太龙药业（600222）2024年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期太龙药业（600222）发布2024年年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、经营情况讨论与分析

    2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年，国家部署出台一揽子增量政策，国民经济运行平稳，医药工业主要经济指标逐步回升。政策层面，医保支付方式改革、集中采购提质扩面、药品价格治理等形成多维政策矩阵，推动行业向规范化、市场化方向加速转型，促使企业通过精益管理降本增效；同时，行业发展呈现创新化、智能化趋势，“健康中国”战略深化推动行业核心逻辑从“治疗”转向“预防、保健、治疗、康养”等体系化健康管理，中药大健康领域迎来结构性机遇。

    面对政策驱动与市场变革的深度重构期，公司在董事会的领导下积极应对市场环境变化，坚持发展战略，贯彻“做强制剂、做优饮片、做精研发、拓展中药+”的经营思路，加快业务结构调整；通过强化品牌建设与潜力品种培育、优化产品及客户结构、提升研发服务效率、创新营销模式、完善价格体系维护、加强渠道库存管理等措施平抑外部因素影响。报告期内，因药品制剂业务业绩阶段性承压，工业销售发货较上年略有下降，全年实现营业收入19.41亿元，同比下降6.21%；深化精益化管理措施，严控质量与成本管理，优化资源配置，提升运营效率，聚焦高质量的可持续增长，实现归属于上市公司股东净利润5052.53万元，同比增长16.00%。

    2024年主要业务和重点工作推进情况如下：

    （一）药品制剂业务：强化产品矩阵，强筑品牌护城河，强建智能化体系

    药品销售层面，面对行业政策推进实施和市场环境变化，公司通过治疗领域深耕与产品矩阵优化，进一步扩大产品集群在呼吸道系统、消化道系统、心脑血管系统及生殖泌尿系统等治疗领域的覆盖范围。依托差异化营销体系，紧密结合产品特性，提升双黄连口服液系列、丹参口服液、小儿复方鸡内金咀嚼片等在标内和标外市场的可及率，以及双金连合剂、藿香正气合剂、五子衍宗口服液等产品的商业化能力，加速梯队产品布局渗透。以市场纯销为基础，公司持续优化营销体系，加强渠道库存管控，加大品牌在基层终端的宣传力度，与百强连锁携手助力，结合线上电商多渠道协同，报告期内新增触达终端近万家，双黄连口服液入选感冒类“2024中国药店臻选品牌”，实现产品组合在等级医院、基层医疗、零售终端的立体化覆盖；同时积极保障在区域联盟、省级带量采购项目中中标的产品供应，提升市场占有率，借助规模效应构建竞争壁垒，为产品多元化拓展提供坚实支撑。

    报告期内，公司组织开展了“太龙杯”—奇思妙“手”产品陈列大赛活动，通过创新陈列方式吸引消费者关注，助力市场拓展与销售增长；公司小儿复方鸡内金咀嚼片先后被纳入《儿童厌食中医临床诊疗指南》及《中成药治疗小儿厌食症临床应用指南》推荐用药；2024年底，公司双黄连口服液系列和丹参口服液参加了全国中成药采购联盟集中采购，并成功中选，进一步助力公司巩固市场地位，提升品牌影响力。

    生产管理方面：建立协同、高效的供应链管理体系，各部门紧密协同，确保供应链的稳定性和灵活性，显著提高供货保证能力；提升自动化与智能化生产效率，优化设备改造，植入智能机械使用，提升产能效率、降低生产成本；深入贯彻药品全生命周期质量管理，完善药物警戒系统建设，严控产品质量安全风险，确保药品质量安全、有效、可控，报告期内实现药品安全生产零事故，产品市场抽检质量合格率100%；持续推进精益生产和绿色工厂建设，完成企业环保绩效分级（B级）评定及清洁生产验收工作，将降本增效、节能减排工作贯穿到生产管理全过程，实现经济效益与环境效益的有机统一。

    （二）中药饮片业务：优选精品溯源、优化资源配置、提升品牌内涵

    全资子公司桐君堂药业致力于安全、有效、道地的中药饮片生产销售。报告期内，桐君堂先后在浙江、河北、内蒙古等地新增专业化种植公司，不断丰富原材料的品种及种、养殖规模，坚持药材质量保障，完善中药材全过程追溯体系建设；在中药材价格持续波动的市场环境下，通过地域调研、种源鉴定、共建共享基地、供应商沟通会，实施多次集中招采等措施合理控制供应链成本，新增数家优势供应商，达成多个品种成本下降。同时深化生产流程规范管理，完善内控与质量标准，巩固各项降本增效举措，创新发酵技术，加快煎药中心智能化升级，提升“云煎药”服务响应效率，在保障浙江省内优质客户续标率的同时，主动参与周边省份招标工作，成功入围省外多家公立医院的招采名单；并精准把握中药饮片集采政策和市场优质优价导向，在全国中药饮片采购联盟集中采购中，成功中标36个品种，63个品规，中标区域覆盖河南、山东、福建、江苏、上海等多个省市，为中药饮片业务后续在全国市场的销售奠定基础。

    桐君堂锚定品质筑基、品牌增值、品类创新的经营策略，持续激活“桐君传统中药文化”国家非物质文化保护传承和“中华老字号”品牌势能，加大“桐君堂”、“药祖桐君”IP宣传建设，同步拓展下游“中药+”、“药食同源”市场，推出阿胶糕、灵芝孢子粉（破壁）等大健康产品，顺应国家大力弘扬中医药文化部署，把握人民群众健康养生需求持续增长的新机遇。

    （三）药品研发服务业务：精准聚焦技术平台建设、精进创新驱动力、精益研发服务品质控股子公司北京新领先专注为客户提供综合性医药技术研发服务，构筑制剂创新和临床转化双擎驱动体系。在药学研究业务方面，新领先巩固传统仿制药开发优势，拓展中药同名同方项目，聚焦复杂制剂技术平台建设，深耕口溶膜/口崩片、透皮给药等优势剂型，通过转向高附加品种开拓，重塑业务架构，提升服务商业价值，助力客户获得多个改良新药临床批件。报告期内，公司专注为综合性大型药企、创新药企业提供从立项、CMC、IND、临床及上市的全链条服务，在临床业务方面，加大与华北制药、步长药业、兰州生物、鲁抗医药等多家国央企、上市公司的合作，临床业务涉及各类靶点生物药（单抗、双抗、ADC等）、化药、中药、细胞与基因治疗药物、医美、特医食品等，报告期内在肉毒毒素、皮下脂肪层注射和双抗类产品的临床推进方面取得了较大进展。

    面对行业竞争态势升级，新领先全面优化组织架构体系，加强各中心资源调度与费用管控，细化权责分工，以业绩为导向，长短期结合实施薪酬架构与绩效管理改革，推动人员配置优化与人均产出高效化；同时构建大客户体系三维管理，提高服务质量、增强客户粘性，加快项目交付效率。报告期合同签订量同比增长11%，受托和自主立项的研发项目中，新增58项注册申报、32项药品生产批件、17项药品通过一致性评价、5项原料药通过审评获批。

    同时，下属的MAH公司新增十余个仿制药及改良型新药的研发项目，涉及呼吸系统、消化系统、眼科、精神神经系统、皮肤外用等多个领域，报告期内已经完成2个品种的商务转化，在业务模式探索创新上取得良好的开端，为公司持续发展进行了业绩储备。

    （四）种植基地建设和药材流通业务

    公司在河南、山东、浙江、甘肃、山西、内蒙古等道地药材产区以自建和“公司+合作社+农户”共建等形式，建立了连翘、金银花、黄芩、柴胡、丹参、太子参、白术、栀子、当归、黄芪等70余个规范化中药材种（养）植基地，对中药材育苗选种、栽培养护、采收加工等全过程实施规范化管理，大力推进中药材追溯系统建设，监控中药材种植全过程，拓展中药材产地趁鲜切制业务，在保证药材品质和供给的同时，积极探索中药产业与乡村振兴项目的有效融合。

    在保证公司中药制剂和饮片生产所需原料供应的基础上，发挥道地药材产地优势和专业团队技术优势，开展优质中药材贸易。

    （五）研发及产品储备

    公司坚持以市场需求为导向，持续围绕药品上市许可持有人转让、经典名方、同名同方及中药标准变更研究等领域开展研发工作。报告期完成板蓝根糖浆、金银花露两个药品场地变更的生产符合性检查；通过上市持有人转让方式引入人参口服液；完成同名同方产品初筛、立项等其他相关研究工作；完成主要产品双黄连口服液（普通型）、双黄连口服液（浓缩型）、双黄连口服液（儿童型）贮藏条件变更。

    新领先围绕临床价值明确、工艺技术壁垒高、受集采影响小的改良型新药开展自主研发，涵盖呼吸、消化、感染、肿瘤、精神神经、心血管等领域的适应症及儿科应用领域，不断丰富在研项目储备，拓展客户需求；新领先与北京大学第三医院共同成立改良型新药智慧开发联合中心，对前沿的药物递送技术、模拟数据建模、体内外PK/PD桥接等技术在新药研发中的应用进行深入研究，推进多元化的改良型新药项目研发以及创新药的临床研究工作，加快成果转化，截至报告期末储备的自主研发项目138项，获得国内专利授权28件，其中发明专利授权16件，实用新型专利授权12件。

    （六）投资业务

    公司持续聚焦医药大健康产业，联合专业投资机构赋能公司业务协同发展，充分发挥“直投+母子基金”的扩大效应，依托优秀医药投资团队的深厚行业资源，加速推进产业链延伸布局，深度挖掘潜在投资机会，为公司培育多元化的商业增长点，持续拓展业绩增长空间。截至报告期末，所参与基金累计已投项目50个，涵盖生物医药、医疗器械、大健康等众多领域。报告期内，股权类投资项目累计退出回笼资金3220.29万元。

    （七）企业管理与文化建设

    推动党建工作与公司发展战略深度融合，坚持围绕中心抓党建、抓好党建促业务，充分发挥企业党建的引领作用，发展新质生产力，带动公司2024年业务工作有序开展。全年深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想，全面贯彻落实党的二十大和二十届二中、三中全会精神，坚持和加强党的全面领导，引导党员、干部强化党的意识、党员意识，牢记自己的“第一身份”，组织开展全员参与的“比业绩、拼干劲”活动，强化先锋引领作用，深化思想觉悟，提振迎难而上的奋斗热情。报告期内，中共河南太龙药业股份有限公司委员会获得“郑州高新区先进基层党组织”荣誉称号。

    公司以管理创新为驱动，持续优化管理体系，提升管理效率和质量。通过完善制度建设，夯实管理根基，确保各项管理措施有章可循、规范运作。秉持可持续发展理念，注重团队成长与组织能力提升，保持核心团队稳定，吸引优秀人才加入。优化绩效评估指标体系，细化责任指标，实施中长期激励措施，激发团队活力。推进管理现代化和精益化，加强合规与风险管理，优化各业务板块资源配置与协同效应，提升运营效率助推公司健康稳定发展。

    二、报告期内公司所处行业情况

    （一）行业基本发展情况

    根据中国证监会发布的《上市公司行业统计分类与代码》(JR/T0020-2024)，公司所处行业为“医药制造业”，公司核心业务涵盖了医药制造业中的中药饮片加工、中成药生产两个细分领域，以及科学研究和技术服务业中的研究和试验发展（CRO）。

    医药行业是关系国计民生的重要产业，是培育发展战略性新兴产业的重点领域，是我国国民经济的重要组成部分，在保障人民群众身体健康和生命安全、应对重大公共卫生事件和抢险救灾、促进经济发展和社会进步等方面发挥了重要的作用，行业呈现弱周期性。近些年，在健康中国战略背景下,国家在法律法规的完善与出台、政策扶持与激励以及加强监管与保障安全等方面加大了对医药行业的投入和支持，重点培育医药领域新质生产力；伴随着人口老龄化的加剧、居民健康意识的提升以及医疗支出的增加，我国医药市场将保持稳健增长的态势，医药行业将在政策引导与市场需求的双重驱动下，迈向更加规范、高效、创新的发展进程。

    随着国家医疗卫生事业改革系列政策的陆续出台，明确了深化改革的重点工作安排，从“深入推广三明医改经验”、“深化药品领域改革创新”等方面进一步优化医疗资源配置，提升药品供应保障能力，充分体现出国家卫生体制改革的力度和深度在不断加强。2024年，医药集中采购提质扩面，结合药品价格治理等政策的落地实施，有效降低了医药产品价格，减轻了患者负担，同时也为行业竞争格局带来了变革，医药行业进入结构调整和转型升级的关键阶段。2024年，医药行业主要经济指标有所回升，较2023年降幅收窄，规模以上医药制造业实现营业收入25298.50亿元，与上年持平，利润总额3420.70亿元，同比下降1.1%（数据来源于国家统计局网站）。

    中药领域：中医药作为中华民族传统文化的瑰宝，凝聚了千年的智慧与实践经验，近年来，国家持续加大对中医药发展的支持和促进力度，《2024年中医医政工作要点》《中医药标准化行动计划(2024—2026年)》等政策的出台，进一步加强中药全产业链的质量管控，加快中药全产业链追溯体系及国际标准化建设，2025年《政府工作报告》强调完善中医药传承创新发展机制，推动中医药事业和产业高质量发展，增进人民健康福祉。

    医药研发服务（CRO）：2024年国家先后出台支持创新药发展及相关技术要求等一系列政策，促使医药企业持续增强创新驱动、加大药品研发投入，医药研发服务机构的商业机会增加，CRO业务市场容量扩大。同时，受国际环境变化、药品集采政策深化、生物医药企业融资放缓、相关政策及标准对药品质量、安全性和创新性要求不断提高等因素影响，药品研发服务业务市场竞争加剧，订单价格下降，研发服务企业需提升技术创新实力应对市场环境变化。根据沙利文预测，2024年中国医药市场药物研发及生产投入约为7211亿人民币，预计到2030年这一投入规模将增加到10638亿人民币，2024年至2030年的年复合增长率6.7%。

    （二）行业政策

    在健康中国的战略背景下，2024年国家持续深化医药卫生体制改革，重点培育医药领域新质生产力。《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》等一系列政策，聚焦医保、医疗、医药协同发展和治理，推进药品和医用耗材集中带量采购提质扩面，深化医疗服务价格、医保支付方式改革，推动卫生健康事业高质量发展。

    中药方面：

    2024年1月，国务院办公厅印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》，从加强中医药服务角度推动银发经济发展，扩大中医药在养生保健领域的应用，发展老年病、慢性病防治等中医药服务；国家卫生健康委联合国家药监局等10部门共同发布了《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》，鼓励发挥中医药在保障儿童健康中的特色优势。

    2024年6月，国务院办公厅印发了《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，聚焦医保、医疗、医药协同发展和治理。要求推动地方各级政府进一步落实全面深化医改责任，探索建立医保、医疗、医药统一高效的政策协同、信息联通、监管联动机制；深入推广三明医改经验，推进药品和医用耗材集中带量采购提质扩面，深化医疗服务价格、医保支付方式、公立医院薪酬制度改革等，进一步完善医疗卫生服务体系。

    2024年7月，国家中医药管理局发布《中医药标准化行动计划（2024—2026年）》，明确优化中医药标准体系总体布局为重点任务之一，提出建立健全中医药标准体系、推进中医药标准化运行机制创新、强化中医药标准实施与评估等要求。

    2024年11月，《全国中药饮片采购联盟集中采购文件》发布，要求坚持需求导向、质量优先、招采合一、量价挂钩；12月，《全国中成药采购联盟集中采购文件》和《全国中成药采购联盟集中采购文件（首批扩围接续）》发布，入围企业根据报价代表品降幅以及医疗机构认可度、综合排名、创新能力、药材品质、供应保障、信用评价、质量安全等因素综合得分。药品集中带量采购已经进入常态化、制度化新阶段，竞价规则、质量、供应、配送、使用的保障机制和配套政策也日趋完善和优化。

    CRO方面：

    2024年1月，工业和信息化部等七部门《关于推动未来产业创新发展的实施意见》，在重点任务中提出布局未来健康，加快细胞和基因技术、合成生物等前沿技术产业化，推动元宇宙、人工智能等技术赋能新型医疗服务，促进企业提升创新能力、发展新质生产力。

    2024年2月，国家药监局发布《关于优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案的通知》，优化药品补充申请，进一步完善药品研发审评审批制度，有利于提高药品研发效率。

    2024年7月，国务院通过了《全链条支持创新药发展实施方案》，从全局高度推动创新药发展，强调全链条强化政策保障，统筹价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等多领域政策，优化审评审批和医疗机构考核机制。

    国家出台的一系列政策彰显了对中医药传承创新的高度重视与大力支持，重点鼓励中医药在老年病、儿科等特色领域的应用与发展。在此背景下，医药企业应当把握政策机遇，着力提升研发创新能力，重点挖掘中医药在“治未病”、慢性病管理等领域的独特价值，积极拓展中医药在养生保健、健康管理等大健康产业的应用场景，实现差异化发展；同时通过优化生产流程、健全质量管理体系和完善药品追溯机制，持续提升产品品质与安全性；加快引入智能化生产设备和数字化管理系统，推动中医药生产的标准化、现代化和智能化转型。同时面对深化“三医”治理、带量采购等政策的常态化实施，医药企业需顺应“以价换量”的市场态势，通过优化产品质量、降低生产成本，持续提升核心竞争力，稳固市场地位。

    此外，面对国家对未来健康领域的前瞻布局、审评审批程序的优化以及对创新药发展的全链条支持，医药研发服务公司应重点突破关键技术瓶颈，通过技术创新和管理优化构建竞争壁垒，强化市场竞争力。

    三、报告期内公司从事的业务情况

    （一）公司主要业务及产品

    公司主要业务为药品制造和药品研发服务，具体包含药品制剂、中药饮片、药品研发服务和药品药材流通四个板块的业务。

    公司药品制剂业务以中药口服制剂为主，治疗领域覆盖呼吸系统、心脑血管、消化系统、神经系统、生殖系统及妇科疾病，主要产品包括双黄连口服液系列、双金连合剂、小儿清热止咳口服液、小儿退热口服液、藿香正气合剂、丹参口服液、生脉饮、小儿复方鸡内金咀嚼片、石杉碱甲片、五子衍宗口服液、复方益母口服液等。其中，双金连合剂、双黄连口服液（儿童型）、双黄连合剂及小儿复方鸡内金咀嚼片为公司独家产品/剂型。

    中药饮片业务主要由全资子公司桐君堂开展，主要产品为各种中药饮片，目前经营有700多个品种、1100多个品规，既包括白芨、麸炒白术饮片、炙虎掌南星、太子参、麸炒薏苡仁、炒栀子等普通饮片，也包含特级灵芝、野山参、石斛、白首乌等精品饮片以及百药煎、六神曲等特色发酵饮片。公司通过提升中药饮片品质以及智能化代煎等服务能力，竞争力不断提升。

    药品研发服务业务主要由子公司北京新领先开展，致力于为制药企业和新药研发机构提供临床前药学研究、临床CRO研究、申报注册等药品研发全过程专业技术服务，转让研发成果，协助客户降低研发风险、缩短研发周期；服务领域涵盖仿制药开发、一致性评价及创新药临床研究等方面的研发服务；服务内容包括原料药与各类制剂工艺研究、分析检测服务、I-IV期临床试验研究、生物等效性试验研究、申报注册、立项服务、药政服务等各个环节；可开展的剂型包括：片剂、胶囊、颗粒剂、透皮制剂、干混悬、口服液、注射液、冻干无菌制剂及无菌注射用粉、吸入制剂、滴眼剂等。

    公司药材流通业务主要由全资子公司桐君堂道地药材公司开展，在协助完成公司生产所需原料采购的基础上，发挥道地药材基地和专业团队技术优势，开展趁鲜加工业务和可溯源的优质药材贸易，服务国内大型知名中药企业。

    （二）公司经营模式

    公司药品制造业务包含药品制剂和中药饮片业务。

    （1）采购模式

    公司生产所需物料由采购部统一采购。生产部门根据生产计划和库存情况，制定并下达采购计划。采购部收到采购计划后，综合考虑市场动态、中药材采收期、材料供货期、货款结算方式等因素，合理实施采购计划。质量保障部每年对供应商的资质、质量管理体系及供货能力进行全面审核、评估，并对部分重点供应商开展现场质量审计，最终确定合格供应商目录。采购部在目录范围内，通过招标、竞争性谈判、询价或单一来源采购等方式确定供应商，并签订采购合同，以保障材料供应的稳定性，同时有效控制采购成本。

    鉴于部分关键中药材具有长期使用、需求量大、价格波动显著且适宜长期存储的特性，公司择机组织专项采购。同时，公司通过“公司+合作社+农户”的合作模式，在道地药材产区设立长期稳定的供应基地，对中药材育苗选种、栽培养护、采收加工等环节实施全流程规范化管理，以保障质量、控制成本。

    （2）生产模式

    公司以市场需求为导向，兼顾均衡生产与节能环保要求，科学制订生产计划，精细组织生产活动。在生产过程中，公司严格按照GMP要求，依据工艺规程组织生产，从材料采购、人员配置、工艺管理、生产线调配、生产过程质量控制、包装运输等环节实施全过程质量管理，按照药品药典标准、药品注册标准和企业内控标准进行检验及放行，确保安全生产、药品质量稳定。

    （3）销售模式

    药品制剂业务主要采取“经销分销”与自营相结合的销售模式，目前已建立遍布全国30余个省、自治区、直辖市的营销网络，下游客户包括医药经销商、连锁药店等。公司结合区域和渠道资源因素，筛选确定合格的经销商，将产品销售给经销商，通过经销商的销售渠道实现对医疗和零售终端的覆盖；同时与大型连锁药店开展深度合作，并积极打造电子商务销售体系，实现部分产品线上销售。公司配合经销商、连锁药店开展广告宣传、节假日促销等活动，提升品牌影响力和产品认同度。

    中药饮片业务主要采用直销模式，向医疗终端直接供货；依托云计算、物联网等科技手段提供现代化的智能中药代煎服务，实现接方、调剂、煎煮、配送过程全开放、全透明，为患者提供便捷、安心、安全的用药体验。

    2、药品研发服务的经营模式

    （1）营销模式

    药品研发服务客户主要为制药企业和新药研发机构。在长期的研发服务过程中，公司与国内众多药企建立了良好的合作关系，拥有广泛的客户资源。新领先通过深入了解客户研发需求，凭借其完备的服务平台及先进的科学技术，助力客户提升研发效率，在服务过程中，根据客户个性化需求提供定制化服务，增强存量客户粘性，同时利用医药专业网站、高端研讨会和项目招投标等方式，精准定位新客户，助力业务增长。

    新领先为客户提供完整的项目评估和管线布局分析服务，协助客户推进项目立项和选品。立项后可延伸进行药学研究服务、临床服务、注册服务等全生命周期的技术委托服务，部分项目可直接进行MAH注册批件交易。同时，根据客户个性化定制需求，亦可提供杂质定制、工艺优化、分析检测、体内外桥接评估、医学方案设计、知识产权布局等单元服务。

    （2）业务模式

    公司子公司新领先所提供的研发服务包含临床前药学研究和临床服务，均为通过专业化的外包服务及专业技术平台节省制药企业或新药研发机构的时间成本和资金成本，实现收益最大化。

    新领先可提供临床前药学研究、临床CRO研究、分析检测服务、注册申报、药品持证转化及研发成果转让（MAH）等全产业链技术服务。目前公司建立起制剂平台、原料药研发平台、分析检测平台及体内外桥接平台等多个子平台，专注于服务高端制剂和创新药研究、复杂化合物开发、体内外桥接评估、BE和临床试验方案分析等领域。具体包括：

    1）临床前药学研究（包含技术开发和技术转让）

    技术开发主要是接受客户委托，根据其个性化需求，以实验方式完成药物的临床前研究，为其提供包括化合物筛选与评价、原料与制剂工艺研究、质量与稳定性研究、临床批件申请等工作，将技术成果和资料移交客户，并获取商业性的报酬。技术转让主要是通过开展周密的市场调研，自主选择市场前景良好的研发标的，待开发到一定阶段后择机推荐给客户，将技术成果进行转让，以满足目标客户的需求。

    2）临床CRO服务模式

    临床CRO服务主要是接受申办方委托，按照规范要求与申办方、主要研究者共同制订临床研究方案、监查临床研究过程、进行临床试验的数据管理、统计分析并协助完成临床研究总结报告等。服务内容包括：研究方案设计、组织实施、监查、稽查、数据管理、统计分析、研究总结等。

    3）MAH服务模式

    公司以药物研发为核心，从事药品持证及转化服务，搭建生物医药产业集群，以MAH(上市许可持有人)为主体，提供CRO、CDMO、交易促进、药品上市后管理等全生命周期的服务。

    3、药品药材流通业务经营模式

    公司利用自身渠道、专业及地域优势，采购中药材及其他医药生产企业的药品进行销售。

    （三）公司市场地位

    经过多年发展，公司及产品得到行业及消费者的广泛认可，并获得多项荣誉：公司入选中国中药协会发布的“2023年中成药工业TOP100”榜单、米内网“2023年度中国中药企业TOP100”，获评“河南省农业产业化省重点龙头企业（2022-2024）”、河南省工业和信息化厅“2024年河南省制造业重点培育头雁企业”、“郑州市先进制造业-生物医药产业链链主企业”、郑州市“市级十大高技术高成长高附加值企业”、郑州高新区“2024年度科技创新先进单位”等。公司药品制剂业务的核心产品双黄连口服液多次被国家卫健委、中医药管理局列入重大疫情诊疗方案的推荐用药，是应对呼吸道传染性公共卫生事件的代表性用药之一，多次被评为“药店店员推荐率最高品牌（感冒药类）”，荣获2024年乌镇健康大会暨第三届中国OTC大会“西湖奖·最受药店欢迎的明星单品”，2024年中国药店全生态伙伴大会（万艋会）感冒类“2024中国药店臻选品牌”。

    子公司桐君堂药业是第五批国家级非物质文化遗产代表性项目“桐君传统中药文化”的传承单位、浙江省非遗工坊，将传统炮制技术与先进制造工艺有机融合，参与多项行业标准的起草；公司“桐君堂”品牌为第三批中华老字号，生产的“药祖桐君”牌中药饮片在江浙地区具有较高的品牌美誉度和市场占有率。

    子公司北京新领先经过近20年的行业积淀，拥有专业的研发管理团队、完善的研发质量管理体系以及丰富的药品研发经验，是国家高新技术企业、中关村高新技术企业、北京市级企业科技研究开发机构、2023年度北京市知识产权优势单位、中国研究型医院学会常务理事单位、中国食品药品企业质量安全促进会副会长单位、中西医结合新药创制专业委员会副主任委员单位，连续获评“中国医药研发50强企业”。

    四、报告期内核心竞争力分析

    （1）品牌优势

    “太龙TAILONG”商标为中国驰名商标，公司产品得到市场高度认可，太龙牌双黄连口服液多次被评为“药店店员推荐率最高品牌（感冒药类）”；桐君堂药业是国家非物质文化遗产代表性项目“桐君传统中药文化”的传承单位，公司“桐君堂”品牌为“中华老字号”，生产的“药祖桐君”中药饮片在江浙地区具有较高的品牌影响力；新领先是国内最早提供仿制药CRO服务的公司之一，拥有丰富的研发经验。公司品牌价值优势凸显，竞争力增强，市场认可度和产品覆盖率不断提升。

    （2）产品优势

    公司主要产品线涵盖呼吸系统、心脑血管、消化系统等多个治疗领域和中老年、妇科、儿科等应用领域，核心产品双黄连口服液连续多年被收录在《国家基本药物目录》及《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》内，是应对呼吸道传染性公共卫生事件的代表性用药之一，多次被国家卫健委、中医药管理局及各省市卫生管理部门列入重大疫情诊疗方案的推荐用药目录，位列2024年度中国非处方药产品综合统计排名中成药感冒抗病毒类第2名；独家产品双金连合剂质量标准颁布并载入2020版《中国药典》第一增补本；小儿复方鸡内金咀嚼片先后被纳入《儿童厌食中医临床诊疗指南》及《中成药治疗小儿厌食症临床应用指南》推荐用药。

    桐君堂药业任《全国中药规范炮制饮片图鉴》副主编单位，参与了多个发酵饮片行业标准的起草，生产的中药饮片品种规格齐全，炮制工艺规范，规模化生产优势突出。

    （3）质量优势

    公司坚持“品质化建设”理念，始终把产品质量放在首位。持续强化物料源头管理，按照GAP标准在道地产区和具有国家地理标志的原产地建立种植基地，不断拓展基地数量和种植规模，多个基地被评为“优质道地中药材十佳规范化种（养）植基地”，有效保障原料质量；严格按照GMP要求，规范生产工艺，持续加强生产过程质量管理，确保产品质量稳定；定期开展产品质量风险排查，深入落实省级药品智慧监管“千里眼”工程，生产销售药品外部抽检合格率100%，市场声誉良好；加强中药质量全过程追溯体系建设，丰富可追溯中药饮片及中成药品种，实现来源可查、去向可追、责任可究的全过程质量溯源，为产品质量提供有力保障，为企业品质化战略提供有效支撑。公司与清华大学药学院中药研究院共同申报《中医药-黄芩根》国际标准并由国际标准化组织（ISO-TC249）发布实施，是公司坚定走品质化道路，助推中医药产业发展标准化、现代化、产业化、国际化发展的重要成果。

    北京新领先始终秉承“笃行药学临床全程全员质量管控，共创全产业链研发服务品质龙头”的质量方针，全员熟知医药法律法规要求，严格执行ISO9001以及CNAS体系的要求，从“人机料法环”全维度实施质量控制，确保研发数据的合规性、准确性、安全性；并建立创新的管理技术验收体系，协同内外部专家组成技术委员会攻关技术难题，不断提高服务质量。

    （4）技术及人才优势

    公司是经国家科学技术部认证的国家火炬计划重点高新技术企业，是国家发改委评定的“国家高技术产业化示范工程”，建立了国家人事部批准的博士后科研工作站，拥有具备行业资深经验的高端管理人才、由享受国务院特殊贡献津贴的学术专家和国内外科研专家领衔的研发团队，以及一支认同公司企业文化、具备扎实专业能力和丰富行业经验的技术、营销人才队伍。

    五、报告期内主要经营情况

    2024年公司实现营业收入194142.01万元，实现归属于上市公司股东的净利润5052.53万元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润3734.42万元。

未来展望：

(一)行业格局和趋势

    在政策的强力驱动下，医药行业加速推进结构性调整。2024年，“三医联动”改革持续深化，以集采常态化、DRG/DIP支付全面落地为核心举措，有力推动了行业的规范化发展与降本增效。国家与地方协同构建的集采新格局，品种布局更趋科学化，叠加药品价格透明化与线上监管体系的完善，促使企业加强技术创新与精益管理，推动行业资源向头部集中。医保支付改革持续发力，引导院内用药向高临床价值方向倾斜，而医疗资源的下沉与分级诊疗的深化，进一步释放了基层市场的潜力。随着人口老龄化进程加速和人们生活水平的提高，居民健康意识不断增强，愈发关注从预防保健、疾病治疗到康复护理的全周期服务，基层医疗成为普药与慢病管理的重要增量市场，行业逐步迈入“政策引领与创新协同”的发展新周期。

    面对行业变革，医药企业需以创新与效率为主线，一方面加快产品的研发与推广，优化产品结构以应对政策影响；另一方面通过供应链整合与数字化升级实现降本增效，强化质量与合规竞争力。同时，积极把握结构性机会，依托中医药振兴政策拓展特色领域，深耕基层市场从预防到康养的用药需求，适配消费终端与医保支付融合趋势，构建差异化市场布局。未来，行业分化将持续深化，具备技术壁垒、成本优势及精准战略布局的企业将更易在政策与市场的双重驱动中实现可持续发展。

    (二)公司发展战略

    公司围绕大健康产业一条主线，坚持药品制造和研发业务并举，坚持产业经营和资本运作双轮驱动，坚持业务发展和管理提升双向推进，聚焦中药产业、搭建全产业链医药研发服务体系，加强核心技术资源和战略性资源投入，围绕医药大健康产业链，创新商业模式，整合内外资源，保持发展战略的持续性和稳定性。

    (三)经营计划

    公司围绕“十四五”总体战略目标，贯彻落实“双轮驱动+”发展战略，以“增创业绩、加强协同、降本增效”为经营思路，聚焦中药制造与药品研发服务业务，做强药品制剂、做优中药饮片、做精研发服务、拓展“中药+”大健康产业链，加强战略性资源投入，提高业务协同聚合力，保持中药业务稳步增长，持续精进CXO研发服务实力；充分运用投融资策略，发挥资本驱动力，积极寻找适宜的投资项目和标的，储备公司发展资源；持续加强应收账款管理工作，提升资金使用效率；继续推动精益化管理体系，不断提升管理效能；强化内控体系建设，建立健全风险防控体系，动态优化人才梯队布局，持续提升公司治理水平，锻造可持续发展新质动能。

    公司2025年拟采取如下策略和行动：

    1、实业运营方面，积极应对医保和集采政策变化，创新营销模式，加快产品开发，加强渠道管理与渗透，促进业务间协同，发挥品牌优势，保持主营业务稳健增长。

    （1）药品制剂业务：基于市场占有率领先与品牌认知度稳固的双重优势，公司已构建全渠道营销网络与精细化运营体系，具备优势品种持续放量与多品类协同的核心能力。2025年，将锚定“中药口服液专家”经营策略，把握中医药传承创新机遇，以产品力升级与产业链整合为主线，推动中药主业规模化、品质化发展。

    一是产品矩阵优化：聚焦优势品类，强化口服液核心产品集群，通过工艺优化与产品多元化，打造高品质、高辨识度的差异化竞争力，重点突出儿科领域相对优势，加强小儿复方鸡内金咀嚼片、小儿退热口服液、小儿清热止咳口服液等儿童用药系列产品的开发及市场覆盖；同时结合集采加强与现有渠道粘性，扩大丹参口服液在心脑血管领域的终端铺货；强固双黄连口服液终端动销率。

    二是市场渠道升级：针对医疗终端与消费终端双场景，制定分级推广策略，重塑库存管理和优化商业渠道，通过与连锁药店、电商平台的战略合作，深化生态布局，以藿香正气合剂、五子衍宗口服液、金银花露等OTC产品线为牵引，建立库存、动销、终端覆盖率的实时监控与动态调拨，扩大新产品贡献率，实现销售增长和市场份额提升。

    三是研发与供应链保障：加速经典名方、同名同方等项目的研究进度及现有品种的工艺改造；同步通过“基地联建+溯源认证”模式，完善道地药材标准化种植体系，实现全流程质量追溯；密切关注主要原材料价格的市场走势，通过完善价格监测机制、优化采购策略、加强库存管理等方式，推动产能与智能化升级，提高供应链降本率，确保经营的稳定性和可持续性。

    （2）中药饮片业务：作为国家非物质文化遗产传承单位和中华老字号企业，桐君堂药业将在2025年围绕“传承创新·品质驱动·价值提升”主轴，实施以下发展举措：

    一是市场布局优化：紧抓在全国中药饮片采购联盟集中采购多品种中标的机遇，构建三级市场体系：持续巩固浙江省内核心市场的同时，通过联合优质业务合作伙伴等方式拓展省外市场；保障中标医院稳定供货的同时，选择行业内优质民营中医诊疗机构，开展战略合作；稳固院内渠道的同时，以精品饮片为特色，在院外和线上开辟新的赛道布局，进一步拓宽饮片销售渠道。二是核心业务深化：顺应饮片市场变化趋势，推动产业链升级，完善道地药材标准化种植基地群，年度目标新增20个溯源产品，打造全程质量追溯标杆；强化质量体系，升级质量管控，实施“三检联动”机制，提升检验检测水平和质量数据化管理，优选道地药材，从源头保障产品质量；构建战略供应商体系，优化采购效能及供应链运营效率；推进智能化生产，强化成本控制，提高存货周转与资源利用效率，同步结合中药材价格拓展中药材贸易增量市场。

    三是品牌势能生态化：深挖桐君堂“国家非遗传承”与“中华老字号”文化传承创新，打造“桐君堂”、“药祖桐君”IP，突出中医药在“药食同源”、“治未病”领域的优势，以“中药+”理念开发药食同源产品，加大健康产品研发储备，提高中药饮片产品附加值，实施品牌焕新推广，构建预防保健产品矩阵；建立国内一流饮片标本室，从种植源头延展至中医药大健康产业链消费端，实现从传统饮片企业向现代化中医药健康服务的转型升级。

    （3）药品研发服务业务：在医药研发服务市场环境竞争加剧和创新驱动的叠加影响下，2025年新领先坚定技术驱动与生态赋能，精进差异化竞争实力，筑基药学研发板块升级，提升临床研究板块效能，深化服务型研发与产品型研发，加速从立项至NDA一体化项目运营与交付效率，助力客户实现医药技术和生产工艺与世界同步。

    一是精进研发技术平台：通过同时覆盖服务型研发与产品型研发双轨并进，贯穿“原料药+制剂”以及“研发+临床”，加速高端复杂制剂、改良型新药等领域建设，巩固口溶膜/口崩片、透皮给药、眼用递送等技术平台打造，突破关键工艺壁垒，强化产品附加值高、生命周期长、患者依从性佳的自主立项与MAH项目的商业转化，拓展代谢、免疫系统、医美等新药临床，推进北京、郑州、杭州、重庆四核多节点研发中心效能释放。

    二是强化商务与技术融合：实施三维客户管理，搭建大客户运营体系，通过推行技术、商务、项目管理的敏捷响应机制，实现定制化服务，深度绑定战略客户，并通过联合立项开发实现成长客户价值转化，以及模块化研发促进新兴长尾客户培养；同时通过产业基金拓展公司与化药、生物制品、中药等医疗健康机构的合作机会。

    三是提升运营效能：优化项目分级管理与人才梯队结构，通过“预研-开发-转化”缩短立项周期，动态调整弹性资源配置与跨项目调度，强化项目全周期管控降低成本，内外部专家指导响应提升技术转移，前中后台协同严控质量管理，精准需求对接与透明化交付等举措，进一步提升项目研发效率与人均效能产出。

    2、企业治理方面，在董事会的领导下，持续完善内控制度体系，优化管理流程，强化激励约束，突出正向引导，充分发挥考核工作的评价功能、导向功能和监督功能，不断提升规范运作水平，保障公司科学决策和平稳发展。

    3、围绕主业，加强产业投资布局，寻找产业链上下游优质投资标的，拓展业务领域、提升技术水平、发展潜在客户，与公司主业发展形成协同和互动，同时要加强投后管理，防范风险，提升投资收益。

    以上经营目标不构成公司对投资者的业绩承诺，公司实际经营情况受各种内外部因素影响，存在不确定性，敬请投资者注意投资风险。

    (四)可能面对的风险

    1、行业政策风险

    公司所处的医药行业具有较强的政策导向性。近几年围绕医药、医疗、医保协同发展和治理的医疗改革持续推进，药品集中采购全面实施，医保信用监管机制逐步完善，药品价格体系日益规范，相关政策在阶段性改善医药行业生态的同时也对行业及企业提出了更高要求。

    应对措施：公司将密切关注产业政策和行业法规的变化，以政策为导向，及时调整经营策略和管理模式：完善合规体系建设，加强全过程合规管理与风险管控；加速创新转型，积极推动数字化及新兴技术在药品制造全流程的应用，提高生产效率和产品质量；提高产品力，加快新产品研发与引入，探索拓展“中药+”产业，满足老年、儿童等特殊人群及广大人民群众在疾病预防、保健、治疗、康养等方面的健康需求；积极参与药品集采，充分发挥品牌优势，提升公司产品的市场渗透率，支撑公司业务稳健发展。

    2、质量风险

    药品质量风险主要来自于两方面：固有风险和管理风险。其中质量标准风险、不良反应风险是药品固有风险，管理风险则贯穿药品从原辅料购进到生产加工、医患使用的全部过程，主要包括原材料供应、生产质量管理、药品流通等环节。药品质量安全直接关系着人民群众的身体健康和生命安全。

    应对措施：公司致力于通过品质化管理，全面遵循GMP规范，对药品生产的每个环节实施严格监管，确保药品的安全性、有效性和质量可控；加强药品源头设计管理，提升新产品研发管理水平；采用多种形式建设道地药材基地，把控药材源头，推动中药材规范化种植，保障原料品质；完善“中药质量全过程追溯系统”，贯穿药品从药材原料的种植、加工到生产过程、质量控制、运输流通，实现药品质量来源可查、去向可追、责任可究，为确保产品品质提供有力支撑；通过严格的药品生产质量控制管理，不断降低组织系统风险、过程控制风险、法规政策风险和人为用药风险等。

    3、原材料价格及供应风险

    公司中药饮片、药品制剂业务的主要原料为中药材，由于中药材多为自然生长、季节采集，且道地药材品种的产地分布具有明显的地域性，其价格和产量容易受到自然条件、经济环境、市场供求关系等外部因素变化的影响，从而构成原材料供应风险，可能对公司运营成本产生较大影响。

    应对措施：公司将密切关注中药材价格走势，及时到产地摸排药材种植采收详细信息，结合中药材产地当年的气候、产量、市场价格波动情况等因素进行深入研判，充分利用公司药材基地的规模、质量和价格优势，统筹安排确定合理库存及采购周期，控制采购成本。

    4、研发风险

    药品研发具有高投入、长周期、高风险和监管严格等特点。在研发过程中可能面临技术难题难以攻克、新技术存在缺陷等技术风险；市场需求变化、竞争对手抢占市场等市场风险；审评政策发生重大变化、监管体系调整等政策风险。相关风险可能导致研发人力、物力投入未能成功转化为技术成果，存在产品或技术开发失败的可能性。

    应对措施：公司持续强化研发团队建设，提升技术研发能力，积极与国内知名院校及研发机构开展合作，为攻克技术难题提供足够的资源和专业支持；定期进行市场调研，了解市场需求和竞争态势，审慎选择研发项目；优化项目管理体系，明确责任分工，确保项目按计划有序推进；密切关注政策变化，及时调整研发策略，确保研发活动符合政策法规要求。

    5、应收账款风险

    受行业特征影响，随着中药饮片业务规模扩大，应收账款也相应出现了一定幅度的增长，增加了公司的运营成本，若出现应收账款无法收回而形成坏账的情形，将对公司财务状况和经营成果产生不利影响。

    应对措施：公司一方面持续对医疗客户结构进行调整，采用分级分类管理模式，筛选规模较大、信用等级良好的客户进行深入稳定合作，另一方面公司不断强化应收账款及账龄管控，成立工作专班，建立了应收账款跟踪机制，跟进重点客户应收账款的对账和清收工作，实现应收账款的良性循环，提升应收账款回收效率。

    6、对外投资风险

    公司通过投资股权基金，围绕医药大健康领域发掘符合公司发展战略和产业链布局的优质项目，但被投资项目受宏观经济、行业政策、市场环境及经营管理等多方因素影响，投资回报存在不确定性，可能存在一定的对外投资风险。

    应对措施：公司将密切关注外部环境变化、基金运营管理状况及投资项目的实施进程，督促基金管理人加强行业研究、项目筛选和投后管理，降低公司投资风险。

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