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股市必读:亚虹医药(688176)5月26日披露最新机构调研信息

来源:证星每日必读 2025-05-27 03:26:05
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截至2025年5月26日收盘,亚虹医药(688176)报收于8.3元,下跌0.72%,换手率3.87%,成交量14.63万手,成交额1.2亿元。

当日关注点

  • 交易信息汇总:5月26日,亚虹医药主力资金净流出403.5万元,游资资金净流入554.44万元,散户资金净流出150.94万元。
  • 机构调研要点:公司PL-1702产品用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的上市申请已获得受理,并正全力推进上市审评审批工作。

交易信息汇总

5月26日,亚虹医药的资金流向如下:主力资金净流出403.5万元;游资资金净流入554.44万元;散户资金净流出150.94万元。

机构调研要点

5月23日特定对象调研

交流的主要及答复内容

公司介绍了企业情况、主要业务进展、财务状况及未来发展规划。

问1:公司PL-1702什么时候获批?指南什么时候可以发布?

公司已于2024年5月公告,PL-1702(通用名盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统)用于治疗18岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)患者的上市申请获得受理。公司已收到书面发补通知,正全力推进上市审评审批工作。女性健康事业部已完成关键上市策略制定和商业化路径规划,启动了一系列商业化准备工作。

问2:PL-1702海外开发现在是什么进展?

公司已于2024年12月获得美国FDA沟通交流会议的反馈意见,与FDA就支持PL-1702美国上市的另一项三期临床设计达成一致。公司正在积极寻找海外合作伙伴,准备该项美国三期临床试验申请。

问3:PL-2501现在什么进展?有何竞争优势?

PL-2501是公司自主研发的抗CLDN6/9抗体药物偶联物(ADC),用于治疗多种晚期肿瘤。与竞品相比,PL-2501显示出更好的结合能力、内化效率、杀伤效率和稳定性。公司计划在2025年内完成该分子的CMC和GLP毒理实验,期望年底前生产出毒理产品并开展毒理研究,在2026年中期递交IND。

问4:PL-2302目前进展如何?数据怎么样?

PL-2302是公司自主研发的新型高选择性、强效的去泛素化酶USP1口服小分子抑制剂。PL-2302单药对携带BRCA1/2mut或HRD+的肿瘤细胞具有强效的杀伤作用,联合PARP抑制剂对肿瘤细胞杀伤具有显著的协同作用。公司已向FDA和NMPA递交了一项在晚期实体瘤患者中评价PL-2302的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的Ⅰ/Ⅱa期临床研究,并分别于2024年10月和2025年1月获得批准。该临床研究已于2025年3月完成Ⅰa期首例受试者入组。

问5:公司商业化进展如何了?

2024年是公司首个完整的商业化年度,实现营业收入20,156.24万元,并实现商业化运营盈亏平衡目标。2025年,公司将启动商业化运营2.0升级,包括招聘首席商务官、优化组织架构、扩充商业化团队、设立五年业务目标等,为产品上市后的销售放量做好前期铺垫。

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