康泰生物(300601.SZ)公告称,公司和全资子公司民海生物研发的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗已完成Ⅲ期临床试验准备工作,并成功完成首例受试者入组。该疫苗适用于6周龄至32周龄婴儿,用于预防感染轮状病毒导致的婴幼儿胃肠炎。Ⅲ期临床试验采取多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验设计,旨在评价疫苗在中国婴幼儿中的保护效力、安全性和免疫原性。若该疫苗研发成功,将进一步丰富公司在多联多价疫苗领域的产品布局,提升公司的核心竞争力和市场地位。但疫苗研发周期长,后续临床试验进程和结果、申报生产的进程和结果及产品上市进度具有一定的不确定性。
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