截至2025年5月26日收盘,亚虹医药(688176)报收于8.3元,下跌0.72%,换手率3.87%,成交量14.63万手,成交额1.2亿元。
5月26日,亚虹医药的资金流向如下:主力资金净流出403.5万元;游资资金净流入554.44万元;散户资金净流出150.94万元。
公司介绍了企业情况、主要业务进展、财务状况及未来发展规划。
公司已于2024年5月公告,PL-1702(通用名盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统)用于治疗18岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)患者的上市申请获得受理。公司已收到书面发补通知,正全力推进上市审评审批工作。女性健康事业部已完成关键上市策略制定和商业化路径规划,启动了一系列商业化准备工作。
公司已于2024年12月获得美国FDA沟通交流会议的反馈意见,与FDA就支持PL-1702美国上市的另一项三期临床设计达成一致。公司正在积极寻找海外合作伙伴,准备该项美国三期临床试验申请。
PL-2501是公司自主研发的抗CLDN6/9抗体药物偶联物(ADC),用于治疗多种晚期肿瘤。与竞品相比,PL-2501显示出更好的结合能力、内化效率、杀伤效率和稳定性。公司计划在2025年内完成该分子的CMC和GLP毒理实验,期望年底前生产出毒理产品并开展毒理研究,在2026年中期递交IND。
PL-2302是公司自主研发的新型高选择性、强效的去泛素化酶USP1口服小分子抑制剂。PL-2302单药对携带BRCA1/2mut或HRD+的肿瘤细胞具有强效的杀伤作用,联合PARP抑制剂对肿瘤细胞杀伤具有显著的协同作用。公司已向FDA和NMPA递交了一项在晚期实体瘤患者中评价PL-2302的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的Ⅰ/Ⅱa期临床研究,并分别于2024年10月和2025年1月获得批准。该临床研究已于2025年3月完成Ⅰa期首例受试者入组。
2024年是公司首个完整的商业化年度,实现营业收入20,156.24万元,并实现商业化运营盈亏平衡目标。2025年,公司将启动商业化运营2.0升级,包括招聘首席商务官、优化组织架构、扩充商业化团队、设立五年业务目标等,为产品上市后的销售放量做好前期铺垫。
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