股市必读：艾力斯（688578）4月28日披露最新机构调研信息

截至2025年4月28日收盘，艾力斯(688578)报收于85.33元，下跌0.81%，换手率1.06%，成交量4.75万手，成交额4.07亿元。

当日关注点

• 交易信息汇总：4月28日主力资金净流出6510.45万元，散户资金净流入6763.18万元。
• 机构调研要点：戈来雷塞片已完成多项审评，进入综合审评阶段，预计参加本年度医保谈判工作。
• 机构调研要点：伏美替尼针对 EGFR PACC突变患者的全球探索性临床研究数据良好，确认 ORR达到63.6%。
• 机构调研要点：伏美替尼20外显子插入突变一线Ⅲ期注册临床研究入组已完成，预计2027年获批上市。
• 机构调研要点：伏美替尼加量方案在特定人群中表现出优异治疗效果，安全耐受。
• 机构调研要点：公司计划2025年继续加强营销团队建设，优化资源配置，确保销售业绩稳步增长。
• 机构调研要点：伏美替尼预计今年医保续约仍为“简易续约”，降价幅度不大。
• 机构调研要点：公司2024年度拟派发现金红利总额为2.925亿元。

交易信息汇总

4月28日，艾力斯的资金流向如下：主力资金净流出6510.45万元，占总成交额16.01%；游资资金净流出252.73万元，占总成交额0.62%；散户资金净流入6763.18万元，占总成交额16.63%。

机构调研要点

4月24日投资者电话交流会

KRAS G12C的获批节奏及保险端覆盖

戈来雷塞片已完成药理毒理、临床、临床药理、合规的审评，药学专业审评也已经结束，进入综合审评阶段。公司全力推进戈来雷塞尽快获批上市，争取参加本年度的医保谈判工作。公司组建了约100人的营销团队，并在2025年4月完成了专业化培训。产品在自费阶段将与商业保险公司合作，减轻患者用药负担。戈来雷塞有望成为国产第三家获批肺癌二线治疗适应症的产品，及国内首批进入国家医保目录的KRAS G12C药物。戈来雷塞每天服用一次，每次800毫克，用药剂量最低，安全性良好，可为公司创造更高利润。KRAS G12C抑制剂尚未有一线治疗适应症获批，戈来雷塞是国内最早启动肺癌一线注册临床的产品，正处在入组阶段。此外，戈来雷塞单药治疗KRAS G12C突变胰腺癌的临床研究已拓展至多瘤种研究。

大分子领域（ADC/双抗等）产品的开发计划

公司去年成立了大分子研发部门，引进了具有专业知识和从业经历的研发团队，建立了详细明确的开发思路和计划。大分子研发将首先聚焦肺癌领域，特别是与伏美替尼有协同的治疗领域，之后逐步拓展到更广的肿瘤治疗领域。目前，大分子研发高效有序地开展，期待明年有产品进入IND阶段。

海外PACC突变数据披露及后续早研管线开发重点

公司在WCLC上公布了伏美替尼针对EGFR PACC突变患者的全球探索性临床研究数据，确认ORR达到63.6%，总体耐受良好。公司已获得更新数据，将在后续国际会议上公布。中国已启动注册临床研究，入组顺利。PACC突变相较EGFR 20插入突变具有更广阔的市场空间和更好的治疗效果。早期研发管线主要来自内部研发和产品引进，如针对EGFR C797S突变晚期非小细胞肺癌成人患者的治疗，目前处于I期临床实验阶段。

20外显子突变的临床进展和数据读出节奏

针对20外显子插入突变，公司在国内进行了二线治疗适应症的注册临床研究，计划今年递交NDA。20外显子插入突变一线是全球性的注册临床研究，已于今年年初完成全部患者入组，预计2027年获批上市。

伏美替尼加量方案在EGFR经典突变中的使用场景和竞争力

伏美替尼的推荐剂量为每天一次用药，每次80mg，临床数据和临床实践均有较好反馈。加倍剂量使用伏美替尼对特定人群具有更优异的治疗效果，包括脑转移患者、治疗后缓解深度有限的患者等，安全耐受且方便。

ArriVent股价变动的会计处理影响

ArriVent的股价变动记在“其他综合收益”、“其他权益工具投资公允价值变动”科目中，不会影响公司的净利润。

未来BD层面的考虑和布局

公司将继续发挥伏美替尼在肺癌领域的优势，开发其他肿瘤治疗领域的产品，如KRAS G12C抑制剂所覆盖的多瘤种，RET抑制剂所涉及的甲状腺癌等。公司与ArriVent的海外合作不断深化，加速伏美替尼全球化临床研发；对于普拉替尼的引进，公司充分发挥与伏美替尼的协同和叠加效应，做好两个产品的商业化；加科思KRAS G12C抑制剂和SHP2抑制剂的引进，进一步拓展公司在肿瘤领域管线的布局。

伏美替尼可持续的竞争力及未来销售增长点

伏美替尼具有差异化的竞争优势，基于其优异的临床疗效和安全性表现，得到了医生和市场的认可。伏美替尼二线治疗适应症、一线治疗适应症均被续约纳入国家医保报销范围，有效提升患者用药的可及性。伏美替尼获益人群广泛，公司持续拓展伏美替尼的适用范围，为以后的销售提供了新的业绩增长点。伏美替尼针对辅助治疗适应症、20外显子插入突变一线及二线治疗适应症、PACC突变的一线治疗适应症等均处于注册临床阶段。随着相关适应症陆续获批，伏美替尼的市场空间将进一步扩大。

2025年销售收入和费用控制展望

公司将继续加强营销团队的管理及建设，确保销售策略的精准执行，优化资源的合理配置，持续增强伏美替尼在不同区域市场的竞争力，使得商业化效率显著提升，助推公司销售业绩的持续稳步增长。公司将继续进行精细化管理，节约各项管理成本，逐步降低销售费用占营业收入的比重，研发投入在绝对值方面将呈现持续增长的态势。

伏美替尼今年医保续约及普拉替尼医保谈判预期

伏美替尼一线治疗适应症及二线治疗适应症于2023年12月成功续约纳入国家医保目录，预计此次续约仍为“简易续约”，降价幅度不大。普拉替尼的降价工作于今年4月完成，后续产品生产成本将进一步下降，为后续国家医保目录的谈判工作打下良好基础。

分红计划

公司2024年度拟向全体股东每10股派发现金红利4.0元（含税），合计拟派发现金红利1.8亿元（含税）。结合已于2024年年中实施的中期分红，2024年公司现金分红的总额为2.925亿元（含税）。公司董事会提请股东大会授权在2025年上半年盈利且满足现金分红的条件下，拟于2025年半年度增加一次中期分红。

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