证券之星消息,近期西藏药业(600211)发布2025年半年度财务报告,报告中的管理层讨论与分析如下:
发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)公司主要业务及主要产品情况
公司所处行业为医药制造业。主要生产、销售胶囊剂、生物制剂、颗粒剂、涂膜剂等;公司主要产品涉及心脑血管、肝胆、扭挫伤及风湿、类风湿、感冒等领域,代表品种有新活素、依姆多、诺迪康、十味蒂达胶囊、雪山金罗汉止痛涂膜剂、小儿双清颗粒等。
(二)公司主要经营模式
1、采购模式
根据物料不同特性按照公司相关采购标准、内控管理制度进行采购,如冷背、稀缺、野生等渠道单一、货源奇缺、供需信息不对称原料采取议标、直接邀请议标、比价议标等方式进行采购;一般常规原辅料和内外包装材料采取公开招标方式进行采购。针对物料市场行情变化,根据物料实际上涨情况启动相应措施,如受自然条件、产新情况、游资炒作、供需关系等因素导致的原料价格上涨,一般采取产地调研,多市场询价比价,密切关注产新行情等方式分析具体情况,或议价或邀标以期公司利益最大化;如辅料、包材涨价,根据其涨价原因,随时跟进其上游物料价格行情,或招标或议标等方式降低采购成本。
2、生产模式
采用“以销定产”模式安排生产:根据每年年底医药公司(经销商)提供各产品次年年度(月度)销售计划,制定次年年度(月度)生产计划。
通过数字化建设(SAP-ERP系统)随时、真实、重点监控主要产品产销动态变化和主要物料库存保证情况。定期召开产销联系会议,根据库存、销售情况,结合未来一个季度要货需求,对未来期间产销计划按时进行回顾、评估与确定,并适时调整,全力保证产销协同。
3、销售模式
公司主要产品新活素、依姆多(中国市场)由本公司自行销售,委托康哲药业下属公司推广;依姆多海外市场由本公司自行负责销售推广。
诺迪康胶囊、诺迪康颗粒、十味蒂达胶囊、小儿双清颗粒、雪山金罗汉止痛涂膜剂等产品由本公司自行销售,由服务商推广的模式在全国推广。
(三)主要业绩驱动因素
2025年上半年主营业务收入164741.38万元,同比增长2.26%;新活素销售417万支,占半年度销售收入的88.36%;其他品种占半年度销售收入的11.64%。
(四)行业发展情况
1、行业发展情况
医药行业是受国家和行业政策影响较为显著的行业。近年来,国家对医药行业进行顶层设计,密集出台一系列医疗、医保、医药领域法规制度,加强医药领域基础研究和科技创新能力建设,积极支持创新药和医疗器械加快发展。此外,一些企业通过并购、自研、合作研发等方式拓展国际、国内市场,国家层面也在不断加强与国际间医药组织和企业的合作,使得国际化进程不断加快。总之,当下医药行业在科技创新驱动、市场需求扩张、政策支持引导下,呈现出蓬勃发展且竞争激烈的态势。
2、行业政策影响
近年来,我国医药行业在政策支持与引导下加速转型升级。随着医药、医保、医疗“三医联动”改革的持续深化,各项政策陆续出台,医药医疗领域供给侧改革持续推进。尤其是国家医保局对药品支付、使用范围设置限制标准,以及辅助用药、处方受限、按病种付费等药品准入政策的推进,医药经济巩固向好仍面临一些挑战和机遇。
2025年1月,国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》中提出,推动医疗机构配备创新药,支持创新药“出海”。
2025年3月,在十四届全国人大三次会议所作《政府工作报告》中明确提出诸多涉及医疗卫生健康领域的工作重点,提到要实施健康优先发展战略,促进医疗、医保、医药协同发展和治理。同时完善中医药传承创新发展机制,推动中医药事业和产业高质量发展。
2025年4月,国家工业和信息化部、国家卫生健康委、国家药监局等部门联合发布《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》,提出以全产业链协调发展为主线,以数智化改造为主攻方向,以场景应用为牵引,统筹提升医药工业数智化发展和智慧监管水平,推进医药工业高端化、智能化、绿色化、融合化发展。
2025年5月,国家药监局综合司再次公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿)》意见,此次征求意见是继2024年首次征求意见后的第二次征求意见,进一步强化了药品委托生产的合规红线,对制药企业形成双向影响。新规明确委托方与受托方的质量责任边界,要求受托企业全面提升生产质量管理体系执行能力,尤其在工艺一致性、数据可靠性等关键环节需强化管控。
2025年6月,国家医保局发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,从加强对创新药研发支持、支持创新药进入医保目录等方面激发医药产业创新活力。
面对以上行业形势,公司多措并举,积极应对:一是针对中藏药核心品种诺迪康胶囊、雪山金罗汉止痛涂膜剂在强化医院覆盖的同时,以教学型医院为目标,做标杆式的学术推广,提升公司产品力;二是紧抓时机,完成依姆多的集采接续工作;三是加强对公司重点品种开展探索性研究或药理药效实验,完善循证医学证据,指导临床合理用药;四是落实营销精细化管理,拓展销售渠道,布局电商营销领域。
(五)公司所处行业地位
公司是西藏自治区第一家高新技术制药上市企业,被认定为国家级高新技术企业。经过二十余年的发展,公司已成长为集研发、生产、销售为一体的现代化医药企业;已建成四个符合GMP标准的生产基地,包括生物制品、藏药制品和中药制品以及疫苗生产,一个符合GAP标准的藏药材种植基地。公司产品涵盖生物制药、藏药、中药和化学药领域;公司拥有自主研发的国家生物制品一类新药“新活素”,作为治疗急性心衰的基因工程药物,能快速改善心衰患者的心衰症状和体征,提高患者的生存质量,并降低患者的心衰住院治疗费用和缩短住院时间。同时,该药品技术指标国际领先,对公司在基因工程药物领域研发、生产具有较强指导意义。
近年来,公司先后荣获“金牛最具投资价值奖”“西藏自治区专精特新中小企业”“主板上市公司价值100强”“上市公司董事会秘书履职评价4A评级”等多项荣誉。报告期内,公司被评为“农业产业化国家重点龙头企业”;2025年5月的“第四届创新药商业化路径探索大会”上,公司荣登“中国创新药价值排行榜”双榜:“综合实力榜TOP50”与“生物药榜TOP20”。
二、经营情况的讨论与分析
报告期内,在宏观环境复杂多变、产业政策动态演进的背景下,深度贯彻董事会战略部署,积极适应新时期的新要求,提升内部管理水平、拓展销售渠道、挖掘市场潜力、注重人才培养和团队建设,坚持以公司战略目标和年度经营目标为指引,按计划有序开展各项经营工作。
报告期内,公司实现营业收入165070.52万元,同比增长2.23%;归属于上市公司股东的净利润56732.31万元,同比下降8.96%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润54284.33万元,同比增长3.69%。公司主要产品销售情况:新活素本期销售收入145572.63万元,同比增长0.41%;其余产品本期销售收入19168.76万元,同比增长18.83%。
同时,公司积极响应落实上海证券交易所关于开展沪市公司“提质增效重回报”专项行动的倡议,切实履行上市公司责任,从聚焦主责主业、持续现金分红、加强投资者沟通交流、强化公司治理等方面,积极推动并落实各项举措,切实履行上市公司的责任和义务,共同促进资本市场平稳健康发展。报告期内,主要工作如下:
1、强化风险管理与内部控制
报告期内,公司持续加强公司治理、风险管控、内控规范建设、重大进程、绩效管理等工作。
公司结合行业特征及实际经营情况,持续深入对内控制度进行完善与细化,结合SAP信息系统,对关键业务流程持续优化,提高公司决策及管理效率;定期开展风险识别和评估工作,制定针对性的风险应对策略,有效防范各类风险;公司注重人才培养和团队建设,通过内部培训与外部引进等多元化方式,持续提升员工素养和综合能力,持续优化绩效考核机制和激励措施,多措并举强化后备人才培养,持续提升公司治理质量。
2、数字化建设持续深化
2025年,以“西藏药业守正行动”——数字化转型第一期项目为基础,根据各分子公司实际业务需求,打造集团化培训管理系统,优化协同办公软硬件,持续推进集团化管理升级。上半年重点启动集团人力资源系统项目,完成组织架构、员工薪酬、绩效考核及培训模块的线上化再造,提升管理效率。
3、产能进一步提升,强化生产与安全管理
(1)报告期内,新活素冻干生产线(冻干车间B线)获得《药品补充申请批准通知书》,该生产线可以正式投入生产,新活素年产能将达到1500万支。
报告期内,公司直属拉萨厂正在开展扩建工作,主要涉及厂区综合性车间扩建及产品雪山罗汉止痛涂膜剂产能提升。
(2)组织生产系统重大固定资产(设备)招投标工作;积极开展战略、重要及大宗物料的市场价格跟踪、公招采购、安全储备、渠道拓展等工作,尽力消化成本上涨压力。
(3)2025年上半年取得7个产品的药品再注册批准通知书,确保产品批文持续有效;3个产品的延续委托生产申请获得西藏药监局与四川药监局批准,确保委托生产关系合法合规。
(4)根据《药物警戒质量管理规范》等法规要求,公司规范开展药品全生命周期药物警戒活动,落实药品上市许可持有人药品安全主体责任,促进临床更加安全合理用药。药物警戒工作符合法规要求、无药品安全突发事件。
4、加强营销管理,稳步推进产品销售
报告期内,公司主要产品新活素、依姆多(中国市场)由本公司自行销售,委托康哲药业下属公司推广,公司对其他产品持续开展以下工作:
(1)注重强化诺迪康胶囊、雪山金罗汉的基层医疗市场的开发、报告期内新增基层医疗终端近千家。
(2)运用数字化管理工具、详尽分析各区域各品规的销售状态,调整部分区域的服务商及营销方式。
(3)完善重点产品循证医学体系的建设,推进多篇指南共识学术文章的发表。
(4)加强以“诺迪康胶囊”为代表的经典藏药宣传工作,通过各媒介的宣传推广,强化产品品牌效应。
5、稳步推动中成药多维度发展
(1)报告期内,公司布局已上市中药大品种出海项目,相关工作正在积极推进中。
(2)积极推进古代经典名方(藏医药)的研发工作,报告期内已完成部分古代经典名方的研究工作。
6、持续推动藏药材人工栽培研究
公司秉承“科学成就健康,健康成就未来”的理念,围绕解决产品原材料自给供应,持续加强相关藏药材的种植研究。公司在研究开发上坚持目标导向、问题导向、结果导向相统一,促进在研究工作中实干笃行。报告期内,主要工作如下:
(1)红景天人工栽培研究项目:继续开展红景天水培种植工作,红景天根茎重量增长符合预期,且通过促花、授粉操作现已能自产满足研究使用的红景天种子。另外,水培中试设施建设目前正处于建设中,预计年底前完成建设及试运行。
(2)其他藏中药材人工栽培研究项目:雪兔子、印度獐牙菜等药材项目正常推进中。
(3)新活素启动循证医学探索性研究。
7、重视投资者沟通与回报
(1)公司高度重视投资者关系管理,严格遵循上市公司法律法规及规范性文件要求,遵循合规性、平等性、主动性、诚实守信的基本原则,多形式开展投资者沟通交流,建立良好顺畅的沟通渠道。通过业绩说明会、e互动平台、投资者专线、邮件等方式与投资者沟通交流,客观、真实、准确、完整地向投资者介绍和反映公司的实际情况,提高投资者对公司的战略认同和投资信心。
(2)公司践行“以投资者为本”的核心理念,重视投资者回报,近年来,公司积极实施持续稳定的现金分红措施,2024年半年度、第三季度及年度分别进行了现金分红,合计分红约6.31亿元,占2024年度归属于上市公司股东净利润的比例为60%。2025年半年度,结合公司目前的实际经营状况,公司拟以实施利润分配方案之股权登记日可参与分配的总股本为基数,向全体股东每10股派发现金红利8.81元(含税),占本半年度归属于母公司所有者的净利润的比例为50.05%。
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