安旭生物（688075）2025年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期安旭生物（688075）发布2025年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

    （一）公司所从事的主要业务

    公司是一家专注于POCT试剂及仪器的研发、生产与销售的高科技企业。公司拥有生物原料、免疫层析、干式生化、化学发光、精准检测、液态生物芯片、微流控、临床检验仪器等几大技术平台。发展形成了覆盖毒品检测、传染病检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测八大领域的POCT试剂，产品远销欧美、澳洲、亚洲等150多个国家和地区，已成为国内少数几家在POCT国际市场能够与跨国体外诊断行业巨头竞争的中国体外诊断产品供应商之一。

    本报告期，公司收入及利润主要来自于POCT快速诊断试剂，涵盖毒品检测、传染病检测、慢性病检测、肿瘤检测、心肌检测等业务领域，通过丰富的产品线及不断完善的产品解决方案，为人类健康提供卓越的产品及服务。同时，继续深化技术平台建设，打造多元产品矩阵，深化全球化布局，持续探索家庭健康管理、宠物健康管理以及医学检验实验室等领域的业绩增长潜能，稳步推进安旭生物医疗大健康生态战略。

    （二）经营模式

    公司已建立独立、完整的研发、采购、生产、销售等相关体系，形成了稳定的盈利模式。公司坚持“以销定产”、“以产定采”、“适度备货”、“质量为王”的经营原则，实行多品种、多规格、小批量、多批次的生产模式。报告期内，公司境外销售占比90%以上，主要销往欧美、澳洲、亚洲等发达国家，过程中公司始终坚持不盲目追求产能扩张，严控产品质量关，确保性能稳定可靠的发展宗旨。

    同时，公司已形成一套完整的研究、开发和创新体系。一方面，公司针对市场及客户多样化的需求，对产品不断迭代改进；另一方面，公司积极研究行业发展趋势，设立不同类型的研究课题，并自主研发具有前瞻性、符合市场行业未来发展方向的新产品。并加强与高等院校实践教育合作关系，积极推进省重大项目的研发工作，设有博士创新工作站。

    （三）行业的发展阶段及公司所处的行业地位

    按照《国民经济行业分类》GB/T47542017），公司所处行业为医药制造业中的生物药品制品制造（分类代码C276）。根据行业细分，公司属于医疗器械行业下的体外诊断行业。

    根据KaloramaInformation的《TheWorldwideMarketforInVitroDiagnosticTests,17thEdition》，2024年全球体外诊断市场规模为1,092亿美元。据估计，随着人口老龄化的进展以及全球医疗卫生费用开支持续提升，未来全球IVD市场年复合增长率将保持约4.3%的速度，到2029年全球体外诊断市场规模将达到1,351亿美元。分产品来看，POCT市场规模244亿美元，占比约22.3%。分地区来看，欧美市场规模827亿美元，占比约75.7%；亚太地区市场规模177亿美元，占比约16.2%。此外，慢性病、传染病不断增长的发病人数以及人类日益增长的大健康服务需求都推动体外诊断市场不断扩大。据《中国体外诊断行业年度报告（2024版）》统计，2024年我国体外诊断的总体市场规模预计1,200亿元人民币，与2023年基本持平。未来五年，中国IVD市场预计年复合增长率为5-8%，到2029年市场规模将达到近1,650亿元。行业技术创新趋势明显，自动化及智能化检测设备进一步普及，便携化、远程化检测手段兴起，更多新标志物的不断发现将为行业带来新的增长点。

    与欧美发达国家相比，我国体外诊断行业起步晚、产业化程度弱。经过多年的发展，中国体外诊断试剂行业已经基本实现了低端产品的进口替代，正朝着高技术、高质量、高精度的方向发展。在技术研发方面，化学发光、分子诊断、POCT是三个主要发展趋势。

    宠物医疗作为宠物行业中仅次于宠物食品的第二大细分行业，以提供宠物疾病诊疗和日常保健服务为核心，针对宠物的外科疾病、内科疾病、皮肤病、传染病及宠物免疫等提供治疗方案。其中，由某些具有致病性的微生物如细菌、病毒等引起的传染病，由于其发病急、传播快，能够在某种动物或多种动物之间传播的一些疾病，常会对动物的健康产生较大威胁。因此，养好宠物的关键是疾病的防治。随着宠物主养宠观念的升级和宠物医疗水平的提升，整个行业在达成准确诊断动物疾病的基础之上，逐步衍生出适用于各种场景的检测技术平台。

    动物体外诊断市场目前主要集中在欧美发达国家。根据FortuneBusinessInsights的估算，2024年全球兽用（包括禽畜类动物及宠物）体外诊断市场规模为79.7亿美元，预计2025年到2030年的市场规模将从87.8亿美元增长到176.7亿美元，年复合增长率为10.5%。

    据《2025年中国宠物行业白皮书》，2024年城镇宠物（犬猫）医疗市场规模为841亿元，同比增长5.6%，较23年增速提升4.5个百分点。其中，宠物诊疗、宠物药品、宠物体检、宠物疫苗的市场规模分别为378亿元、291亿元、96亿元、75亿元。随着基数增加和宠物年长医疗需求上升，国内宠物体外诊断市场有望持续增长。

    报告期内，公司凭借17年的技术研发和国际市场开拓积淀，在高度责任感和使命感的驱使下，凭借前瞻性的行业预判能力、快速的反应能力，开发布局了八大系列检测试剂并及时推向市场，取得了销售业绩较快增长。公司经营业绩增长的同时，也伴随着公司技术、品牌、行业影响力的快速提升。

    二、经营情况的讨论与分析

    截至2025年6月30日，公司实现营业收入22,974.72万元，较上年同期下降7.42%；实现归属于母公司所有者的净利润5,930.59万元，较上年同期下降48.57%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润2,358.62万元，较上年同期上升24.85%。报告期末，公司总资产达578,687.09万元，较上年末同比增长0.30%；归属于母公司的所有者权益515,909.67万元，较上年末同比下降0.86%。

    2025年上半年核心工作回顾：

    （一）持续深耕POCT领域，打造产品矩阵护城河

    公司仍然致力于精准医疗即时诊断领域，持续推进技术平台建设，通过生物原料、免疫层析、干式生化、化学发光、精准检测、液态生物芯片、微流控、临床检验仪器等几大技术平台。拥有覆盖毒品检测、传染病检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测等八大领域的POCT试剂及仪器，形成原料、试剂、仪器三位一体的产业链布局。

    报告期内，公司持续推进技术迭代，提升产品性能品质，打造产品矩阵护城河。王牌产品线毒品检测产品以及药物滥用检测整体解决方案，已形成污水毒品检测、毒品荧光检测、毒品胶体金检测等系列产品，覆盖毛发、尿液、血液、唾液、污水、环境残留、饮品等样本类型，涵盖95%以上滥用药物种类，市场应用范围广、创新研发实力强。流式荧光产品线实现突破，全自动流式荧光发光免疫分析仪可通过多重编码技术和智能化控制，实现单次检测15项指标联检效率提升三倍。专利“笔型”设计系列产品，覆盖传染病、毒品、心肌系列等多个领域，形成单项与多项合一的几十款产品受到市场赞誉。化学发光王牌传染病检测产品、免疫荧光平台设备获多家客户认可。同时，不断加强自有品牌的全球竞争力，拥有海外自有品牌近30个。

    2025年上半年，公司新增授权专利30项，其中发明专利6项；累计获得授权专利335项，其中发明专利49项。获得欧盟CE认证、加拿大认证、澳大利亚认证等多项权威认证证书，新增认证148项，其中，新增国际认证133项，新增国内认证15项，累计已取得认证1728项。

    （二）探索智能检测领域，培育业务增长潜能

    报告期内，重磅发布以GluMate为核心的慢病管理app，实现从单一检测向全周期服务转型，为全球用户提供智能化、个性化的慢病管理解决方案，构建国际慢病管理监测产品体系。目前，公司家庭健康管理系列产品涵盖呼吸道传染疾病检测、妊娠检测、便隐血检测、阴道pH检测产品以及POCT慢病管理平台血糖、血脂慢病管理仪器六合一产品等，满足多样化的居家自检需求。

    宠物检测产品围绕传染性呼吸道/消化道疾病、常规和异常体检、免疫和炎症监测三类核心需求，形成七大技术平台，服务多达12种动物类型，检测项目涵盖120多项，为宠物诊断提供一站式解决方案。第三方医学检验实验室，覆盖HPV监测、基因检测、传染类病毒检测、生化免疫系列以及无创产前筛查等诊断项目，助力基层医疗机构满足检测市场需求。

    （三）精益化管理降本增效，建设生物医疗智造新标杆

    通过管理赋能、控本增效、内控合规等多重举措，全面提升企业高质量发展。深入推进数字化管理系统，实施精细化成本管控与供应链优化，同步构建覆盖研发、生产、销售、财务的全链条合规内控体系，推动企业运营效率的提升，进而增强公司综合竞争力。公司质量体系认证方面，符合欧美、加拿大、巴西、澳大利亚、日本等多个国家医疗器械市场的标准和监管。

    拥有杭州、杭州富阳、湖州安吉三大生产基地，生产研发仓储基地超过15万平方米，通过智能制造、工艺精进、设备技术创新以及SAP软件赋能，实现数智化洁净生产车间。

    公司募集资金建设项目之一的总部研发大楼项目主体已顺利结顶，目前正在进行结顶后工程建设，将打造成要素齐全、环节完备的生物医药高端产业研发制造及管理中心，成为生物医疗智造新标杆。

    （四）优化全球化生态链，推进“国际+国内”两翼发展

    加速国内市场拓展，接连获得“呼吸道病毒抗原检测笔”、“多项毒品九合一检测试剂”、“胸痛三联笔”、“甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒”等产品的国内医疗器械注册证，为抢占国内市场提供助力。营销网络布局方面，持续稳固欧美、大洋洲、亚洲、非洲等市场，在新加坡、香港、美国、深圳、成都等地区开设多个分子公司，同时积极开拓“新兴市场”，形成国际、国内双轮驱动的发展新路径。“安旭科”品牌在国内线上各电商平台实现销售，为国内消费端客户提供及时、优质、高效的产品与售后服务。

    积极参加国际知名展会，包括MedlabMiddleEast迪拜、CACLP博览会杭州、中国国际警用装备博览会、2025春季CMEF上海展等地知名展会，斩获业界关注与好评。

    （五）创新驱动产学研体系，积极践行社会责任

    构建产学研创新体系，与浙江工商大学、浙大城市学院、浙江大学等高等院校始终保持良好的实践教育合作关系，运营“博士创新站”、“省级博士后科研工作站”、“联合研发中心”等，实现高端人才引进-前沿技术攻关-产业转化应用的闭环发展，持续推进省级重点项目。

    公司作为国家级专精特新“小巨人”企业、杭州市企业高新技术研究开发中心、国家高新技术企业、省级高新技术企业研究开发中心，荣获国家知识产权优势企业、浙江省高新技术企业创新能力百强等荣誉称号。公司部分传染病检测试剂如呼吸道传染病病毒、A群轮状病毒、胃幽门等检测产品入选杭州市《2025版创新优质杭产药械目录》。积极践行社会责任，在杭州萧山主办“青春不毒行”禁毒公益活动等，传递社会正能量，推动上市公司高质量发展迈上新台阶。

    五、报告期内主要经营情况

    截至2025年6月30日，公司实现营业收入22,974.72万元，较上年同期下降7.42%；实现归属于母公司所有者的净利润5,930.59万元，较上年同期下降48.57%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润2,358.62万元，较上年同期增长24.85%。报告期末，公司总资产达578,687.09万元，较上年末同比增长0.30%；归属于母公司的所有者权益515,909.67万元，较上年末同比下降0.86%。

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