截至2025年8月12日收盘,舒泰神(300204)报收于49.85元,下跌4.13%,换手率3.18%,成交量14.99万手,成交额7.59亿元。
投资者: 您好!请问新药进入CDE的优先审评程序后,一般多久可以获批?
董秘: 您好!相关事项由国家药监局药品审评中心根据《药品注册管理办法》等法规结合实际情况决定新药是否获批及审批所需时间。部分相关法规情况供参考:“第九十六条 药品注册审评时限,按照以下规定执行:(二)药品上市许可申请审评时限为二百日,其中优先审评审批程序的审评时限为一百三十日。第一百零三条 以下时间不计入相关工作时限:(一)申请人补充资料、核查后整改以及按要求核对生产工艺、质量标准和说明书等所占用的时间;(二)因申请人原因延迟核查、检验、召开专家咨询会等的时间;(三)根据法律法规的规定中止审评审批程序的,中止审评审批程序期间所占用的时间;(四)启动境外核查的,境外核查所占用的时间。第一百二十五条 本办法规定的期限以工作日计算。”感谢您对公司的关注,谢谢!
8月12日,舒泰神的资金流向显示主力资金净流出1.02亿元;游资资金净流入4035.83万元;散户资金净流入6142.65万元。
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