截至2025年8月7日收盘,迪哲医药(688192)报收于73.89元,下跌1.81%,换手率0.63%,成交量2.58万手,成交额1.91亿元。
8月7日主力资金净流出140.64万元,占总成交额0.74%;游资资金净流出267.86万元,占总成交额1.4%;散户资金净流入408.5万元,占总成交额2.14%。
迪哲医药:自愿披露关于DZD8586获美国FDA快速通道认定的公告近日,迪哲(江苏)医药股份有限公司在研产品DZD8586获美国食品药品监督管理局授予“快速通道认定”,用于既往接受过至少两线治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。DZD8586是公司自主研发的全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂,可同时阻断BTK依赖性和非依赖性BCR信号通路,抑制降解剂的耐药突变,对TEC家族其他成员具有高选择性,且可完全穿透血脑屏障。研究数据显示,DZD8586在III期推荐剂量50 mg每日一次下的客观缓解率高达84.2%,预计9个月缓解持续时间率为83.3%,且安全性良好。“快速通道认定”作为一项加快药物研发与审评的通道,有助于加快新药的研发和上市进程。目前上述产品尚处于临床试验阶段,临床试验结果能否支持药品上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获得上市批准尚存在不确定性。公司将按相关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务。
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