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华东医药最新公告：全资子公司HDM1002片获得美国FDA临床试验批准通知

来源：证券之星公告 2025-07-23 16:32:54

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华东医药(000963.SZ)公告称，公司全资子公司中美华东收到美国FDA通知，由中美华东申报的HDM1002片药品临床试验申请已获得FDA批准。HDM1002片为中美华东自主研发并拥有全球知识产权的创新型小分子药物，具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂，可强效激活GLP-1受体，诱导环磷酸腺苷（cAMP）产生，具有强效的改善糖耐受、降糖和减重作用。该产品中国I期及II期临床试验累计入组超过800例受试者，已有数据显示其在体重减轻和血糖控制方面有显著疗效。此次获得临床试验批准对公司近期业绩不会产生重大影响，药品研发存在投入大、周期长、风险高等特点，未来产品市场竞争形势存在不确定性。

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