天臣医疗（688013）2025年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期天臣医疗（688013）发布2025年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

    （一）主要业务、主要产品或服务情况

    报告期内，公司核心业务持续聚焦外科手术关键环节（包括病变组织分离、切除及器官功能重建等）所需的多类吻合器产品，以及用于建立手术环境、实现术中止血的手术支持类系列产品，同时涵盖轻度痔病治疗与泌尿术后康复护理类产品。公司有源与无源两大产品分类中，有源产品主要包括微创腔镜类、手术机器人类及末端执行器类等，无源产品则涵盖微创腔镜类、开放手术类及其它辅助类产品等。

    随着研发力度的加大，公司的集约式智能手术平台及执行末端（MA）项目、超微创项目、电动智能项目、辅助器械项目以及术后康复服务项目等均按照业务逻辑和产业量级的优先级有序推进，以核心技术为支撑，以相关产品为框架，构建起公司面向超微创及智能化未来的产品管线架构，并将以数据为纽带，利用AI模型能力的突破，打造从术前、术中到术后的业务闭环，全面提升患者的生命质量，用卫生经济学原理有效降低社会成本。

    微创腔镜类产品已成为公司收入的主要来源，该产品系列包括一次性使用腔镜用切割吻合器和钉仓组件、一次性腔镜用阶梯型直线切割吻合器及组件、一次性使用电动腔镜切割吻合器和钉仓组件及系列迭代产品，以及腹部穿刺器、穿刺套管、血管夹等，适用于各种微创外科手术，是未来临床的重要发展方向之一，而公司在研项目集约式智能手术平台及执行末端（MA）则是智能技术赋能临床的另一重要发展方向。

    （二）主要经营模式

    公司建立了以研发创新为核心，品牌建设和市场推广为驱动，科学生产制造和严格品质管控为保障的经营模式。

    1、研发模式：包括自主研发、项目转移和联合开发的技术创新模式。

    （1）自主研发

    公司采取“临床洞察、开放竞争、快速迭代”的研发模式，通过开展工程师与外科医生见面会（MWS），深挖临床需求和医生手术痛点；结合新材料、新工艺、新技术、新设计，采用最小可行产品（MVP），快速验证技术解决方案；开展聚焦于目标的竞争机制（PK），将协同竞争贯穿研发整个过程，鼓励内外部竞争，激发成长。MWS、MVP和PK的综合运用，推动了公司以临床需求为导向的研发闭环，促进了临床需求的深度挖掘和技术方案的快速实现。公司积极推动“产学研医金”合作，与知名大学和医疗机构开展全面的医工交叉合作，建立了贯穿前沿技术、临床痛点、诊疗方案、适用手术以及临床实验等全过程的转化医学体系。

    报告期内，公司组织了多场国内外外科医生见面会（MWS）及医工交叉活动；与东南大学苏州医疗器械研究院联合申报的“苏州市生物医药龙头企业联合攻关项目”获批；与苏州大学签订产学研合作协议，“基于细杆大转角的微创手术末端执行器械技术开发及临床应用研究”项目获江苏省科技厅立项支持；公司牵头的“苏州市微创外科技术创新联合体”持续推进，与东南大学、复旦大学等高校达成产学研合作。

    （2）项目转移和联合开发的技术创新模式

    项目转移和联合开发是自主创新研发模式的重要补充，不仅可以填补国内的产品和技术空白，同时也是提升创新团队整体技术能力的重要途径。报告期内，公司积极进行超微创腔镜技术的引进和知识产权转移，填补了国内超微创5mm及以下腔镜吻合技术的空白，研发人员可以快速消化吸收国外的先进技术，对微观结构环境的构建和微细零件的加工和后处理工艺提供了技术可行性理论支撑及技术途径。

    2、采购模式

    公司采购主要包括定制化零部件等原材料采购和外协采购两类，贯穿研发和生产过程。公司采购以供应链管理团队为主导，在研发环节，技术采购工程师根据产品研发的不同阶段确定采购需求，加速研发技术转化，提高研发效率。在生产环节，供应链管理团队根据销售预测拟定生产计划，并制定采购需求。根据集采等销售需求，综合生产量、成本、交期、服务等选定优质供应商。对定制工艺复杂、采购周期较长的原材料，在日常需求的基础上适当储备安全库存，以保证日常生产的连续性和均衡性。公司制定了《采购管理制度》以及《来料检验作业流程》等相关制度，强化采购管理，提高采购质量，控制采购成本。

    3、生产模式

    公司持续全过程品质控制和总装为主体的生产模式，利用自主的创新制造能力和完整、系统的质量控制能力，发挥长三角地区发达、成熟的产业链配套优势，采购自主设计的定制化零部件，并经过零件检验、超声清洗、吻合钉装载、产品总装、无菌封装、灭菌、成品检验等工序，最终形成合格的产品。公司持续加强制造能力的建设与生产管理水平的提升，不断完善和提高质量控制系统和智能制造体系。

    其中产品总装由人工以及自动化和智能化设备组合完成。公司已实现了零件清洗、超声焊接、钛钉装载、腔镜产品组装、测试、无菌封装、自动贴标等工艺自动化，提高了智能化生产水平。

    4、销售模式

    公司采取买断式经销为主的销售模式，坚持国内和海外双轮驱动的发展策略，持续拓展境内外市场。为提高经销商的服务理念、服务技术及合规意识，公司不定期对经销商进行系统培训，并制定《代理商经销商管理制度》，不断加强和完善经销商管理；为扩大公司品牌影响力，公司坚持推动与终端医院和科研机构的“产学研医”项目。公司积极响应国家集中带量采购政策，参加各地的招投标并认真落实执行，更好地满足市场需求。同时，也积极拓展营销渠道，打造“线上品牌+线下拓展”的一体化销售渠道。

    （三）所处行业情况

    1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

    （1）行业发展阶段

    手术器械被广泛应用在外科手术中。随着现代科技发展和吻合器工艺技术的不断进步，手术治疗需求的不断增长，市场规模持续增长，未来随着微创技术和智能化技术的快速演进，临床应用也将加速发展。

    另外，我国人口老龄化的日益严重，以及随着生活节奏加快，心脑血管疾病、癌症、高血压、糖尿病及高血脂等慢性非传染性疾病患者逐年增长，发病率在逐渐提高，人们对非传染性疾病的预防和纠正治疗需求将不断增加。此外，随着我国经济的不断增长，居民消费水平的不断提升，医疗改革的不断深化，“国产替代”国家战略的发布及实施，强国建设的重点布局鼓励医疗器械的研发创新，均大力推动了我国高性能医疗器械产业的发展。因此，随着人们治疗需求的增加，以及吻合器在外科手术中使用率的不断提升，必将推动我国吻合器市场规模持续增长。

    为了让具有显著临床价值、国内首创、国际领先的医疗器械项目能够更快进入临床，造福患者，国家药品监督管理局在2014年和2017年分别开设了“创新医疗器械特别审查”和“医疗器械优先审批”两条绿色通道。

    同时，国家集中带量采购政策的不断推进，医保控费的强化要求，也将使医疗器械在数量规模不断扩大的同时，以金额计的整体市场容量将存在较大的不确定性。从已实施国家集采的药品和医疗器械的品类市场发展中可以看到，集采后市场将快速向行业头部企业集中，而价格的滑落，对于企业的成本管理能力将是较大的挑战。

    （2）基本特点及主要技术门槛

    医疗器械技术涉及电子技术、计算机技术、临床医学、精密机械、高分子材料、金属合金材料、生物材料、有限元分析技术等众多领域。因此，医疗器械行业的发展受国家科技水平影响较大。总体来看，我国医疗器械领域整体上仍以跟踪仿制为主，相关科技基础仍需进一步加强，共性关键技术和重要核心部件亟待进一步突破，面向跨学科、跨领域、跨产业的技术融合仍需加强，“产-学-研-医-金”结合还不够紧密，医研企协同创新机制尚待健全，医疗器械科技产业创新模式亟待进一步优化。因此，若企业不进一步提升创新能力，完善创新机制，将影响行业技术的持续升级。

    从事第二类、第三类医疗器械生产的企业获取医疗器械产品注册证时间漫长，需向药品监督管理部门申请生产许可，取证涉及到质量体系、生产标准、检测、动物实验、临床试验、注册、整改等各类复杂环节。由于注册申请等候期长，容易造成厂房、设备、人员、资金等资源闲置浪费。此外，医疗器械法规多且不易深度解读理解，相应高级技术人才缺乏，从而造成企业管理成本高。

    2、公司所处的行业地位分析及其变化情况

    外科手术器械主要用于术中对人体内各种腔道和病变组织的离断、切除、吻合以及对器官功能的重建，是完成外科手术不可或缺的工具。未来随着现代科技和器械工艺技术的不断进步，老龄化的加剧，手术治疗的需求会不断增长，尤其是微创手术和机器人手术，推动医疗市场规模持续增长。

    （1）医疗器械市场发展概况

    根据弗若斯特沙利文分析，2024年全球医疗器械市场规模达到6230亿美元，2019年至2024年复合增长率为6.9%；预计到2030年，全球医疗器械市场规模进一步增长至8697亿美元，2024年至2030年复合增长率为5.7%。

    根据弗若斯特沙利文分析，2024年中国医疗器械市场规模达到9417亿元，2019年至2024年复合增长率为8.6%；预计到2030年，中国医疗器械市场规模进一步增长至13260亿元，2024年至2030年复合增长率为5.9%。

    （2）手术机器人市场发展概况

    根据弗若斯特沙利文分析，2024年全球手术机器人市场规模为229.96亿美元，2030年将达到619.03亿美元，2021年至2025年的复合增长率为27.1%，2025年至2030年的复合增长率为16.8%。

    根据弗若斯特沙利文分析，2024年中国手术机器人市场规模为118.4亿元，到2023年将达到687.2亿元，2021年至2025年的复合增长率为45.7%，2025年至2030年的复合增长率为29.5%。

    3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势

    吻合器应用范围极其广泛，在心胸外科、胃肠外科、肝胆脾胰外科、普外科、泌尿外科、男科、妇科等众多临床科室的手术中充分应用并取得了良好的效果。经过百余年的发展，外科吻合器在治疗的精准性、安全性等方面有了长足的发展，随着微创手术向着5mm及以下的超微创和智能化方向的需求发展，搭载手术机器人使用的外科吻合器已经成为刚需，在2024年，直觉外科公司的达芬奇手术机器人的吻合器SureForm的临床使用量在美国也首次超越了强生和美敦力两家传统吻合器市场巨头，进一步推动行业向着微创化和智能化方向发展。

    （1）手术微创化

    外科学是通过有创医疗操作达到疾病治疗目的的医学科学，是创伤和治愈两个对立面的有机统一体。在外科学的发展过程中，减少创伤同时提升治疗效果是外科医生及相关配套手术器械企业面临的永恒课题，即手术的微创化成为临床刚需。微创技术的突破和应用，为现代外科学的发展起到了重要的引导和促进作用，实现对患者进行最小化损伤的疾病治疗，创伤小、出血少、恢复快、住院时间短等符合卫生经济学效益。腔镜手术作为外科微创手术的发展与外科手术器械技术的迭代更新亦是相辅相成，腔镜手术的顺利开展得益于器械技术的发展，而腔镜手术的进步也对更精密的器械提出了更高的微创要求。但自从上世纪90年代，强生和美敦力两家巨头分别推出了微创手术关键时刻必须使用的腔镜吻合器产品后的三十年间，微创吻合器始终在12mm和15mm的技术平台上发展，缺少更大的突破，仅在最近几年，两家公司分别上市了临床适应症相当局限的8mm产品，而主流的临床应用呼唤着5mm及以下的技术突破，以带来超微创的外科术式变革。

    同时，如何提升患者生命质量，也使外科手术从过去相对只关注手术过程，向关注术前诊断分筛以及术后康复生活质量方向迅速延展，这使整个医疗系统以及临床的参与者，开始更多地审视利用数据技术和AI智能，如何在患者的术前、术中、术后全生命周期中，提供更精准有效的解决方案，让病患拥有更高的生存质量。

    （2）操作智能化

    随着新材料、精密制造、大数据、机器人、AI人工智能等技术的发展，这些新技术必将赋能临床向自动化和智能化的方向迈进。目前的电动器械与传统手动器械的操作体验相比，虽然更省力，但尚无法在器械头部对组织性状和使用状态进行直接的真实传感，无法实现真正的智能化反馈和操作，这为未来手术器械的智能化发展留下了巨大的提升空间。同时，伴随手术机器人的发展，配套的末端执行器械在未来也有具备动力和信号接口的需求，传感、判断及操作的智能化和自动化，都将使产品功能不断增强，性能不断提升，也将使外科医生仅需极短的学习曲线，就能够以标准规范的手术术式高效、安全、可靠地完成外科手术的操作，降低手术难度、减少人为因素造成的手术并发症发生率，降低患者医疗负担，提高患者生活质量。而智能化的医疗器械，对于传感、数据、算法、执行和AI的实时反馈，都提出了更高的产业技术要求。

    公司顺应全球外科的这两条演进主线：微创化（临床刚需）与智能化（新技术赋能），明确公司“以末端执行部件（endeffector）驱动的微创化能力+以MA平台承载的手术机器人智能化生态”的双引擎战略，推动技术普惠与价值闭环。与此同时，亦将双碳目标纳入战略框架，以实现兼顾环保、健康与社会责任的卫生经济学效益，持续为临床、患者与社会创造长期价值。

    展望未来，中国将越来越多地成为真正的医疗技术创新来源地。国家知识产权制度的完善和执行力度增强，市场节奏的加快，产业链的日益成熟，将缩短新产品、新技术开发周期，溢出效应将使医疗器械在管理病患全生命周期的生存质量起着重要的作用。

    二、经营情况的讨论与分析

    2025年上半年，面对竞争加剧的市场环境，公司秉持长期主义发展理念，持续深化国内国外双轮发展策略，聚焦超微创、电动智能、集约式智能手术平台及执行末端等领域的核心技术研发创新，通过强化技术创新与产品迭代，提升业务拓展效能，并不断优化内部运营管理，有力支撑了公司业务的稳健增长与核心竞争力提升。

    2025年上半年，公司实现营业收入1.56亿元，较上年同期增长17.66%；实现归属于上市公司股东的净利润0.48亿元，较上年同期增长67.10%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为0.44亿元，较上年同期增长71.48%。

    报告期内公司开展的各项重点工作如下：

    (一)坚持创新驱动，完善产品线布局

    根据公司“以末端执行部件（endeffector）驱动的微创化能力+以MA平台承载的手术机器人智能化生态”的双引擎技术战略，研发团队聚焦超微创、电动智能、集约式智能手术平台及执行末端等领域的核心技术创新，持续输出符合市场需求的领先产品。

    2025年上半年，公司研发费用投入金额为1889.63万元，同比增长21.34%，研发费用占营业收入的比例为12.10%；公司的研发投入使核心技术不断突破，报告期内，公司全球新增专利申请数量11件，新增授权53件，其中核心技术的发明专利新增授权数量44件。公司与德国贝朗（B.Braun）达成的MicroCutter项目合作深入推进，已转移的118项微创外科相关专利，加速了术中关键时刻所需要的各类超微创产品的开发。

    截至报告期末，公司“TSN电动吻合器”在海外2个国家取得产品注册证；“TSK电动吻合器”处于产品注册阶段；“第三代腔镜切割吻合器和钉仓组件”项目，已经完成多轮中试，产品稳定性大幅提升，将进入到注册阶段；基于微创执行端技术的积累，“OELC腔镜吻合器组件”项目，产品开发进展顺利，目前处于试制阶段，即将进入到模具开发过程；公司基于行业及技术发展趋势布局开发的微型化、轻量化的集约式智能手术平台及执行末端（MA）项目已突破诸多软硬件核心关键技术，进入第一代产品发布和产业化的快车道，为AI技术浪潮在外科领域赋能做好充分准备；基于对行业技术发展趋势的研判，公司持续优化研发资源配置，对战略研发项目进行动态评估和优先级调整。

    (二)积极拓展市场，国内国外双轮驱动

    公司持续通过CRM和PRM的定制化结合，利用数据挖掘和AI技术进一步推动营销数字化转型；同步加强全球学术推广与产品准入工作，有力支撑国内外市场拓展。

    国内市场方面，公司严格执行国家集中带量采购政策要求，保障中选产品稳定供应；认真评估市场竞争态势，积极响应国家和各地集采政策，在保证产品临床质量为第一要素的前提下，深度挖掘内部潜力，平衡公司健康发展指标，采用合理竞价的方式参与集采招投标，实现企业经营效益与可持续发展的有机统一。同时，公司积极推动国内准入事项，为布局全国统一大市场奠定基础。

    国外市场方面，公司不断加大海外业务资源投入，深化与世界领先的专业医疗设备及器械公司德国贝朗医疗（B.Braun）的合作，重点推进空白国家和地区的市场准入。报告期内，公司新增3个国家市场准入资质，新增海外产品注册证14张，海外市场覆盖国家和地区达64个，全球化布局进程持续加速。

    (三)加强质量管控，生产流程智能化

    公司持续践行“安全、规范、敏捷、创新”的质量方针，并基于ISO13485质量管理体系，以及国家《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规标准的要求，持续完善、优化质量管理体系，改进和提高公司管理品质。在生产线转型升级的过程中，持续改进供应链体系的质量管理和品控能力，打通上下游质量管理联动，拓展质量管理新模式，提升质量协同效率和供应链安全，降低组织运营成本。深入开发制造执行系统（MES），优化灭菌管理的整个流程，增强生产计划与调度的灵活性；优化质量管理系统，增添更多的质量检测点和检测标准、完善从零件来料到市场产品反馈的信息追踪系统，达成全面的质量追溯；借助实时的数据监控，持续加强质量管控力度，提升生产效率与敏捷性。

    公司积极响应国家战略，推进信息化与工业化深度融合，加快制造业转型升级，全面提高发展质量和核心竞争力，持续提高生产制造的自动化和智能数字化。公司生产车间内已实现网络全覆盖，结合智能传感设备、工业网关设备与控制系统，形成集成化、自动化产线。主要生产设备全部接入工业以太网，并集成应用MES、ERP、PLM、CRM等智能化管理系统，实现设备互联互通、生产环节的数字化衔接，以及各环节数据交互，不仅提升了生产设备的可靠性和智能化水平，还大幅减少了人工干预，实现了管理一体化、生产可视化，提升了车间的生产效率、产品良率、质量和管理水平等，并有助于降低生产成本。

    公司持续进行生产设备的智能化改造，以及新设备引入，并充分开拓生产设备的数据互联互通，不断完善设备的数字化管理系统，对设备的寿命、维修、维护保养等实行高效管理。

    在人工智能技术快速迭代的背景下，公司借助人工智能算法与深度学习的技术，不断尝试采用AI技术加强智能制造系统、提升生产效率，并配合机器视觉提升质检效率。

    (四)优化内控机制，业务流程数字化

    基于发展需求以及未来战略，公司通过“业务流程数字化、管理信息化、产品智能化”三大路径，加速推动数字战略转型，着力打造数字化AI时代的核心竞争力。报告期内，在原有信息化建设的基础上，公司持续更新系统架构，升级基础设施及服务，显著提升了系统响应速度及工作效率，提高了系统的安全持续性和可靠性。

    在业务流程数字化方面，公司完成制造执行系统（MES）的重要升级，显著提升系统操作速度与用户体验，实现单据打印功能优化；实施关键流程改造，重点优化灭菌管理及生产有效期管控流程；成功上线智能费控系统，实现费用报销全流程电子化与自动化处理。在管理信息化方面，信息化办公平台完成全球化适配，解决海外用户访问痛点，提升跨时区协作效率；完成PLM系统稳定性升级及文件服务器扩容，增强数据存储安全性。在生产智能化方面，以智慧车间改造项目为核心，通过设备联网、AI视觉检测等智能化技术应用，持续提升生产制造环节的自动化水平与智能化决策能力，为产品质量提升与生产效率优化奠定技术基础。

    (五)持续培养和激励人才，提升组织效能

    公司始终秉承“创新、长期主义、开放包容、靠谱、成长”的文化价值观，锚定清晰的战略蓝图，坚信人才是第一资源，组织是实现公司战略的核心载体，而组织变革和效能提升是保障公司持续稳定成长、达成战略目标的关键支撑。

    报告期内，在企业文化建设方面，公司聚焦未来十年战略发展的需求，着力建立富于创新精神、自律精神、自由与责任的企业文化，为组织发展注入精神内核；在人才引进方面，公司持续拓展人才招聘渠道，推行“外部引进+内部发展”双轨用人模式，着重选拔并储备产品研发、生产运营、IT及数字化、营销及学术推广、综合管理等关键领域的核心人才；在人才培养方面，公司建立和优化人才盘点、管理培训、绩效考核、轮岗继任、职业发展等全方位的管理机制，为梯队建设提供有效的系统性支持，保证战略规划的顺利落地；在人才激励方面，公司以长效激励机制筑牢人才留存根基。报告期内，公司发布了2025年员工持股计划，并完成了2022年限制性股票激励计划第三批股份归属和2023年限制性股票激励计划第二批股份归属，通过持续完善薪酬激励体系，有效实现股东、公司与员工利益的共赢，共同关注和推动公司健康长远的发展。

    三、报告期内核心竞争力分析

    (一)核心竞争力分析

    1.技术研发优势

    公司始终坚持“专注”和“创新”的竞争战略，坚定不移地走自主研发之路，注重产、学、研、医相融合，将产品技术研发和临床术式研发相结合，通过创新的研发模式，实现了公司技术的原创性和前沿性，并带动了产品的进阶式发展。公司的研发技术实力也得到各级政府部门的肯定和支持，凭借技术创新与研发实力，公司被认定为国家专精特新“小巨人”企业，高新技术企业，并荣获“2023年江苏制造业企业发明专利百强榜”、“江苏省民营科技企业”称号，公司产品设计中心被认定为苏州市工业设计中心。报告期内，公司核心产品“一次性使用电动腔镜切割吻合器和钉仓组件”、“一次性使用包皮环切吻合器”和“一次性使用电动腔镜直线切割吻合器及组件”，凭借技术创新与临床价值，均同步入选江苏省重点推广应用的新技术新产品目录，产品及研发实力获政府权威认可。

    公司一贯重视研发及创新中心建设和发展，逐步建立了前沿技术探索、新材料应用、技术创新、产品风险分析评估、产品可靠性研究和临床评价相结合的团队，引进和培养高端人才，不断完善组织的知识结构和专业深度，不断完善组织梯队建设。截至报告期末，公司研发人员中具有10年以上经验的人员占比约67%。

    公司高度重视知识产权的保护工作。一方面在进军海外市场前充分做好专利防御，另一方面运用庞大的专利池来巩固技术创新成果，形成护城河。截至报告期末，公司拥有境内外专利822项，其中发明专利565项，覆盖中国、美国、日本、欧洲、俄罗斯、巴西、澳大利亚、加拿大、韩国等国家和地区。公司先后被国家知识产权局授予“国家知识产权优势企业”、“国家知识产权示范企业”等荣誉称号。

    2.质量管控优势

    公司严格按照ISO13485质量管理体系，以及我国《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规标准的要求，建立了完整、全面的质量管理体系和专业化、分工明确的质量团队。公司的质量管控涵盖了研发、生产、销售及售后的全过程，获得了欧盟、巴西和韩国等国家和地区相关组织机构的认证，以及通过了医疗器械单一审核方案（MDSAP）的审核。

    公司充分利用先进的智能化生产和检测设备生产设备和自动检测设备，如自动装钉设备、自动铆接设备、腔镜产品智能化生产线、视觉检测设备、3D自动检测设备等先进的智能化生产和检测设备，保证了质量的一致性、稳定性及可追溯性。

    公司建有完整的微生物实验室系统，并配备专业的检测人员，及时监测监控洁净区生产环境，和保证产品的无菌安全。公司持续推进实施信息化建设项目，优化产品全生命周期管理系统（PLM）、制造执行系统（MES）和质量管理系统（QMS）等，更加有效地管理研发及生产的进度、成本和质量，强化公司质量管控优势。

    3.营销优势

    公司建立了完善的营销体系，并积极主动应对市场变化。通过组织和参与学术活动、产学研科研项目、手术直播、产品培训等，紧密围绕终端临床需求开展学术型营销，提高了公司的品牌知名度，吸引了更多的优秀合作伙伴加入，优化了公司的分销结构，提升了公司的营销能力。

    国内市场方面，公司产品在全国各省、自治区、直辖市和特别行政区多家医院应用于临床，并已在江苏、福建15省市联盟、重庆省际联盟、京津赣皖豫、广州市级联盟、山东等多个区域集中带量采购中标。

    海外市场方面，公司产品已覆盖境外德国、西班牙、意大利、英国、奥地利、土耳其、巴西、阿根廷、韩国、南非、埃及等64个国家和地区，同时进一步深化与世界领先的专业医疗设备及器械公司德国贝朗医疗（B.Braun）的长期业务合作，共同推动公司海外业务健康发展。

    4.品牌优势

    公司产品均为自主品牌，具有自主知识产权。公司积极推进全球化品牌战略，凭借过硬的产品质量，良好的用户体验和优良的临床使用效果，已形成了良好的品牌知名度，较强的市场影响力和全球化市场竞争力，在国内外市场对国际知名品牌发起挑战，已成为吻合器领域的中国高端医疗器械的杰出代表。公司也致力于通过提高产品设计和制造质量以提升品牌优势，部分产品多次在国际知名机构的评奖活动中取得优胜，其中一次性使用大视窗自动保险型消化道吻合器（CST）获得德国红点奖（RedDotAward）、德国iF设计奖（iFDesignAward）和意大利设计大奖（A’DesignAward）等三大国际设计奖；TSK电动吻合器产品获得意大利设计大奖（A’DesignAward）和美国缪斯设计奖（MUSEDesignAwards）的外观设计奖。

    (三)核心技术与研发进展

    1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

    公司拥有的核心技术及其先进性如下：

    （1）无障碍吻合技术BarrierFreeTM

    目前的吻合器为了承载击发吻合钉时所需要的巨大结构力，需在钉筒内部设置加强和支撑结构，从而使容纳组织的空间十分有限，由于“活塞效应”，击发时组织会从钉仓和钉砧的间隙向外溢出，部分的钉无法对准成型槽准确成型，造成吻合不良，从而导致吻合口瘘的发生。

    公司开发的无障碍吻合技术通过材料及结构设计的改进，取消了内部支撑结构，创造出更大钉仓容积的同时，仍保持高强度的稳固结构，消除了“活塞效应”，使吻合口瘘的发生率显著下降。该技术已成为管型吻合器类产品通用技术平台的核心技术。

    （2）第三代及第四代全自动保险技术

    公司开发的第三代保险技术去除了手动控制，在未达击发位时，阻挡把手运动，防止医生误操作，当达到可击发位置时，保险自动打开，击发完成后，保险自动关闭，防止二次击发损伤吻合口，显著提高了产品的操作便利性和安全性；第四代保险技术则进行了颠覆性设计，根据人类行为模式，将对操作者错误行为的阻挡，转为行为无效，只有在正确的时刻才能实现手术吻合，“聪明”的保险设计让医生无需学习即可操作，真正专注于手术本身，也能有效避免误击发等事故的发生。

    （3）包皮吻合自动脱钉技术

    蜂窝分段辅片、窄唇边和钉成型槽的设计构成了包皮吻合的自动脱钉技术，应用于公司包皮吻合器系列产品中，可以实现术后吻合钉自动快速脱落，减少返院取钉，并达到有效止血，避免水肿和血肿等并发症发生，缩短包皮手术的围手术期，有利于患者康复。

    （4）自适应智能吻合技术

    通过压榨组织的力反馈由算法进行自动调节组织缝合力的吻合技术，主要体现在面对极厚组织和不均匀组织的智能安全保护，不仅可以有效提升吻合钉的成型质量和稳定性，也保证差异性组织的缝合完整性，使器械的适用性更广，可靠性更高。

    （5）D型成钉技术

    公司开发的D型成钉技术利用手术缝合线的缝合原理，用D型吻合钉通过手术设备形成连续缝合结构以达到组织吻合的目的，取得了微创环境下吻合口的良好缝合效果，突破了现有主流的吻合钉B字成型技术从物理原理上对尺度空间的要求，为超微创腔镜设备的开发奠定了坚实的理论和实现基础，同时也为5mm微创技术平台的应用找到了临床路径。

    （6）5mm平台技术

    公司开发的5mm平台技术属于全球领先的超微创技术平台，突破了现有主流的12mm和15mm微创手术技术平台的限制，增加58%-67%的通道空间，极大地拓展了微创术式发展的可能，提高日间病房的可能和快速康复率，使患者有更优的术后康复和生命质量。

    （7）80度柔性转角技术

    公司开发的80度柔性转角技术突破了现有45度的主流微创转角技术，使深部和不易分离的病灶组织获得更好的切除及重建效果，该技术对手动、电动和机器人器械均具备普遍适用性。

    （8）集约式智能手术平台及执行末端（MA）技术组合

    公司通过多年战略研发的集约式智能手术平台及执行末端技术，突破了技术系统架构的限制，在广泛可及性、灵活性和系统开放性上具有独特优势，将为临床带来更为普遍适用的智能化方案。

    1）多自由度运动控制与状态感知算法；

    2）自适应人机交互技术；

    3）末端执行器刚柔状态切换控制技术；

    4）末端执行器术中快速更换及校准接口技术；

    5）实时补偿算法技术。

    2、报告期内获得的研发成果

    报告期内，公司获得的主要研发成果如下：

    （1）第三代腔镜切割吻合器和钉仓组件目前处于产品中试阶段，新申请实用新型专利1件；

    （2）集约式智能手术平台及执行末端（MA）项目设计验证顺利，获得15项国际专利交叉授权意向书；

    （3）OELC腔镜吻合器组件目前处于产品试制阶段，新申请发明专利2件、实用新型专利2件；

    （4）TSN电动吻合器在海外2个国家取得产品注册证；

    （5）其他战略研发类项目新申请PCT专利1件。

    五、报告期内主要经营情况

    报告期内，公司实现营业收入1.56亿元，较上年同期增长17.66%；实现归属于上市公司股东的净利润0.48亿元，较上年同期增长67.10%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为0.44亿元，较上年同期增长71.48%。

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