截至2025年4月30日收盘，海南海药(000566)报收于4.8元，下跌0.21%，换手率3.66%，成交量42.71万手，成交额2.08亿元。
当日关注点
- 交易信息汇总：4月30日主力资金净流入443.38万元，占总成交额2.13%。
- 股本股东变化：截至2025年4月20日公司股东户数为6.31万户，较4月10日减少503户，减幅为0.79%。
- 业绩披露要点：海南海药2025年一季度主营收入2.07亿元，同比下降43.09%；归母净利润-6836.55万元，同比下降331.54%。
- 机构调研要点：派恩加滨正在开展Ⅱa期临床研究，已完成低剂量队列入组，正在进行中剂量队列入组；氟非尼酮预计于2025年下半年正式进入III期临床试验。
交易信息汇总
4月30日主力资金净流入443.38万元，占总成交额2.13%；游资资金净流出777.41万元，占总成交额3.73%；散户资金净流入334.03万元，占总成交额1.6%。
股本股东变化
近日海南海药披露，截至2025年4月20日公司股东户数为6.31万户，较4月10日减少503户，减幅为0.79%。户均持股数量由上期的2.04万股增加至2.06万股，户均持股市值为10.49万元。
业绩披露要点
海南海药2025年一季报显示，公司主营收入2.07亿元，同比下降43.09%；归母净利润-6836.55万元，同比下降331.54%；扣非净利润-7902.87万元，同比下降288.68%；负债率91.51%，投资收益623.47万元，财务费用3671.03万元，毛利率29.97%。
机构调研要点
4月30日电话会议中，关于派恩加滨的问答如下：
- 派恩加滨开发策略采用逐步推进方法，首先开展添加治疗研究，确定与其他药物联用时的有效性之后，再进一步评估单药治疗情况下药物的有效性。
- 公司正在开展派恩加滨Ⅱa期临床研究，已完成低剂量队列入组，正在进行中剂量队列入组，相关临床入组正在进行，数据尚未揭盲。派恩加滨为KCNQ钾通道激动剂初代药物瑞替加滨的me better药物，克服了瑞替加滨化学性质不稳定的问题，非临床体外及体内试验结果表明派恩加滨活性更高，血脑组织分布更佳，在药效、代谢稳定性、体内分布、毒性等方面均明显优于瑞替加滨。
- 派恩加滨未来有可能根据Ⅱ期临床表现及市场需求扩大相应适应症，开展因KCNQ突变导致的重度抑郁等适应症的研究。
- 派恩加滨化合物专利权人是中国科学院上海药物研究所，海南海药独家获得派恩加滨项目在中国大陆地区作为癫痫新药的临床开发、生产、制造及商业化的权利，获得该项目技术相关发明专利在中国大陆地区的独占实施权；海外专利权根据上海药物所和海南海药约定执行。目前派恩加滨化合物专利期还剩八年。
- 公司将根据战略发展需要推动创新药国际权益转让，未来派恩加滨商业拓展主要取决于Ⅱ期临床效果，公司将积极寻找创新药海外权益的合作伙伴。
关于氟非尼酮的问答如下：
- 根据临床试验要求，对肝纤维化患者需要给予基础治疗，所以在氟非尼酮的临床研究中，公司将更新一代乙肝抗病毒药物富马酸丙酚替诺福韦作为基础用药，在此基础上再分成氟非尼酮的治疗组和安慰剂对照组，所以临床试验是联合用药。目前国内外未有上市的针对肝纤维化的化学治疗药物。
- 氟非尼酮是吡啡尼酮的me-better药物，II期临床试验期中分析结果显示达到主要研究终点。公司预计将于2025年下半年正式进入III期临床试验，同时氟非尼酮已被国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单，将有助于加快氟非尼酮的审批进度。
- 未来氟非尼酮将可从慢性乙肝导致的肝纤维化患者人群出发，逐步拓展至代谢性肝病（例如脂肪肝、酒精性肝病等）导致的肝纤维化患者，以及其他类型的肝纤维和肾纤维化患者人群。上述拓展主要取决于临床试验结果，短期内公司主要聚焦在抗肝纤维化适应症，暂无扩展计划。
- 在肝纤维化药效学研究中，氟非尼酮具有明确的抗肝纤维化疗效，故将本品临床适应症定位为肝纤维化。国内外对于抗肝纤维化尚缺乏临床疗效明确的化学治疗药物，氟非尼酮的开发有望填补这一空白。Ⅰ期临床单次及多次给药结果均显示氟非尼酮在国人健康受试者中的安全性和耐受性良好。目前氟非尼酮Ⅱ期临床期中分析结果显示该试验达到方案预设的主要研究终点，已终止Ⅱ期临床入组，并与国家药品监督管理局召开Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前沟通交流会，准备启动Ⅲ期临床研究。
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