证券之星消息,天坛生物(600161)08月15日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者提问:您好,皮丙项目进展如何?规划产能多少?对应的销售体系和规划是怎样?
天坛生物回复:感谢您对公司的关注。公司“皮下注射人免疫球蛋白”已完成临床试验,于2024年12月递交上市许可申请,获得受理,并已于2025年6月获得药品GMP符合性检查告知书,待取得注册证书和最终生产许可后,可实现生产。该产品蛋白浓度提高至20%,并采用氨基酸无糖配方,实现给药途径从静脉注射向皮下注射的转变,具有更有效、更舒适、更便捷、更经济的特点。该产品上市后,将为患者带来全新治疗选择。
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