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海泰新光(688677)2025年半年度管理层讨论与分析

来源:证星财报摘要 2025-08-29 23:42:15
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证券之星消息,近期海泰新光(688677)发布2025年半年度财务报告,报告中的管理层讨论与分析如下:

发展回顾:

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

    (一)行业发展情况公司主要从事医用内窥镜器械和光学产品的研发、生产和销售,根据证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司属于专用设备制造业(C35)。根据国家统计局《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所从事的行业属于专用设备制造业(C35)中的医疗仪器设备及器械制造(C358)。

    (1)医疗内窥镜行业随着内窥镜微创技术的普及和内窥镜工艺技术的提高,医用内窥镜的应用已覆盖消化内科、呼吸科、普外科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、妇科等科室,成为不可或缺的医用诊断和手术设备,也是全球医疗器械行业中增长较快的产品之一。以腹腔镜为主的硬管内窥镜已成为微创外科手术的代表,与传统外科手术相比,微创外科手术结合了医学影像系统与高科技医疗器械,操作更加人性化,患者创伤小,术后恢复快,手术风险低,特别是在胸外科、心血管外科等复杂外科技术领域尤其显现出微创外科的技术优势。

    海外发达国家的内窥镜应用基础广泛,而中国医用内窥镜市场仍处于快速发展阶段。受中国分级诊疗体系的建立、微创手术的发展、医师培训体系的逐步完善等因素的推动,中国医用内窥镜市场规模将以高于全球的增速快速扩大。据沙利文的数据,中国医用硬镜市场2025年和2030年将分别达到102亿元和151亿元,2025年至2030年的复合年增长率为8.1%。

    我国内窥镜微创医疗器械的发展已有30多年历史,随着医疗技术的进步,已逐渐从最初的完全依赖进口、模仿改制向学习创新、深度合作方向发展,行业的发展之路充满了机遇和挑战。近年来,国家陆续出台医疗器械相关政策,推动本土内窥镜行业创新突破,鼓励和支持采购国产设备,为国产设备提供更加有利的竞争环境。《“十三五”卫生与健康规划》指出要提升医疗器械自主创新能力,加强国产创新医疗装备的应用示范和推广,加快推进医疗器械科技产业发展。2021年,财政部及工信部联合发布的《政府采购进口产品审核指导标准》中明确规定137种医疗器械全部要求100%采购国产,其中如胆道镜、椎间孔镜、3D腹腔镜等内窥镜系统要求全部采购本国产品。“十四五”国家临床专科能力建设规划在工作任务中指出在保障患者安全的基础上,鼓励开展具备专科特色和核心竞争力的前沿技术项目,大力扶持包括传统内镜治疗、宫腹腔镜治疗、介入治疗、穿刺治疗、局部微创治疗和改良外科手术方式在内的微创技术发展,逐步实现内镜和介入诊疗技术县域全覆盖。在顺应国家鼓励国产替代趋势的同时,国产厂商以新兴技术作为发展契机,在4K、荧光和3D内窥镜等多个功能型内窥镜领域持续打造卓越的技术实力,提升仪器设备的质量,国产内窥镜产品向高端内窥镜迈进。随着国产内窥镜行业逐渐崛起,与海外产品的差距不断缩小,临床医生对于国产品牌认可度提升,中国内窥镜市场成长空间可观,增长潜力巨大。

    但国内内窥镜行业的整体技术水平及产业化进程仍落后于发达国家,内窥镜行业在我国尚属于新兴行业。目前,我国大部分医用内窥镜生产企业已经具备低端医用内窥镜产品生产与研发能力,部分大型企业在中端医用内窥镜市场占据一定份额,少数企业在部分医用内窥镜细分领域的高端市场实现了零的突破。总体来看,我国内窥镜行业格局呈现如下特点:行业规模逐年增大,保持较高增速;由国外品牌垄断,进口替代空间大;产品供给仍以进口为主。

    (2)光学产品行业光学产品产业链的上游为光学原材料生产企业,主要包括光学玻璃、光学塑料等。目前上述原材料市场中生产企业较多,供应量充足,处于充分竞争状态。

    产业链的中游为光学器件及组件制造企业,包括光学器件和组件等生产厂商,其采用上游原、辅材料制造镜片、滤光片等光学器件或生产镜头等光学组件。该部分器件为下游应用光学产品的主要原材料,与光电技术紧密结合,具有核心技术门槛。

    产业链的下游为各类终端光学产品生产厂商,采用中游的光学器件和组件等进行光学整机设备产品的生产,应用场景与领域广泛,包括体外诊断、医疗美容、工业激光和生物识别等。下游产业链细分领域的多样化及市场规模增长带动了光学产品行业的发展。

    (二)主营业务情况公司主要从事医用内窥镜器械和光学产品的研发、制造、销售和服务,致力于光学技术和数字图像技术的创新应用,为临床医学、精密光学等领域提供优质的、有开创性的产品和服务。公司以市场需求和技术创新为导向,围绕“光学技术、精密机械技术、电子技术及数字图像技术”四大技术平台形成了光学系统设计、光学加工、光学镀膜、光学系统集成与检测、精密机械设计及封装、电子控制、数字图像处理等多项核心技术,具备从整机系统设计、光机设计、电路及软件设计到光学加工、光学镀膜、精密机械封装再到部件装配和整机集成的完整产业链。海泰新光以医疗应用为重点,在保持并巩固内窥镜领域竞争优势的同时,持续开发与完善医用光学成像器械领域的产品线布局。医用内窥镜器械产品包括4K荧光/白光腹腔镜、内窥镜光源模组、摄像适配器/适配镜头等。此外,公司围绕医院主要科室持续打造具备高品质、高性能的产品,包括胸腔镜、宫腔镜、关节镜、3D腹腔镜等系列产品。

    公司积极布局自主品牌的光源、摄像系统等核心部件及手术外视系统、内窥镜系统等整机产品,正积极向临床医用光学成像解决方案领域拓展。公司已陆续取得光源及摄像系统的产品注册证和生产许可证,配套内窥镜产品,组成自主品牌的4K内窥镜系统、3D内窥镜系统和4K自动除雾内窥镜整机产品。未来几年,公司还会持续迭代内窥镜核心部件和整机产品,持续开发基于多片CMOS的摄像系统,从而进一步提升公司的产品层次,顺应国产化替代趋势,扩大公司在国内市场的竞争优势、市场份额和影响力。

    在光学领域,公司以光学设计、光学加工、光学镀膜、光学集成和检测等技术能力为基础,为医用光学、工业激光和生物识别等应用提供光学产品和光学器件,产品包括牙科内视和3D扫描模组、荧光滤光片、美容机滤光片,激光准直镜、聚焦镜、扫描镜,PBS、NPBS,掌纹仪、指纹仪、掌静脉仪等。

    二、经营情况的讨论与分析

    2025年上半年,公司持续深化技术研发及市场拓展,管理层真抓实干,全体员工团结努力。在美国“对等关税”压力下,公司及时调整国内外产能布局,经营业绩稳步提升。公司重点工作开展如下:(1)与美国大客户正式启动下一代内窥镜系统的合作开发,项目进展顺利;(2)泰国公司已建成内窥镜生产线和光源模组生产线,大部分销往美国市场的产品已经在泰国公司实现生产,降低了关税对公司业务的影响;(3)在泰国公司实现了分析仪器整机设备的生产,开启了公司与分析诊断客户在整机设备上的合作业务;(4)启动了泰国公司二期生产产线的建设,包括整机装配、GMP生产车间等;(5)在淄博子公司建设了GMP生产车间和经济型内窥镜生产产线,为公司扩展一次性耗材类产品和门诊产品提供了生产基础;(6)与德国某手术器械公司合资建立了手术器械控股子公司,发展微创手术器械产品;(7)完善全国营销网络,继续围绕重点科室进行品牌建设和市场推广活动。

    2025年上半年,公司实现营业收入26,561.04万元,较上年同期增长20.50%;实现归属于上市公司股东的净利润7,444.84万元,较上年同期增长5.52%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润7,248.62万元,较上年同期增长12.07%;2025年上半年末总资产151,278.43万元,同比增长3.61%;归属于上市公司股东的净资产125,874.67万元,同比下降3.43%。2025年上半年,主营业务持续保持医用内窥镜器械和光学产品两类业务。主营业务收入26,450.20万元,其他业务收入110.84万元,主营业务收入占比99.58%,主营业务非常突出。医用内窥镜器械行业收入20,704.53万元(相比上年度增加17.72%),占主营业务收入78.28%(上年度同期占比80.47%);光学行业收入5,745.67万元(相比上年度增加34.62%),占主营业务收入21.72%(上年度同期占比19.53%)。

    2025年上半年研发投入3,321.47万元(比上年度的3,081.47万元增加了7.79%),研发投入全部费用化;研发投入占比营业收入12.51%,比上年度减少1.47个百分点。研发工作开展如下:(1)配套客户研发的2.9mm膀胱镜和3mm小儿腹腔镜进入试生产阶段,鼻窦镜已向客户交付样本;(2)获得宫腔镜手术器械的注册证,产品包括剪刀、抓钳和活检钳等,妇科科室的产品体系得到扩充;(3)头颈外科相关镜体和手术器械已提交注册检验;(4)抗酸杆菌显微扫描分析仪已启动注册相关工作,自动显微扫描系统技术平台建设及相关应用研究已开始;(5)已开展用AI技术提升内窥镜图像质量的相关工作,正在调研并开展AI技术辅助诊疗的预研工作。非企业会计准则财务指标变动情况分析及展望

    

    五、报告期内主要经营情况

    2025年上半年,公司实现营业收入26,561.04万元,较上年同期增长20.50%;实现归属于上市公司股东的净利润7,444.84万元,较上年同期增长5.52%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润7,248.62万元,较上年同期增长12.07%;2025年上半年末总资产151,278.43万元,同比增长3.61%;归属于上市公司股东的净资产125,874.67万元,同比下降3.43%。主营业务收入26,450.20万元,其他业务收入110.84万元,主营业务收入占比99.58%,主营业务非常突出。医用内窥镜器械行业收入20,704.53万元(相比上年度增加17.72%),占主营业务收入78.28%(上年度同期占比80.47%);光学行业收入5,745.67万元(相比上年度增加34.62%),占主营业务收入21.72%(上年度同期占比19.53%)。

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