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新天地：他达拉非原料药获上市申请批准

来源：证星互动追踪 2025-07-11 08:43:08

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证券之星消息，新天地(301277)07月10日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者提问：新天地药业有与“伟哥”相关产品。伟哥通常是指枸橼酸西地那非，用于治疗男性勃起功能障碍。而新天地药业生产的他达拉非原料药也可用于治疗男性勃起功能障碍，二者均为磷酸二酯酶抑制剂。2024年9月24日，新天地药业收到国家药监局核准签发的他达拉非原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，2025年其他达拉非原料药又通过药品GMP符合性检查，有利于该产品在国内生产并上市销售。这是生产伟哥的原料药吗？

新天地回复：尊敬的投资者您好，公司他达拉非原料药于2024年9月获得上市申请批准，他达拉非是环磷酸鸟苷（cGMP）特异性磷酸二酯酶5（PDE5）的选择性可逆抑制剂，用于治疗男性勃起功能障碍和肺动脉高压。感谢您对公司的关注！

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