戴维医疗(300314.SZ)公告称,公司于近日取得1项由国家药品监督管理局颁发的《受理通知书》,受理号为CQZ2501333。此次申报的产品为呼吸机,属于Ⅲ类医疗器械,主要用于辅助或替代患者自主呼吸功能。产品具备多种临床适用的通气模式,适用于患者治疗的各个阶段。目前该产品处于注册申请受理阶段,后续所需的审批流程为技术审评、行政审批、制证。该品种注册申请受理对公司近期业绩不会产生影响,后续各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性。
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