截至2025年6月30日收盘,汇宇制药(688553)报收于16.29元,上涨2.65%,换手率1.86%,成交量6.38万手,成交额1.03亿元。
6月30日,汇宇制药的资金流向显示,主力资金净流出163.47万元,占总成交额1.58%;游资资金净流入35.91万元,占总成交额0.35%;散户资金净流入127.56万元,占总成交额1.24%。
汇宇制药子公司Seacross Pharma (Europe) Ltd.近期收到意大利国家药品和保健品安全局和荷兰健康产品监管局核准签发的注射用替考拉宁的上市许可。该产品主要用于治疗成人及儿童的肠外感染,如复杂的皮肤和软组织感染、骨骼和关节感染、获得性肺炎等。目前,该产品已在中国、英国、法国、爱尔兰、葡萄牙、意大利、荷兰7个国家获得上市许可,并已在德国、西班牙提交注册申请。此次获得意大利、荷兰的上市许可,有助于公司在国际市场产品管线的丰富,提升市场品牌形象,拓展国际业务。公司已开展产品上市销售的前期准备工作,但受产品非唯一性、同类产品竞争等因素影响,未来能否产生较大收入具有不确定性,产品注册批件的取得在短期内对公司经营业绩不构成重大影响。
汇宇制药全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用HY05350(项目研发代号“HY-0005”)用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。该药品为1类创新型治疗用生物制品,以CD3、MSLN、PD-L1为靶点,通过CD3抗体识别并招募T细胞,通过MSLN抗体和/或PD-L1抗体识别并靶向肿瘤细胞,同时通过PD-L1抗体解除肿瘤细胞对T细胞的免疫抑制作用重新激活免疫细胞。早期临床前研究表明HY05350表现出良好的抗肿瘤效果及安全性,临床开发价值大。国内外尚无同靶点产品获批上市。药品在获得《药物临床试验批准通知书》后,尚需开展临床试验,并经国家药监局批准后方可上市销售。本次注射用HY05350用于治疗晚期实体瘤的临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。公司将积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
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