截至2025年8月21日收盘,华东医药(000963)报收于45.71元,下跌0.2%,换手率0.63%,成交量11.05万手,成交额5.07亿元。
8月21日,华东医药的资金流向显示主力资金净流出2196.75万元;游资资金净流入408.62万元;散户资金净流入1788.13万元。
8月20日,华东医药举行了2025半年度业绩交流会,以下是调研要点:
公司创新药研发中心正在推进80余项创新药管线研发,主要集中在内分泌、自身免疫及肿瘤领域,并向心血管、肾脏疾病等领域拓展。新品种的立项时会优先考虑first-in-class或best-in-class的产品。
公司目前8个主要在研ADC产品的进度如下:1. 索米妥昔单抗注射液(爱拉赫)由附条件批准转为常规批准的补充申请于2025年3月获得受理。2. 靶向ROR1的HDM2005,其联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星(或表柔比星)和泼尼松(R-CHP)治疗既往未经系统性治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的IND申请于2025年4月获得NMPA批准。HDM2005的套细胞淋巴瘤(MCL)适应症获得美国FDA孤儿药资格认定。3. 靶向MUC17的HDM2012已获得中国和美国的IND批准,用于治疗晚期实体瘤的中国Ⅰ期临床试验于2025年8月完成首例受试者给药。4. 靶向FGFR2b的HDM2020已获得中国和美国的IND批准,用于治疗晚期实体瘤的中国Ⅰ期临床试验于2025年8月完成首例受试者给药。5. 靶向CDH17的HDM2017已于2025年7月完成中国IND递交。6. HDM2024正有序推进临床前研究,预计于2025年第四季度提交IND申请。7. HDM2027(HDP-101)的中国IND申请已于2024年10月获批,用于治疗B细胞成熟抗原(BCMA)阳性克隆性血液学疾病。8. 针对前列腺癌PSMA靶点的HDP-103(HDM2031)处于临床前开发阶段。
公司自研的HDM3018、HDM4002、HDM3010(芦可替尼凝胶),以及与荃信生物合作的乌司奴单抗、HDM3016(QX005N),与Arcutis公司合作的HDM3014(罗氟司特乳膏),与MC2 Therapeutics合作开发的MC2-01乳膏等,都是较为有潜力、能满足临床需求的产品。
今年上半年,公司创新产品业务收入贡献持续攀升,当期实现销售及代理服务收入合计10.84亿元,同比增幅达59%。后续随着爱拉赫正式上市推广,迈华替尼片、MB-102注射液等陆续获批,以及塞纳帕利胶囊、爱拉赫、赛恺泽等产品如顺利被纳入医保/商保目录,将有助于推动相关产品放量,创新产品业务收入有望保持持续提升和快速增长趋势。
公司内分泌治疗领域的研发主要围绕GLP-1靶点进行布局,多个产品取得重要进展,如口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002(conveglipron)已完成体重管理适应症中国临床Ⅲ期研究的全部受试者入组。
公司目前和海外企业就授权事项保持交流,将在继续积极推进自研产品的国内临床进度基础上,推进创新产品的对外授权工作。
DR10624在重度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究已经完成,揭盲后的数据已投稿国际知名学术会议,具体详情将在未来的学术会议中进行首次披露。
生美设备Préime DermaFacial有望于今年在国内上市,注射用聚己内酯微球面部填充剂Ellansé伊妍仕M型有望于今年底或明年获批。
公司新设立的专项医药投资产业基金主要投资创新药、医美、大健康等领域,已储备了几个潜在标的。
迈华替尼片有望于今年Q4获批,其对于罕见突变(G719X、S768I、L861Q),以及L858R置换突变,尤其是L858R合并TP53的双突变,展现出显著疗效。
口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002(conveglipron)已完成体重管理适应症中国临床Ⅲ期研究的全部受试者入组,显示出良好的有效性和安全性。
公司ROR1 ADC HDM2005目前已完成2.75mg/kg剂量的爬坡试验,显示出较好的安全性,可以支持未来进一步开展联合试验。
HDM2005的I期数据预计将于今年美国血液学会(ASH)大会上进行公布;DR10624重度高甘油三酯血症Ⅱ期揭盲后的数据已投稿国际知名学术会议;HDM4002预计将于今年11月在美国肾脏病学会(ASN)大会做Post展示。
投资者: 小分子减肥药是未来的替代注射类减肥药的重要产品,礼来的小分子减肥药疗效不及预期,下跌的市值高出华东医药市值的10多倍,可见小分子减肥药的未来投资人是多么的看好。礼来现在也在重点布局下一代小分子减肥药,建议公司重点布局更多小分子减肥药,与现有的1002形成协同效应,现有的一个1002肯定是不够的。
董秘: 您好!感谢您的建议!
投资者: 尊敬的董秘您好,中国的非酒精性肝炎领域(MASH或者MASH)有近5000万人,非酒精性脂肪性肝病领域有约1.2亿。针对这个领域目前全世界只有一款2024年FDA批准的小分子药物,疗效差强人意。FDA近日批准了司美格鲁肽治疗NASH或者MASH。据我说知,针对这一超级大蓝海领域,贵公司有GLP-1的多靶点生物药物布局,而且已经进展到了2期,在国内属于唯独的第一梯队。请问这是否属实?
董秘: 您好!公司控股子公司道尔生物研发的first-in-class候选产品FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624注射液,已成功完成重度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究并获得揭盲后的阳性顶线结果。此外,合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病以及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病的Ⅱ期临床研究,于2025年4月完成首例受试者入组。感谢您的关注!
投资者: 董秘您好,请问GLP-1多靶点药物针对代谢性肝炎适应症的创新药有几款?分别处于什么阶段,如果现在II期已经给药的情况呀,预计明年上半年可以进入III期么?
董秘: 您好!公司控股子公司道尔生物研发的first-in-class候选产品FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624注射液,已成功完成重度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究并获得揭盲后的阳性顶线结果。此外,合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病以及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病的Ⅱ期临床研究,于2025年4月完成首例受试者入组。感谢您的关注!
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