截至2025年8月25日收盘,上海莱士(002252)报收于7.05元,上涨0.86%,换手率1.01%,成交量67.01万手,成交额4.71亿元。
8月25日,上海莱士的资金流向显示,主力资金净流出294.4万元;游资资金净流出1025.61万元;散户资金净流入1320.01万元。
近日,上海莱士披露了最新的股东户数变动情况。截至2025年8月20日,公司股东户数为10.39万户,较8月8日减少321户,减幅为0.31%。户均持股数量由上期的6.37万股增加至6.39万股,户均持股市值为44.38万元。
上海莱士血液制品股份有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,同意受理公司提交的SR604注射液新增“血管性血友病患者出血发作的预防治疗”适应症开展临床试验的申请。受理号为CXSL2500733,受理日期为2025年8月22日,药品注册分类为治疗用生物制品1类。
SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白C,特异性抑制人活化蛋白C抗凝血功能的单克隆抗体制剂。公司此前已提交“血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者出血发作的预防治疗”适应症的临床试验申请,并于2023年12月21日获得受理,2024年3月5日收到《药物临床试验批准通知书》,目前处于疗效探索Ⅱb期试验阶段。
本次申请针对血管性血友病患者的Ⅱ期剂量探索试验,将开展0.2mg/kg剂量组每4周给药一次及0.4mg/kg剂量组每4、6、8周给药一次的多剂量用药间隔试验。全球尚无与该药物同靶点的产品上市,也没有抗体药物获批用于血管性血友病的预防治疗。
公司后续将关注国家药监局的审评情况,根据审评进度准备临床研究的开展。由于药物研发的特殊性,临床试验到药物成功获批上市周期长、环节多,存在诸多不确定性。本次新增适应症的临床试验申请及后续试验开展,不会对其原适应症的临床试验产生影响。
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