百济神州（06160.HK）2024年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期百济神州（06160.HK）发布2024年年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

业务回顾：

公司全年业绩取得强劲增长,充分彰显了我们作为全球肿瘤治疗领导者的实力。这得益于百悦泽的持续成功以及我们在肿瘤领域开发的最丰富的实体瘤管线之一,预计2025年将有多个项目进行数据读出。目前,百悦泽在美国慢性淋巴细胞白血病(CLL)新增患者治疗领域中处于绝对领先地位,在所有BTK抑制剂中拥有最广泛的适应症。作为公司血液学管线的基石药物,百悦泽与后期管线BCL2抑制剂sonrotoclax和潜在同类首创BTKCDAC还展示出巨大的联合治疗潜力。与此同时,我们充分利用多特异性抗体、蛋白降解剂和抗体偶联药物等在内的研发平台,加速推进未来在乳腺癌、肺癌和胃肠道癌等治疗领域的布局。2025年对于公司而言是一个关键的转折点,我们预计2025年在美国公认会计原则(USGAAP)下实现经营利润和经营性现金流为正,同时我们计划启用公司新英文名称BeOne,并已在纳斯达克启用新股票代码ONC。2024年全年主要亮点如下:全年全球总收入达到38亿美元,较上年相比增长55.0%;GAAP经营亏损收窄,全年非GAAP经营利润转正;百悦泽在2024年全年的全球收入达到26亿美元,较上年相比增长104.9%;BCL2抑制剂sonrotoclax和BTKCDACBGB-16673已推进至关键性项目阶段;全年有13款NME进入临床阶段;预计2025年上半年将有多个创新性实体肿瘤项目进行数据读出。2025年1月13日,我们参加第43届摩根大通年度医疗健康大会,并宣布2025年全年GAAP经营利润预计将转正。2024年12月27日,我们宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准百泽安(替雷利珠单抗)联合含铂和氟尿嘧啶类化疗用于肿瘤表达PD-L1(≥1)的不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部腺癌成人患者一线治疗。2024年12月23日,我们宣布美国存托股份自2025年1月2日起将以新的股票代码‘ONC’在纳斯达克全球精选市场进行交易。2024年12月12日,我们宣布与石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司就SYH2039达成全球许可协议。SYH2039是一种新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A(MAT2A)抑制剂,正被开发用于治疗实体肿瘤。2024年11月27日,我们宣布欧盟委员会批准百泽安联合化疗用于食管鳞状细胞癌和胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。2024年11月19日,我们宣布与MSNPharmaceuticals,Inc.和MSNLaboratoriesPrivateLtd.达成和解协议,以解决有关MSN提交简略新药申请以寻求获批在美国销售百悦泽(泽布替尼)仿制药的专利诉讼。2024年11月14日,我们宣布拟启用新的英文名称:BeOneMedicinesLtd.(公司中文名称‘百济神州’保持不变),彰显公司对研发创新药物,以及通过携手全球各界,服务更多患者从而消除癌症的承诺。使用新名称之前需在公司未来的股东大会上获得股东批准。

业务展望：

我们以创立一家综合性生物制药公司为愿景,致力于解决制药行业所面临的挑战,为全球更多患者提供具有影响力、可及且可负担的药物。我们拥有独特优势,应对日益严峻的行业挑战并提升研发回报。
      我们在全球六大洲建立起了一支约3,700人的规模性全球临床团队,让我们能在基本无需依赖CRO的情况下开展临床试验。我们相信摆脱传统CRO模式的束缚,能让我们以更具成本效益的方式开展开发活动,并缩短临床概念验证时间。同时,这也使我们能够扩大临床研究中心的覆盖范围,支持多样化的患者参与,并在所有患者群体中收集可靠的数据。我们展示出了完成大规模、多区域临床试验的能力,这是我们的重要战略竞争优势,能够解决制药行业面临的巨大挑战。
      我们已建立起一支高效且具有成本效益的肿瘤研究团队,拥有超过1,100名科学家,这让我们能够持续创新并保持市场领先地位。公司取得的商业化上市批准、临床数据及合作项目均证明了我们的实力,其中合作项目为公司带来了15亿美元的合作付款。我们以差异化的生物学假设MoA设计每个研究项目,并以此打造了多款商业化已获批药物,以及一系列在主要肿瘤类型中具有联合用药潜力和纵深能力的全资管线。我们对CDAC蛋白降解剂、双特异性抗体、三特异性抗体以及ADC等多种技术平台进行了投入,不断追求创新,这让我们能够充分运用多种分子类型,并以紧迫性和敏捷性推进科学进步。我们的CDAC平台提供了一种不同于小分子产品的治疗方法,其具有催化活性、更高的耐药门槛和支架破坏能力,我们相信它有望成为同类最佳治疗方法。我们的研究和创新能力将助力我们以高产出和高成本效益方式为患者带来高质量且具有影响力的药物。
      我们已建立起强劲的商业化产品组合,百悦泽和百泽安推动全球收入不断增长巩固可持续的血液肿瘤产品管线
      我们的血液肿瘤产品以百悦泽为主导,该产品由广泛的临床项目支持,已在全球超过30个国家和地区超过35项试验中入组了7,100多例患者。我们将充分运用核心产品百悦泽,继续巩固在血液肿瘤领域的领先地位。我们专注于生命周期管理,以建立可持续的血液肿瘤产品,帮助公司、股东和全球患者实现价值最大化。百悦泽能让我们在血液肿瘤领域建立起强大的产品线,同时我们计划通过我们全资拥有的、有望成为同类最佳的血液肿瘤管线(包括sonrotoclax和BTK-CDAC),巩固在CLL治疗领域的领先地位,并扩大在其他B细胞恶性肿瘤中的影响力。我们相信,我们的BTK-CDAC与百悦泽和sonrotoclax联合方案用于治疗CLL有望显着超越现有固定疗程方案,同时我们3项差异化分子有望带来疾病治疗最佳联合方案,覆盖各个阶段的CLL患者,并让公司避免产品生命周期末期定价压力。
      扩大PD-1抑制剂在全球患者中的可及性,建立全球商业化能力,支持丰富管线实体肿瘤产品由抗PD-1单克隆抗体百泽安为主导,该产品目前已在美国、欧盟、中国和其他国家和地区获批。我们计划通过持续进行的上市申请和获批扩大百泽安全球业务覆盖范围。我们还在开发百泽安高浓度皮下制剂,我们相信这在全球市场将具备竞争力。凭藉百泽安和其他潜在同类最佳实体肿瘤管线产品,我们已经做好了建立实体肿瘤业务的准备,并为患者提供创新疗法和联合方案。
      我们拥有一支全球化商业化团队,为全球患者提供药品。我们在美国、欧盟和中国等主要大规模商业化市场已建立起商业化能力,并不断快速扩大在亚太、拉丁美洲和中东地区的业务,并以此向全球患者提供高效和差异化的药物。这让我们实现了收入来源的地区多元化,并建立起了真正意义上的全球业务。
      商业模式可持续,并已实现强劲的全球财务状况。我们相信公司财务状况良好,截至2024年12月31日,我们的现金及现金等价物达到26亿美元。自2023年以来,当前产品组合和核心产品收入已增长73%,且我们预计2025年及以后产品收入还将显着增长。我们在2024财年大幅收窄了GAAP经营亏损,并首次实现非GAAP经营利润。在多年的经营活动现金净流出后,我们首次于2024年第三季度和第四季度均产生了正的经营活动现金流。我们将继续谨慎且战略性部署资金,且我们将积极探索能够加强我们业务的与以往的合作一致的合作伙伴关系。我们致力于为股东创造长期价值。

以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成投资建议。