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纳微科技(688690)2025年半年度管理层讨论与分析

来源:证星财报摘要 2025-08-30 13:11:14
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证券之星消息,近期纳微科技(688690)发布2025年半年度财务报告,报告中的管理层讨论与分析如下:

发展回顾:

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

    (一)所处行业情况

    1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

    (1)生物医药分离纯化行业

    色谱技术作为目前分离复杂组分最有效的手段之一,是现代工业中最重要的物质分离技术之一。色谱技术主要有两大应用方向,用于工业分离纯化时被称为制备色谱,应用包括医药、食品及环保等领域,其中医药特别是生物医药是主要应用市场;用于实验室分析检测时被称为分析色谱,广泛应用于药品质量分析、食品安全检测、环境监测、石油化工产品杂质控制、化学和生命科学研究用分离分析等。

    生物药生产环节下游需要通过分离纯化提高产品的纯度和收率,保障产品质量和稳定性,因此分离纯化成为生物药的核心生产环节,普遍占据整个生产成本的一半以上。由于可以对复杂组分进行分离,色谱技术几乎是生物制药分离纯化的唯一手段,高纯度、高活性的生物制品制造基本都依赖于色谱/层析分离技术。色谱填料(应用于生物大分子领域时又被称为“层析介质”)是液相色谱技术的核心关键,应用领域广泛,并对分离纯化的结果和效率起着至关重要的作用。因此,生物制药生产效率的提高与生产成本的降低,离不开下游分离纯化工艺的突破创新;其中,色谱填料/层析介质及其工艺的发展起着不可或缺的作用,与下游制药行业息息相关。

    据Frost&Sullivan报告,全球生物药在需求增长和技术进步等诸多因素的推动下,尤其是单抗类产品市场增长的推动下,预计到2025年将增长至5,301亿美元,2020-2025年复合增速达12.20%,远超同期化学药的5年复合增速2.80%。小核酸类药物技术趋于成熟,高增长率带动下全球市场快速增长,截至2021年全球小核苷酸类药物市场规模已经达到了49亿美元,预计2025年将达到114亿美元,年复合增长率达23.3%。ADC的全球市场规模从2017年的16亿美元增长至2022年的79亿美元,年复合增长率为37.3%;预计从2022年到2030年,它仍将以30%的年复合增长率持续快速增长。GLP-1药物销售额首次超过胰岛素成为最大品类降糖药,根据诺和诺德公司披露,近年来,全球GLP-1受体激动剂市场的复合增长率高达35.7%,远高于糖尿病用药整体市场以及注射用降糖药细分市场的增长率;据Frost&Sullivan报告,预计到2030年,全球GLP-1受体激动剂市场有望超400亿美元。

    随着中国经济和医疗需求的增长,中国生物药市场发展迅速,根据Frost&Sullivan统计数据,预计2025年中国生物药市场规模将达到人民币8,116亿元,2020年至2025年复合年增长率为18.6%,发展势头强劲。中国已跻身全球第二大生物药市场,满足内需的同时也正在逐步进入国际市场,跨境技术授权合作活跃,据不完全统计,2024年国内企业对境外企业技术授权交易(license-out)达成94笔,交易总金额达到519亿美元,ADC(抗体偶联药物)和双抗药物成为出海主力。例如,科伦博泰与默沙东达成7款ADC交易,总金额94.75亿美元;百利天恒的EGFR/HER3双抗ADC以84亿美元授权给BMS,创下中国创新药单笔交易纪录。GLP-1药物将成为未来几年国内降糖药市场增长的主要推动力,适应症拓展到肥胖领域后前途更加不可限量,据Frost&Sullivan报告,到2030年中国市场规模有望超人民币500亿元。随着生物药行业的快速发展,生物样品下游纯化技术近些年来也越来越受重视。为了提高产品的纯度和收率,保障产品的质量及稳定性,分离纯化已经成为生物药的研发重点和核心生产环节。作为主要耗材的色谱填料和层析介质,以及实验室用层析仪器,具有产品技术复杂,质量控制严密,应用工艺多样和法规监管严格等特点,之前一直为欧美日少数供应商垄断,至今仍占据主要市场份额。垄断的后果是新产品新技术的发展受到抑制,国外产品更新慢,创新不足,技术换代迟缓,成本长期居高不下,限制了中国生物制药产业的发展。因此,可替代进口产品的高性能国产化微球材料和高精准仪器具有巨大市场潜力。近年来,我国高端生物制药产业快速发展,生物药研发投入力度不断加大,新产品上市速度加快,市场竞争加剧,生物制药厂家面临巨大成本与安全供应压力,因此对性能优异、供应稳定、价格合理的国产分离纯化材料产生了迫切需求;同时,我国传统小分子原料药厂商亦面临产品质量提升与环保减排的压力,可通过高性能色谱填料微球的使用改进分离纯化工艺,保障生产安全,促进传统小分子原料药产业升级转型,提高国内制药产业的综合竞争力。

    在生物大分子分离纯化领域,美国思拓凡公司(Cytiva)、日本东曹株式会社(Tosoh)、美国伯乐实验室有限公司(Bio-Rad)、德国默克集团(Merck)等大型跨国科技公司是层析介质的主要市场参与者,美国思拓凡公司(Cytiva)是实验室层析系统的主要供应商;在中小分子分离纯化领域,株式会社大阪曹达(OsakaSoda,原名Daiso)、富士硅化学株式会社(Fuji)及瑞典诺力昂公司(品牌为Kromasil)等是色谱填料的主要生产厂家,产品主要为以硅胶色谱填料为代表的无机色谱填料。

    (2)色谱分析检测行业

    基于公司生产的单分散微球材料,结合自主研发创新性的表面改性平台技术和稳定可靠的装柱工艺,生产出分离选择性好、柱效高、耐受性佳、覆盖面广的液相色谱分析柱和样品前处理产品,将公司自主生产的色谱分析耗材与色谱仪器搭配应用于生物技术、制药(包括生物药、化药、中药)、食品安全、环境监测、化工和科研中的色谱分析检测等领域,为客户提供分离分析整体解决方案。

    根据前瞻产业研究院数据,2021年全球色谱柱产量达到408万根,市场规模达到22.6亿美元,随着下游制药工业、食品检测、环境保护等领域的发展成熟以及全球色谱柱生产技术的不断创新,未来全球色谱柱行业将保持稳步增长。2025年全球色谱柱产量预计达到450万根,全球色谱柱市场规模预计达到30.3亿美元,复合增速将达到7.61%。2022年中国色谱柱产量达到17.97万根,占全球色谱柱产量比例为4.2%,中国色谱柱市场规模达到12.5亿元,未来随着下游领域的需求驱动以及进口替代趋势的进一步增强,中国色谱柱市场将保持高速增长,2025年中国色谱柱产量预计达到22.9万根,中国色谱柱市场规模预计达到20.7亿元,复合增速将达到13.44%。全球色谱仪行业市场规模在近年来呈现出稳定的增长态势。随着环境监测需求的增加、新药研发的不断推进以及食品安全监测的日益严格,色谱仪作为重要的分析仪器,其市场需求持续扩大。据华经产业研究院数据显示,2022年全球色谱仪行业市场规模为84.86亿美元,预计到2026年将增长至107.36亿美元。2020年我国色谱仪行业市场规模为107亿元,同比增长6.5%。据预测,2025年将达到147亿元,液相色谱、气相色谱为最主要的两个细分品类,气相色谱仪,预计2026年市场规模为5.5亿美元,复合增长率6.7%;液相色谱仪,仅实验室分析型预计2026年达到14亿美元,复合增长率7.2%。

    在色谱分析耗材及色谱分析仪器领域,美国安捷伦科技有限公司(Agilent)、美国沃特世科技公司(Waters)、美国赛默飞世尔科技公司(ThermoFisher)等是主要供应商。上述主要市场参与者均为具有数十年经营记录的跨国企业,业务网络覆盖主流国际市场,在产品技术方面,除长期专注于材料领域之外,更是进一步形成了覆盖生命科学、医疗保健、分析化学等多领域的丰富产品组合,具有较为可观的经营规模。

    (3)体外诊断用微球行业

    体外诊断是指在人体之外通过对人体的样本(如血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务,是临床医学诊断、治疗及预防等医疗决策的基础。体外诊断行业包括上游核心原料、仪器原件供应商,中游试剂、仪器供应商和下游医院、血站、第三方检验中心、体检中心,以及独立医学实验室等面向终端用户的医疗检测机构。

    上游原材料中微球是磁微粒化学发光、胶乳免疫比浊、免疫荧光、液相芯片、核酸提取等过程的关键材料与反应载体,决定体外诊断试剂和检测的质量,是产业链核心环节之一。这类微球原材料目前主要依赖德国默克集团(Merck)、美国思拓凡公司(Cytiva)、美国赛默飞世尔科技公司(ThermoFisher)、日本JSR集团等国际厂商供应。

    我国体外诊断市场发展尤为迅速。据Frost&Sullivan和中商情报网整理的数据,中国体外诊断市场规模于2021年已达到1,243亿,预计在2025年能达到2,358亿,年复合增长率17.4%。终端市场的增长带动了包括微球在内的国产关键原料和关键部件等产品的快速发展。

    (4)平板显示用微球行业

    尽管在单块面板中用量较小,微球材料整体仍然是平板显示行业面板制造不可或缺的原材料,大部分显示器面板均需间隔物微球用于屏幕及边框的盒厚控制,其中聚合物间隔物微球产品用于液晶显示器的面内支撑,黑色化的微球产品应用于车载显示器内部,无机硅球应用于面板边框支撑。除间隔物微球外,在聚合物微球表面镀上镍和金等金属层所形成的导电金球,可用于LCD边框起导电联接作用,同时也是电子封装关键材料各向异性导电胶膜(ACF)的重要组成部分。智能调光膜(PDLC)近年来的加速发展,也为间隔物塑胶球开拓了新的应用场景。结合平板显示行业的快速发展与巨大体量,光电应用微球材料的市场前景依然广阔。

    2.公司所处的行业地位分析及其变化情况

    通过持续十余年的跨领域研发创新、技术进步与产品积累,公司建立了全面的微球精准制备技术研发、应用和产业化体系,自主研发了多项核心专有技术,是目前世界上少数几家可以同时规模化制备无机和有机高性能纳米微球材料的公司之一。公司能够根据相关领域的关键应用需求,精准调控微球材料的尺寸、形貌、材料构成及表面功能化,进行精准化、个性化制备。公司目前可提供粒径范围从几纳米到上千微米、孔径范围从几纳米到几百纳米的特定大小、结构和功能基团的单分散微球。

    在生物药分离纯化领域,公司拥有单分散色谱填料的精准制备技术、表面功能化技术和规模化生产能力,产品涵盖硅胶色谱填料、聚合物色谱填料、离子交换层析介质、亲和层析介质、疏水层析介质、凝胶过滤填料、固相萃取、特殊功能填料及分离纯化整体解决方案。公司自主研发的单分散色谱填料/层析介质打破了国外少数公司对相关技术和产品的垄断,已实现规模化应用,同时凭借卓越产品性能开始出口至国外,成功改变以往中国单向进口高性能色谱填料/层析介质的局面。公司目前已成长为产品种类齐全、应用项目丰富、市场占有率高的国产色谱填料和层析介质产品供应和专业服务厂商之一。

    公司的高品质实验室用耗材产品,实现从微球原料、填料和制备、色谱柱装填全过程国产化,拥有顶层设计创新能力,产品涵盖生物大分子分离、小分子分离、手性拆分以及样品前处理全产品线布局,满足不同应用场景需求。公司2024年并购福立仪器,在色谱分析仪与色谱耗材搭配销售的基础上,针对客户特定需求开发更具竞争力的分析检测解决方案。

    公司的化学发光用磁珠产品通过国内多家头部IVD企业的性能认证并已实现小批量商业供应。间隔物微球方面,由于其是液晶面板控制盒厚的关键材料,制备技术难度大,长期以来被少数几家日本公司垄断,公司相关产品亦成为间隔物微球国产化重要突破。

    伴随着中国生物制药产业快速崛起,市场对上游设备和耗材的需求不断扩大;国内科技创新企业的持续投入和不断进步,国际贸易环境的不确定性增加和药企降本增效等多重因素的影响,药企客户对国产的高性能分离纯化介质、层析仪器、色谱分析仪器及耗材的采购意愿加强。公司2021年在科创板成功上市,使得药物分离纯化这一细分领域得到更高关注和重视。一直垄断色谱填料/层析介质、层析系统供应的大型跨国公司也更加重视中国市场业务,而国内的同行业公司也较以往更容易取得股权融资和加快发展速度,市场竞争明显加剧。

    公司高度重视市场拓展和客户服务工作,上市后陆续引进多位在生命科学行业具有深厚积累和具有跨国公司高层领导经验的管理和技术人才,全面提升销售、市场、应用技术及公司运营等环节的综合竞争力。同时,在客户服务上,公司积极及时响应客户需求,配有专业团队根据客户产品特性及客户具体需求选择色谱填料及层析介质,亦可为客户定制专用色谱填料,并提供相应色谱填料及层析介质试用;在稳定的产品质量体系和可靠的产能保障基础上,不断优化服务品质,扩大产品应用项目范围和提高市场占有率。公司作为国内细分领域的龙头,具有种类齐全、性能优异的产品线,可依赖的质量体系和可靠的生产供应能力,以及专业高效的应用技术服务团队,将会更好助力中国生物医药产业的进步。

    公司在上半年投资收购纳信科技,有助于公司为医药客户提供包含溶剂处理的更全面的分离纯化整体解决方案,解决客户大规模生产中存在的痛点问题,增强公司在生物医药产业的竞争力和品牌影响力,促进公司和行业的可持续发展。

    3.报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势

    生物制药产业作为中国战略性新兴产业之一,依然有巨大的发展空间,并带动上游填料市场的增长,其中国产化替代趋势势不可挡。主要原因如下:1)国家药品集采政策逐步落地,药企对成本端的重视程度大幅提升,对性能优异、供应稳定、价格合理的国产分离纯化材料和仪器设备产生迫切需求;2)复杂的国际关系下,本土生物医药企业对于生产的核心耗材和关键设备具有较强的自主可控诉求;3)疫苗和中和抗体等带动了全球生物制药上游需求的爆发,进口填料和仪器的供货效率降低,加速了药企对包括色谱填料和仪器设备在内国产生产商的认可。基于以上趋势,具备丰富的产品积累、稳定的产品质量体系和可靠的产能保障的国产化色谱填料和仪器设备供应商,有机会迎来市场扩张和份额提升的双重红利。

    生物制药生产主要分为上游发酵和下游纯化。随着近十几年基因工程的飞速发展,上游细胞发酵表达量由起初的不到1g/L到现在的5g/L甚至更高。随着上游发酵效率的提升,下游纯化的通量和效率成了生物制药生产的瓶颈;同时生物医药产品已从传统蛋白疫苗、单抗向mRNA疫苗、双抗、多抗、ADC、核酸药物等创新药物快速发展,与此相对应的新的高性能纯化介质和仪器设备的市场需求也在快速增长。行业整体增长和药物迭代更新必然对色谱填料的需求和技术创新带来机遇和挑战。

    随着国内产业升级的进程加快以及环保要求的提升,很多采用传统低效高污染工艺的药物生产项目面临巨大压力。采用高性能色谱填料升级生产工艺将会得到进一步重视,这给公司带来了前所未有的新机遇。医药客户在制药过程中大量使用有机溶剂,如乙醇、丙酮、乙腈等,公司提供的溶剂回收膜材料,能够高效分离和回收这些溶剂,填补国内耐有机溶剂膜及系统方面的空白,降低医药企业生产成本,同时减少对环境的污染,符合我国可持续的发展战略。

    长期看,随着中国老龄化程度加剧,国内对生物医药方面的需求将快速释放,医疗保健支付稳步提升,将有效支撑医药行业与技术的成长,生物医药行业将长期受益。

    (二)主要业务、主要产品或服务情况

    1.公司的主要业务

    公司是一家专门从事高性能纳米微球材料研发、规模化生产、销售及应用服务,为生物制药工艺、平板显示、分析检测及体外诊断等领域客户提供核心微球材料及相关技术解决方案的高新技术企业。

    公司自设立以来,专注于高性能纳米微球的制备和应用技术研究,致力于成为全球领先的微球品牌,打造战略性新兴产业的中国“芯”材料。公司秉持“以创新,赢尊重,得未来”的经营理念,长期坚持底层技术创新和跨领域合作,突破了微球精准制备的技术难题,实现对微球材料粒径、孔径及表面性能的精准调控,成功将产品应用于生物制药工艺、平板显示、分析检测及体外诊断等众多领域,打破了国外领先企业长期以来的技术和产品垄断,加快了高性能色谱填料和间隔物微球的国产化速度,推动了国产自主研发产品打入欧美发达国家市场的进程。

    通过持续十余年的跨领域研发创新、技术进步与产品积累,公司建立了全面的微球精准制备技术研发、应用和产业化体系,自主研发了多项核心专有技术,是目前世界上少数几家可以同时规模化制备无机和有机高性能纳米微球材料的公司之一。公司能够根据相关领域的关键应用需求,精准调控微球材料的尺寸、形貌、材料构成及表面功能化,进行精准化、个性化制备。公司目前可提供粒径范围从几纳米到上千微米、孔径范围从几纳米到几百纳米的特定大小、结构和功能基团的均匀性微球。公司主要产品包括用于生物制药大规模分离纯化的色谱填料/层析介质微球、用于药品杂质分析检测的色谱柱、用于控制LCD面板盒厚的间隔物微球、体外诊断用核心微球以及用于高效分离和回收有机溶剂的溶剂回收膜材料等,同时能够为客户提供分离纯化技术服务。在仪器业务端,赛谱仪器的蛋白纯化仪和公司的填料产品配套使用,为生物医药领域客户提供工艺开发服务,实现公司产品线从色谱填料/层析介质、色谱柱到蛋白纯化设备的延伸,进一步完善业务和产品布局,在客户拓展和市场销售过程中可实现较好的协同效应。福立仪器自主生产的色谱仪器与公司色谱分析耗材搭配使用于生命科学、食品安全、环境保护、能源化工和药物分析等领域,为客户提供分离分析整体解决方案,通过整合研发资源和市场能力,推动公司的平台型产品布局和更多行业快速覆盖的发展战略,进一步增强公司仪器和设备的自主创新能力。

    2.公司主要产品和服务

    公司目前产品和服务主要涉及生物制药工艺、分析检测、平板显示和体外诊断等四大应用领域。生物制药工艺领域,公司主要为生物制药分离纯化提供关键的色谱填料和层析系统,以及分离纯化整体解决方案服务;分析检测领域,公司拥有较完整的色谱分析仪器和耗材产品线,应用于生物技术、制药(包括生物药、化药、中药)、食品安全、环境监测、化工和科研中的色谱分析检测等领域,为客户提供分析检测整体解决方案;平板显示领域,公司主要产品为间隔物微球,同时可以提供包括以二氧化硅为基质的间隔物微球(间隔物硅球)、导电金球、黑球等光电应用微球材料;体外诊断领域,主要提供磁微粒化学发光、胶乳免疫比浊、免疫荧光、核酸提取等产品所需的磁珠、乳胶微球、荧光微球等关键微球原材料。

    (三)主要经营模式

    公司依托深厚的微球精准制备底层技术基础和优势,拓展相关领域的产品和业务,持续提升自身的成长空间和天花板。

    公司根据自身实际情况,独立进行生产经营活动,拥有完整的采购、生产、销售和研发体系。公司根据生产经营需要、行业惯例及市场状况合理选择经营模式,并根据发展战略、客户需求和供应商情况及时调整完善自身经营模式。

    1.采购模式

    公司根据自身业务需求建立了完备的采购体系,通过合格供应商目录对供应商进行统一管理。公司采购主要包括原材料及少量产成品,原材料用于公司自产产品生产,成品系应客户需求自其他厂商采购,用于与公司产品搭配销售。鉴于公司的产品特性,公司采购原材料品种多、质量要求较高,主要采购的原辅材料包括化工原料、定制部件、机械和电子加工件、包装材料、生产研发用化学试剂、耗材等。

    2.生产模式

    公司设有生产中心对公司生产工作进行统一管理。公司主要产品均为标准品,制定安全库存指标,根据实时库存和销售预测制定生产计划并组织生产,同时根据临时订单及时调整生产计划。对于定制产品等非主要产品,公司一般根据订单组织生产。

    3.销售模式

    公司主要采取直销的销售模式,通过与客户对接,了解客户需求,为客户筛选合适产品,并为部分客户提供项目工艺开发以及技术解决方案以实现产品销售。

    在生物医药领域,公司主要从早期研发阶段开始提供纯化产品或解决方案,深度绑定客户。在此过程中,对于较为早期的生物制药产品,公司可以在研发阶段切入,定制化研发客户需要的色谱填料及层析介质,并有望基于前期介入,在规模化生产阶段锁定客户;而对于较为成熟的商业化阶段生物制药产品,公司则主要提供分离提纯使用的产品(核心耗材)的一种可替代选择。借助这样的模式,公司已经与众多医药生产企业、科研院所、色谱柱生产企业及CRO/CDMO(合同研究组织/合同工艺开发和生产组织)企业等形成较为稳固的合作关系。积极探索整体化解决方案,推广“交钥匙”工程模式,提高效率,降低成本。

    除与客户对接的销售团队外,公司设有专门的应用技术开发部门,为客户提供药品分离纯化方案,从而促进公司产品的销售。

    4.研发模式

    公司主要采取自主研发的模式,针对具体研发项目,进行事前立项评审、事中跟踪管理、事后结项验收的全项目周期管理。各研发团队根据分工,分别聚焦特定领域进行专项开发,必要时邀请其他学科专家合作以实现技术突破;针对重点研发项目,公司亦组织核心研发团队进行攻关。经过多年技术积累,公司目前已形成了微球合成技术平台、微球功能化技术平台、微球应用技术平台以及色谱仪器设备技术平台,可实现高性能纳米微球材料的精准制造和横向应用拓展,以及配合高性能微球材料应用的仪器设备开发能力。

    二、经营情况的讨论与分析

    报告期内,公司秉持“以创新、赢尊重、得未来”的经营理念,坚定贯彻既定发展战略,认真落实聚焦重点、高效创新、工匠求精、互信协同的行动计划,积极应对国内外经济环境变化和不利影响因素,充分发挥公司在生物医药分离纯化领域积累的产品性能优异、质量稳定、产能可靠及应用服务专业高效等核心竞争力,加大市场拓展力度,加强营运管理,在经济环境的不确定性增加和生物医药行业投融资趋紧等外部不利影响因素下,努力争取更好经营业绩。

    本报告期内公司实现营业收入4.14亿元,较上年同期增长22%。实现归属于上市公司股东的净利润0.63亿元,较上年同期增长41%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.55亿元,较上年同期增长51%。

    1、聚焦生物医药主业深耕细作,提升经营质量

    报告期内,公司在色谱填料核心业务实施“3+2”(聚焦多肽、双抗/ADC、血制品等三个热点行业,拉动业绩增长;关注疫苗、小核酸等细分增长领域,捕捉新机会)市场发展策略,通过重磅产品的技术创新、重点产品的质量提升来巩固竞争优势,扩大存量市场份额,抓住增量市场机会。公司实施战略客户营销策略,助力药企实现“纯化工艺升级”和“供应链安全”的双重目标,支撑生物药纯化环节的降本增效需求。

    (1)以客户为中心,强化应用技术服务,持续积累应用项目规模

    公司重视生物医药市场机遇,加强重点客户的需求对接和应用技术服务,对重点项目提供一站式服务,从小试研发到放大生产,全面配合客户完成工艺验证及生产应用。报告期内,公司主要应用于生物医药领域的填料、耗材和仪器产品实现营业收入3.02亿元,占公司营业收入的73%;其中核心业务色谱填料和层析介质的产品销售收入为2.38亿元,较上年同比增长约20%。本报告期内发生色谱填料和层析介质产品销售的客户数量为433家,较上年同期减少22家;公司所统计到的应用于药企商业化项目(含新药注册阶段)的色谱填料和层析介质销售收入约0.65亿元,约占本年填料和介质产品收入的27%。

    根据公司了解到的客户应用项目信息统计,本报告期应用于抗体(含ADC)、重组蛋白、疫苗、核酸药物等四类大分子药物项目的层析介质的销售收入约1.18亿元,较上年同期增长约11%。截至本报告期末,有超过50个抗体(含ADC)应用项目处于临床三期研究或新药注册阶段,有超过10个抗体和2个重组白蛋白药物转为商业化生产使用。

    根据公司了解到的客户应用项目信息统计,本报告期应用于胰岛素、多肽、抗生素等三类中小分子药物项目的色谱填料产品实现销售收入约1.02亿元,较上年同期增长约48%。公司具有聚合物反相、离子交换、疏水层析和硅胶反相等全系列自主创新产品,在包括GLP-1在内的多肽类药物应用方向积累形成丰富应用案例,本报告期在多肽类药物实现色谱填料销售收入约0.75亿元,较上年同期增长约108%。

    2025年公司继续全面深化战略客户合作关系,加强客户工艺服务能力,在关键项目上力争赢得订单。上半年来自签约生物医药战略客户的销售额约1.08亿元,占色谱填料业务收入的比重约45%。

    报告期内,国内著名创新药企恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物注射用瑞康曲妥珠单抗(艾维达)获批上市,是国内首个获批用于HER2突变NSCLC患者的中国自主研发抗体偶联药物(ADC),为HER2突变NSCLC患者提供了新的治疗选择,公司为该项目供应高性能层析介质产品,形成了更加紧密的产业链上下游合作关系。国内创新型医药集团企业正大天晴两大生物类似药——曲妥珠单抗(赛妥)和贝伐珠单抗(安倍斯)的10000L不锈钢生物反应器生产线接连获批使用,成为国内首家获批上市万升规模生物类似药产线的医药企业,公司作为国产层析介质核心供应商,将持续为其大规模生物药生产提供关键支撑,彰显本土产业链协同突破技术瓶颈的实力。

    公司重视行业交流和品牌宣传,报告期内参加BIOCHINA易贸生物产业大会(EBC2025)、第一届中国血浆蛋白行业发展大会、第五届PNT多肽与核酸药物前沿创新论坛、2025第四届中国核酸药物与新型疫苗产业大会、2025未来XDC新药大会、第四届中国多肽产业大会、第十八届中国科学仪器发展年会、2025美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会、2025(南昌)制药行业质量控制技术大会暨展览会、抗体Plus创新峰会等十多场专业论坛和行业展会。公司以“色谱技术全产业链服务商”身份亮相各大行业会议,通过自主研发的色谱填料、色谱分析柱、分析纯化设备及创新应用方案,展示公司在色谱领域的全链条技术突破。

    (2)打造稳定的质量体系和可靠的供应能力

    公司已形成一套比较完整和有效的质量控制体系,结合经营规模快速扩大和新产品、新业务的发展计划,公司持续加大品质保证和检验检测人员、设备投入,加强质量挂钩的绩效考评,建设质量为上的企业文化。

    2025年上半年公司持续升级质量体系,在保证规模化产能和供应可靠性的同时,提升大批量核心产品的稳定性,巩固公司在生物制药分离纯化市场的先发优势。报告期内,苏州和常熟两个生产基地接受74次客户质量体系审计和参观,通过率100%;产成品出厂合格率100%;客户投诉率低于2%,解决问题时间不超过20个工作日;两个生产基地全员质量培训18次。

    常熟生产基地的软胶技改项目转入正式生产后,加速了软胶新产品的放大实验和性能验证。目前已有多款软胶产品完成验证,进行放大生产。

    公司作为国内生物医药色谱行业首家上市企业,一直致力于为中国药企提供更稳定、可靠的产品,并积极推动中国生物药走向世界。在已有的UniMab50HC、NMabPro、UniGel65QHC、NanoGel50SPHP、NMab、NMabTitan、NanoGel-50QHC和NMCHT等八款层析介质产品FDADMF备案的基础上,2025年新增NanoQ-30L产品FDADMF备案,助力中国生物创新药项目进行中美双报。公司在南通如东洋口港经济开发区设立全资子公司南通纳微新材料有限公司,使用自筹资金购买土地使用权进行产能建设项目。报告期内,公司已完成土地招拍挂和工艺流程设计、设备布置图等前期工作,目前环评、安评报告的编制及审批等手续正在执行中,预计今年下半年完成施工图设计,土建施工招标,争取年底前开始施工。南通产能建设项目有助于公司实施产业布局,满足业务发展需求,提高市场竞争力。

    (3)加大国际市场拓展力度,激活高质量发展的新动能

    公司内部调配资源组建国际业务团队,全面部署实施公司的国际市场拓展战略。2025年上半年公司先后参加Pittcon2025、TIDESUSA2025、第29届美国肽类学会年会(APS2025)等多场国际专业展会。美国一家发现和开发RNA靶向疗法的公司的科学家在汇报中分享了纳微科技核心纯化产品在寡核苷酸领域的创新应用成果,表示纳微科技UniPs30-300反相填料与Nano030L离子交换填料凭借其高性能表现,已成为寡核苷酸药物纯化工艺的优选方案,性能表现比肩国际头部品牌同类产品。

    公司在海外药企实现抗体、血液制品、胰岛素、抗生素等应用方向不同阶段的项目导入,在印度取得了药厂放大项目色谱填料订单的突破。公司妥善使用募集资金,持续加大国际市场拓展力度,加快海外市场布局,完善海外营销体系,加强海外销售力量,提升海外销售团队的直销能力,增加与战略合作伙伴的合作,提升填料产品导入海外客户的应用机会。2025年上半年,公司国际主营业务收入0.44亿元,同比增长136%。

    2、加强研发管理,加快新产品开发和产业化应用,促进业务持续增长

    公司持续引进高端技术人才提升创新能力,面向关键重大需求布局产品研发规划,对标国际领导厂商建设长期竞争优势。报告期内,研发投入0.96亿元,较上年同期增加24%,占本年度营业收入23%;新增知识产权申请24件,取得知识产权授权13件;TruPilot系列蛋白纯化系统新品、BioCoreSCX3μm色谱柱、BioCoreHIC疏水作用色谱柱、ChromCoreC30Plus色谱柱等多个重点新产品上市销售。

    公司持续专注工艺解决方案的深入研究。在大分子方向,应用部门上半年支持客户重点项目累计68个,其中抗体类(含ADC)共计46个项目,占比达67%;工作更为聚焦,更多资源放在大项目及潜在大项目上,上市后工艺变更和临床三期的项目数量达到21个。成功开发并推广的工艺包括:挑战型双(三)特异抗体纯化工艺,静丙两步纯化替换进口填料的两步工艺,人血八因子填料替换工艺,重组人白蛋白的三步层析工艺和重组流感疫苗创新工艺等。持续跟进Titan系列亲和层析介质在客户端的应用,确保了新产品的应用推广。在小分子方向,应用部门上半年支持客户项目累计127个,其中GLP-1共计31个项目,其他多肽项目19个,合计占比达40%。应用技术团队成功开发了针对双靶点/三靶点GLP-1药物如替尔泊肽、瑞他鲁肽等的平台化反相色谱纯化工艺,并针对性开发了特殊杂质去除能力卓越的HILIC纯化工艺;在离子交换和反相纯化的基础上,进一步完善了小核酸下游纯化手段,开发了疏水和分子筛纯化工艺;针对传统抗生素应用领域,特别是万古霉素,结合创新性填料,开发了多套新型纯化工艺,提升产品和工艺竞争力。持续跟进Revo系列硅胶等新产品在客户端的应用,并完成了多家客户多个项目的导入和生产放大,在多个原料药商业化生产项目上完成进口竞品平替验证工作,完成商业化替换。公司苏州总部应用中心和北京、广州、成都等地的应用中心形成协同支持效应,更快、更好、更全面地响应不同区域客户技术支持需求,以客户为中心,为客户提供专业高效的技术支持。

    报告期内推出TruPilot系列蛋白纯化系统新品,TruPilot符合FDA21CFR/GLP/GMP等相关法规要求,满足用于GMP环境的清洁验证规范要求,从小试到生产满足线性放大,全面覆盖从研发到生产层析整套产业链。

    报告期内陆续推出BioCoreHIC-Phenyl色谱柱、BioCoreSCX3μm色谱柱、BioCoreHIC-OH色谱柱、ChromCoreC30Plus色谱柱等重磅新产品。BioCoreHIC-Phenyl是基于单分散大孔硅胶微球,采用先进的表面键合与修饰技术,经优化装填工艺而成的高性能疏水作用色谱柱,适用于抗体和抗体偶联药物(ADCs)等不同组分的分离,对抗体和ADC具有良好的保留和分离选择性,广泛应用于生物技术、生物制药、医疗和科研等领域。BioCoreSCX3μm色谱柱是以先进的单分散无孔聚合物微球为基质,结合独特的表面键合技术,经成熟的装柱工艺而成的高性能离子交换色谱柱,专注于治疗性蛋白药物电荷异质体的高通量分析,具有柱效高,耐压性好、非特异性吸附低、耐受性良好等特点,其在分离能力、分析通量和柱间一致性等方面表现优异,可以成为治疗性蛋白药物电荷异质体分析的得力帮手。BioCoreHIC-OH色谱柱是基于单分散大孔硅胶微球,采用先进的表面键合与修饰技术,经优化装填工艺而成的高性能疏水作用色谱柱,适用于双抗和融合蛋白等不同疏水性组分的分离,广泛应用于生物技术、生物制药和科研等领域,对双抗和融合蛋白等具有良好的保留和分离选择性,柱效高,非特异性吸附低、良好柱间一致性。

    ChromCoreC30Plus色谱柱是基于单分散、多孔硅胶微球,采用先进的表面键合与修饰技术,经优化装填工艺而成的高性能反相色谱柱,适用于疏水长链化合物的分离,应用于食品、第三方检测等领域。

    3、推进战略投资布局,打造领先的色谱技术平台

    报告期内,公司通过股权转让及增资方式,取得纳信科技51.25%股权,将其并入公司控股子公司范围。纳信科技专注溶剂回收膜材料的研发、生产及销售业务,利用其自主研发的核心原材料、工艺配方、膜元件结构、量产设备,攻克目前分离膜溶剂耐受性有限、切割分子量控制精度差的难题,开发高性能、低成本、可批量生产的高性能特种耐溶剂分离膜材料及衍生产品,填补国内耐有机溶剂膜及系统方面的空白。收购纳信科技,有助于公司为医药客户提供包含溶剂处理的更全面的分离纯化整体解决方案,解决客户大规模生产中存在的痛点问题,增强公司在生物医药产业的竞争力和品牌影响力,提升公司整体盈利水平,促进公司和行业的可持续发展。近两年,公司不断推进产业上下游战略布局,2024年完成对福立仪器的并购,通过液相色谱仪产品的市场导入,带动分析色谱柱耗材产品的持续应用业务,增强公司全产业链覆盖和服务能力。

    4、深入整合业务板块,持续优化组织体系,提升信息化水平,提高运营效率

    报告期内,公司重点优化了赛谱仪器的销售体系,将其彻底并入公司的各个大区与填料销售团队一体化管理,共同完成各业务板块的销售指标,并进一步优化赛谱仪器研发资源,聚焦于当前关键产品的升级,适当控制长线研发项目的投入,降低其经营成本。在积极争取仪器整机产品订单的同时,销售团队会重点关注耗材与填料在仪器后市场的导入机会,带动公司耗材业务增长,打造色谱技术平台的战略布局,形成耗材+仪器+应用解决方案的整体竞争能力。

    报告期内,公司持续提升企业的数字化运营能力,紧密围绕“降本、增效、控风险”三条主线,聚焦合同签署、生产计划、子公司业务高效协同、财务结算四个业务链,全力推动重点项目落地,助力集团业务高质量发展。

    公司完成了契约锁电子签章平台的投入使用,实现了合同签署的全流程线上化管理,提升了合同签署效率,同时有效降低了快递、纸张等办公成本,为集团降本增效目标的实现提供了有力支撑;公司对产品线进行了全面梳理,制定科学合理的计划方案,并在系统中开发了相应的计划数据报表,有效协助了生产计划的制定与执行,助力生产环节的高效运作;公司建立了一套标准化的业务流程模板,涵盖采购、生产、销售、库存、财务等关键业务领域,完成新并购子公司的ERP系统财务端上线,快速实现产品流程覆盖和财务合并;启动银企直连项目,实现ERP系统与网银的直连,完成财务端资金日常处理业务的自动化与信息化;公司开展人工智能应用场景的调研,探寻人工智能在智能客服、合同审查、风控预警等领域的潜在应用价值。公司持续推动集团信息化建设与业务发展深度融合,为集团实现“降本、增效、控风险”的目标提供更加坚实有力的信息化保障。

    压降存货及应收账款规模是公司现阶段降本增效的重要目标。公司加强销售预测管理,合理制定生产计划、采购计划,合理确定原材料、自制半成品和产成品安全库存水平,在保质保量及时交付的前提下,尽量降低库存规模。

    报告期内,公司始终将完善治理体系和规范内部管理作为可持续发展的重要基石,通过全面修订《员工手册》,进一步优化制度流程、强化合规意识,推动公司治理水平向更高标准迈进。公司强化了绩效考核体系,实施季度考核,通过设定部门及岗位明确的绩效指标,将企业的整体战略转化为具体可操作的行动方案,全面激发组织活力与员工潜能,推动战略目标高效落地,绩效考核已成为公司战略执行的核心引擎,推动公司从“粗放管理”向“精益运营”升级。

    公司本着对全体投资者负责的精神,认真履行职责,积极主动践行上市公司责任,持续规范公司治理,优化经营模式,提升公司经营管理水平;加强与投资者的沟通渠道,消除信息壁垒,为投资者提供及时、准确的投资决策依据;持续聚焦主营业务发展,坚持技术创新,提升经营管理水平,精简成本,提高核心竞争力和盈利能力,努力以良好的业绩回报投资者。

    三、报告期内核心竞争力分析

    (一)核心竞争力分析

    1、领先的微球材料底层制备技术创新优势

    通过持续研发创新,公司突破并掌握了微球精准制备底层技术,实现了不同基质微球材料制备中粒径大小及粒径分布的精确控制,孔径大小、孔径分布和比表面积的精准调控,表面性能和功能化的调控以及产业化生产应用。

    以色谱填料/层析介质微球为例,其粒径大小及分布是决定产品色谱性能的最关键参数之一。目前业内进口色谱填料微球的粒径分布变异系数(用于比较数据离散程度,变异系数越大,离散程度越大)一般超过10%,而公司产品微球的相应变异系数可做到3%以下,粒径差异更小、更均匀。粒径精确可控且具备高度均一性的单分散色谱填料因而具有柱效高、柱床稳定、压力低、批次间重复性好、分离度好等优势。

    基于微球材料底层制备技术优势,公司不仅可以提供用于生物大分子工业分离纯化的层析介质产品,还可提供用于小分子药物分离纯化的色谱填料产品,以及分析检测用高分辨率色谱填料和色谱柱产品;既可满足工业纯化的高比表面积、高载量需求,又可满足色谱分析检测的精细粒径需求。公司微球精确制备技术作为平台性技术,具有较强延展性,除现有色谱填料与间隔物微球的生产外,还可用于开发生产诊断领域用磁性微球、荧光编码微球及乳胶颗粒等。

    2、齐全的产品种类

    不同使用场景对色谱填料/层析介质的产品要求不同,需求种类繁多。基于微球材料底层制备技术,公司已开发出用于小分子分离纯化的硅胶色谱填料,及用于生物大分子分离纯化的层析介质,产品种类齐全,可满足各类客户不同需求。

    基质方面,公司填料基质种类覆盖齐全,是全球少数可同时生产硅胶、聚苯乙烯、聚丙烯酸酯、琼脂糖或葡聚糖、羟基磷灰石等多种性能互补填料的公司之一。

    粒径与孔径方面,公司可提供粒径小于2微米的超高压硅胶色谱填料、粒径3-5微米的高压硅胶色谱填料及粒径10微米以上的工业分离纯化用色谱填料;孔径可选范围包括8、10、12、20、30、50、100、150、200、400纳米等。

    分离模式方面,公司已突破聚合物填料表面亲水改性及功能化技术,成功克服合成聚合物色谱填料与软胶相比亲水性差、非特异性吸附大的缺点,使其既可用于中小分子的分离纯化,也可用于生物大分子的分离纯化。公司可生产不同分离模式的色谱填料,具体包括硅胶正相、反相、亲水、体积排阻,聚合物反相、聚合物离子交换、疏水、体积排阻、亲和及混合模式等。

    子公司纳谱分析以公司自有填料产品为基础,已开发形成小分子分离ChromCore系列、生物分离BioCore系列、手性拆分UniChiral系列和样品前处理SelectCore系列等四大产品线。

    子公司赛谱仪器拥有不同系列的大分子纯化仪器设备,如SCG,SDL,SDA,SCG-P、STP等系列,满足不同客户群体多种多样的应用需求。在系统流速方面,有36mL/min、100mL/min、300mL/min、1000mL/min不同流量大小的泵可供选择;在紫外检测器方面,有280nm固定单波长检测器、254/280nm固定双波长检测器、200-400nm可变双通道检测器、200-600nm可变四通道检测器、200-800nm可变四通道检测器。另外,流动相入口数量,多柱位模块,反向冲洗,柱压差监测,收集口数量,组分收集器,样品泵,气泡传感器等选配模块均可根据实际需求灵活配置。

    子公司福立仪器是国产色谱仪器领军企业,坚持自主研发打造精密科学仪器近三十年,产品线包括气相色谱、液相色谱、气质联用、前处理设备以及在线监测设备。气相色谱仪如F80是进口替代首选品牌,具有大屏触控人机交互、图形化显示界面、精细化控制、智能远程监控仪器等特点;F70是国产高性价比领航者,可实现载气AFC气路控制等功能;F60气相色谱仪,稳定且经久耐用,采用触摸屏智控交互等。液相色谱仪最新发布的L75超高效液相色谱仪,在外观设计、性能表现、软件功能等多方面进行了革新,而且在智能化方面达到了新高度,同时也具备全面的分析能力,能够充分满足了用户的多样化需求;自动进样器支持多种进样方式,控制极低样品残留;柱温箱控温高效均衡,配备制冷功能并对溶剂泄露更敏感;检测器标配双光源氘灯+钨灯检测范围更宽更精准。还包括气质联用仪、全自动吹扫捕集仪、顶空进样系统等其他前处理配套系统,还有丰富的选配件拓展功能以应对不同使用场景。

    3、可靠的规模化生产能力

    制药行业关系到民众生命安全及身体健康,而色谱填料则直接影响药品质量与主要成本,因此制药行业对色谱填料的持续安全供应有较高要求。目前公司已在苏州工业园区和常熟新材料产业园建成合计超过5万平方米的研发和大规模生产基地,具备规模化生产能力,可保证产品安全供应。公司拥有完整的质量控制体系,已通过ISO9001质量管理体系认证,部分产品经客户质检合格出口至韩国、欧美等发达国家和地区,在保障产品质量的同时已实现批量生产与稳定供应,可同时满足客户对产品质量、批量及稳定性三方面的高标准要求。

    4、专业高效的技术服务能力

    公司致力于通过综合技术服务满足客户个性化需求,增强合作深度与广度。公司已投资建成完善的生物制药、手性药物分离纯化实验室及中试放大平台,除苏州总部外,在成都、北京和广州建有应用实验室,可为客户提供色谱填料筛选、新工艺开发、生产工艺流程及设备设计、生产成本评估、产品杂质分析检测、专用色谱产品定制等个性化服务以及“实验-中试-大规模生产”各环节的工艺放大和整体解决方案,同时可为客户相关技术人员提供理论和实验技能培训,保障产品应用效果。

    5、快捷可靠的交期保障和响应服务

    市场响应方面,境外色谱填料厂商供货周期普遍较长,而公司主要产品均有备货,供货周期一般为2周左右,在时效性方面具备明显优势。同时,公司销售部门与技术支持部门均与客户直接对接,响应能力强,有条件迅速获知并处理客户反馈的问题及需求,与境外填料厂商相比速度更快。

    6、国际一流人才团队和强大的持续创新能力

    董事长江必旺博士兼任首席科学家并主管研发工作,公司拥有多位国家级重大人才工程专家,核心技术团队成员稳定、技术实力强,是国家企业技术中心、江苏省高性能纳米微球工程技术研究中心和纳微米球材料工程中心。

    公司高度重视新产品研发,以技术门槛高、附加值大的高性能微球产品为目标,支持高难度、长周期的研发项目。经过十余年发展,公司已在单分散硅胶色谱填料、ProteinA亲和层析介质、导电金球、磁性微球、固相合成载体等多个高端微球制备技术领域取得突破。公司秉持“以创新,赢尊重,得未来”的经营理念,倾心汇聚高端人才,已形成尊重创新、重视技术的企业文化与研发氛围,持续创新能力强。

    (三)核心技术与研发进展

    1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

    经过十余年持续研发创新,公司在微球精准制备、结构控制、表面改性和功能化以及大规模生产等方面积累了多项核心技术,能够满足生物制药工艺、平板显示、分析检测及体外诊断等不同领域客户的关键需求。公司微球产品相关核心技术来源均为自主开发,系十余年跨学科研发创新所得,且已通过专利或技术秘密等形式采取保护措施,为公司保持产品优势打下坚实基础,对公司业务发展具有重要作用,具体如下:

    (1)单分散多孔二氧化硅、杂化二氧化硅微球制备及应用技术

    自主研发模板法制备技术,可在制备过程中精确控制硅胶微球的粒径大小和粒径分布,无需进行复杂分级筛分即可直接生产出粒径变异系数(CV值)小于3%的硅胶色谱填料,公司率先实现基于该制备技术的大规模生产并推出单分散硅胶色谱填料、单分散杂化硅胶色谱填料。

    (2)单分散聚合物微球制备及应用技术

    自主研发单分散聚合物微球种子法制备技术,可用于精确制备大小可控、尺寸均一的单分散聚合物多孔或实心微球;具有反应周期短、工艺简单,适用于大规模生产,易于控制微球材料组成、形态、孔径大小和比表面积等优点,使公司成为世界上少数可以大规模生产单分散聚合物色谱填料的公司之一。

    (3)单分散表面亲水化聚合物层析介质制备及应用技术

    自主研发聚丙烯酸酯微球与聚苯乙烯微球等强疏水性材料的表面亲水化改性及功能化技术,使用该技术制备的层析介质具有非特异性吸附低、机械强度高、溶胀系数小、压缩比例低等优点,产品可以承受更高流速产生的压力,有利于增加柱床高度,增加批处理量,提高生产效率,减少客户设备投资。

    (4)单分散间隔物聚合物微球制备及应用技术

    自主研发单分散实心聚苯乙烯微球精确控制技术,微球平均粒径精确性可控制在正负30纳米之间,粒径分布系数小于4%;可从单分散微球产品中去除极少量不合格微球,满足平板显示领域对间隔物微球粒径精确性和粒径均匀性的高要求。

    (5)单分散导电金球制备及应用技术

    自主研发以单分散实心聚苯乙烯微球为基球,通过表面改性、功能化及化学电镀100纳米左右金属层,制备成具有核壳结构的导电金球,使用该技术制备的产品具有金属层与聚合物表面结合力强、镀层光滑、不团聚、导电性能好、电阻低等特性,使公司成为少数可与日本公司竞争的国产厂商之一。

    (6)ProteinA亲和层析介质制备及应用技术

    自主开发出高载量、耐碱、耐压的ProteinA亲和层析介质,该产品主要用于分离抗体类及含有Fc片段的蛋白类大分子。突破了软硬胶基质、表面亲水化修饰、配基等核心制备技术,实现了稳定放大生产。其中,硬胶基质ProteinA亲和层析介质具有更高机械强度,突破传统15cm柱高的限制,更适用于工业化连续化生产。

    (7)体外诊断用微球材料的制备及量产技术

    基于公司单分散微球精准制备技术基础,公司研发团队致力于打造有机合成、微球染色、表面修饰、应用开发四大平台技术,为诊断试剂厂商量身定制高性能微球原材料,不断实现生物分离用磁性微球、标记免疫检测用微球及仪器校准类微球的国产供应。

    (8)固相合成载体微球材料的制备及应用技术

    基于公司在聚合物微球精准制备技术的优势,公司研发团队致力于开发高性能核酸合成载体和多肽合成载体,其中核酸合成载体产品结构稳定,能够耐受不同有机溶剂的洗涤和浸泡,在寡核苷酸合成过程中,能保持良好的机械稳定性;多肽合成载体的生产工艺取得创新突破,已进入中试放大阶段。

    (9)高性能液相色谱柱制造和应用技术

    子公司纳谱分析自主研发并完善用于抗体、蛋白类生物大分子色谱表征的BioCore产品系列,包括体积排阻、离子交换、疏水保留、亲水保留和反相保留等。最新推出的DNACore色谱柱系列更适用于疫苗和基因治疗药物的研发和生产质控领域。公司在生物大分子色谱分析和表征领域已成为世界上少数同时拥有顶层设计能力和底层制造技术的公司之一。

    报告期内陆续推出BioCoreHIC-Phenyl色谱柱、BioCoreSCX3μm色谱柱、BioCoreHIC-OH色谱柱、ChromCoreC30Plus色谱柱等重磅新产品。BioCoreHIC-Phenyl是基于单分散大孔硅胶微球,采用先进的表面键合与修饰技术,经优化装填工艺而成的高性能疏水作用色谱柱,适用于抗体和抗体偶联药物(ADCs)等不同组分的分离,对抗体和ADC具有良好的保留和分离选择性,广泛应用于生物技术、生物制药、医疗和科研等领域。BioCoreSCX3μm色谱柱是以先进的单分散无孔聚合物微球为基质,结合独特的表面键合技术,经成熟的装柱工艺而成的高性能离子交换色谱柱,专注于治疗性蛋白药物电荷异质体的高通量分析,具有柱效高,耐压性好、非特异性吸附低、耐受性良好等特点,其在分离能力、分析通量和柱间一致性等方面表现优异,可以成为治疗性蛋白药物电荷异质体分析的得力帮手。BioCoreHIC-OH色谱柱是基于单分散大孔硅胶微球,采用先进的表面键合与修饰技术,经优化装填工艺而成的高性能疏水作用色谱柱,适用于双抗和融合蛋白等不同疏水性组分的分离,广泛应用于生物技术、生物制药和科研等领域,对双抗和融合蛋白等具有良好的保留和分离选择性,柱效高,非特异性吸附低、良好柱间一致性。ChromCoreC30Plus色谱柱是基于单分散、多孔硅胶微球,采用先进的表面键合与修饰技术,经优化装填工艺而成的高性能反相色谱柱,适用于疏水长链化合物的分离,应用于食品、第三方检测等领域。

    (10)蛋白层析系统设计和开发技术

    子公司赛谱仪器通过连续十余年的技术创新与产品积累,自主开发出蛋白层析系统相关的高压输液泵、紫外检测器、控制和操作软件等技术,积累形成STP、SEP、SCG、SDL、SDA、SCG-P等不同系列的纯化仪器,能够满足不同客户群体多种多样的应用需求,在系统流速方面,有36mL/min、100mL/min、300mL/min、1000mL/min不同流量大小的泵可供选择;在紫外检测器方面,有280nm固定单波长检测器、254/280nm固定双波长检测器、200-400nm可变双通道检测器、200-600nm可变四通道检测器及200-800nm可变四通道检测器。25款自动旋转阀完成开发和转产,从性能和成本超越进口产品。

    报告期内推出TruPilot系列蛋白纯化系统新品,TruPilot符合FDA21CFR/GLP/GMP等相关法规要求,满足用于GMP环境的清洁验证规范要求,从小试到生产满足线性放大,全面覆盖从研发到生产层析整套产业链。

    (11)高端科学仪器及色谱相关的前处理和联用技术

    子公司福立仪器是国产色谱仪器领军企业,专注于色谱质谱研发、生产、销售、服务近三十年,从色谱零部件到整机,全产业链的色谱布局。产品线包括气相色谱、液相色谱、气质联用、前处理设备以及在线监测设备,是一家致力于为生命科学、食品安全、环境保护、能源化工、精准医疗和药物分析等领域用户提供分离分析整体解决方案的分析仪器制造商。

    报告期内福立仪器携L75液相全能冠军家族亮相多场展会,并分享多项药品的分析检测方法,守护药品全生命周期安全。

    (12)耐有机溶剂型分离膜及其制备技术

    子公司纳信科技专注溶剂回收膜材料的研发、生产及销售业务,利用自主研发的核心原材料、工艺配方、膜元件结构、量产设备,攻克目前分离膜溶剂耐受性有限、切割分子量控制精度差的难题,开发高性能、低成本、可批量生产的高性能特种耐溶剂分离膜材料及衍生产品,填补国内耐有机溶剂膜及系统方面的空白。其推出的耐有机溶剂型分离膜及其制备技术,可以解决现有技术中的高分子分离膜的各组分之间相容性差,分离膜结构存在不均匀和缺陷,分离膜的分离性能有待进一步提高和分离膜的耐溶剂性能有待进一步提高的技术问题。其核心产品为耐有机溶剂的纳滤和反渗透膜,广泛应用于生物制药工艺领域。

    五、报告期内主要经营情况

    本报告期内公司实现营业收入41362.54万元,同比增长21.74%,若剔除2025年1-2月份合并报表的福立仪器1882.53万元收入影响额后,公司营业收入同比增长16.20%。2025年上半年公司综合毛利率为72.06%,较上年同期减少0.36个百分点,主要系2024年3月福立仪器纳入合并范围,本期仪器产品收入占比增加,拉低了整体毛利率水平。

    本期研发费用9529.67万元,较上年同期增加23.64%,主要系公司围绕战略客户需求,持续加码核心技术攻关,系统性布局前瞻性研发项目,进一步建立差异化竞争优势。

    2025年上半年公司实现归属于上市公司股东的净利润6330.56万元,较上年同期增长40.52%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5528.04万元,较上年同期增长51.31%;基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益较上年同期分别增长41.07%、41.07%、51.87%,盈利指标明显改善主要原因是公司全面落实提质增效行动计划,核心业务色谱填料和层析介质业务恢复到约20%的增速。

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