截至2025年4月25日收盘,中源协和(600645)报收于21.54元,较上周的21.26元上涨1.32%。本周,中源协和4月24日盘中最高价报22.76元。4月25日盘中最低价报21.16元。中源协和当前最新总市值98.18亿元,在医疗器械板块市值排名31/124,在两市A股市值排名1548/5145。
4月27日2024年报及2025一季报电话会
北京三有利公司的人牙髓间充质干细胞注射液治疗慢性牙周炎项目的II期临床2024年已经完成入组,正在数据随访阶段,后续将会跟CDE进行交流,以及提交III期临床。
北京三有利公司的人牙髓间充质干细胞注射液在治疗慢性牙周炎方面临床终点包括6个月后牙槽骨的高度指标,一般的治疗方式最后牙龈还是会萎缩,而干细胞治疗会有牙槽骨再生增长及和其他组织的结合的改善。
目前间充质干细胞治疗失代偿期肝硬化项目已经跟解放军总医院第五医学中心王福生院士团队完成单次给药和多次给药剂量爬坡备案I期临床研究,去年根据这些研究结果通过CDE沟通和补充申请,获得了开展Ib/II期临床试验的默示许可。
在细胞存储方面,公司多年来主做新生儿脐带脐血相关存储,成人细胞存储业务前两年主要处于探索阶段,今年计划重点布局。
在精准预防板块,存储业务方面会加大新生儿业务的推广力度,包括更多的应用场景,以及成人业务的全家庭计划;同时从以往的线下推广为主,向线上和线下结合的业务拓展进行转变。
随着中美双双获批干细胞新药获批,以及博鳌乐城先行先试干细胞医疗新技术转化政策等陆续发布,公司在董事会的领导和支持下,在国家干细胞工程产品产业化基地、国家干细胞工程技术研究中心等国家级平台和若干国家干细胞重点研发计划的支撑下构建了比较完整的研发体系。
公司在研究开发时候就考虑到成本因素,首先是从生产环节的改进,包括自动连续封闭的生产,能够降低污染风险和人员操作的复杂程度;第二是对关键原材料和试剂耗材做了国产化替代研究和合作,目前国产化率超过80%;第三是做前瞻性研究准备,把新鲜制剂为核心的工艺替换成冻存现货型产品体系,可以扩大产能,降低成本。
牙髓间充质干细胞是从牙髓中提取,由于人体口腔直接与外部接触导致受污染几率比较大,提取成功率不及脐带等组织高,对提取制备工艺要求比较高。脐带源间充质干细胞的获取首先得益于公司在全国构建的新生儿业务的网络,在采集脐带样本方面有一定的优势;同时脐带间充质干细胞的扩增能力比较强,从相关文文献等资料看一般可以扩增到10代以上,目前行业一般采用的是P5-6代制备为最终成品制剂,以保证细胞在临床上的安全性和功能性。
海南博鳌乐城这边是以项目为基础开展收费,是有条件的在地方进行先行先试。我们作为上市公司始终坚持规范运作,一方面坚持推进临床报药工作,另一方面也在积极申请海南博鳌乐城的项目。间充质干细胞药物整体会比CR-T药物便宜,进入医保比较适合。
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