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新天地:公司目前研发以仿制药为主

来源:证星董秘互动 2025-07-11 09:01:07
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证券之星消息,新天地(301277)07月10日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:国家鼓励创新,请问公司在创新药方面有没有布局?
新天地董秘:尊敬的投资者您好,公司目前研发以仿制药为主,在研产品包括原料药、中间体和制剂产品,涉及抗生素、抗流感、糖尿病等领域。公司一直以创新为发展驱动力,持续保持研发投入,不断进行工艺创新优化及智造转型升级。公司在聚焦主营业务的同时积极探索创新业务发展,时刻关注行业前沿动态,感谢您对公司的关注!

投资者:中国伟哥厂家: 白云山医药:旗下的金戈是国产首款西地那非仿制药,2014年上市。研发历时16年,2004年获原料合成工艺专利,2014年获原料药和片剂生产批件,有8种包装规格。?齐鲁制药:2020年其枸橼酸西地那非片获批上市,并在第三次国家药品集中采购中独家中标西地那非项目,剂型有25mg、50mg、100mg三种。?江苏亚邦爱普森药业:在辉瑞西地那非专利到期后贵司有供原料给他们吗?
新天地董秘:尊敬的投资者您好,公司他达拉非原料药于2024年9月获得上市申请批准。他达拉非是是环磷酸鸟苷(cGMP)特异性磷酸二酯酶5(PDE5)的选择性可逆抑制剂,用于治疗男性勃起功能障碍和肺动脉高压。公司没有向上述企业供应西地那非原料。感谢您对公司的关注!

投资者:新天地药业有与“伟哥”相关产品。 伟哥通常是指枸橼酸西地那非,用于治疗男性勃起功能障碍。而新天地药业生产的他达拉非原料药也可用于治疗男性勃起功能障碍,二者均为磷酸二酯酶抑制剂。2024年9月24日,新天地药业收到国家药监局核准签发的他达拉非原料药《化学原料药上市申请批准通知书》,2025年其他达拉非原料药又通过药品GMP符合性检查,有利于该产品在国内生产并上市销售。这是生产伟哥的原料药吗?
新天地董秘:尊敬的投资者您好,公司他达拉非原料药于2024年9月获得上市申请批准,他达拉非是环磷酸鸟苷(cGMP)特异性磷酸二酯酶5(PDE5)的选择性可逆抑制剂,用于治疗男性勃起功能障碍和肺动脉高压。感谢您对公司的关注!

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