截至2025年8月8日收盘,君实生物(688180)报收于41.51元,上涨4.17%,换手率3.59%,成交量27.48万手,成交额11.37亿元。
8月8日君实生物的资金流向显示,主力资金净流入8723.27万元,占总成交额7.67%;游资资金净流出982.43万元,占总成交额0.86%;散户资金净流出7740.84万元,占总成交额6.81%。
君实生物近日发布公告称,其特瑞普利单抗(商品名:拓益,产品代号:JS001)联合荣昌生物制药自主研发的抗体偶联药物维迪西妥单抗用于HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新适应症上市申请获得国家药品监督管理局受理。受理号为CXSS2500079、CXSS2500080。尿路上皮癌是全球十大常见恶性肿瘤之一,2022年我国新发病例数9.29万例,死亡超4万例。特瑞普利单抗于2021年获批用于晚期尿路上皮癌的二线及以上治疗,是我国首个获批的晚期尿路上皮癌非选择性人群适应症的免疫治疗药物。本次新适应症的上市申请主要基于RC48-C016研究,研究结果显示,特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗一线治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌可显著延长患者的无进展生存期和总生存期,安全性数据与既往研究相似。特瑞普利单抗注射液是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物,已在全球开展了覆盖超过15个适应症的40多项临床研究。截至公告披露日,特瑞普利单抗的12项适应症已于中国内地获批。
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