哈三联（002900）2025年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期哈三联（002900）发布2025年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司从事的主要业务

    （一）所属行业发展情况

    根据中国证监会“上市公司行业分类指引”，本公司属于医药制造业（C27）。医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域，也是健康中国建设的重要基础。由于医药行业的消费支出与国民经济发展水平、人民生活质量存在较强的相关性，且药品作为特殊商品，需求刚性大，弹性小，受宏观经济的影响较小，因而医药行业是典型的弱周期性行业。

    近年来，为提升医疗服务质量，降低医疗成本，更好地惠及广大群众，同时促进医药健康产业的创新发展，国家相继发布系列政策聚焦于深化医改，重点推进药品优先审评审批、医保目录准入谈判降价、全国药品集中采购扩围等政策。一方面压缩了企业的盈利空间，另一方面对企业的研发创新能力提出了挑战，促使医药企业向上下游产业链延伸，并主动加强自主研发能力提升，从而推动整个行业向集中化、创新方向调整。上半年，在医保控费持续深化与药品集采常态化的双重压力下，中国医药产业正经历深度结构性调整期。根据国家统计局数据，2025年1-4月医药制造业收入增速0.8%，显著低于规模以上工业整体6.4%的增长水平，整体行业仍面临终端销售承压、利润下滑的挑战。尽管短期增长承压，但医药行业的长期增长逻辑未变。政策端、技术端、需求端的三重驱动下，行业将加速向高质量发展转型。

    加大对药品医疗器械研发创新的支持力度。近年来，支持创新药发展是医药领域的重要工作，政策为创新药发展铺设了高速通道。2024年3月，《政府工作报告》首次提及“创新药”，将创新药列为积极培育的新兴产业之一。2024年7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施意见》，提出要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。2025年1月，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，明确5方面24条改革举措。一是加大对药品医疗器械研发创新的支持力度。二是提高药品医疗器械审评审批质效。三是以高效严格监管提升医药产业合规水平。四是支持医药产业扩大对外开放合作。五是构建适应产业发展和安全需要的监管体系。2025年6月，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，推出创新药临床试验“30日快速审批通道”，旨在进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，推动我国医药产业高质量发展。从数据来看，2025年上半年国内创新药获批数量达43个，同比增长59%，创近五年新高，其中国产创新药占比高达93%。

    医保政策在2025年上半年持续向创新药倾斜，两会明确“丙类医保目录”，在支付端创新突破，聚焦临床价值显著但暂未纳入基本医保的创新药，医保目录和商保创新药目录“双轨并行”，形成“医保保基本、商保补高端”的多元格局。国家医保局建立每年一调的医保目录动态调整机制，自2018年以来，持续深化医保药品目录管理改革，在坚持“保基本”的基础上，累计将149种创新药纳入医保目录。临床用药结构发生巨大变化，新药好药的可及性明显增加，医保基金保障绩效显著提升。

    医药集采不断深化，医保控费趋势不变。2025年1月，国家医保局召开新闻发布会，明确2025年医保部门将继续推进药品和高值医用耗材的集中带量采购，国家层面将在开展第十一批药品集中采购，并将适时启动新一批的药品集采。同时在地方层面要开展具备专业特色的，具有全国联盟性质的集中采购，预计有20个左右的联盟，包括中成药、中药饮片和高值耗材。预计到2025年年底，国家和联盟采购的药品品种总数将达到700个左右。政策驱动下，医药集中带量采购工作提质扩面，进一步提升地方采购联盟的能力和规模，实现国家和地方两个层面上下联动、协同推进。2025年3月，《政府工作报告》提出实施健康优先发展战略，促进医疗、医保、医药协同发展与治理。还特别提到了集采，指出：

    2025年将优化药品集采政策，强化质量评估和监管，健全药品价格形成机制。2025年4月，第十批国采药品中选结果相继落地，本次集采规模创历史新高，涉及62个品种、263个品规，平均降幅超过60%，降价力度显著。自2018年以来，国家层面已经开展了10批药品集采，覆盖435种药品。随着集采不断深化,持续重塑中国医药产业格局,传统仿制药利润空间收窄，医药制造企业面临更加严格的成本控制和质量要求。

    为了解决基层医疗机构药品配备不足的问题，2025年上半年，多省推进集采药品“三进”政策，加速集采药品下沉基层。集采政策并逐步向基层市场纵深发展，政策层面持续推动优质药品向基层下沉，强化社区卫生服务中心、乡镇卫生院等基层医疗机构的药品配备和使用管理，同时将零售药店、民营医疗机构和村卫生室纳入集采体系，药品覆盖范围不断扩大，进一步打通了药品落地“最后一公里”。

    此外，围绕医保、医疗、医药协同发展和治理，政策措施密集出台，为“十五五”时期医疗卫生事业发展定下基调。在医保领域，《进一步优化药品集采政策的方案（征求意见稿）》在行业内流出，新一批国采有望实现规则升级；新一轮医保目录和首次商保创新药品目录调整工作方案正在征求意见中；《医疗保障法草案》首次提请审议。此外，完善药品价格形成机制，推动医保基金即时结算改革、进一步优化医药招采信用评价制度、推动药品追溯码的全面应用等多项改革工作也在同步进行中。

    在医疗领域，卫健委发布《紧密型县域医共体信息化功能指引的通知》，推进紧密型县域医共体信息化建设；《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2024年版）》印发，有望进一步规范新型抗肿瘤药物的临床应用；“儿科和精神卫生服务年”行动正式启动；《关于优化基层医疗卫生机构布局建设的指导意见》也将指导基层医疗卫生服务能力的提升。在医药领域，《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》发布，梳理了医药购销领域全业务流程的商业贿赂风险点；国务院发布的《关于药品领域的反垄断指南》，明确了药品领域垄断行为的认定和处罚要求；药监局等三部门发出《关于对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告》，明确了药品医疗器械质量安全内部举报人举报奖励有关事项。

    此外，由河北、浙江、广东、贵州、新疆等省医保局发起，其他省共同参与归纳形成的《省级医药采购平台药品挂网规则共识》经多轮修订，此后，新疆、广东、安徽、浙江、江苏、河南等25个省份陆续发布了本省的新版挂网规则，未来将步入全面落地执行的新阶段。

    （二）报告期内公司从事的主要业务

    公司主要从事化学药品制剂及特色原料药的研发、生产和销售，拥有大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、固体制剂等多种剂型，形成了以神经系统类、心血管类、肌肉-骨骼类、抗感染类等为主导的产品系列。深化医药主业发展的同时，公司积极培育新动能，稳健有序投资建设动物保健和大健康业务板块。报告期内，面对医药政策的持续动态调整和复杂多变的市场环境，公司坚定战略目标，加强对市场的持续深耕与拓展，优化内部运营管理效率，推动各业务板块稳健发展。同时，公司因势利导缩减费用开支，降低运营成本，着力提升经营质量。

    1、医药板块

    报告期内，受集采联动降价及市场竞争加剧等因素影响，公司医药板块营收规模持续承压，实现销售收入3.56亿元，比上年同期下降24.25%，占本期营业收入的86.08%。

    输液产品方面，报告期内输液业务规模持续扩大，一方面，公司强化市场准入能力，积极参与省际联盟集采，推动输液产品的放量和终端覆盖率的提升。区域深耕与全国化布局齐头并进，受益于呼伦贝尔地区基础输液集采中标，蒙东地区客户增长显著。另一方面，大输液数智化项目陆续投入使用，集约化生产可进一步降低边际成本，推动生产提质增效，并通过智能化产能有效支撑跨区域供应。报告期内，公司输液产品销量1.97亿瓶/袋，同比增长13.42%。但受集采降价及医保控费政策影响，公司输液产品价格有不同程度下降，平均降幅约22.54%，导致整体销售收入出现下滑。报告期内，公司输液实现销售收入1.32亿元，同比下降12.14%。

    非输液产品方面，面对行业政策、联盟集采的趋势影响，公司加强销售能力建设，聚焦产品优势与客户服务，稳定存量的同时积极开拓增量客户。以集采中选产品为契机，深耕等级医院和基层市场，着力提升院内市场占有率。推进多渠道发展战略，探索电商销售等营销业务模式，带动院外市场渗透。持续强化研产销协同联动，深挖现有产品和后续获批产品潜力，全力拓展增量空间，积极应对集采价格下降带来的挑战。报告期内，受益于集采中标，公司小容量注射剂、固体制剂产品销量同比均实现了较快增长，但由于重点产品盐酸昂丹司琼注射液执行集采后价格下降，降幅达56.85%，导致小容量注射剂营收同比下降37.91%。冻干粉针剂产品注射用炎琥宁因政策增加黑框警示语，本期收入同比下降明显，降幅达86.07%。受制于整体销售收入的下降，本期制剂产品毛利率同比下降15.65%。

    原料药方面，公司不断深化产业链多点布局，夯实原料药+制剂一体化布局，提升公司在产品质量、生产成本、供应链衔接方面优势。报告期内，公司拓展营销思路，以高附加值产品作为拓展市场的主力品种，原料药对外销售比例不断增长，其中盐酸艾司洛尔、甲磺酸加贝酯、罗沙司他等产品销量同比增加318.84%。同时，开展多项原料药申报工作，布瑞哌唑、罗沙司他、非奈利酮、盐酸兰地洛尔等产品相继获得化学原料药上市申请批准。

    研发方面，公司继续深化普药战略规划，重点聚焦具有临床价值明确、稳定患者群体及市场需求的一线经典药物。通过构建多元化的研发体系，采取"自主研发+技术引进+产学研合作"的创新模式，不断丰富产品管线，完善治疗领域覆盖，为临床提供更优质的用药选择。报告期内，公司充分发挥“原料药+制剂”一体化优势，成功获批罗沙司他原料药、胶囊（20mg、50mg）生产批件，在肾病领域新增突破性药物。新增盐酸艾司洛尔注射液、奥氮平片等仿制药3项，氯化钾氯化钠注射液、卡络磺钠注射液等4个品规通过仿制药及一致性评价，显著提升产品竞争力。报告期内，公司围绕新药项目“一类新药DA002S1原料药及其制剂D1002S1”核心技术取得发明专利授权4个，其中海因类化合物及其医药用途专利分别在中国、日本、澳大利亚获得授权，三氮唑酮类化合物及其医药用途专利在日本获得授权。

    生产方面，公司持续强化平台竞争优势，推动传统产线向高端化、智能化、绿色化转型，构筑了完善的药品质量安全保障体系。报告期内，公司重点建设项目取得显著进展，大输液数智化生产线正式投产运行，现代化立体仓储系统成功投入使用。深入推进精益生产管理体系，通过引进先进技术及设备，持续优化生产流程，完善质量管理体系，切实提高生产营运水平。同时，坚持绿色发展，加强对耗能、污染物排放等各项环保信息的监测，将节能减排理念贯穿于生产全生命周期。公司通过构建智能、高效、绿色的现代化生产体系，为持续提供优质药品奠定了坚实的制造基础。

    2、动保板块

    动保产业作为公司重点战略业务板块，自2021年通过设立哈尔滨龙江动保生物科技有限公司正式布局以来，已构建起覆盖反刍动物、畜禽及宠物三大领域的完整业务体系。公司专注于动物疫病防治、生长营养及健康保健三大技术领域，现持有国家批准文号170余项，产品涵盖抗生素系列、驱虫药系列、解热镇痛类药物及营养补充剂等领域。目前，公司核心产品凭借显著的技术先发优势，成功实现盐酸右美托咪定注射液、维生素ADE注射液等多款产品的市场投放，其中维生素ADE注射液、美洛昔康注射液、乙酰氨基酚双氯芬酸钠注射液均是国内第二家通过该品种比对研究的企业，核心产品具备市场先发优势和良好的客户口碑。报告期内，公司投资建设的灵宝哈三联生物药业有限公司一期项目已正式建成投产，致力于打造国内领先的抗球虫原料药（莫能菌素钠、盐霉素、马度米星）与其制剂生产基地，拥有360m3发酵产能，生产线已顺利通过我国兽药GMP认证，并符合欧盟及美国FDA标准，为布局国内外市场奠定坚实基础。

    3、大健康板块

    公司积极布局大健康产品线，推出“哈三联”同名品牌护肤品、医用敷料、健康饮品。报告期内，公司紧扣“妆械双轨”战略，深耕问题肌与抗老，加速孵化“妆字号”产品进程，相继推出面膜（补水修复）、喷雾（晒后舒缓）、次抛精华（高浓度活性成分）等多款新品，进一步丰富了产品线，满足了消费者的多样化需求。公司械二类敷料锚定医美场景，搭载透明质酸钠与胶原蛋白两大核心成分，主打无菌配方，将“安全与功效平衡”“全周期服务”等竞争力转化为具体解决方案。饮品方面，报告期内公司拓展业务边界，新增瓶装水定制生产业务，以期提升大健康板块盈利能力。渠道体系建设方面，公司在线上线下业务拓展的基础上，加强与商业和连锁合作，进一步拓展渠道布局。在市场拓展及运营方面，通过参展美博会等机遇，多维度提升品牌曝光度，驱动用户增长，持续通过精细化运营强化平台联动与消费者沟通，整体品牌增长势头良好，人群渗透持续提升。

    （三）市场地位

    历经二十余年创新积淀与战略升级，公司已构建覆盖化学药品、动保、大健康领域的多元化业务矩阵。公司先后被认定为高新技术企业、国家企业技术中心、国家博士后科研工作站，连续六年入选“中国化药企业TOP100榜单”，公司综合能力与研发实力不断增强。

    公司核心业务以化学制剂为主导，在多个治疗领域建立了稳固的市场地位。在传统优势领域方面，神经系统用药和心血管用药表现突出，多款重点产品长期占据细分市场领先位置。根据米内网最新数据（2025年第一季度）显示：公司米氮平片以36.59%的市场份额在国内城市公立医院及县级公立医院市场持续领跑，稳居同类产品首位；注射用艾司洛尔则以5.29%的市场占有率位居行业第二；奥拉西坦注射液表现同样亮眼，以25.2%的市场份额成功跻身行业第三位。消化系统用药为公司近年重点布局领域，其中盐酸昂丹司琼注射液展现出强劲的发展态势，以25.94%的市场占有率跃居行业第二。此外，在外科及其他产品领域，公司注射用氯诺昔康以6.51%的市场份额位列第四，伊曲康唑分散片则以11.17%的市场占有率稳居行业第三位。多产品形成“头部卡位+潜力梯队”矩阵，形成差异化增长极。

    （四）主要业绩驱动因素

    本报告期内，公司实现营业收入41,312.24万元，较同期下降21.08%；归属于上市公司股东的净利润为-9,239.04万元，较同期下降451.68%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-8,919.59万元，较同期下降522.03%。主要的业绩影响因素如下：

    1、产品价格下行压力显著

    受国家药品集采政策深化及市场竞争加剧影响，公司重点产品销售价格普遍下调。这一趋势直接导致公司2025年上半年实现营业收入4.13亿元，较2024年同期减少1.10亿元；同比毛利水平相应缩减1.07亿元。

    2、成本费用结构变化明显

    （1）营业成本保持相对稳定。除冻干粉针剂外，公司其他剂型产品产销量均实现同比增长，整体营业成本变动幅度有限；

    （2）固定资产折旧压力加大。随着在建项目陆续转固，相关折旧费用显著增加，较2024年同期增长逾1,400万元；

    （3）期间费用呈现结构性调整。通过优化运营效率，销售费用与研发费用合计减少近3,000万元，但受融资规模影响，财务费用同比增加1,200余万元。

    3、计提存货减值准备

    受重点产品价格持续走低影响，基于审慎性原则，公司2025年半年度计提存货跌价准备约1,100余万元。

    4、战略板块对利润水平形成阶段性压力

    因动保和大健康板块尚处于战略投入期，阶段性运营成本增幅显著但暂未实现规模营收，影响公司利润金额为-2,900余万元。

    为应对复杂多变的市场所带来的挑战，公司加强全面预算管理，深入践行成本领先战略，确保费用的精准投入和有效使用；继续坚持研发创新战略，加速推进研发项目工作，不断丰富研发管线，优化产品结构；进一步强化研产供销协同联动，打通各环节的信息流和数据流，打造高效、敏捷的供应链体系；优化绩效考核体系，提高公司整体经营管理效率，促进各业务领域及板块的市场拓展，全面提升公司经营质量，促进可持续发展。

    二、核心竞争力分析

    1、丰富的产品线优势

    公司以临床需求为导向，历经多年发展，形成丰富的产品资源，拥有产品批准文号200余项，具有较好的品类集群优势。公司在神经系统、心脑血管、全身用抗感染、肌肉骨骼、消化等疾病领域建立起了系列产品梯队，多个核心产品市场份额占据优势地位。米氮平片、盐酸昂丹司琼注射液、注射用艾司洛尔、奥拉西坦注射液、注射用氯诺昔康、伊曲康唑分散片等品种在同品类市场份额处于领先地位。作为国内领先水平的大输液生产基地之一，公司拥有包括基础输液、治疗性输液等多品类输液产品，包装形式齐全，在黑龙江省内医疗市场覆盖率达90%以上。随着公司输液产品陆续在黑龙江省外集采中标，哈三联输液产品省外市场的竞争力和品牌力得到进一步提升。

    2、完整的原料制剂一体化优势

    公司构建了从原料药到制剂产品的完整产业链，并且持续不断地向上下游延伸、完善。目前公司主要的制剂产品包括米氮平片、注射用炎琥宁、注射用盐酸艾司洛尔等均已形成原料药到制剂一体化生产能力，物料供应和成本控制方面具有积极效应。公司其他产品也在加快布局其原料药与制剂产品的研发线，逐步形成覆盖面广、相关性强、技术及质量相辅相成的完整产品系列，提高公司的抗风险韧性。原料药与制剂产品的垂直一体化产业链，不但能够为制剂产品提供稳定的原料来源，保证药品质量，通过提高收率有效降低生产成本和污染排放，同时缓解了原材料价格波动给公司带来的影响，在一致性评价及带量采购的政策驱动下，成本控制优势得到进一步体现。

    3、成熟的生产平台优势

    公司长期专注于化学药品制剂、原料药生产领域，具有多年的沉淀和积累。以创新技术支撑，努力打造智能化、绿色化、高效化的制造平台。公司始终坚持产销协同、质量卓越、成本领先的生产经营策略，通过精益管理，强化运营过程的计划、组织、实施和控制的循环运转，不断强化成本控制水平，同时持续推动生产制造系统数智化转型升级，增强规模化生产能力，投资建设大容量注射剂数智化改造项目和粉针车间数智化改造项目，建成达产后可实现年产大容量注射剂6亿瓶、年产冻干粉针剂2.5亿支，位居行业前列。此外，公司致力于绿色发展理念，走可持续发展之路，公司凭借在绿色制造、节能减排和可持续发展方面的卓越表现，获评国家级“绿色工厂”称号。

    4、研发创新优势

    公司始终把科技创新作为企业发展的根基和动力，多年来研发投入金额占营业收入的比例保持在8%以上。公司建立了多层次科研体系，在北京、济南、哈尔滨三地搭建各具特色的研发平台，整合人才、资源优势，提高研发效率，并与中国药科大学、沈阳药科大学等院校建立了长期密切的技术合作关系，共促创新药研发和产业化落地，形成自主创新、开放创新为一体的科研发展之路。公司拥有完整的研发体系和产业化系统，拥有设备完善、功能齐全的研发实验室和中试车间，具备完成小试开发、工艺优化及放大生产的开发能力，建立了技术、生产、市场、质量的全过程沟通反馈机制，为及时、高效实现研发产业化目标提供了保证。经过多年的投入和发展，公司形成了较强的研发能力，被认定为国家企业技术中心，并获批设立国家博士后科研工作站，现拥有2个省级技术创新中心和1个省级重点实验室。公司研发聚焦临床需求，在神经系统、心脑血管、消化代谢等疾病领域形成了有竞争力的梯度产品线，并持续加码口腔冻干、凝胶贴膏为代表的创新型高壁垒复杂制剂研发技术平台建设，形成了清晰丰富的产品研发管线。

    5、质量管理优势

    药品安全是设计出来的，也是生产出来的，更是监管出来的。确保生产的药品安全，公司将药品质量稳定和患者用药安全作为第一目标，全面加强药品全生命周期质量管理，建立了贯穿研发、生产、流通全过程的药品质量管理体系。报告期内，公司不断完善质量管理体系、质量责任考核和风险管控体系，持续提升质量控制水平，有力保障各板块产品的安全性和稳定性，进一步增强了公司产品的市场竞争力。多年来，公司以安全、有效、稳定的产品质量赢得较高的市场美誉，打造了药品质量过硬的品牌形象。

    6、渠道与资源整合优势

    凭借多年在医药行业的深耕，公司积累了丰富的渠道资源和客户资源。与全国众多医疗机构、医药经销商建立了长期稳定的合作关系，销售网络覆盖全国大部分地区，能够快速将产品推向市场，提高产品的市场占有率。借助渠道优势和客户资源，不断提升服务能力，为合作伙伴提供标准化、个性化与增值化的服务。通过整合上下游资源，优化业务流程，提高协作效率，降低运营成本，实现互利共赢。同时，积极探索新的业务模式和合作机会，如与互联网医疗平台合作，拓展线上销售渠道，进一步提升公司的市场竞争力，突破行业竞争同质化局面。

    7、企业文化优势

    企业文化作为企业的精神支柱，是推动企业持续发展的核心驱动力。经过20余年的沉淀与积累，公司已积淀了深厚的文化底蕴，不断继承、培养并发展具有特色的企业价值观、优良传统和行为准则。在构建高素质、高效能管理团队，以及培育高水平技术队伍的过程中，建立了符合企业发展需求、特色鲜明的企业文化体系。公司核心团队稳定，有效应对市场挑战，内部管理机制顺应发展变化调整，与企业发展阶段匹配。公司全面推行精细化管理，将精益与企业文化融合，以精益思想和价值观为指导，通过系统整合和流程再造，建立精益组织，提升运营效率和管理水平，为公司的可持续发展注入新的活力和动力。

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