宝莱特（300246）2025年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期宝莱特（300246）发布2025年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司从事的主要业务

    1、公司业务

    报告期内，公司持续围绕“重症先锋、肾科龙头”的战略，积极采取有效措施，通过产品研发创新、准确市场定位、强化内部管理，使得各板块业务向好发展。

    公司主营业务为医疗器械产品研发、生产、销售、服务，主要涵盖生命信息与支持和肾病医疗两大业务板块：一是生命信息与支持板块，为医疗监护设备及配套产品，主要产品为监护仪设备、心电图机、输注液泵、脉搏血氧仪、中央监护系统、可穿戴医疗产品等，广泛应用于家庭保健、社区医疗、普通病房、急诊室、高压氧舱、ICU、CCU、手术室等领域；二是肾病医疗板块，为血液透析产品，主要产品为血液透析设备（机）、血液透析器、透析液过滤器、血液透析粉/透析液、透析管路、穿刺针、消毒液、透析用制水设备、消毒系统、浓缩液集中配供液系统、腹膜透析设备及配套使用的腹膜透析管路等，广泛应用于急慢性肾功能衰竭领域的治疗。

    2、公司经营模式

    （1）销售模式

    公司国内销售以经销为主，直销为辅。公司产品的终端客户主要为医疗机构，存在分布广泛、数量众多的特点，公司通过借助经销商资源与渠道，能够加速业务的开展，提升整体产销效率。公司在充分发挥经销商资源优势的同时，通过终端逐步建立并扩大品牌影响力，从而降低市场成本，提升公司品牌效应。对于公司自身销售渠道可覆盖的区域，公司选择性实行直销模式，能够更好地调整产品策略及服务，更具针对性地满足临床需求。公司营销团队通过产品展会的参与、专业学术推广、技术培训及售后服务支持等方式，促进与终端客户长期稳定的业务关系。

    （2）研发模式

    公司始终以临床需求为导向，在新产品与新技术的研发上以自主研发为主，外部协同研发为辅。公司建立了一套基于并行开发模式的协同研发流程体系，拥有从市场需求调研到产品注册的完整产品研发流程。公司根据ISO9001和ISO13485关于研究开发控制的要求，制定并严格执行《产品项目策划程序》和《产品开发程序》，对立项及开发两个阶段的各个流程进行严格控制，从而确保将技术创新转化为技术成果。

    （3）采购模式

    公司以产订购，主要采用集中采购，公司根据生产计划，由经过筛选的少数优质供应商提供服务，易获得较大的价格优势与优质服务。代理产品方面，公司主要通过子公司珠海宝瑞、深圳宝原等经营血液净化设备及血液净化耗材等产品的代理销售业务，涵盖各知名品牌，子公司作为所在区域的代理商，通常每年与品牌方签订代理协议，约定采购价格和采购量。

    （4）生产模式

    公司整体以订单生产为主，国内市场则公司会根据市场需求及过往销售情况保持相对合理的库存。

    3、行业发展阶段、周期性特点及公司所处地位

    （1）医疗器械行业

    行业发展状况

    医疗器械行业是事关人类生命健康的高技术行业，是医疗卫生体系建设的重要基础。随着全球经济稳定发展，人口老龄化趋势加重，各国对于医疗卫生事业的投入有所提高，人们对于健康的支出也日益增加，其中占比较高的医疗器械支出水平也不断提高。

    政策和需求共同推动我国医疗器械市场规模快速增长。如今我国医疗器械市场规模约占全球市场的四分之一，已经成为仅次于美国的第二大医疗器械市场，在全球医疗行业中的重要地位越发突显。

    我国医疗卫生支出逐年增加，我国医疗卫生总费用自2015年至2023年间从4.10万亿元增长至9.06万亿元，年均复合增长率达到10.4%，随着老龄化社会的来临，我国医疗卫生支出规模将继续增长。根据RolandBerger发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》报告显示，2022年中国医疗器械市场规模已超过9,000亿元，预计2030年将超过2.2万亿元，或将成为全球第一大医疗器械市场。根据弗若斯特沙利文的数据，2024年我国医疗器械市场规模约1.15万亿元。2020年以来，我国政府陆续发布医疗基础设施建设等相关政策，主要针对公共卫生防控救治能力建设、公立医院高质量发展、基层医疗机构提升综合能力等方向，明确加强重大救治基地建设、医院扩建、ICU等科室建设、县级医院基础设施条件改善等，各地方政府加速将医疗补短板任务和目标列入基建规划中，医疗新基建成为长期趋势。随着《“十四五”医疗装备产业发展规划》的推出，将医疗装备产业的发展推向新的高度，预计到2035年，我国医疗装备的研发、制造、应用将提升至世界先进水平，我国进入医疗装备创新型国家前列。

    随着人口老龄化程度逐年加深及国民医疗保健意识的持续加强，医疗需求将持续增长。同时，分级诊疗政策的推行将强化数量众多的基层医疗机构职责，医疗资源下沉将带来对医疗器械外生采购需求的提升。需求层面的增长、政策的红利以及供给层面的优化，将推动国内医疗器械市场的可持续发展。

    医疗器械行业与人们的生命健康密切相关，市场需求主要由人口总量、人口老龄化程度、人们的健康意识与健康状态等因素决定，行业景气程度受宏观经济环境的影响相对较小，属于刚性需求。如血液净化行业，患者每周透析治疗的次数是相对固定的；监护设备行业，医院相关科室对于设备的配置也是相对刚性的。因此，公司所处行业不具有明显的周期性特征。

    （2）血液净化行业

    行业发展状况

    血液净化主要是指把患者的血液引出身体外并通过一种净化装置，除去其中某些致病物质，净化血液，达到治疗疾病的目的，其中血液透析是目前应用最广泛的肾脏代替治疗方式之一，适用于绝大多数急、慢性肾功能衰竭患者。我国血透市场起步较晚，呈现快速增长的趋势。随着我国将终末期肾病治疗列入大病医保，极大减轻了患者的经济负担，对患者报销比例的提高及医保政策的倾斜，较大释放了我国血液透析的市场需求。据弗若斯特沙利文数据，我国终末期肾病患者占全球的30%以上，且患者接受血透治疗的比率仍远低于其他发达国家；我国终末期肾病患者数量从2019年的302.52万人增加到2023年的412.59万人，预计到2027年将增至527.13万人。

    据中华医学会肾脏病学分会第十九届重症肾脏病与血液净化大会公布的最新数据，2024年度血液透析在透患者数量为102.7万人，近十年来保持约12%的年均复合增长率。根据中国医师协会肾脏内科医师分会的数据，我国大陆透析患者平均透析龄已从2011年的31.8个月增长至2022年的53.8个月，随着患者平均透析龄的增长将进一步推动需求扩大。近年来，国家政策的支持为血液透析行业发展创造了良好的政策环境。2021年《“十四五”医疗装备产业发展规划》明确提出推动透析设备的升级换代和性能提升；2023年1月，国务院联防联控机制综合组发布“防控操作指南”，其中第九章《重症床位扩容改造操作指南》中明确，省会城市和中心城市定点医院须设置独立的血液透析中心，每个中心配备至少30台血液透析机；2025年2月，国家卫健委明确要求，常住人口超过10万的县均能提供血液透析服务，并给出了“不迟于11月底（完成）”的红线，对于因设备问题无法满足患者需求的，要及时增配、更新。2025年6月，国家医保局正式印发《泌尿系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》，立项指南进一步规范血液透析、腹膜透析等价格项目，引导医疗机构结合患者实际，提供更为规范、更加便捷的治疗服务，统一设立“血液透析滤过”价格项目，将血温、血压、血容量、在线尿素监测等监测项目纳入血液透析价格构成。

    耗材方面，根据弗若斯特沙利文数据，2023年我国血液透析器市场规模达到约53亿元，为血液透析医疗器械市场中占比最高的细分领域，预计到2030年，我国血液透析器的市场规模将达到约200亿元。透析器是血液透析中的关键部分，主要被用于血液透析滤过，国内透析器市场目前已从外资品牌主导逐步演变至国产品牌占优势，国内部分先进企业正逐渐突破生产与技术壁垒，进口替代的速度将进一步加快。随着我国人口老龄化程度不断加深，肾病患者人数不断增长，血液透析医保报销比例不断提高及独立血液透析中心的快速发展，推动血液净化耗材的需求不断增加。

    设备方面，根据弗若斯特沙利文数据，我国血液透析机市场规模预计将从2023年的26.15亿元增长至2027年的58.38亿元，年复合增长率约22%。2021年由财政部与工信部印发的《政府采购进口产品审核指导标准》（2021年版）明确支持提高包括血液透析机、血液透析滤过机在内的国产医疗设备的市场占有率。该项标准审核建议血液透析机配比采购本国产品比重为75%，血液透析滤过机配比采购本国产品比重为50%。由此可见，未来我国自主品牌的血液透析机在医疗设备国产化的浪潮中蕴含巨大市场空间。从近期数据看，国产透析设备已逐步受青睐，根据招采数据通统计，2024年度国内血液透析设备中标品牌市占率排行中，约三至四成份额为采购国产设备，国产替代正在进行。腹膜透析也是终末期肾脏病患者的早期治疗方式之一，该治疗的优势是能够保护患者残余的肾脏功能，对治疗的时间和地点没有严格限制，其中自动化腹膜透析可通过设备在夜间居家进行，更具备灵活、便捷的特点。据中华医学会肾脏病学分会第十九届重症肾脏病与血液净化大会公布的最新数据，2024年度腹膜透析在透患者数量为15.64万人，近十年来保持约10%以上的年均复合增长率。随着国家及各地方政策对腹膜透析支持力度加大，以及对该种治疗模式更大范围的推广，将会有更多患者采用腹膜透析进行早期治疗，家庭自动化腹膜透析将会成为新趋势。

    未来，随着医保覆盖面扩大、大病医保报销比例提高和分级诊断等医疗政策的深沉推行，新材料、新产品不断创新开发，新技术、新透析模式逐步得以进入临床应用，终末期肾病患者多层次、个性化的需求得到满足，将促使血液净化产品和服务市场需求逐步释放。由于在行业规划、政策扶持、政府采购等方面均得到了国家和地方政府重视，血液净化行业增长趋势明朗，兼具资金和技术优势的国内外企业通过外延并购、战略合作等方式不断进入行业，血液净化产业链渗透与整合趋势逐步呈现，行业竞争愈加激烈。

    近年来，公司已完成了血液净化设备及耗材的全领域布局，拥有八大耗材基地，以及渠道平台公司。公司于2023年获批牵头建设“广东省高端血液净化装备创新中心”，将以技术创新引领行业发展。公司自研血液净化产品品类齐全，包括血液透析设备（机）、高低通血液透析器、透析液过滤器、血液透析干粉/透析液、消毒液、透析用制水设备、腹膜透析设备与配套一次性管路等，并掌握聚醚砜膜的核心拉丝技术，其中透析用制水设备及透析粉液的市场占有率居行业前列。公司通过全产业链建设，全地域覆盖，专业化经营，精益化管理等方式，致力打造肾科医疗生态圈，并凭借完善的产业布局、成熟的产品、核心技术及强大的研发能力，确保处于血液净化行业领先地位。

    （3）监护设备行业

    行业发展状况

    随着我国医疗卫生体系的发展和进步、新医改的实施、医疗机构数量的增长，患者和医院对诊疗的准确性、可靠性和可跟踪性的要求不断提高，使得医疗基础设施需求增加，医疗监护设备也从过去主要用于危重病人的监护，发展到目前普通病房的监护，甚至基层医疗单位和社区医疗单位也有需求，我国医疗监护市场逐年扩容。

    近年，支持与落实医疗新基建的相关政策陆续出台，在加快医疗资源建设之余，我国的医疗资源仍有发展不均衡，地区之间与城乡之间差异较大，总量仍相对不足等情况。

    国务院联防联控机制2022年11月发布会提到：“中国每千人口的医疗床位达到6.7张，每10万人口的重症医疗床位才不到4张”。根据卫生统计年鉴，截至2021年底我国二、三级医院总计约1.3万家，床位总数合计约600万张，ICU床位13万张（含重症医学科6.7万张以及其他专科ICU6.3万张左右），与欧美发达国家存在较大差距。

    2023年1月，国务院联防联控机制综合组发布“防控操作指南”，其中第九章《重症床位扩容改造操作指南》中明确，要强化三级医院重症医疗资源准备，确保综合ICU监护单元可随时使用，医院要按照综合ICU标准，加快完成综合ICU监护单元建设和升级改造，其中明确提出定点医院ICU床位数不低于床位总数的10%等数量上的要求。

    2024年3月，国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，该方案提出：“加强优质高效医疗卫生服务体系建设，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，推动医疗机构病房改造升级，补齐病房环境与设施短板”等，拉开了医疗设备大规模更新换代的序幕。

    2024年4月，国家卫生健康委等八部门联合印发了《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》的通知。通知指出，到2025年末，全国重症医学床位（包括综合ICU床位和专科ICU床位，下同）达到15张/10万人，可转换重症医学床位达到10张/10万人，相关医疗机构综合ICU床医比达到1:0.8，床护比达到1:3。到2027年末，全国重症医学床位达到18张/10万人，可转换重症医学床位达到12张/10万人，重症医学医疗服务资源有效扩容，区域布局更加均衡，专科服务能力显著提升。

    2024年4月，国家卫生健康委发布国家卫生行业标准《手术室医学装备配置标准》，标准规定了基础麻醉装备品类中包含“输液泵（如电子镇痛泵、电动注药泵）”、“中央监护系统”、“麻醉深度监测设备（或模块）”等产品。2024年5月，国家发展改革委等四部门联合印发了《关于印发推动医疗卫生领域设备更新实施方案的通知》，明确有序推动医疗设备以旧换新行动，立足于补齐中高端医疗设备的短板、县域基层医疗设备条件的提质建设以及信息化设施的迭代升级。预期其将对医疗健康产业的长期发展产生深远影响，为医疗设备行业注入新活力。

    2025年5月，国家卫生健康委、中央编办、国家发展改革委等13个部门联合印发了《关于优化基层医疗卫生机构布局建设的指导意见》，其中提出：到2027年，乡镇、街道建制基层医疗卫生机构全覆盖，行政村和社区基本医疗卫生服务全覆盖，力争居民15分钟可达最近的医疗服务点，基层医疗卫生机构基础设施条件明显改善。到2030年，基层医疗卫生机构布局更加均衡合理，远程医疗和智慧化服务基本普及，基层医疗卫生服务更加便利可及。到2035年，基层医疗卫生机构布局建设和防病治病健康服务能力与以人为本的新型城镇化和乡村全面振兴发展更相适应，更好服务城乡居民高品质健康生活需求。

    目前国内监护市场已经历较大规模的国产替代，行业竞争格局稳定，市场份额方面，存量升级与置换需求保持平稳，政策的支持有望为行业带来新的增量。

    公司深耕于医疗监护领域三十余载，是监护仪产品线最完善的公司之一，是国家发展和改革委员会授予的“国家多参数监护仪产业化基地”，是工业和信息化部认定的“第八批国家级制造业单项冠军企业”。作为中国最早一批研发制造医疗监护仪的民族企业，公司多年来坚持监护领域专业化，产品“多元化、高端化、智能化、物联化”。目前，公司的监护设备已覆盖国内数千家医疗机构，并销往发达国家高端医院。公司监护类产品品类丰富，拥有一体式监护仪、插件式监护仪和掌上监护仪三大系列产品，涵盖了急危重症监护、亚重症监护、手术麻醉监护、新生儿及产科监护、常规科室监护等领域，辅以医护工作站、中央监护系统等，可为医院提供整体解决方案。公司还拥有输液泵、注射泵、中央监护系统、输液信息采集系统等生命信息与支持产品以及超声多普勒胎心仪、脉搏血氧仪等智能穿戴产品。多品类的产品能充分满足不同国家、不同层次客户对产品功能和价格的多样化需求，确保公司在医疗监护领域的地位。

    4、主要业绩驱动因素说明

    公司实现营业收入52,343.60万元，同比下降2.43%；实现归属于上市公司所有者的净利润131.34万元，同比增加152.22%，报告期末公司总资产为240,748.13万元，较期初下降3.66%；归属于母公司所有者权益为122,170.35万元，较期初增加0.25%。其中健康监测板块销售收入11,195.40万元，同比下降16.01%，血液净化板块销售收入40,570.39万元，同比增加1.79%。报告期内公司采取降本增效措施，各项费用支出都在下降，但受部分血透耗材产品集采降价的影响，使得公司营业收入和产品利润有一定幅度下降，同时公司银行存款利息利率下降使得利息收入相应减少，以及美元兑人民币的汇率波动导致美元存款汇兑损失增加，以上原因使得归属于上市公司股东的净利润增加较少。

    2025年上半年，民营经济迎来发展新局面，“科技创新”、“新质生产力”、“未来产业”等成为两会热词，医疗行业支持政策频出，县域医院设备升级与基层医疗机构扩容推动医疗设备需求的增加，也为公司发展带来了更多机遇。报告期内，公司持续专注于主业，秉承“精勤致新果毅力行”的工作精神，聚焦于精进技术实力、积极拓展市场，紧抓政策机遇，同时加强内部管理，严格落实降本增效计划，使得企业整体经营效率得到一定提升。

    报告期内，公司经营重点围绕以下几个方面展开：

    （1）产品研发与创新

    聚力创新，积蓄研发力量报告期内，公司紧跟国内外医疗器械研发动态，结合市场需求与发展战略，继续推进新产品的研发项目进度。后续，在生命信息与支持板块，公司将聚焦于临床需求，紧跟时代步伐，加强技术革新，将新时代的智能化融合到产品研发中，推出更多能够解决临床核心痛点、更具“新质”属性的智能化医疗设备，并打造差异化的解决方案矩阵，持续推动医疗设备从“功能集成”向“智能决策”跃迁。在肾病医疗板块，公司将持续研发血液透析差异化耗材，同时积极探索腹膜透析、血液灌流、CRRT等更多肾科医疗相关领域产品技术；推进新款高端监护仪、AED、除颤监护仪等有源产品加速取证上市。

    智能新品亮相展会2025年4月，公司可视喉镜、肠内营养泵亮相CMEF。BioViewC100可视喉镜具备超高清影像功能和智能算法，专为急危重症场景设计，显著提升气管插管的精准性与安全性，一体化防雾设计与可拆卸消毒模块，兼顾感染控制与操作效率；S200智能肠内营养泵搭载双重防阻塞系统，保障喂养的顺畅与安全，并可与输注中央站协同管理，实现重症患者体液输入与输出的精准控制，目前S200肠内营养泵已获注册证。

    关键技术获权威背书2025年7月，民航总医院肾内科副主任医生徐卓佳女士采用D800Plus机型作为透析治疗设备，以“混合稀释技术”为临床研究核心，完成研究设计发表《血液透析滤过方法的比较分析，维持性血液透析的疗效和安全性》，被《MSM》国际权威期刊收录。D800Plus为国内首创三泵机型，拥有混合稀释置换模式，兼顾前置换与后置换的优点并规避其缺陷，弥补单方向置换模式的不足，更好地维持透析膜对水及溶质的转运，有效改善透析治疗效果，D800Plus也是国内自研自产的首台可进行混合稀释血液透析滤过的三泵机型。

    2025年6月，国家医保局正式印发《泌尿系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》，立项指南将血温、血压、血容量、在线尿素监测等监测项目纳入血液透析价格构成。公司自主研发的D800系列血透设备，内置血温、血压、在线清除率及血容量监测功能，无需增购模块即可一站式满足“新四项”监测要求，D800系列血透设备的推广使用将有效提升血液透析机构服务与治疗质量。

    知识产权积累公司重视各项专利技术的产业化进程，致力于完善知识产权保护体系，促进技术创新。报告期内，公司及子公司新增专利19项（其中发明专利1项，实用新型16项，外观设计2项），新增商标6项，新增《医疗器械注册证》2项。

    （2）营销及渠道拓展

    报告期内，公司在巩固现有营销渠道的基础上，持续拓展终端用户的建立及落地；开展营销活动，如展会、学术会、重点客户维护等。售后方面，公司仍积极开展代理商拜访、终端拜访及售后培训与考核，重视客户满意度。团队建设方面，公司严格通过过程管理加强对销售成果的把控，并按月按季进行评比与竞争淘汰；加强对营销人员、国际本土化员工、客户及终端的赋能培训与考核，开展针对关键岗位在职人员及候选人的专业能力建设，并坚持以终端角度成果收集意见提升产品的特点与质量，使公司核心营销团队积极地参与到产品的研发及更新中去，将产品研发、销售、客户服务三个环节紧密联系起来。

    出海战略推进报告期内，公司进一步加强国际业务拓展，积极参加重要行业展会、开展国际合作和商务活动。本报告期国际业务同比增长6.93%，其中国际血透增长121.29%。欧洲市场同比增长18%；北美市场同比增长8%，国际业务向好发展效果初现。公司加速推进现有产品海外认证，扩大公司在国际市场的产品品类。报告期内，DS100系列、S300系列、S500系列输注泵获欧盟MDR认证。

    以旧换新持续开展《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》的出台拉开了设备更新的序幕，该方案鼓励促进产业高端化、智能化、绿色化发展，同时提出：“加强优质高效医疗卫生服务体系建设，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，推动医疗机构病房改造升级，补齐病房环境与设施短板”。2025年中央财政拨款超长期特别国债两千亿元支持设备更新，其中医疗设备是重点领域之一。报告期内，公司持续推动有源产品参与到设备更新中去，公司已有全新医疗设备“焕新升级”计划，涵盖院内监护仪、输注液泵、心电图机、血液透析机等产品，活动的开展有益于公司产品推广，同时可助力医疗机构闲置资产重新激活，提升运作效率，也为患者提供更好医疗保障。

    （3）生产与质量管理

    制造升级，供应链韧性提升报告期内，公司持续对供应链进行升级改造，提升运营效率。公司针对人工密集型工序开展自动化改造，通过引入自动化打包系统等设备，有效提升生产制造效率；工艺流程方面，公司完成多个散件产品的工序合并与重组、消除冗余动作及优化工序间平衡度，缩短散件出货流程周期。制作装备方面，公司在工艺要求较高的工序进行工具设备优化，针对不同产品特性设计专用设备工具，从而有效缩短生产时间，实现良品率的提升。质创未来，坚守质量信条公司始终将质量视为生命，报告期内，公司进一步强化和完善质量体系建设，开展质量主题专项培训与人才培养，开展质量月系列活动，以更高标准保障产品安全。

    公司在团队建设上致力于提高全员质量意识，加大质量人才的培养力度，培养专业化质量管理团队，以人才驱动质量进步，助力公司发展。公司报告期内共完成十余场质量主题专项培训，加强员工对质量体系及法规的监管要求。在日常监管方面，为确保体系适宜性、充分性与有效性，公司通过优化生产流程来减少不良品的产生；通过定期开展内部监督审核来发现日常工作中的质量问题、通过加强供方及委托方的管理来实现供货产品质量稳定等。

    公司高度重视质量文化的培育与深化，通过开展质量文化系列宣传活动，增强全员质量意识。报告期内，公司以“铸造质量，全员同行”为主题，启动了覆盖全产业链的质量月活动，通过召开动员大会、宣传海报、告示、培训等多维度的方式推动质量管理工作的深入开展。本次活动首次面向公司全员开展“质量改善方案征集”，鼓励员工围绕生产流程、产品设计、服务优化等环节提交改进建议，包含质量问题分析、改进措施及预期效益，让智慧切实转化为质量提升成果。未来，公司将始终恪守“质量即生命”的信条，将“零缺陷”理念深植企业基因，为用户持续提供更安全、更可靠的医疗产品。

    深圳宝原募投项目部分落成2025年2月，公司子公司深圳宝原实施的募投项目“营销展示中心及物流配送项目”部分落成，该项目旨在打造全方位的医疗器械产品一站式服务平台。该项目的系统接入了多家血透中心实时库存数据，使供应链响应速度有效提升，节约运营成本。该项目标志着公司从优质产品提供商，加入了高效医疗效率服务商的价值链元素。

    截止至2025年6月30日，公司及子公司已取得国家药品监督管理局及广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》共88项，去年同期公司取得医疗器械注册证数量为87项。

    二、核心竞争力分析

    1、创新研发优势

    公司作为国家高新技术企业，不断健全研发体系和研发团队建设。经过多年发展，公司逐渐培育出一批行业经验丰富、专业的研发团队，并建立了一套并行开发模式的协同研发流程体系，以及从市场需求调研到产品注册的完整研发流程，大大提高了科研创新转化为技术成果的效率，为公司发展奠定坚实基础。

    公司及子公司大力推进专利技术的产业化进程，促进技术创新，并不断完善知识产权保护体系。

    截至2025年6月30日，公司及子公司拥有授权的发明专利71项、实用新型281项、外观设计52项，其中国际专利3项；拥有软件著作权115项，商标127项，《医疗器械注册证》88项。

    截至2025年6月30日，子公司辽宁恒信为辽宁省专精特新“小巨人”企业，武汉柯瑞迪为湖北省专精特新“小巨人”企业，武汉启诚为湖北省专精特新中小企业，苏州君康为苏州高新区“专精特新”中小企业；公司及子公司辽宁恒信、天津挚信、常州华岳、武汉启诚、武汉柯瑞迪、苏州君康、南昌宝莱特医疗器械有限责任公司均为高新技术企业；公司自主研发的Q系列多参数监护仪、A系列多参数监护仪、心电图机、透析机、母胎监护仪、生命体征检测仪、无线体温检测系统均为广东省高新技术产品。公司的P系列、S系列、A系列、Q系列、M系列监护仪及D50血液透析设备、E系列心电图机等多款产品均入选中国医学装备协会的优秀国产医疗设备产品目录。

    报告期内，公司及子公司新增专利19项（其中发明专利1项，实用新型16项，外观设计2项），新增商标6项，新增《医疗器械注册证》2项。

    （2）注册商标情况截止至2025年6月30日，公司及子公司在国内已获注册的商标共计127项，报告期内新增6项。

    （3）计算机软件著作权截止至2025年6月30日，公司及子公司拥有计算机软件著作权证书115项，报告期内无新增。

    2、产品结构优势

    公司产品涵盖生命信息与支持和肾病医疗两大领域，产品较多，覆盖面广，可以充分满足不同国家、不同层次客户对产品功能和价格的不同需求，为业务发展提供保障。在生命信息与支持板块，公司拥有掌上监护仪、一体式监护仪和插件式监护仪三大监护系列产品，涵盖了急危重症监护、亚重症监护、手术麻醉监护、新生儿及产科监护、常规科室监护等领域，此外还拥有输液泵、注射泵、肠内营养泵、中央监护系统、输液信息采集系统等生命信息与支持产品以及超声多普勒胎心仪、脉搏血氧仪等智能穿戴产品。多品类的产品结构，给公司带来了较强的风险抵抗能力，提升了公司在医疗监护领域的竞争力。

    在肾病医疗板块，公司通过内生式发展和外延式并购相结合的方式，完成了血液净化设备及耗材的全领域布局，拥有血液透析设备（机）、高低通血液透析器、透析液过滤器、常规与特殊配方的血液透析干粉/透析液、透析管路、穿刺针、消毒液、透析用制水设备、浓缩液集中配供液系统、腹膜透析设备与配套一次性管路等血液净化产品。血液净化设备及耗材的全领域布局，使得公司在该板块竞争中具有核心竞争力。

    3、营销网络优势

    营销网络建设是公司保持稳定成长的重要基础。公司通过加强营销团队的建设，优化营销团队的管理，丰富营销方式，扩大营销网络的覆盖面，为未来产品销售、扩大市场份额奠定了渠道基础。目前，公司营销渠道覆盖遍布美洲，亚洲，中东，欧洲及非洲等地区。

    4、质量管理优势

    公司具有完备的产品质量管理体系，严格按照ISO9001：2015标准、GB/T42061：2022标准以及GB/T19001-2016标准、YY/T0287-2017标准进行产品的设计开发/生产/检验和经营，每年通过TüV、SüD、CMD和MDSAP质量管理体系审核并取得相关认证证书。公司严格执行ISO14001-2015环境管理体系标准减少“三废”排放，降低能耗，节省资源，从而有效地推行清洁生产，实现降低组织生产成本和污染预防的社会责任。截至2025年6月30日，公司及子公司拥有医疗器械产品注册证共计88项，海外销售主打产品均通过了欧盟CE认证、美国FDA510(k)许可、美国NRTL产品认证和加拿大产品许可证书等。持续不断提升产品质量，使得公司产品深受客户认可，为公司积极开拓市场奠定了坚实基础。

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