截至2025年8月1日收盘,迈威生物(688062)报收于36.66元,上涨6.23%,换手率12.21%,成交量24.93万手,成交额9.15亿元。
8月1日,迈威生物的资金流向显示,主力资金净流入4683.27万元,占总成交额5.12%;游资资金净流出1314.78万元,占总成交额1.44%;散户资金净流出3368.49万元,占总成交额3.68%。
迈威生物自愿披露关于注射用7MW4911临床试验申请获得国家药品监督管理局和美国FDA受理的公告。近日,公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》和美国食品药品监督管理局出具的IND Acknowledgement Letter,确认注射用7MW4911的临床试验申请已获正式受理。药品名称为注射用7MW4911,申请事项分别为境内生产药品注册临床试验和新药临床试验申请,受理号分别为CXSL2500640和IND 176738。
7MW4911是基于公司自主知识产权的IDDC抗体偶联技术平台开发的靶向钙黏蛋白17(CDH17)的创新抗体偶联药物(ADC)。CDH17在正常组织中局限于肠上皮基底外侧膜表达,而在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中显著过表达。7MW4911整合了具有快速内化特性的CDH17高特异性单抗Mab0727、新型可裂解连接子及专有的DNA拓扑异构酶I抑制剂MF-6载荷。临床前研究表明,7MW4911在结直肠癌、胃癌及胰腺癌PDX/CDX模型中展现深度抑瘤效应,对多种突变及不同CMS分型结直肠癌有效,并在多药耐药模型中疗效显著优于MMAE/DXd类ADC。
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