科华生物(002022.SZ)公告称,公司全资子公司科华(西安)生物工程有限公司收到陕西省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,产品名称为全自动化学发光免疫分析仪,注册证编号为陕械注准20252220088,有效期至2030年04月13日。该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性和定量检测。新产品的注册证丰富了公司产品线,对业务发展有正面影响,但对未来营业收入的影响尚无法预测。
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