海正药业(600267.SH)公告称,公司收到国家药监局核准签发的丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片《药品补充申请批准通知书》,该药品已通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积,以及妊娠期肝内胆汁淤积。原研产品由雅培公司研制开发。2024年全球销售额约为17,041.73万美元,其中国内销售额约为3,840.09万美元。公司该药品2024年销售额约为1.45亿人民币。公司已投入约2,523万元人民币用于该药品的仿制药质量和疗效一致性评价。通过一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力。但医药产品销售受多种因素影响,具有较大不确定性,敬请投资者注意投资风险。
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