每周股票复盘：君实生物（688180）特瑞普利单抗新适应症上市申请获受理

截至2025年8月8日收盘，君实生物（688180）报收于41.51元，较上周的38.08元上涨9.01%。本周，君实生物8月6日盘中最高价报44.95元，股价触及近一年最高点。8月4日盘中最低价报36.41元。君实生物当前最新总市值426.18亿元，在生物制品板块市值排名5/50，在两市A股市值排名347/5151。

本周关注点

• 公司公告汇总：君实生物特瑞普利单抗新适应症上市申请获得受理

公司公告汇总

君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗一线治疗HER2表达的尿路上皮癌的新适应症上市申请获得受理的公告。近日，君实生物收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，特瑞普利单抗（商品名：拓益，产品代号：JS001）联合荣昌生物制药自主研发的抗体偶联药物维迪西妥单抗用于HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新适应症上市申请获得受理。受理号为CXSS2500079、CXSS2500080。本次新适应症的上市申请主要基于RC48-C016研究，该研究由北京大学肿瘤医院郭军教授和中国医学科学院肿瘤医院周爱萍教授担任主要研究者，在全国74家临床中心开展。研究结果显示，特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗一线治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌可显著延长患者的无进展生存期和总生存期，安全性数据与既往研究相似。特瑞普利单抗注射液是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物，已在全球开展了覆盖超过15个适应症的40多项临床研究。截至本公告披露日，特瑞普利单抗的12项适应症已于中国内地获批。公司将积极推进上述项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

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