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天坛生物：公司皮下注射人免疫球蛋白完成Ⅲ期临床试验国内首家递交上市许可申请获得受理

来源：证星互动追踪 2025-05-13 17:36:24

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证券之星消息，天坛生物(600161)05月13日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者提问：请问天坛生物的皮下注射人免疫球蛋白是何时完成三期临床的？何时提交上市申请的？这款皮下注射人免疫球蛋白是否符合快速审批通道？一般来说，申请上市到获准上市销售需要多长时间？在国内市场是否属于首款独家产品？皮下注射人免疫球蛋白的全球市场规模有多大？谢谢

天坛生物回复：感谢您对公司的关注。公司皮下注射人免疫球蛋白完成Ⅲ期临床试验，国内首家递交上市许可申请，获得受理。该产品未获得优先审评。根据国家药品监督管理局网站公开数据，“皮下注射人免疫球蛋白”目前国内无产品上市。待上述产品获批上市后，公司将根据市场情况合理制定销售政策，持续加大市场学术推广力度，提升患者用药可及性。

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