信达生物（01801.HK）2024年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期信达生物（01801.HK）发布2024年年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

业务回顾：

作为中国领先的生物制药公司,在「可持续成长」及「全球创新」战略驱动下,2024年公司首次实现Non-IFRS全年盈利,肿瘤领域领先地位巩固,后期管线里程碑全面兑现,创新研发实力进一步提升。2024年是公司发展历程中具有里程碑意义的一年。展望未来,2025年将是公司迈进双轮驱动和全球创新发展新时期的关键元年,将进一步解锁向上空间,朝着「成为国际一流的生物制药公司」的愿景稳步迈进。
      2024:收入新高,盈利突破,创新研发兑现
      收入创新高,肿瘤品牌领跑市场:2024年,本公司全年总收入同比增长51.8%至人民币94.2亿元,其中产品收入人民币82.3亿元,同比增长43.6%。收入强劲的增长势头得益于公司在中国肿瘤领域领先的品牌地位,达伯舒(信迪利单抗注射液)等主要产品持续保持良好的增长势头,新产品组合的快速增长贡献新动力。
      同时,达伯舒(信迪利单抗注射液)的第八项适应症-联合呋喹替尼用于治疗子宫内膜癌已获批,联合伊匹木单抗(CTLA-4)用于结肠癌新辅助治疗的III期临床研究数据亮眼,NDA已获NMPA优先审评,进一步强化了我们在肿瘤领域的核心优势和协同价值。
      盈利率先转正:作为中国生物制药行业可持续发展的先行者,公司通过高效的运营管理体系,持续提升经营效率和业务产出。2024年本公司首次达成Non-IFRS利润与EBITDA双指标转正。率先达成盈利这一里程碑,叠加收入强劲增长与研发进展全面兑现,是对公司战略愿景与执行能力的有力印证。截至2024年12月31日,本公司持有银行结余及现金,定期存款,其他金融资产中的结构性产品及投资票据约达人民币102.2亿元(合超14亿美元),为长期战略愿景提供了坚实的财务保障。
      慢病研发全面兑现,解锁近期增长空间:本公司在慢病领域达成多项关键的III期临床积极结果并成功递交NDA,包括玛仕度肽(GCG/GLP-1双受体激动剂)针对肥胖╱超重及T2D的两项NDA,信必敏(抗IGF-1R单抗)治疗甲状腺眼病的NDA及获批,以及匹康奇拜单抗(抗IL-23p19单抗)治疗银屑病的NDA,将为慢病领域广阔患者的未满足临床需求提供更优治疗方案。同时,公司正搭建CVM领域全方位商业化能力体系,以实现多渠道布局、多元化营销策略、产品组合协同、品牌影响力塑造。
      早期创新与全球新管线亮点频出,布局未来竞争力:公司专注于打造新一代差异化创新管线,加速全球布局。其中,全球首创IBI363(PD-1/IL-2α-bias)I/Ib期临床数据展现出下一代IO疗法的潜力,有望在IO耐药、IO不响应及PD-L1低表达人群中取得突破;IBI343(CLDN18.2ADC)是首个在胰腺癌取得突破性疗效信号的ADC候选药物,其胃癌首个多中心临床III期研究亦在中国和日本启动;与罗氏就IBI3009(DLL3ADC)达成全球授权合作协议,有望加速惠及全球SCLC患者。
      此外,公司新一波创新分子进入IND准备阶段,包括双抗ADC、双载荷ADC、新一代口服GLP-1小分子和GLP-1/GCG/GIP抗体多肽偶联物(「APC」)等,公司研发平台的创新实力持续增强,也为全球化布局奠定基础。

业务展望：

展望未来,2025年是我们实现中长期战略目标的关键元年。我们将巩固肿瘤核心优势,打造慢病商业化第二增长极,并加速拓展全球管线布局。在「可持续发展和全球创新」战略目标领航下,我们将在生物医药的星辰大海中破浪前行,书写新十年的发展蓝图。

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