证券之星消息,长春高新(000661)08月08日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者提问:尊敬的董秘,根据《金赛增长效生长激素2022版说明书》和《怡培长效生长激素2025版说明书》,以金赛增二期、三期、四期临床试验和怡培三期临床研究为依据, 发现,1. 超敏反应: 金赛增偶见, 怡培罕见;2. 甲状腺功能减退: 金赛增十分常见, 怡培偶见。金赛药业产品与特宝生物产品相比,为何差距如此之大?公司是否已放弃该款产品的后续研发和业务精进?
长春高新回复:您好,公司高度重视产品质量及安全性,不断克服工艺复杂性、质量均一性与规模化稳定性等问题。公司相关产品作为目前?全球唯一获批GHD、特发性矮身材(ISS)、?特纳综合征(TS)的长效生长激素,赛增(短效水剂)和金赛增(长效水剂)均被收录于2025年版《中国药典》;过去十年15万中国患儿临床应用的真实世界数据显示,金赛长效产品严重不良反应率控制在了0.01%以下,实现了产品质量的稳定。谢谢!
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