权的技术体系。这一体系的建立，为细胞治疗药物研发奠定了坚实基础。与此同时，公司在细胞产品矩阵拓展方面也取得积极进展，顺利完成牙髓间充质干细胞、脂肪间充质干细胞分离培养工艺验证，并新增脐血NK生产管线，进一步丰富了公司的细胞产品种类，满足了不同客户群体及科研项目的多样化需求，提升了公司在细胞技术市场的综合竞争力。

    （二）节能环保方面

    旗下城光节能深耕智慧照明领域，形成“节能产品+智慧系统”的技术体系，系列产品通过国家电光源检测中心认证、欧盟CE及RoHS认证，具备城市及道路照明工程专业承包叁级资质，连续多年获评湖南省高新技术企业。在污水处理领域，以茅台镇酱香型酒污水处理为品牌核心，研发的“厌氧-好氧-深度处理”工艺实现COD去除率超95%，处理后水质优于《发酵类制药工业水污染物排放标准》（GB21903-2008），形成自有知识产权并成功落地运行。公司循环经济业务主要通过控股公司南华源方开展。南华源方致力于构建“互联网+回收”再生资源回收体系，打造“基地+信息化”双平台，积极投身于循环经济业务，助力企业和社会实现绿色低碳发展。

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