福元医药（601089）2025年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期福元医药（601089）发布2025年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

    （一）公司主要业务

    公司主要从事药品制剂及医疗器械的研发、生产和销售，以“专注医药领域，共创健康人生”为使命，致力于打造研发、生产、销售三位一体的核心竞争优势，持续打造规模化产品群，形成“领域、品种、技术”组合优势的丰富产品线，构建从原料到药品完整周期的产业价值链。公司已入选北京医药产业跨越发展工程G20企业，荣列中国药品研发综合实力百强榜，2025中国化药研发实力排行榜，获得行业内外的广泛认可。

    公司产品品类丰富，药品制剂目前主要涵盖心血管系统类、慢性肾病类、皮肤病类、消化系统类、糖尿病类、精神神经系统类、妇科类等多个产品细分领域，拥有奥美沙坦酯片、替米沙坦片、盐酸曲美他嗪片、阿托伐他汀钙片、哈西奈德溶液、匹维溴铵片、开塞露、强力枇杷露、瑞格列奈片、格列齐特缓释片、阿卡波糖片、盐酸帕罗西汀片、盐酸文拉法辛缓释胶囊、依折麦布片、黄体酮软胶囊等多个主要产品；公司医疗器械业务以加湿吸氧装置为主，主要产品包括一次性使用吸氧管等。

    报告期内，公司实现营业收入1633971250.02元，较上年同期下降1.30%；归属于上市公司股东的净利润267867639.64元，较上年同期下降7.83%。

    （二）公司经营模式

    1、研发模式

    公司致力于重大、多发性疾病的临床急需品种研发，在心血管、糖尿病、消化系统、皮肤病等重要治疗领域建立产品群，形成领域与产品的组合优势；不断完善创新技术平台积累，逐步加大创新药研发比重，推进“仿创结合”研发策略；同时逐渐提升原料药制剂一体化和从实验室工艺开发到商业化生产全过程的研发能力。

    公司逐步建立和完善研发队伍，使之具备全链条的研发能力。技术能力是研发最核心能力，公司通过建立合理学习提升机制，确保研发理念与技术持续进步，保障研发组织体系与企业的发展阶段相适应。

    2、采购模式

    公司设有采购部，负责采购活动以及供应商的日常管理工作。采购部根据研发、生产等经营计划，结合现有库存情况等因素综合分析后，制定采购计划，依据招投标管理、采购管理、采购付款管理等制度和流程进行采购。在供应商管理上，采购部对供应商进行严格的筛选，综合考虑供应商的产能、稳定性、相关资质等因素后确定采购关系。采购部与合格供应商签订框架性协议或采购合同，合理控制物料采购价格，提高库存周转率，降低资金占用。通过专业化采购的管理模式，在保证质量的基础上有效降低公司采购成本。

    3、生产模式

    公司严格按照GMP规范组织生产，各业务部门将企业内部资源紧密地结合起来，将计划管理与协调工作贯穿生产全流程链，实现资源和信息的优化和共享。公司产品的生产主要采用以销定产模式，生产管理部门根据销售管理部提供的各产品年度销售计划、季度销售计划与月度销售计划，结合各车间产能、库存、采购、设备、检验等各方面信息，制定相匹配的年度生产计划、季度生产计划与月度生产计划，各车间根据月度生产计划的优先级制订周作业计划，并下达生产指令且严格执行，生产管理部门通过生产调度与协调管理实现从计划到实施的闭环控制。质量控制部门负责对物料、中间产品及成品进行质量控制，质量保证部通过质量体系管理制度实施系统管理，开展严格的质量监控与审核，保障并提升产品质量，实现对产品从注册、生产、上市等各环节的质量管理。

    4、销售模式

    按照客户类型的区别，公司销售模式可以分为经销模式和直销模式两种，其中经销模式根据经销商是否具有推广能力又可以分为推广经销模式和配送经销模式。

    （1）推广经销模式

    1）境内销售

    推广经销模式下，公司对推广经销商的终端渠道资源、资质等条件进行考察，确定合适的推广经销商。该模式下，推广经销商既要承担药品配送职能，也要承担市场推广职能。公司的销售定价为在成本基础上加入合理的利润空间并考虑市场竞争情况综合确定。

    2）境外销售

    公司境外销售采用推广经销模式，公司选取境内外的合格经销商，由经销商进行产品的境外推广和销售。报告期内，公司的境外销售主要出口到非洲、东南亚等多个国家。

    （2）配送经销模式

    配送经销模式下，配送经销商不承担市场推广职能，仅承担药品配送职能。公司负责产品市场推广的统筹、规划，自行或委托推广服务商负责推广活动的执行，配送经销商不承担区域渠道开拓、市场和学术推广等工作。对于配送经销商，公司的销售定价模式主要为各省份中标价格扣除配送费用。

    （3）直销模式

    直销模式下，公司将药品和医疗器械直接销售给医院、连锁药房、药店和诊所等终端。

    （三）行业情况说明

    2025年作为国家“十四五”规划目标任务的收官之年，越来越多的“高质量发展”成果为经济回暖注入信心。上半年，我国医药行业政策环境持续优化，形成了全链条支持体系，覆盖从研发、支付到临床应用各环节，创新药的全方位支持以及仿制药制剂政策的变化成为业界关注的热点，为行业高质量发展奠定了基础。此外，推行多年的“三医联动”取得进展，人口结构老龄化催生医疗需求增长，资本市场缓慢复苏，产业整合与药品出海的国际化进程加速，医药产业正从“规模扩张”向“质量升级”转型。

    仿制药制剂政策带来良机：基于制剂行业政策环境的深度调整与规范引导，仿制药领域迎来结构性发展契机。集采规则持续优化完善、MAH制度的全链条责任强化以及四同价格协同机制的全面落地，共同推动行业低效产能加速出清与资源整合。在此背景下，兼具规模化生产能力、精细化成本控制体系及完备产品线布局的企业，将持续获得市场份额提升与竞争格局优化的战略机遇，进一步巩固并扩大其产业竞争优势。

    创新药全链条支持体系探索构建：国家医保局与卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，构建覆盖研发、支付、临床应用全链条的支持体系。该政策将在确保数据安全、合法合规的基础上，支持医保数据用于创新药研发，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向；在支付机制方面，增设商业健康保险创新药品目录，重点纳入临床价值高、超出基本医保保障范围的创新药，为保障创新药企业成本回报奠定信心。

    此外，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，推出创新药临床试验“30日快速审批通道”，旨在进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，为临床研发提质增效，推动我国创新药高质量发展。

    “三医联动”深化，成效显著：上半年，全国各地积极探索医保、医疗、医药协同发展机制（“三医联动”），通过数据共享、支付改革和资源整合提升医疗卫生体系整体效能，协同性显著增强。《2025年国家医保药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案（征求意见稿）》，首次将商业健康保险创新药品目录纳入调整范围，构建了基本医保+商业保险的“双通道支付体系”。药品审评审批方面，监管机构进一步优化流程，对港澳中成药内地上市开辟绿色通道，药品审批签发效率明显提升。医疗资源配置方面，县域医共体信息化建设规范出台，推动优质医疗资源下沉基层，提升创新药临床应用可及性。

    产业整合与竞争格局分化：上半年，在政策引导与市场力量共同作用下，医药行业整合加速，集中度提升，供应链结构深度调整，逐步形成更加高效、韧性的产业生态体系。药品零售领域整合尤为明显，龙头连锁药店凭借资本和规模优势，加速收购区域性中小药店，提高市场集中度。创新药领域并购升温：大型制药企业通过并购补充产品管线，特别是对拥有前沿技术平台（如ADC、双抗、核药）的生物科技公司收购活跃。创新药械领域，资源向头部企业集中，此规模效应使头部企业在新药研发效率和成功率上形成正向循环。

    出海国际化进程加速：上半年，中国医药企业国际化进程全面提速，“出海”成为行业主旋律。创新药对外授权交易在规模、结构和质量上均实现突破，国际化路径更加多元化。出海交易规模呈现爆发式增长，2025年第一季度创新药对外授权交易金额超过2024年全年交易总额的70%，反映出国际医药市场对中国创新药价值的认可度显著提高。交易结构更加多元化，中国创新药出海从早期的PD-1/L1单抗为主，拓展到多技术领域，产品类型涵盖双抗、ADC、脂质体等各类创新技术平台，显示中国创新药研发广度与深度同步提升。

    （四）公司所处的行业地位

    公司围绕心血管系统类、慢性肾病类、皮肤病类、消化系统类、糖尿病类、精神神经系统类、妇科类药物等领域，打造了丰富的产品管线。截至报告期末，公司拥有复方α-酮酸片、奥美沙坦酯片、盐酸曲美他嗪片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片、盐酸莫西沙星片、匹维溴铵片、达格列净片、富马酸贝达喹啉片、黄体酮软胶囊、磷酸特地唑胺片、沙格列汀二甲双胍缓释片（I）(III)、依折麦布辛伐他汀片、美阿沙坦钾片、丙戊酸钠缓释片（I）、瑞舒伐他汀依折麦布片（I）共15个国内首仿产品。主要产品在细分领域市场排名位居国内厂商前列或呈现较好的增长趋势，具备较强的市场竞争力。公司共有126个产品纳入国家医保目录，54个品种进入国家基本药物目录。

    二、经营情况的讨论与分析

    医药行业的政策导向仍然坚定不移地围绕“三医联动”的协同发展推进，由此引发集中采购的提质扩面、创新药定价机制的不断完善、药品价格治理的持续推进以及医保基金监管的日益强化，均会对公司所处的经营环境产生一定影响。无论是在研发立项选题、生产质量与成本控制，亦或营销策略的调整与适应方面，公司均将面临新的机遇和挑战。面对外部环境的诸多不确定因素，公司以党的二十大精神为指引牢牢把握时代机遇谋划未来发展，坚定贯彻公司战略要求落实2025年重点工作，严格按上市公司规范完善经营管理体系。公司持续打造三位一体核心竞争优势，坚持多品种研发战略，巩固仿制药研发优势，加快创新药研究布局；坚持以市场为导向，全面推动营销模式及策略优化，升级平台部门的营销服务，确保公司保持主营业务的市场竞争力；提升公司工程建设管理能力，重点抓好募投项目建设；持续优化管理体系，提升人力、审计、采购、质量等各方面管理能力。

    （一）推进研发创新

    公司研发体系坚持“临床急需、仿创结合”的策略，巩固仿制药研发优势，持续推进多品种研发战略，加快创新药研究布局。

    1、推进研发创新情况

    报告期内，公司持续推进研发创新。仿制药方面，8个品种视同通过一致性评价，包括：双氯芬酸二乙胺乳胶剂、罗沙司他胶囊、达格列净二甲双胍缓释片、依折麦布阿托伐他汀钙片（II）、米诺地尔搽剂、瑞舒伐他汀依折麦布片（I）、盐酸溴己新口服溶液、阿昔莫司胶囊；获得3项临床批件（奥美沙坦酯左氨氯地平片、利多卡因丙胺卡因气雾剂、酮洛芬贴剂）；阿昔莫司原料药DMF转A；完成利塞膦酸钠片、罗替高汀贴片、乌帕替尼缓释片、二硫化硒洗剂、佩玛贝特片等11个仿制药申报；创新药方面，重点进行小核酸药物及核酸类药物递送系统的研发，其中FY101注射液项目获得药物临床试验批准。

    2、对外合作情况

    公司联合北京大学、北京科技大学、江南大学等知名院校持续开展合作研发，充分发挥产学研合作优势，加速推进小核酸类和药物递送系统等项目的研究与开发。同时，加快提升创新研发能力，使研发团队具有创新药战略管理、项目管理与合作管理能力，为公司自主研发水平和新产品开发能力的提升提供有力保障。

    3、技术平台建设情况

    公司高度重视自身研发实力的提高，经过多年的技术积累，拥有成熟的研发技术平台，包括化学合成技术平台、口服固体制剂技术平台、外用制剂技术平台、医疗器械氧疗技术平台，为公司产品研发与生产提供有力支持。报告期内，公司依靠上述平台的建设与知识产权积累，为公司构建了较强的创新能力，同时公司推进核酸创新平台建设，为公司技术创新夯实基础。

    （二）优化营销资源

    公司高度重视并持续强化营销三大体系建设：在组织体系层面，不断提升人才管理质量和营销效率；在产品体系层面，深化产品策略落地，增强产品市场竞争力；在客户体系层面，锚定高质量发展目标，强化与战略合作伙伴的深度合作，拓展与百强连锁的合作版图，推行客户分级管理模式并制定差异化合作策略。依托卓越的研发与创新实力，公司持续向市场供给临床急需产品；以市场为导向夯实营销能力建设，为战略合作伙伴及重点市场提供专业化市场支持，稳步提升市场占有率，塑造企业品牌影响力；通过扁平化、多维度管理模式，聚焦过程管理关键节点，优化人才选育用留全流程，建立快速评价机制，全面提升团队工作效能。

    为深化品种准入建设，公司并行发展多种细分营销模式，驱动业务持续稳健增长。针对不同产品类型，实施差异化销售策略，加速新上市产品的市场拓展。对于集采产品，密切跟踪政策动态，系统开展信息收集与研判，及时制定并落实针对性应对方案；对于非集采重点产品，通过持续强化市场推广与服务提升覆盖率，同时以稳定供应为基础、以质量升级为抓手，进一步巩固市场优势与质量领先的地位。

    截至报告期末，公司盐酸帕罗西汀片、奥美沙坦酯片、孟鲁司特钠咀嚼片、盐酸曲美他嗪片、格列齐特缓释片、瑞格列奈片、替米沙坦片、盐酸文拉法辛缓释胶囊、依折麦布片、艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、替米沙坦氢氯噻嗪片12个品种已中标带量采购。

    （三）优化管理

    1、质量管理

    秉持“防风险、提质量，搭平台、做服务”的管理理念，质量中心积极履行管控、服务和指导职能，以“确保产品质量风险可控”为核心，跟踪监督各分子公司生产质量体系运行及GMP管理规范，聚焦关键事项管理，筑牢质量风险防控底线；推动集团统一质量管理体系落地实施，系统梳理并进一步优化公司质量体系文件；搭建专业交流平台，持续完善QC小组活动机制，报告期内举办了以“节能降耗激潜能，提质增效创价值”为主题的福元医药第五届QC小组活动并立项开发7项课题。

    2、生产管理

    公司持续优化销售、采购、生产管理，进一步健全产供销联动机制。通过计划、组织、协调与控制，统筹生产，实现高效运作，保障了产品的持续稳定供应；通过加强原辅料及包材供应商的管理与审计、拓展供应商渠道等措施，确保了供应链的稳定与合规；漷县基地稳步推进产品转移工作，通过深度应用信息化系统与全面推行设备自动化，持续提升生产效率。

    3、安全环保管理

    公司始终秉持“安全第一、绿色发展、全员参与、持续改进”的方针，强化项目安全评审与全过程监管。同时，邀请HSE专家对公司HSE体系开展审计，针对发现的问题制定整改措施并实施闭环管理，有效提升安全管理水平；依据企业安全标准化体系要素，健全责任体系、压实主体责任，编制包含HSE知识手册、事故事件管理办法、承包商管理制度、安全教育培训管理办法、安全警示标志管理办法等内容的HSE安全文化手册，进一步规范HSE管理，保障公司安全合规运营。

    4、在建工程管理

    报告期内，工程建设项目有序进行：

    （1）漷县基地建设项目：高精尖药品产业化建设项目（一期）主体建筑施工完毕并已完成竣工验收，现已开始进入转产阶段。

    （2）药品生产智慧支持中心项目（立库项目）：项目于2023年12月开工建设，已于2025年6月完成竣工验收，当前正在进行设备调试工作。

    （四）人力资源管理

    人力资源管理工作紧密围绕公司战略方向与年度目标展开，着力构建健全规范的人力资源管理体系：通过优化组织架构，进一步实现权责清晰、界面明确，确保战略目标层层穿透、执行高效；通过优化招聘与培训管理制度，加速完善核心人才引育体系，推进任职资格管理体系建设，完善高层干部考察评价机制，构建全周期人才管理链；通过系统梳理公司制度体系，提炼共性规则与管理要求，统一关键管理标准，进而推动全公司管理工作的高效协同。

    三、报告期内核心竞争力分析

    （一）产品品类丰富，市场竞争力较强

    公司主要从事药品制剂及医疗器械的研发、生产和销售，其中药品制剂主要涵盖心血管系统类、慢性肾病类、皮肤病类、消化系统类、糖尿病类、精神神经系统类、妇科类等多个产品细分领域，医疗器械主要涵盖加湿吸氧装置领域；公司构建口服固体制剂、外用制剂、医疗器械等多维业务体系。多样化的产品线使公司拥有多个利润来源，公司的经营风险相对更低。

    公司拥有多个国内首仿药如复方α-酮酸片、奥美沙坦酯片、盐酸曲美他嗪片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片、盐酸莫西沙星片、匹维溴铵片、达格列净片、富马酸贝达喹啉片、黄体酮软胶囊、磷酸特地唑胺片、沙格列汀二甲双胍缓释片（I）(III)、依折麦布辛伐他汀片、美阿沙坦钾片、丙戊酸钠缓释片（I）、瑞舒伐他汀依折麦布片（I），主要产品在细分领域市场排名位居国内厂商前列或呈现较好的增长趋势，具备较强的市场竞争力。

    截至报告期末，公司共获得制剂境内药品注册批件209个。公司产品纳入国家医保目录品种共126个，其中医保甲类品种共48个，国家基本药物目录品种54个；公司19个药品制剂主要产品，均已被纳入国家医保目录。

    （二）研发实力较强，在研储备丰富

    公司致力于首仿和快仿重大、多发性疾病的临床急需品种，在心血管、糖尿病、消化系统、皮肤病等重要治疗领域建立产品群，形成产品与治疗领域的组合优势；公司持续增强在已有优势的产品及治疗领域的投入，加强技术与产品的积累；同时，公司不断完善创新能力积累，推进创新药研发工作，以期逐步实现全球化注册研发能力。

    公司已建立化学合成技术平台、口服固体制剂技术平台、外用制剂技术平台、医疗器械氧疗技术平台等四大技术平台。公司依托上述技术平台，形成了多项核心技术，并将其应用在公司的主营产品上，为公司的产品提供了较为有力的技术支持。截至报告期末，公司拥有已授权专利303项，其中发明专利129项。

    公司研发储备较为充足。截至本报告期末，已有63个品种通过一致性评价或视同通过一致性评价；仿制药在研项目103个、创新药继续聚焦核酸类药物研发、医疗器械在研项目4个。

    （三）销售网络覆盖广泛

    公司搭建了较为全面的销售网络，与国药控股、上海医药、华润医药、九州通等全国及区域性大型医药流通企业开展深度合作，终端覆盖各级医院、卫生服务中心、诊所及药店。依托丰富的商业化经验，公司以产品为核心，组建并持续打磨专业高效的销售团队——这支队伍既深耕市场、精于专业，规模亦不断拓展。销售网络的广度与销售团队的专业度形成合力，为公司销售规模的稳定增长筑牢根基。

    （四）人才管理体系日趋完善，核心团队保持稳定

    公司已经构建覆盖研发、生产、采购、销售全链条的管理体系，各环节均配套成熟制度与资深管理团队；核心管理团队稳定性强，核心成员深耕医药行业多年，具备研发、生产、市场、管理等丰富经验，对行业趋势与市场需求具有敏锐的洞察力，为公司持续健康发展提供了坚实支撑。

以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成投资建议。