金陵药业(000919.SZ)公告称,公司分公司金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂于近日收到国家药品监督管理局下发的碳酸司维拉姆干混悬剂受理通知书。碳酸司维拉姆是一种不溶性高分子药物,主要适用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症等的治疗。该药品在获得国家药品监督管理局注册上市许可申请受理后将转入国家药品监督管理局药品审评中心进行审评审批,完成时间、审批结果均具有不确定性。如能顺利实现产品上市,将视同通过质量一致性评价,将丰富公司现有的产品管线。
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