康泰生物(300601.SZ)公告称,公司与兰州百灵生物技术有限公司研发的三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)的临床试验申请已获国家药品监督管理局受理。该疫苗适用于3周岁及以上人群,可预防流感病毒引起的流行性感冒。MDCK细胞具有易培养、增殖快等特征,可实现生产产量更高、产品质量更稳定、生产成本更低的效果。目前国内未有同类产品获批上市。该临床试验申请获得受理后,尚需获得临床试验默示许可后方可开展临床试验,待临床试验完成后还需注册申报。临床试验进程和结果及产品上市进度具有不确定性。
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