福瑞股份（300049）2025年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期福瑞股份（300049）发布2025年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司从事的主要业务

    公司在以管理式医疗为核心的战略指引下，主要从事包括肝病领域的药品生产与销售、诊断设备研发与销售以及医疗服务相关业务。

    报告期内，公司实现营业收入7.13亿元，较上年同期增长11.02%。

    医疗器械业务持续拓展，销售收入与利润较上年同期实现增长。整体实现营业收入约4.82亿元，增长13.8%，整体实现净利润约0.74亿元，对归属于上市公司股东的净利润影响为0.37亿元；

    药品和医疗服务业务发展稳健，整体实现营业收入为2.31亿元，增长约5.62%，归属于上市公司股东的净利润影响为0.36亿元；

    公司股权激励计提股份支付费用为1,244.05万元，去年同期计提的股份支付费用为517.96万元；

    境外子公司持有的美元对欧元贬值等，形成汇兑损失金额为2,855.18万元,去年同期为汇兑收益425.75万元；

    剔除股权激励费用及汇兑损益影响后，报告期内归属于上市公司股东的净利润为9,136.02万元，同比增长约20.99%。

    1、药品的生产与销售

    公司生产的主要药品为复方鳖甲软肝片。复方鳖甲软肝片主要用途为：软坚散结，化瘀解毒，益气养血，用于慢性肝炎肝纤维化以及早期肝硬化，属瘀血阻络，气血亏虚，兼热毒未尽证，是国家专利产品，同时还是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药物，属于国家医保目录中的处方药。软肝片经过二十多年的市场验证，已经成为抗肝纤维化第一品牌用药，具有广泛的市场知名度。

    报告期内，公司自有药品业务全年实现营业收入1.49亿元，较上年增长1.60%。其中，电商平台收入表现突出，同比增幅达59.23%。公司深化管理式医疗战略，在稳固药品传统销售渠道的同时，依托真实世界课题研究，提升药品销量与患者依从性，并通过临床验证增强产品学术影响力与市场竞争力，加速“产品向服务”的转型。

    2、诊断设备的研发与销售

    公司主要诊断产品为FibroScan系列肝纤维化诊断仪器，以及评估慢性肝病的血检分析工具FibroMeter系列和辅助FibroScan的数据管理软件FibroView。FibroScan系列拥有FibroScan530、FibroScan430及FibroScan502Touch等多款产品。该系列产品是全球首个应用瞬时弹性成像技术量化肝脏硬度，并经临床验证的无创即时检测设备，获得了欧盟CE、美国FDA和中国NMPA等认证。该设备由基于VCTE技术的LSM（肝脏硬度测量）和SSM（脾脏硬度测量），CAP（受控衰减参数）前沿专利技术驱动，可用于评估肝脏纤维化，门静脉高压和肝脏脂肪变性的检查。FibroScan已被世界卫生组织（WHO）、欧洲肝病学会（EASL）、亚太肝病研究学会（APASL）、美国肝病研究学会（AASLD）等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备。FibroScanCAP通过美国FDA批准，标志着FibroScan在脂肪肝诊断领域的重大突破，使FibroScan成为用于脂肪肝患者长期临床管理的重要工具。

    器械业务聚焦非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）诊疗市场，通过深化与全球肝病学会的临床研究合作，加速无创诊断技术Fibroscan在各级医疗及健康管理机构的渗透。自主研发的肝病患者管理平台LHM，推动Fibroscan业务从设备销售向全病程管理服务升级，巩固公司在全球肝病诊断领域的领军地位。同时，公司重视与国际头部药企联动，提升战略协同效应。面对代谢相关脂肪性肝炎（MASH）这一隐匿性强、漏诊率高、全球患者数量庞大的疾病，无创诊断领军企业Echosens与全球药企勃林格殷格翰宣布深化合作。双方将整合Echosens的无创检测技术与勃林格殷格翰的肝病研发专长，共同消除疾病认知、真实世界证据及临床应用层面的关键壁垒。

    报告期内，公司器械业务整体实现营业收入4.82亿元，较上年同期增长13.8%，其中设备销售实现收入2.53亿元，占比52.5%，按次收费、租赁及其他收入2.29亿元，占比47.5%。Echosens公司实现净利润7,438.7万元，较上年同期增长1.76%。截至报告期末，Echosens公司按次分成的产品FibroScanGo、Box、Handy已在全球累计实现安装977台。公司通过管理架构升级、全球销售网络建设及产能基地扩容三重举措，提升组织效能，强化全球业务支撑能力。

    3、医疗服务业务

    （1）管理式医疗战略

    公司积极响应国家医保政策导向，结合商业保险资源投入，坚定推行管理式医疗战略。通过在初级保健机构建立覆盖高危及职业人群的标准化筛查路径，实施肝癌二级预防新策略，公司开发贯穿筛查、诊断、治疗的全病程患者管理解决方案，并在整合器械、药品与医疗服务的基础上，显著提升肝病发现率、治疗率及患者依从性，加速公司向服务驱动型模式的转型。报告期内，公司彰显管理式医疗战略效应，真实世界课题研究进展顺利。

    （2）儿科医疗健康管理

    在儿科业务方面，公司秉持“儿童全生命周期健康管理”这一理念，支持分级诊疗保证可及性和普惠的公益性板块，赋能基层医疗机构和医生的基本医疗和基本公共卫生服务。公司在与浙江大学医学院附属儿童医院、复旦大学附属儿科医院、四川大学华西第二医院等医疗机构充分合作的背景下，积极促进优质儿科医疗资源下沉、提升基层儿科医疗服务能力。同时，在公司直营店武侯儿童卓越门诊部，公司注重儿童健康管理以及儿童特殊时期的康复，以支持儿童健康消费的盈利性板块。

    二、核心竞争力分析

    报告期内，公司核心竞争力没有发生重要变化，没有发生因核心管理团队或关键技术人员离职、设备或技术升级换代、特许经营权丧失等导致公司核心竞争力受到影响。公司的核心竞争优势体现在以下四个方面：

    1、产品口碑与品牌积淀

    凭借在肝病领域长期的专业积淀，通过持续开展学术推广与品牌建设工作，公司已在肝病患者群体中建立了良好的行业口碑与专业品牌形象。

    公司产品复方鳖甲软肝片是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药品，是国家专利产品,属于国家医保目录中的处方药。作为肝纤维化、肝硬化治疗领域的领先药物，复方鳖甲软肝片被中华医学会肝病学分会等11家学会及众多指南共识权威推荐，是临床“软肝”首选用药。

    公司拥有的FibroScan是全球首创的肝纤维化无创检测仪器，是第一个经过临床验证用于肝脏硬度定量测量的设备，FibroScan设备已经在世界范围内配置使用，每年诊断患者上千万人次。FibroScan系列诊断设备已被世界卫生组织（WHO）、欧洲肝病学会（EASL）、美国糖尿病学会(ADA)、英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）、美国肝病研究学会（AASLD）、美国内分泌医师学会（AACE）等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备，获得了欧盟CE、美国FDA和中国NMPA等认证，超过5400篇同行评审文献和200多篇国际指南中显示了FibroScan在诊断和治疗肝脏疾病方面的成效，在全球肝病领域具有重要学术及市场地位。在2024年，Fibroscan荣获美国指南“最佳”评级，同时还获得中华医学会肝病学分会、欧洲糖尿病研究协会（EASD）、欧洲肥胖研究协会（EASO）、儿童MAFLD专家共识、韩国肝脏病研究学会等众多学术平台推荐。

    2、研发及技术行业领先

    公司始终重视产品研发和自身研发能力的提升，长期专注于肝病诊断技术的研发。针对不同市场需求，公司致力于开发更多元化、智能化的肝病诊断产品。公司推出的肝纤维化诊断系列产品是全球首个采用瞬时弹性成像技术量化肝脏硬度的无创即时检测设备，相比传统肝穿刺检测，具有分级准确、无创伤、费用低的优势。此外，公司还推出了FibroScan国产化系列产品，在保持国际品质和技术的基础上，结合中国医生的临床和科研需求，融入“中国智造”的创新，更加智能化、人性化、便捷化，满足市场多样化需求。

    3、全球战略布局及管理式医疗

    自1998年成立以来，公司从集宁起步，设立巴黎研发中心和新加坡创新中心，逐步形成了以中国、法国为核心，业务覆盖亚太、欧洲、北美等全球100多个国家和地区的全球战略布局。在脂肪肝领域，公司与国际大型药企紧密合作，推动FibroScan在代谢相关脂肪性肝炎（MASH）药物临床研发中的应用，包括患者的入组初筛和临床疗效评估；此外，公司将提升FS全球渗透率为战略目标之一，拓宽FS系列在肝病领域外，如内分泌科、消化内科等科室的应用。作为管理式医疗的先行者，公司创新推出管理式医疗服务模式，以肝癌高危人群筛查标准研究为基础，建立初级保健机构肝癌高危人群、职业人群筛查新标准，推行肝癌二级预防新策略，开发了从筛查、诊断到治疗的全病程管理解决方案，通过整合支付方，支持医生规范治疗方案，以降低患者肝癌发生率与肝病死亡率，达成公司使命与愿景。

    4、卓越人才队伍搭建

    人才是企业创新发展的核心动能与竞争优势源泉。公司构建产学研协同育人机制，通过校企战略合作打造复合型管理梯队、尖端研发力量与高效执行团队三位一体的高素质人才矩阵。基于"坦率沟通、彼此成就"的企业文化理念，公司持续优化员工成长生态，实施持股计划、股权激励等激励措施，激发员工贡献与个人成长，实现公司长期发展与员工职业成就的有机结合。

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