每周股票复盘：康缘药业（600557）获1类化学新药临床试验批准

截至2025年7月4日收盘，康缘药业（600557）报收于15.82元，较上周的14.88元上涨6.32%。本周，康缘药业7月3日盘中最高价报16.1元。6月30日盘中最低价报14.65元。康缘药业当前最新总市值89.57亿元，在中药板块市值排名27/67，在两市A股市值排名1812/5149。

本周关注点

• 公司公告汇总：康缘药业收到KYS2301凝胶临床试验批准通知书

公司公告汇总

江苏康缘药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的1类化学新药KYS2301凝胶（三种规格）的《药物临床试验批准通知书》。KYS2301凝胶适应症为特应性皮炎，剂型为凝胶剂，规格分别为1%、3%和5%。审批结论为同意开展“特应性皮炎”适应症的临床试验。

KYS2301是公司自主研发的CCR8特异性抑制剂，为全球首个针对CCR8靶点的多肽抑制剂。临床前研究表明，KYS2301对CCR8靶点具有高亲和力，局部皮肤涂抹对治疗特应性皮炎具有良好药效作用，安全性高，系统暴露量低，反复涂抹耐受性良好。截至目前，该新药公司累计研发投入约4,493万元。

特应性皮炎是一种常见的慢性复发性炎症性皮肤病，2019年全球患者人数达6.49亿人，中国患者人数达6,570万人。现有治疗药物存在较多不良反应，开发局部给药且安全性更好的药物具有重要意义。KYS2301凝胶采用外用局部涂抹给药方式，不易引起全身不良反应，患者可自主给药，临床依从性高。全球范围内尚无针对CCR8靶点的多肽药物上市，预计具有良好的市场前景。

公司在收到临床试验通知书后，需完成I-III期临床试验后申报产品上市。药物的临床试验、审评和审批的结果及时间存在诸多不确定性，对公司近期业绩不会产生影响。

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