仙琚制药（002332）2025年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期仙琚制药（002332）发布2025年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司从事的主要业务

    报告期内，在全球经济形势波动和行业竞争格局深刻变革的背景下，公司始终保持战略定力，围绕既定计划和经营目标，通过深化生产精益化管理、加速研发创新突破、优化销售渠道布局及提升管理效能等系统性举措，全面推进各项工作，不断增强公司核心竞争力。

    2025年上半年，醋酸甲羟孕酮片、黄体酮注射液、炔雌醇环丙孕酮片、醋酸地塞米松片（0.5mg）等4个一致性评价产品获得受理，新仿制黄体酮阴道缓释凝胶重新申报受理；贝前列素钠片、去氧孕烯炔雌醇片、地屈孕酮片、黄体酮软胶囊等4个新仿制产品获批生产，吸入制剂新产品噻托溴铵吸入喷雾剂于2025年7月申报受理；全资子公司台州仙琚药业有限公司通过了美国FDA现场检查，获评Ecovadis铂金评级。

    2025年上半年，公司实现营业收入186922.74万元，同比下降12.56%；营业利润34704.14万元，同比下降15.22%；利润总额34332.92万元,同比下降15.67%；归属于上市公司股东的净利润30826.83万元，同比下降9.26%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润26677.38万元，同比下降19.52%；实现每股收益0.3116元，同比下降9.26%，加权平均净资产收益率5.12%，同比减少0.65%。

    公司主营营业收入18.57亿元，同比下降12.6%。收入结构按原料药与制剂分为两大类:（1）制剂销售收入11.27亿元，同比下降7.2%，其中制剂自营产品销售收入11.04亿元，同比下降5%；医药拓展部制剂配送销售收入0.23亿元。（2）原料药及中间体销售收入7.3亿元，同比下降20%，其中主要自营原料药销售收入4.23亿元，同比下降13.6%，意大利子公司销售收入3.05亿元，同比增长2.7%，仙曜贸易公司销售收入178万元。

    公司主要制剂自营产品销售收入按治疗领域划分：妇科计生类制剂产品销售收入2.07亿元，同比下降11%；麻醉肌松类制剂产品销售收入0.6亿元，同比持平；呼吸类制剂产品销售收入4.46亿元，同比增长13%；皮肤科制剂产品销售收入1.2亿元，同比持平；普药制剂产品销售收入2.3亿元，同比下降23%，主要是受省际联盟集采及差比价等因素影响黄体酮注射液、醋酸泼尼松片、醋酸曲安奈德注射液等普药产品上半年销售收入同比减少约0.71亿元；其他外购代理产品0.06亿元。

    报告期内，主要工作如下：

    1.营销方面工作

    （1）原料药销售

    原料药销售通过持续优化内部管理体系，着力提升销售团队的专业拓展能力与市场开拓积极性，深度挖掘潜在商业机会以实现销售规模与盈利能力的同步提升。在全球化布局方面，通过完善产品机会地图数据库系统，重点聚焦主流市场核心客户的真实需求，建立需求导向的能力建设体系，不断增强市场洞察的精准性与前瞻性。同时，建立基于产品与市场细分的“销产研”协同机制，强化大客户开发与服务能力建设，通过三线联动提升客户黏着度，有效扩大市场份额。此外，进一步深化与海外子公司的战略协同，共同开发具有长期价值的市场机遇，为业务持续增长注入新动能。2025年上半年，原料药销售面临更加激烈的国内外竞争环境，国内市场进入到存量竞争的优胜劣汰阶段；国际市场需求有所恢复，但部分产品价格仍处于下行趋势。

    （2）制剂销售

    面对市场剧烈变革，制剂销售以创新思维积极应对，通过强化市场洞察和一线响应能力，持续优化“产品三段论”销售模式，明确各阶段定位并匹配资源，通过学术推广提升品牌价值，加速新产品终端覆盖，同时推动OTC业务参与模式创新。针对“稳、拓、创”三大分类实施差异化策略，确保基础产品稳定增长，拓展产品快速准入和上量，并以创新思维开拓海外制剂和电商等新兴领域。重点推进健康渠道管理体系建设，强化三大业务系统应对市场变化的能力，完成系统升级，实现数据互联互通。在人才建设方面，完善培养晋升机制，通过项目制锻炼骨干；建立代理商评级体系，优化渠道质量；提升招标应标能力，加快新产品准入。同时深化制剂研产销平台协同，从市场需求到研发生产实现资源共享、责任共担，全面提升运营效率和市场竞争力。2025年上半年，制剂销售处于新老动能转换阶段，受省际联盟集采和差比招标采购影响部分市占率较高的普药产品和存量产品受到影响，销售收入下滑。随着新产品培育的增长动能逐渐成熟，存量产品受到各类集采的边际影响逐季度改善，整体制剂销售趋势预期改善。

    2.研发及技术创新工作

    3.生产体系内部管理工作

    原料药生产：原料药生产始终坚持“合规”与“提效”双轮驱动，以三线联动机制为核心，强化市场导向的经营理念，全面提升综合成本管控能力，精准对接销售需求。在合规建设方面，持续增强法规解读与内化能力，通过专业化管理体系和全过程管控实现实质性合规，同时积极对标国际标准，不断完善质量体系，为国际化战略提供坚实保障。在效率提升方面，依托三线协同机制深化精益生产，重点围绕绿色工艺革新、智能装备应用、规模化共线生产及生产组织优化四大领域打造先进制造能力，确保综合成本有效管控。同时，持续完善“利润中心”管理模式，优化内部运营体系，不断提升运营效能和团队专业水平，为市场竞争提供可靠保障。

    制剂生产：制剂事业部立足打造最佳生产方案提供者、市场准入能力构建者和优质产品保障者的战略定位，持续深化经营理念和市场导向意识，依托研产销一体化平台，强化与销售端的协同联动，构建敏捷高效的供应链体系，在保障稳定供货的同时，实现动态成本优化；密切配合研发需求，建立灵活响应机制，确保从研发到生产的无缝衔接，兼顾市场供应与研发支持双重目标。在质量与EHS管理方面，着力构建符合国际标准的实质性管理体系，持续推动系统升级。同时，前瞻性布局国际化人才战略，科学制定能力标准与人才规划，通过精准盘点现有人才储备、优化引才育才机制，为制剂业务的全球化拓展提供强有力的人才支撑。

    意大利Newchem：深化与仙琚本部的战略协同，充分发挥产业链整合优势，持续开拓新兴市场与潜在客户资源。通过持续升级装备制造与工艺技术水平，推动企业高质量发展。同时，着力打造示范标杆，为仙琚本部输出先进生产线运营理念与最佳实践案例，促进集团整体产业能级提升。

    4.职能部门管理工作

    报告期内，集团各职能部门立足“三线协同”运营体系和“利润中心”管理机制建设，以国际化标杆为参照，持续优化业务流程、强化专业能力、提升运营效能，通过深入一线调研切实解决利润中心实际问题，为业绩达成和项目落地奠定坚实基础。在“充分授权、并行兼管、业务赋能”原则指导下，从利润目标、重点任务和合规经营三个层面完善集团管控模式，同步推进数字化转型战略，重点实施预算管理、采购优化、费用管控等数字化项目及AI技术应用。通过健全全面预算与滚动预算体系，强化财务数据对业务决策的指导价值；在分级授权框架下深化采购利润中心建设，聚焦降本增效、规模效应和流程规范，持续推进采购优化与数字化升级。着力推动运营体系转型，以财务数据呈现、人员能力提升和行为习惯养成为评价核心，配套激励机制促进管理升级。优化人力资源管控，推进市场化监管转型，建立利润导向的差异化薪酬体系。完善岗位评估标准，通过定制化培训提升员工专业能力，搭建人才发展平台，实现“识人、用人、育人”的良性循环。同时，持续完善公司治理机制，提升三会运作效率，严格落实新《公司法》要求，强化舆情监控和法律风险防范，继续保持高质量信息披露，科学做好投资者关系管理工作，维护公司在资本市场的良好形象。坚持党建引领，持续加强企业文化建设，通过创新员工关怀机制和丰富文体活动载体，切实增强企业凝聚力和员工归属感。

    二、核心竞争力分析

    1、营销体系持续优化与深化

    公司经过多年的战略布局与精心培育，其营销模式已展现出日益成熟的特征。这主要得益于公司在细分市场产品线的持续创新以及销售体系的不断强化，共同构筑了独特的竞争优势。

    国内贸易部：深耕原料药国内市场，已成功建立起与超过100家国内主流甾体药物制剂生产企业稳固的合作关系。凭借多年的市场积累，公司在国内市场保持了稳健的占有率，形成了独特的市场竞争力和品牌影响力。

    国际贸易部：负责原料药及中间体的全球销售业务，已与遍布欧洲、日本、东南亚、南美、中东、北非等地区的40余家原料药和制剂终端客户及贸易伙伴构建了坚实的业务网络。旗下意大利子公司Newchem公司和Effechem公司，专注于服务欧美规范市场的高端原料药销售，显著提升了公司在国际市场的竞争力和品牌形象。

    仙药销售公司：专注于公司制剂产品的市场推广与销售。面对市场环境的快速变化，公司以提升新产品销售能力为核心，对销售体系进行了精准调整与优化，成功构建了以数据化管理与人力资源优化为支撑的新型销售格局。在妇科、麻醉科、呼吸科、皮肤科及普药等多个领域建立了显著的品牌优势，并通过拓展线上电商平台，积极探索多元化的销售渠道。同时，销售管理体系的日益完善和数字化水平的显著提升，加之市场部、医学部及CE效率部门的高效协同赋能，为新产品的快速上市与市场推广提供了强有力的保障。

    2、生产平台建设日益完善

    公司长期专注于甾体激素业务领域，依托多年的技术积累与持续创新，致力于打造一个精细化、高品质、高效率的现代化制造平台。目前，公司在国内已建成杨府原料药生产区、临海川南生产区、杨府制剂生产区三大核心制造基地；在国际上，则以意大利Newchem公司为核心，拥有两个符合国际标准的原料药工厂。

    公司各生产区域积极引入并实践精益生产理念，各项生产活动均对标国际高端市场的严格要求。同时，安全环保设施不断完善，质量保证体系及国际注册水平持续得到提升。公司建立了研发、生产、销售三线联动的快速响应客户需求机制，有效提升了市场响应速度和客户服务水平。

    公司始终致力于生产体系的持续优化和制造水平的不断提升。通过实施三线联动运营体系，深化精益生产管理，并优化利润中心职能，公司在仙居原料药厂区和台州仙琚厂区均取得了显著的制造进步。仙居原料药厂区专注于服务API高端市场，同时拓展中低端市场，提升了市场响应速度与服务能力，持续强化产品质量，并大力推进自动化和EHS（环境、健康、安全）管理。杨府原料药厂区已顺利通过美国FDA、巴西ANVISA和日本PMDA等权威机构的现场检查；台州仙琚厂区的醋酸甲羟孕酮产品成功通过了世界卫生组织（WHO）的GMP符合性现场检查。

    意大利Newchem公司与仙琚本部保持着持续、紧密的协同融合。面对市场变化，公司通过持续提升工艺水平，进一步挖掘成本节约潜力，并积极开拓新的市场和客户。随着意大利维罗纳厂区高效合成三生产设施的投入使用，以及帕维亚厂区前列腺素生产线产品的不断丰富，Newchem公司的未来发展基础得到巩固，其先进经验也为仙琚制药其他生产厂区提供了宝贵的参照与学习标杆。

    3、研发技术储备充足

    仙琚制药在甾体药物产业链及关键治疗领域的研发方面，已构建起一套全面的研发体系，并形成了层次清晰的产品开发队列。公司针对呼吸科、妇科与女性健康、围孕期、围术期、呼吸系统、皮肤科等多个治疗领域，进行了广泛且深入的产品管线研发布局。

    在制剂研发方面，公司的研发团队具备涵盖常规制剂、半固体制剂、腔道给药制剂、吸入制剂以及缓控释制剂等复杂制剂的研发能力。而在原料药研发方面，团队则拥有化学合成技术、绿色化工艺改进、菌种改造、生物发酵、高效分离等多个先进的技术平台。

    为持续推动创新，公司不断创新研发机制，积极构建开放式研发平台。具体举措包括在杭州成立了仙琚医药公司、萃泽医药公司、杭州科技创新公司，并在嘉兴设立了原料药研发平台——仙琚（嘉兴）医药科技有限公司。通过这些布局，公司成功构建了一个以国际高端研发机构为技术源头，以杭州和仙居两地研究院为技术消化与接收基地，以仙居生产基地为技术实施与落地的综合性技术架构体系，从而确保了公司在研发技术储备上的充足与领先。

    4、生产、研发、销售三线协同运营成熟

    公司成功实现了研发、生产、销售三大核心业务线的紧密联动，构建了一个成熟且高效协同运作的业务生态系统。这一系统确保了产品从概念设计到市场推广的每一个环节都能得到高效配合与支持。

    在研发环节，团队通过实时收集市场和客户的需求信息，能够精准地开发出满足市场需求的创新产品。生产部门则依据研发部门提供的设计方案，能够迅速且精确地制造出高品质的产品，有效保证了生产效率和产品质量。销售部门作为市场的前沿触角，及时将市场反馈和客户意见传递给研发和生产部门，为产品的持续改进和优化提供了宝贵的信息输入。

    这种高效的协同作用不仅显著缩短了产品的市场导入时间，增强了公司的市场竞争力，同时也提高了企业对市场变化和风险的应对能力。通过研发、生产和销售部门的紧密配合，公司能够迅速识别市场趋势，灵活调整产品策略，从而有效降低市场风险，确保企业在激烈的市场竞争中保持领先地位。

    5、原料制剂一体化的经营模式

    公司坚持实施原料药与制剂一体化的经营战略。在原料药领域，公司专注于提升工艺的稳定性和质量研究水平，并从全球视野出发丰富原料药产品线，以确保产品的丰富性、高标准和一致性。在制剂产品的研发方面，公司则以细分治疗领域内尚未得到充分满足的临床需求为出发点，遵循独特性、高进入壁垒和快速市场响应的原则，着力强化原料药与制剂之间的协同效应。在产品质量、疗效一致性评价以及甾体药物领域的产品研发过程中，公司不断优化产品研发流程，以此增强产品的市场竞争力。通过这种整合策略，公司已初步构建起一套独特的竞争优势，为未来的市场拓展和业务增长奠定了坚实的基础。

    6、管理机制有效匹配

    公司奉行“诚信、拼搏、开放、学习、责任、共赢”的核心价值观。公司核心团队保持高度稳定，并持续吸引高素质的专业人才加盟。管理团队凭借其丰富的行业经验和敏锐的市场洞察力，能够有效应对市场变化和挑战，有力推动公司业务的持续健康发展。

    公司内部管理机制灵活高效，能够随着企业发展的不同阶段进行动态调整，确保始终与企业发展步伐保持一致。公司倡导市场化管理，通过提升工作效率和生产水平，不断追求产品质量的卓越，并将“工匠精神”深度融入企业文化之中，形成了公司特有的企业文化氛围。这种积极的企业文化不仅显著增强了团队的凝聚力和创新能力，也为公司的长期发展提供了坚实的内在动力。

    7、行业地位

    公司为“国家企业技术中心”，在中国医药工业信息中心主办的全国医药工业信息年会中蝉联“中国医药工业百强企业”、获评“中国医药工业最具投资价值企业”、“中国医药研发产品线最佳工业企业”、“浙江省生物医药产业领军型企业”、“浙江省管理对标提升标杆企业”、“浙江省AAA级守合同重信用企业”、“浙江省隐形冠军企业”，荣获2024年度华证ESG评级A级。台州仙琚获评Ecovadis铂金评级。

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