金城医药（300233）2025年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期金城医药（300233）发布2025年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司从事的主要业务

    （一）报告期内公司所处行业情况

    根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，涉及国民健康、社会稳定和经济发展，与人类健康息息相关。在全球经济不断发展、社会人口老龄化程度加剧、居民健康意识增强、政府加大医疗卫生事业投入、药品需求不断变化以及科技进步的背景下，医药需求持续增长。

    国家统计局数据显示，2025年1-6月，国内规模以上工业企业实现营业收入66.78万亿元，同比增长2.5%；发生营业成本57.12万亿元，同比增长2.8%；利润总额3.4万亿元，同比下降1.8%。其中医药制造业实现营业收入12,275.2亿元，同比下降1.2%；营业成本7,153.7亿元，同比下降0.1%；利润总额1,766.9亿元，同比下降2.8%（数据来源：国家统计局网站）。

    2025年政府多次提出优化药品集采及医保相关政策，2025年两会政府工作报告中指出要优化药品集采政策，强化质量评估和监管，让人民群众用药更放心；由中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于进一步保障和改善民生着力解决群众急难愁盼的意见》于6月9日对外公布，其中医疗健康部分围绕“强基工程”和“基本医保+商保”两个重点展开；十四届全国人大常委会第十六次会议对《中华人民共和国医疗保障法（草案）》进行了审议，国家医保局7月10日公布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件；国家组织药品联合采购办公室启动第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作，并公布了第十一批集采品种遴选情况。

    在医疗反腐方面《中国共产党第二十届中央纪律检查委员会第四次全体会议公报》指出，2025年对医药、医保基金等领域腐败现象的治理仍为纪检监察重点。2025年6月国家药监局等14部委联合制定印发了《关于印发2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》。《通知》以目标为引领、以问题为导向，共分为4个部分15项内容，涉及同查同治机制、医疗卫生机构党的建设、医药购销领域治理、医疗服务乱象治理以及部门统筹、联动等多个方面。

    2025年国家集中带量采购在多方面持续深化改革，对医药行业影响深远。各个药企在政策调整中寻找新的发展机遇，通过创新、拓展业务领域等方式实现转型发展，以适应集采常态化带来的市场变化。

    （二）主要业务及产品

    公司深耕医药化工、合成生物学、女性健康科技及高端抗感染领域，拓展新型烟草领域，形成了以五大领域为战略支撑的整体发展布局。公司主要产品有头孢侧链活性酯系列产品、生物制药及特色原料药、制剂以及其他医药化工产品。其中头孢侧链活性酯系列主要包括AE活性酯、头孢他啶活性酯、头孢克肟活性酯、头孢地尼活性酯等产品，主要用于合成头孢类抗生素；生物制药及特色原料药主要包括谷胱甘肽、丁二磺酸腺苷蛋氨酸以及泊沙康唑、枸橼酸托法替布等产品；终端制剂产品主要分为口服、外用及注射剂，涵盖抗感染、妇儿科等多个领域，主要产品有硝呋太尔制霉素阴道软胶囊、硝呋太尔胶囊、普罗雌烯乳膏/阴道用软胶囊、普罗雌烯氯喹那多阴道片以及注射用头孢唑林钠、注射用头孢他啶、注射用头孢呋辛钠，头孢羟氨苄胶囊、头孢克洛分散片等；其他医药化工产品主要包括烟碱、4AA以及在医药化工领域具有广泛用途的EDC、DIC等中间体产品。

    （三）经营模式

    1、管理模式

    公司实行“战略运营型总部+专业型事业部+精益型工厂”三级一体化运营体系。医药集团以战略管理、风险控制、资本运作为中心，实施重大决策和重大风险管理。事业部是医药集团领导下的专业运营管理中心及利润中心，履行专业管理职能，负责本部及下属子公司的经营管理。

    2、生产模式

    各公司根据年度经营目标、销售需求、库存大小、生产周期、检验时限等综合情况，编制年度生产计划。在整个生产流程当中，对各项关键质量控制点和工艺纪律严格把关，依据工艺操作规程生产，原则上遵循以销定产，根据客户反馈的产品需求情况编制月度销售计划。各子公司根据销售计划和产品库存情况及产能状况编制月度生产计划，车间按照月度生产计划分解到每日生产计划，并组织生产，保证供应。

    3、销售模式

    公司针对不同业务板块、不同产品特点采用以自营、招商及OTC相结合的销售模式。（1）公司医药中间体、原料药在国内的销售模式主要为直销，即由公司直接供应给下游原料药或制剂生产厂家；在国外市场方面，采用以公司自营出口为主，通过国内外贸公司出口为辅的出口模式。（2）公司化学药品制剂（主要包括口服、外用、注射产品）销售主要通过参与国家集采、地方联盟集采的直销和经销、OTC模式开展。（3）食品、保健品、化妆品以及动保植保原料产品销售主要采用自主销售和代理销售模式，并逐步布局互联网、电商等新渠道。

    4、研发模式

    公司以国家认定企业技术中心和省重点实验室为依托，以各产业板块研发中心为平台，加快高端医药中间体、合成生物学、女性健康科技、高端抗感染以及新型烟草等产业平台建设。强化对外合作，做好委托开发、联合开发、技术投资、专利技术引进等工作，构建均衡的“多平台式”研发体系。公司与济南大学、山东理工大学、中国药科大学、浙江大学、华东理工大学等多所高等院校建立联合研发中心，合作研发医药化工、合成生物学、女性健康科技等领域产品，为公司科技创新和产品研发提供有力研发支持。

    （四）报告期内开展的主要工作

    2025年上半年，随着医保及各级集采等一系列医改政策的不断推进，公司采取多种措施积极应对市场变化和竞争压力，推动公司稳步发展。报告期，公司生物制药业务保持平稳；头孢侧链医药中间体及头孢粉针注射剂市场竞争加剧，部分产品销量及价格有不同程度的下降。报告期，公司实现营业收入13.60亿元，同比下降22.65%；实现归属于上市公司股东的净利润4,338.32万元，同比下降66.78%。

    报告期内，公司主要开展了以下工作：

    1、持续完善集团管控模式和组织架构

    报告期内，公司加力推动组织变革，锻造战略管理型总部、专业型事业部和精益型工厂的“三级”一体化运营体系。通过召开专业条线与专题会议，为上半年“战略管理型总部+专业型事业部+精益型工厂”的组织架构有效运转提供有力保障，为集团各项工作指明方向。通过BD条线整合，实现统一管理，信息共享，内外部资源高效联动，国际BD取得阶段成效。报告期内，公司同英国女性健康科技品牌企业Theramex签署1项产品引进协议；多项国际合作在进一步磋商中。报告期内，公司通过设立专业型事业部，将事业部与各公司之间横向协同、互联互通，研产供销一体化作用持续体现，协作更为紧密、高效，产业运营能力明显增强。

    2、以市场为核心，加强市场营销及体系建设

    报告期内，公司营销中心持续打造数字化营销平台，优化数据分析，提升数据分析效能，加强制剂、原料药和中间体销售平台的融合协作，强化渠道建设、共享，提升品牌曝光度与影响力。同时，加强与生产运营、研究院及厂区的协同配合，在售前、售中、售后各环节持续落实以客户为中心理念，不断提升服务质量。

    报告期内，金城泰尔积极参与各省、地方联盟以及国家集中带量采购工作，积极拓展销售渠道，在女性健康科技领域，金城泰尔在不断扩充自研产品梯队的同时积极开展对外合作项目，扩展新产品，持续赋能制剂业务稳健发展。生物及特色原料药业务方面，谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸销量实现同比增长。同时，金城生物积极拓展新的业务领域和销售渠道，海外市场开发与合作取得良好进展。

    3、深入推进生产运营管理，巩固发展成果

    报告期内，各子公司深入落实“内涵式增长”的发展思路，建立DMF质量管理体系与EHS管理体系，强化基础管理，增强企业综合竞争力。在质量管理方面对标国际标准，系统提升质量管理水平，引进DMF质量管理理念，逐步建立中间体DMF质量管理体系；完成金城昆仑药品生产许可增项与换证，质量管理水平稳步提升。在安全管理方面，坚守安全红线，实现生产零事故。严格落实各项监管政策，深入推进安全文化建设与内部专家队伍建设，认真落实安全标准化，开展安全隐患排查，达成安全生产零事故目标。在环保管理方面，坚持环保底线，持续推进工艺革新，加强环境治理，实现环保管理零投诉。在精益生产方面，立足实际，固化成果，对已落地实施的精益管理项目进行固化、升级，与信息化、自动化相结合，确保精益管理项目的有效实施。

    4、研发管理“统分兼顾”，研发管理能力逐步提升

    报告期内，公司以金城研究院为中心，坚持自主研发与合作研发相结合的管理体系，项目统筹管理能力持续提升，外部技术服务取得阶段性进展。报告期内，公司强化项目过程管理，建立从项目立项到项目验收的全过程项目管理流程和体系，以确保产品立项更加严谨、科学；对项目管理开展动态评价、定期评估。报告期内，公司产品研发取得积极进展，富马酸比索洛尔、泊沙康唑肠溶片等3个产品获得药品注册证书；乳糖酸红霉素等多个产品完成国内发补；注射用头孢唑林钠、注射用头孢噻肟钠等多个产品获得药品补充申请批准。报告期内，公司积极布局海外市场，泊沙康唑原料药取得美国FDA签发的FALetter；多个产品提交海外认证申请，为公司进一步开拓海内外市场奠定了基础。报告期除产品研发外，研究院与各公司同步实施揭榜挂帅项目，开展小试验证与生产技改，降低生产成本。

    5、深入开展“风险、内控与合规一体化”工作，持续提升风险防控能力

    报告期内，公司开展全面、深入的风险识别工作；开展风险控制专业培训，推进“风险合规”文化建设，营造“人人参与”的防控氛围，提升各级人员责任意识。公司成立技术保密管理委员会，完善各单位技术保密体系建设，强化责任追究，提升技术保密工作的专业化水平；开展商业秘密保护法规与实务培训，提升各级人员的商业秘密保护意识，切实提高整体商业秘密保护能力。

    二、核心竞争力分析

    1、技术研发优势

    公司拥有国家级企业技术中心、博士后科研工作站、省级企业技术中心、山东省抗传染病药物技术重点实验室等优秀的研发平台，多家子公司为国家高新技术企业。公司在注重自主研发的同时，着力加强对外合作，与山东理工大学、济南大学、华东理工大学、中国药科大学等院校开展技术合作，优化资源配置，协同创新研发，构建起自主创新、合作创新与投资创新为一体的三级研发创新体系。

    在化学合成领域公司构建起以头孢菌素类医药中间体、培南类母核、基础化学品、特色原料药及新型烟草产品为主的医药化工产业体系；合成生物学方面，拥有化学合成与生物酶催化两大研发平台，可实现半合成原料药或医药中间体等产品所需要的化学合成与酶催化技术完美结合；拥有化学合成和生物发酵两大产业化平台，可实现产品的快速产业化落地；实现了生物发酵、化学合成、酶催化技术的有机结合，拓展产品研发边界。

    公司具备连续流反应技术以及以“手性合成、无水无氧、深冷高压、酶的定向进化、细胞工厂构建、发酵代谢调控”为代表的近百项优势技术；构建了国内领先的氯化、氧化、硝化、加氢、杂环、生物发酵+酶催化、结晶、深冷高压等特色和绿色合成等数十项核心技术。

    2、产业及规模优势

    公司自成立以来始终深耕医药制造和大健康产业，在产业布局方面，公司形成了以头孢菌素类医药中间体、生物及特色原料药为核心，涵盖注射剂、口服剂、乳膏剂等抗感染、妇科、免疫调节制剂产品的多元化业务体系。其中，头孢菌素类医药中间体和谷胱甘肽原料药国内市场占有率稳居行业前列。在规模优势方面，公司已建成九大现代化生产基地，战略性布局于山东、河北、广东、北京、上海等医药产业集聚区。公司拥有完善的原料药及中间体生产线、生物发酵车间、制剂车间及配套环保设施，形成了完整的产业化生产能力，具备化学原料药、中间体、生物合成原料药以及包括软胶囊、冻干粉针、干混悬剂、分散片等各种剂型的药物制剂生产能力。通过持续的产能提升和技术升级，公司已发展成为具备中间体、原料药及制剂一体化生产能力的医药企业集团。完善的产业布局和显著的规模优势，不仅确保了公司产品质量的稳定性和成本的可控性，更为公司持续扩大市场份额、提升行业地位奠定了坚实基础。

    3、生产运营优势

    近年来公司在持续推进GMP、精益管理以及EHS合规的前提下，以销售为中心，强化运营过程的计划、组织、实施和控制的闭环运转，推动新质生产力建设，已具备较为强大的生产制造能力和供应链保障能力。公司打造的专业能力强、经验丰富的经营管理团队和技术熟练、团结、高效、稳定的员工队伍，有力保障了公司较强的生产转化能力和规模化、产业化能力，并在产品研发、定制、生产、检测、质量控制和销售等领域积累了丰富的实战经验，使公司在生产运营管理能力方面具备较强的竞争优势。

    4、安全环保优势

    公司以安全、生产、环保为抓手，加强企业自动化、智能化改造，实现了安全生产管理的标准化、信息化以及人员智能定位、风险智能预警。通过生产装备自动化、智能化改造提升，实现生产流程自动化控制，减少作业人员，降低物料暴露及人员搬运风险，提高安全系数，改善工作环境。公司通过源头减排、过程控制、末端治理、综合利用，实现节约资源、降本增效的绿色发展机制。对污水生化处理系统、RTO废气处理装置、尾气系统等进行升级改造，开展溶剂回收利用、提升三废处理能力；环保在线监测系统实现了省内子公司主要污染数据自动采集、动态智能分析、快速预警的全过程监管，实时掌握各公司、生产车间的废水、废气等排放情况，提升排放管控及源头治理能力。多家子公司荣获国家级绿色工厂称号。

    5、品牌和文化优势

    公司高度重视企业品牌和产品品牌建设，倡导诚信经营理念。在内部管理方面，构建了系统化的企业文化体系，形成了明确的企业发展愿景、使命和价值观。在客户服务方面，公司始终坚持以客户需求为导向，建立了“快速响应、精准服务”的客户服务体系，从产品研发、生产到售后支持，为客户提供全方位解决方案。公司凭借高效的供货效率、稳定的产品质量和专业的售后服务与科伦药业、齐鲁制药、丽珠医药、绿叶制药等众多优秀医药企业建立了长期、稳定的战略合作关系。在员工成长方面，公司建立了完善的培训体系和职业发展通道，通过多个人才培养项目，为员工提供广阔的发展平台。良好的产品品质和企业品牌使公司在制药行业树立了良好的信誉度和美誉度，客户忠诚度不断提升，员工凝聚力持续增强。通过构建客户、企业、员工三位一体的价值创造体系，公司实现了多方共赢的良性发展格局，为公司的持续稳定发展提供了有力保障。

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