健康元（600380）2024年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期健康元（600380）发布2024年年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、经营情况讨论与分析

    2024年，医药行业置身于复杂且多变的外部环境之中，全球经济增长呈现放缓态势，国内医药领域面临着集采常态化、创新药医保谈判提速以及国际供应链重构等诸多挑战。与此同时，AI制药等新技术的不断涌现、创新药物的蓬勃发展、老龄化健康需求的不断提升以及医药行业政策的持续优化，为公司的持续高质量发展提供了广阔的机遇和空间。在此大环境下，我们踏实前行，聚焦创新药研发战略，加大创新药的研发投入，谋划长远发展。

    （一）聚焦呼吸疾病全剂型矩阵，战略布局全面深化

    呼吸系统疾病作为全球重大公共卫生挑战，因患病率高、人口老龄化加剧及环境污染等因素持续加剧疾病负担，其中慢性阻塞性肺疾病（COPD）和哮喘因诊断率低、控制不佳等问题成为防控重点。COPD凭借“四高”特征（高患病率、高致残率、高病死率、高疾病负担）及长期病程管理需求，形成稳定的治疗市场；哮喘则因反复发作特性持续影响患者生活质量，儿童及成人患者群体均存在显著治疗需求。基于上述背景，健康元前瞻性布局呼吸赛道，依托国内领先的吸入制剂研发平台和管线产品矩阵，在国内慢性呼吸疾病用药市场确立头部地位。2024年，国家卫健委将COPD纳入基本公共卫生服务项目的政策红利，将进一步加速疾病筛查普及与规范治疗渗透率提升。健康元凭借多元化产品组合，有望深度受益于政策驱动下的市场扩容，持续巩固公司在呼吸系统疾病治疗领域的战略优势，为业绩增长注入长期动能。

    在此战略基础上，健康元以未被满足的临床需求为导向，加速推进呼吸领域创新药管线布局。截至报告期末，公司在呼吸领域研发管线已覆盖10余款1类创新药，多款核心品种取得里程碑式突破：抗流感新药玛帕西沙韦迅速完成Ⅲ期临床，临床结果充分展现出该药物优异的治疗效果，能够有效缩短患者的流感病程。此外，玛帕西沙韦还展示出三个临床特点：针对乙流缓解更加迅速，对青少年流感患者症状能够更快缓解以及抑制病毒时间长，仅需单次给药。公司已于2024年8月提交NDA申请。

    在前沿靶点布局方面，TSLP单抗与IL-4R单抗均已进入Ⅱ期临床研究阶段，其中TSLP单抗针对中重度COPD，在嗜酸性粒细胞水平较高的人群中，疗效表现尤为突出，公司凭借先发优势，研发进度位居国内药企前列；同时，公司在全球创新领域（FIC）持续发力——全球首创的COPD口服药PREP抑制剂取得临床批件后，于2025年1月快速启动Ⅰ期临床试验。目前，公司呼吸创新药管线已实现吸入、口服、注射全剂型覆盖，不仅巩固了公司的优势地位，更通过差异化创新推动呼吸疾病治疗领域的全面升级。

    （二）AI技术深度赋能医药创新，重塑行业竞争格局

    健康元正以AI新质生产力为驱动，全面重塑医药产业全生命周期管理。通过AI技术深度赋能医药创新，公司在研发创新、生产质控、精准营销、职能管理四大核心领域实现全链条数字化升级，持续巩固公司的行业竞争优势。

    在研发创新领域，公司依托DeepSeek等全球顶尖AI模型，深度参与疾病靶点识别、药物发现与新药设计、药学研究、临床研究以及上市后监测等关键环节。在报告期内，公司取得了一系列显著的阶段性成果。尤其是在药物研发前期，通过AI技术开展活性预测、毒性评估、处方筛选等工作，极大地优化了药物研发路径，有效缩短了研发周期，提升了研发效率与成功率。在生产质控领域，公司基于飞书平台构建的智能中枢，整合采购、仓储、生产、质检等关键节点数据流，优化工艺稳定性，确保药品生产全过程符合国际、国家质量标准。在精准营销领域，公司营销团队一方面依托AI驱动的客户画像系统，对数据进行深度挖掘与分析，精准定位高潜力市场，另一方面利用AI技术，进一步提升数字化营销水平，打通医生、患者、医院、公司四者之间的沟通壁垒，形成闭环。在职能管理领域，公司构建了跨部门协作机制，达成了数据的实时共享以及智能决策，进而提高了人员工作效率，为公司的高效运营提供了有力支持。

    （三）智能制造引领生产，国际化战略纵深推进

    2024年，健康元集团深入贯彻“创新驱动、质量为本、绿色发展”的战略方针，全面推进生产运营体系升级，实现了经济效益与社会效益的双提升。集团旗下各生产基地持续优化生产工艺，通过设备的升级与技术革新、自动化设备的广泛应用，有效减少人工操作环节，显著提高生产精准度及生产能力。目前，公司在全国范围内已成立了18个生产基地，其中健康元海滨已然成为全球领先的吸入制剂生产基地之一，通过采用KUKA机器人、搭建全自动生产线等方式实现了生产过程的高度自动化，不仅大幅提升生产效率，还显著降低了安全事故发生的风险。

    在稳固国内生产运营优势的基础上，公司亦积极与国际知名药企展开交流与合作，携手探寻新的市场契机与发展空间。2024年，我们与印尼市值最高的药企Kalbe集团达成战略合作，合资在雅加达设立原料药工厂。该工厂瞄准欧美高端市场需求，进一步巩固公司在全球供应链中的优势地位。此外，公司积极拓展海外市场，在菲律宾设立子公司并顺利获取药品经营许可；于荷兰设立子公司，完成质量体系构建，并已向欧盟呈交许可证申请。通过这些举措，公司成功构建起东南亚、欧洲双枢纽的国际化布局。展望未来，公司将继续坚定不移地推进国际化战略，不断提升自身的核心竞争力，致力为全球客户提供更加优质、高效的产品和服务。

    （四）完善股东回报多维机制，深化长期价值战略

    公司在专注主业发展的同时，将股东回报机制纳入战略规划的重要范畴，通过制定《2024年度“提质增效重回报”行动方案》，明确了在发展、股东回报与资金需求之间实现动态平衡的长期规划，既充分考虑了战略目标与股东利益的协同一致性，又兼顾了公司的实际经营状况和可持续发展需求。

    为切实维护公司价值和股东权益，公司自2020年起便积极采取有力措施，先后实施了5次股份回购，累计投入资金近27亿元，且大部分回购股份已完成注销操作。尤其值得一提的是，2024年启动的第五期回购规模近5亿元，已于2025年3月全部完成注销工作。公司在股份回购注销方面的力度和比例在A股上市公司中一直稳居前列，这不仅有力彰显了公司对自身发展前景的坚定信心，更以实实在在的资金投入切实维护了公司价值和股东的合法权益。除了股份回购之外，公司每年都为投资者提供连续且稳定的现金分红。自2020年起，公司累计现金分红金额已超过12亿元。2024年度，公司拟向全体股东每10股派发现金2.00元（含税），进一步回馈广大投资者长期以来的支持与信任。此外，为增强政策透明度，公司构建了常态化的沟通机制，通过业绩说明会、投资者调研等多种渠道充分听取股东的意见和建议。这一系列举措充分彰显了公司“以投资者为本”的经营理念，实现了股东权益保障与资本运作效率的有机统一。

    （五）践行ESG理念，推动可持续发展

    公司始终坚持以ESG理念引领高质量发展，深耕医药创新，加快绿色低碳转型，持续为社会各方创造可持续价值。在ESG治理架构方面，公司已构建起一套完善且科学的体系。董事会下设的持续发展委员会肩负着统筹整体ESG战略制定的重要职责，并将ESG指标纳入管理层绩效考核体系中，确保ESG理念得以有效贯彻落实。

    在环境责任履行上，公司深度融入绿色发展理念，将节能减排与资源的高效利用视为重要任务，不断优化生产流程、提升能源利用效率，为实现国家“双碳”目标贡献力量。供应链管理领域，公司建立了供应商全生命周期ESG管理体系，严格把关供应商资质，积极鼓励供应商进行ISO14001认证，携手推动整个产业链朝着更加绿色、可持续的方向发展。社会责任方面，公司始终保持着高度责任感，踊跃参与各类社会公益活动。公司通过“普惠慢病防治”项目捐赠药品，为3万余名低收入患者送去了健康的温暖；黄芪产业振兴计划的实施，有力推动了乡村经济发展；此外，公司开展的慢病管理、口腔健康等一系列健康科普活动，广泛覆盖超千万人次，有效提升了公众的健康意识。

    凭借在ESG领域的卓越表现，公司在2024年获得了国际权威机构的高度认可。公司的MSCIESG评级稳定维持在AA级，成功入选标普全球《可持续发展年鉴（中国版）2024》，并首次跻身《可持续发展年鉴（全球版）2025》。这些成绩充分反映出国内外资本市场对公司ESG实践的高度肯定，也彰显了公司坚守“用心做好新药”的初心，以及为推动行业可持续发展所付出的不懈努力。

    二、报告期内公司所处行业情况

    2024年，中国医药行业在政策变革的浪潮中迎来深刻的结构性转型，集采深化、创新扶持、支付改革成为驱动产业创新发展的核心力量。

    集采机制持续提质扩面，朝着“全品类+全链条”的方向稳步推进，极大地压缩了仿制药的利润空间。国家组织的十批药品带量采购成效显著，累计节省医保基金超4400亿元，其中八成资金反哺创新药领域，有效减轻医保负担，为创新药发展腾出资源，有力推动了新质生产力的成长。

    创新扶持政策不断发力，形成了一套紧密配合的“组合拳”。《全链条支持创新药发展实施方案》打通了研发、审评、支付的关键闭环。即将推出的丙类目录构建“医保+商保”双轨支付模式，为高值创新药提供了新的支付途径，有望解决部分创新药支付难题，缩短了企业研发成本回收周期，进一步提升企业的创新积极性。

    在政策的有力推动下，中国新药研发在2024年取得了丰硕成果。全年获批上市的1类创新药达48个，同比增长20%，在研新药数量跃居全球第二，尤其在新型抗体、核酸疫苗、细胞和基因治疗药物等前沿领域，已成功跻身全球前列。同时，人工智能、大数据、基因编辑等前沿技术与新药研发深度融合，AI辅助研发将在多个关键环节发挥更大的作用，新药研发正迈向一个更加精准、高效的崭新阶段。

    在政策与市场的双重驱动下，中国医药产业正从“制造优势”迈向“创新优势”。未来，具备源头创新能力、全球化运营体系和精益管理能力的企业，将在激烈的全球医药市场中更具备竞争力。

    三、报告期内公司从事的业务情况

    （一）本公司主要业务及产品

    本公司主要从事医药产品及保健品研发、生产及销售，公司业务范围涵盖化学制剂、生物制品、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品等多重领域。丰富的产品阵容及品类为公司获取了更多的市场机会及发展空间。

    （二）本公司经营模式

    公司作为集研发、生产、销售、服务于一体的综合性医药集团，经过多年发展，已构建起完备的研产销体系，经营模式如下：

    1、研发模式

    公司采取自主研发、外部引进、合作开发相结合的模式。自主创新上，搭建多层次研发机构，覆盖化学制剂、生物制品等多领域，以技术平台建设为基础，围绕呼吸、肿瘤免疫等重点领域打造清晰研发管线。合作创新方面，通过委托或合作开发开展国内外科研合作，以技术转让或许可引进契合战略的新技术、新产品，实现产业转化，巩固优势领域、布局新兴市场。

    2、采购模式

    公司严格把控采购效率、质量和成本，与多家供应商建立长期稳定合作。各生产企业依生产进度采购原辅料及包装材料。公司制定严格质量标准与采购制度，要求下属企业按GMP标准采购，与大宗物资供货商达成长期战略合作，兼顾质量与成本控制。公司内部设评价体系与价格档案，实时掌握市场动态，实行比质比价采购。

    3、生产模式

    公司以市场需求为导向组织生产。销售部门调研市场并制定销售计划，综合库存及产能情况确定生产数量和规格，同时依据生产计划及原料库存安排采购，并由经管理层审核后执行。公司严格遵循GMP要求，建立完善的质量管理体系，并推行质量受权人制度。公司已构建严密的生产质量保证（QA）体系，符合国家标准并对接国际认证。同时定期进行GMP自检、ISO9001内外审及外部审计，实施国际先进的GMP管理，对供应商筛选、生产过程、产品放行及市场跟踪等环节进行全面质量管控，确保体系高效运行。

    4、销售模式

    1）制剂产品：公司化学制剂、生物制品、中药制剂等，终端客户主要为医院、诊所及零售药店。按医药行业惯例，公司主要借助药品流通企业开展销售。依据流通企业的分销能力、市场熟悉程度、财务实力、信用记录及营运规模等指标，筛选具备药品经营许可证、通过GSP管理规范认证等资质的企业并统一管理。销售流程通常为：终端客户向流通企业下采购订单，流通企业根据自身库存、分销协议及条件向公司下单，公司向流通企业交付产品并确认收入。

    2）原料药及中间体：原料药产品主要面向大型生产企业。市场销售部每1-2周召开市场分析会，依据当下销售情况研判价格走势，综合考量市场趋势、生产成本和产品库存等，确定产品价格，报经营管理层批准后执行。在销售方式上，国内市场采取以直销为主，兼经销商销售；国外市场主要采用直销，在风险较高地区辅以经销商销售。

    3）诊断试剂及设备：公司销售的诊断试剂及设备包括自产和进口两类，终端客户主要是医院、疾病预防控制中心和卫生部门等。公司主要通过直接销售及通过药品流通企业销售相结合的方式进行该类产品的销售。

    4）保健食品：公司坚持以用户为中心，品牌驱动的业务增长模式，搭建了全新的品牌营销体系和线上线下全渠道销售网络。线上以抖音、天猫、京东为主的品牌旗舰店，通过DTC的销售模式直接触达用户。线下连锁药店渠道，依托商业公司的分销渠道和终端覆盖能力，目前一级商业83家，合作近4000家KA连锁，终端网点达到40万家。线下新零售渠道，通过经销商分销到商超、便利店等终端渠道，目前已开发33个经销商，3个直营（沃尔玛、山姆、中石化易捷），已入驻山姆、沃尔玛、天虹、大润发、永辉、华润万家等全国性超市，便利店已入驻罗森、全家、易捷等全国性便利店，终端网点5000多家。

    （四）报告期内业绩驱动因素

    报告期内，公司整体营业收入和利润面临压力，主要归因于以下几个因素：

    1、化学制剂板块因2023年高基数、产品纳入集采以及医保降价等因素影响，营收出现一定程度下降；

    2、原料药及中间体板块营业收入受产品降价、市场竞争加剧等因素影响而略有下降，但公司凭借智能制造技术为药品生产赋能降本，毛利率逐步提升；

    3、中药制剂板块主要由于2023年新冠疫情以及持续的流感，形成较高的销售基数，而2024年市场需求有所回落，导致营收下降；

    4、保健食品板块利用小红书、抖音、微信等新媒体内容渠道，通过达人推荐、健康科普、达人直播带货等方式创作优质的内容触达用户，传递品牌理念，驱动品牌全渠道的销售增长。

    四、报告期内核心竞争力分析

    1、战略领导力：稳健前行的核心动能

    作为医药健康领域的长期价值创造者，健康元自2002年完成与丽珠集团战略整合以来，22年间以年均15.4%的营收复合增长率穿越行业周期，在金融危机、疫情冲击、集采改革等重大挑战中始终保持盈利韧性。这源于公司管理层对产业变革的精准预判与战略定力。

    精准的战略预判是健康元的制胜法宝之一。2013年，公司前瞻性洞察到老龄化趋势下呼吸疾病市场的巨大潜力，果断布局。历经6年艰苦攻关，突破高端吸入制剂技术壁垒。2019年首款产品上市后，呼吸产品销售业绩迅猛增长，四年间实现22倍的增长，成功奠定了在国内呼吸领域的领军地位。

    凭借前瞻性的战略规划，健康元已在呼吸、消化及辅助生殖领域确立了显著的竞争优势。在呼吸领域，健康元抢占先机，布局早且品类丰富，已有10个产品上市，成功打破跨国药企的长期垄断，市占率跻身第一梯队。此外，公司紧密围绕临床需求，储备了超过10款1类创新药项目，为长远发展蓄势。消化道领域，艾普拉唑作为国产创新PPI药，凭其显著疗效优势在市场中脱颖而出，占据领先地位。公司在研的P-CAB产品前景广阔，为该领域的技术升级和市场拓展奠定了坚实基础。辅助生殖领域，公司构建了完整的产品矩阵，拳头产品连续多年稳居细分市场首位。同时公司充分发挥微球制剂技术平台的优势，合理规划长效剂型，在研项目稳步推进，为公司在该领域的持续发展提供了有力保障。

    AI人工智能则是健康元2024年的又一个重点战略。通过AI技术深度赋能医药创新，在研发创新、生产质控、精准营销、职能管理四大核心领域实现全链条数字化升级，持续巩固公司的行业竞争优势。在研发领域，公司依托DeepSeek等全球顶尖AI模型搭建全链条智能研发体系，助力包括疾病靶点识别、药物发现与新药设计、药学研究、临床研究以及上市后监测等关键环节，为新药研发注入强大动力。

    2、组织执行力：战略落地的高效引擎

    组织执行力是健康元战略落地的关键。公司组建了一支年轻有活力、专业且执行力强的管理团队，成员覆盖研发、生产、销售及市场等关键业务与职能领域。公司秉持高度重视组织协同的管理理念，搭建高效沟通协作机制，促使各部门紧密配合、无缝对接，打破信息壁垒，减少信息损耗，显著提升决策科学性与执行高效性，为战略目标实现筑牢组织根基。

    在2022年至2024年的关键发展阶段，健康元在呼吸、镇痛、消化及精神等多个关键治疗领域实现了从仿制药到创新药的重大跨越。公司凭借敏锐的市场洞察力，精准捕捉行业发展趋势与市场需求，同时依托强大的研发实力，成功构建了涵盖哮喘、慢阻肺、抗抑郁、痛风等重要适应症的二十余个创新药管线。这一从仿到创的战略快速调整与高效落地，有力彰显了健康元卓越的组织执行能力。公司凭借高效的团队协作与精准的资源调配，快速构建了广泛覆盖的创新药管线，推动公司创新发展，朝着更高的战略目标稳步前行。

    3、品牌价值力：品质沉淀与生态构建

    在竞争激烈的医药健康市场中，健康元始终深度聚焦品牌价值塑造，以卓越的战略眼光和坚定的执行能力，精心耕耘，逐步构建起独特而强大的品牌体系。

    “太太”和“鹰牌”，作为健康元旗下拥有30年历史沉淀的国民品牌，承载着深厚的品牌底蕴。公司以这几大品牌为依托，全面推进“品质传承+数字创新”双轮驱动战略。2023至2024年间，公司借助精细专业的数字化运营，为保健品业务的高速可持续增长注入强大动力，2024年保健品实现92%高增长，其中鹰牌增长高达157%。

    在原料药领域，健康元以及子公司丽珠的珠海、焦作等生产基地深度融合先进的智能制造系统，对生产全流程进行数字化、智能化的精准管控，凭借严苛的质量把控所铸就的卓越品质，成功赢得了辉瑞、礼来、Teva等全球MNC药企的高度信赖，与之建立了稳固且长期的合作关系。

    如今，健康元的原料药产品凭借其过硬的品质和稳定的性能，畅销全球60余个国家与地区，有力地树立起“中国智造”在高端原料药领域的品牌标杆，成为行业内引领创新与品质的典范。

    处方药领域，公司大力推进数字化营销战略，构建起以用户为核心驱动的数字营销体系。依托“呼吸专家说”专业平台，邀请业内权威专家进行专业知识分享与学术交流，加强了与医生、患者的互动沟通，有效提升了品牌的专业性与可信度。同时，借助大数据分析及人工智能技术，精准洞察市场需求和用户偏好，制定契合策略，建立“医-患-企”高效服务闭环，品牌认知度在行业内处于领先地位。

    4、全链条硬实力：三十年沉淀的研发生产销售积累

    健康元历经三十余载发展，成功构建起以“研发-生产-销售”为核心的全链条竞争优势，彰显出卓越的综合实力与发展韧性。

    研发方面，公司在创新药及高壁垒复杂制剂领域多年深耕形成的技术平台，让公司有能力攻破药物研发及生产中的复杂工艺难题。在高壁垒复杂制剂技术领域，公司已经实现多个全国首创，如中国首个且目前唯一一个吸入抗生素妥布霉素吸入溶液和中国首个沙美特罗替卡松粉雾剂“健可畅”仿制上市。这些技术积累无疑会在创新药战略下发挥出更大的优势。

    生产方面，公司在全国范围内已布局了18个现代化的生产基地，实现了生产资源的优化配置。其中健康元海滨作为全球领先的吸入制剂生产基地之一，全面应用KUKA机器人等先进智能设备，并搭建了高度自动化、智能化的生产线，不仅大幅提升生产效率，还显著降低了安全事故发生的风险。此外，2024年公司在印尼雅加达投资建设首家海外工厂，进一步完善全球化产业布局，增强国际市场供应能力。未来，公司将以雅加达工厂为战略支点，拓展周边业务合作，进军欧美高端市场，提升全球竞争力和品牌影响力。

    销售方面，公司具备一流的商业化能力，销售网络覆盖国内全部省份和全球超过80个国家和地区。注重学术营销，搭建专业化营销团队，形成精细化营销拓展体系，并通过数字化营销深耕市场教育及品牌建设，形成了多元的营销体系。凭借完善的销售渠道、广泛的终端覆盖、领先的数字化营销能力以及较高的品牌知名度，健康元能够在产品获批上市后迅速实现规模化销售，高效实现研发成果的商业转化。

    五、报告期内主要经营情况

    报告期内，本公司实现营业收入156.19亿元，较上年同期下降约6.17%；实现归属于上市公司股东的净利润13.87亿元，同比下降约3.90%；实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为13.19亿元，同比下降约3.99%。公司各板块业务发展情况具体如下：

    (1)健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）

    报告期内，健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）实现营业收入41.40亿元，较上年同期下降约9.13%；实现归属于上市公司股东的净利润6.30亿元，同比下降约31.83%。实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为6.05亿元，同比下降约32.99%。本报告期业绩变动主要系产品集采降价、部分原料药价格下行及加大创新药研发投入（研发费用同比增加30%）等多重因素所致。主要领域及重点产品情况如下：

    ①处方药

    报告期内，健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）处方药板块实现销售收入13.75亿元，同比下降约30.83%，其中重点领域的销售收入及同比变动情况如下：呼吸领域实现销售收入10.97亿元，同比下降约36.98%；主要受到2023年因呼吸疾病高发形成高基数、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液2024年3月正式纳入国家集采等因素影响，整体销量有所下降。抗感染领域实现销售收入2.46亿元，同比增长约9.69%；主要是注射用美罗培南常态化集采后，其销售情况受终端供需影响而有所增加。

    ②原料药及中间体

    报告期内，健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）原料药及中间体板块实现销售收入20.25亿元，同比下降约2.63%。其中，7-ACA价格呈现稳定增长态势，另一产品美罗培南原料药受价格下滑，市场竞争加剧等因素影响，整体销售收入有所下滑。

    ③保健食品及OTC

    报告期内，健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）保健食品及OTC板块实现营业收入6.97亿元，同比增长约53.91%。保健食品与OTC板块利用小红书、抖音、微信等新媒体内容渠道，通过达人推荐、健康科普、达人直播带货等方式创作优质的内容触达用户，传递品牌理念，驱动品牌全渠道的销售增长。

    (2)丽珠集团（不含丽珠单抗）

    截至报告期末，本公司直接及间接持有丽珠集团（000513.SZ，01513.HK）45.96%股权。报告期内，丽珠集团（不含丽珠单抗）实现营业收入117.66亿元，同比下降约6.03%；为本公司贡献归属于上市公司股东的净利润约10.64亿元。

    报告期内，丽珠集团收入主要影响因素为：

    1、化学制剂领域，重点产品注射用艾普拉唑钠，受国家医保谈判降价影响，销售收入有所下滑；注射用伏立康唑中标第八批国家药品集中采购、雷贝拉唑钠肠溶胶囊被列入第九批国家药品集中采购目录，相关集采政策正式执行以来，其销售收入同比下降；

    2、中药制剂领域，抗病毒颗粒产品在2024年的销售收入同比下降，主要由于2023年新冠以及持续的流感，使得抗病毒颗粒的市场需求大幅增加，形成了较高的销售基数，而在2024年市场需求回落；同时参芪扶正注射液受益于医保目录癌种解限，同比有所增长。

    (3)丽珠单抗

    截至报告期末，本公司持有丽珠单抗股权权益为54.52%，对本公司当期归属于上市公司股东的净利润影响金额约为-2.91亿元，较去年同期减亏3.18亿元，主要受2023年处理新冠疫苗V-01存货所致的高基数亏损以及2024年公司持续梳理单抗公司业务，降本增效等因素影响，丽珠单抗经营情况有所改善，亏损额有所减少。

未来展望：

(二)公司发展战略

    公司始终坚持以科技创新为基点，以AI深度应用为核心引擎，全面实施创新转型，聚焦呼吸、镇痛、消化、辅助生殖等核心领域，致力于成为心系民生、勇于承担社会责任、具有国际影响力的创新型制药企业。具体战略发展重点为：

    （1）重点发展呼吸赛道：积极响应国家慢性呼吸系统疾病防治相关政策，大力发展呼吸慢病如慢阻肺等的药品，解决患者临床需求；

    （2）全面建立创新药研发管线：围绕呼吸、镇痛、精神、辅助生殖等优势领域建立创新药研发管线，针对临床痛点，开发有重要临床价值的创新药，为患者提供更优的解决方案；

    （3）借助AI等先进生产工具，加快提升经营效率：积极拥抱AI时代的新技术，从研发、临床、生产和销售等多个环节全面应用AI提升效率，增强企业经营竞争力；

    （4）持续深化国际化布局：继续进行国际化探索，将优质的原料药以及制剂产品销售到国际市场，同时亦和海外地区的本土优质制药企业加强合作，提升当地的市场渗透率，最终实现企业全球竞争力的提升。

    (三)经营计划

    在全球经济形势不断变化、市场竞争激烈的背景下，2025年是健康元发展的关键年。健康元围绕创新发展战略，积极变革，探索新路径。公司将以AI技术为引擎，推动全链条智能化升级，为公司高质量发展奠基。公司各业务板块的主要工作重心如下：

    （1）研发中心

    研发创新是企业发展的核心动力。公司将深化创新药研发，聚焦在呼吸系统、抗感染、消化、辅助生殖、精神等核心优势领域，持续巩固并扩大公司在行业内的领先地位，打造差异化产品管线布局。一是集中精力和资源，主抓具有核心竞争力和市场潜力的优势产品，重点加快玛帕西沙韦、JKN2401（TSLP单抗）、JKN2403（PREP抑制剂）、重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液等核心项目的研发进展；二是运用AI深度融合至研发工作中。从靶点发现与验证、化合物设计到临床试验优化等各个关键环节深入应用，从CADD（计算机辅助药物设计）和AIDD（人工智能药物发现）两个关键方向积极探索与实践；三是推进创新研发的自研与BD双轨发展，强化创新药布局，同时进一步推进药品海外注册申报及国际市场的开发。

    （2）生产中心

    公司坚持向智能制造转型升级，系统化推进生产流程标准化建设，升级改造生产设备，实现生产过程的自动化、精准化和可追溯性，确保产品质量稳定可靠；坚持安全生产，严格落实责任制，加强员工培训，提高安全意识，紧抓产品质量，完善质量管理体系；坚持降本增效，优化生产流程、提高设备利用率，借助AI工具获取数据，切实提高生产营运水平；坚持绿色可持续发展理念，提升环保标准，监测环保信息，落实节能减排；积极推动公司产品的国际化认证，确保出口产品严格符合ICH、PIC/S等国际规范，为产品进入全球市场提供坚实保障。

    （3）销售中心

    处方药营销方面重点工作部署如下：一是深化销售网络布局和优化团队结构，重点开发二级以上医院，加强与核心医院和大型医药经销商的战略合作，借助通过AI-BI系统分析销售数据，建立动态预测模型，助力销售团队及时调整策略，优化团队结构。二是持续加强合规管理，通过定期开展销售合规培训和文化建设、升级风险预警与处置机制以及销售追责与评价机制，提升销售风险管理水平，为企业未来的稳健前行保驾护航。三是借助AI赋能数字化营销，探索精准营销、搭建医生与患者的链接桥梁，构建医患共管社群。四是持续证据营销，完善重点产品的上市后研究或真实世界研究，提升产品在竞争激烈市场中的长期竞争优势，强化公司药品的全生命周期管理。

    在原料药及中间体的市场营销及推广方面，需秉持“国际与国内并重”的原则。于国际市场，持续强化与全球战略客户的合作深度，精耕细分领域，积极拓展客户资源并维护合作伙伴关系，充分彰显公司品牌优势，与战略合作伙伴构建长期、稳定且互利共赢的合作模式。同时，通过与国际一流企业的紧密协作，在全球市场塑造优良的品牌声誉。此外，密切留意汇率及市场行情的变动，适时对销售策略予以调整。在国内市场，密切追踪行业发展趋势，充分把握国家集采等市场契机，积极探寻新的突破点，开拓新客户与新市场，提升市场覆盖率，优化成本及产品质量，以实现稳健发展。

    在保健食品及OTC营销方面，公司以品牌和用户提升为核心目标，构建相关体系，落实数字营销，强化“线上+线下”联动促销售。线下推进组织架构改革等，开拓线上渠道，推进数字营销，参与活动拉动销售。内容营销层面扩大KOL合作破圈，优化多渠道站内闭环，引入自播、达播。

    品牌营销与建设方面，与线下渠道连锁深度合作构建动销体系，利用创新手段推动动销，加强专业度建设，开展联名合作提升品牌曝光度和销售。用户运营方面提升用户体验感，构建服务体系。基于新增长模式，优化核心业务流程，支持业务组织调整和人才能力提升。

    （4）职能与战略

    公司职能领域重点工作如下：一是持续健全完善公司治理体系建设，建立健全内控、风险控制、合规体系等方面体系管理，全面推进精益化管理以降本增效；二是继续加强人才及制度建设，落实OKR及KPI并行的目标管理体系，季度动态跟踪调整，各部门配合支持研发、生产、销售；三是着眼价值创造，提升资本运营能力，完善市值管理工作与制度化建设，提高投资者回报，提升资本市场形象；四是推进企业文化建设，优化环境和设施，加强文化宣贯，提升企业凝聚力及向心力；五是积极践行企业社会责任，完善ESG管理体系，提升综合竞争力，为股东和社会创造长期价值，实现高质量可持续发展的目标。

    (四)可能面对的风险

    1、政策风险

    医药行业作为国民经济的重要组成部分，其发展与国家制定的行业政策紧密相连。中国正不断深化医药卫生体制改革，相关政策法规体系正在进一步修订和完善，比如医保目录的执行与调整、带量采购工作的完善、新的创新药及其临床试验的支持方案、医药行业集中整治等均对医药行业未来发展带来了深远的影响，也不同程度地对本公司研发、生产和销售产生影响。此外，地缘政治、宏观经济政策等外部政策因素也会对医药企业的经营产生一定影响。

    应对措施：本公司将密切关注行业动态及改革，通过早布局、早转型、早合规来应对医药行业政策的重大变化，进一步建立健全合规经营体系与制度。同时，公司积极参与医保目录准入及谈判工作，持续加大医院覆盖及产品销量，实现“以价换量”，减少医保支付价格调整对公司业绩稳健增长带来的影响。此外，国家集采已趋于常态化。面对国家集采及可能造成的公司业绩影响，本公司将继续加大创新力度，不断创新研发临床急需的、具有一定高附加值的创新药，深入挖掘具有市场潜力和技术壁垒的在产品种，积极推进重点药品的上市后再评价、相关药品的一致性评价工作，不断优化产品结构，积极探索和拓展海外市场，持续提升核心竞争力，力促公司稳健经营。

    2、市场风险

    随着医药制造业供给侧结构性改革以及流通领域两票制的推进，医药市场结构正在发生深刻变化，市场在逐步走向规范化和集中化的过程中，医药行业的竞争也日趋激烈。受产品监管趋严、药品政策性降价、招标压价、医保控费、带量采购等方面影响，药品中标价格将会进一步下调，行业内各企业竞争将更加激烈，价格战时有发生，使公司面临药品降价风险。

    应对措施：本公司将通过严谨合规经营，建立更加合理的市场化制度，以建立自身优势地位与核心竞争力，并通过加大营销力度，确保公司能够持续稳步发展，提升公司盈利能力。同时，本公司将通过以量补价等方式抵减产品价格下降的影响，并通过内部挖潜改造优化工艺流程降低生产成本。此外，公司将加大新产品研发及上市进程，扩大现有产品在各细分市场领域的同时分散公司的风险，未来将通过产品品种的增加来提高销售额及形成新的利润增长点。

    3、安全环保风险

    本公司系综合性的医药制造企业，生产过程中包含相关化学合成工序，大量酸碱等化学成分的使用，具有易燃、易爆、有毒及刺激性、腐蚀性的特点，存在失火、爆炸、中毒等安全性事故的隐患，给公司生产经营带来一定风险。近年来随着环保政策法规的不断出台，环保标准日益提高，国家对污染物等管控力度不断加大，本公司环保风险日益加大。

    应对措施：本公司始终倡导“以人为本”的安全工作理念，坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，通过开展定期安全、环境体系内部审核，员工安全教育及培训，加强安全生产基础建设等切实保障公司安全生产的稳定环境。本公司将严格按照环保规定进行处理后达标排放，积极接受各级环保部门的监督及检查，并且通过提高生产工艺、及时更新环保技术达到尽可能的减少排放，加大环保支出。

    4、原材料价格及供应风险

    随着物价的变化，本公司主要原材料特别是中药原材料的供应价格波动较大，从而会使公司生产成本波动较大或成本上升；同时公司原材料供应商涉及的数量及品类较多，原材料供应商的选择和原材料质量的保障及控制将直接影响到公司最终产品的质量。

    应对措施：本公司在供应商选择方面，在以选择有资质的供应商为原则的基础上进行公开招投标，长期加强对供应商的审计，杜绝不良供应商的掺杂使假；对关键原料的供应商将由公司质保部门协同供应部门直接对供应商提供的产品进行过程控制和最终产品质量检测控制。

    5、质量控制风险

    医药产品质量直接关乎人民生命健康，药品监管机构对生产质量的要求日趋严格，药品生产企业责任重大。基于药品生产涉及原材料供应、生产工艺、过程控制、设备情况、生产环境、运输条件、仓储条件、检验等环节众多，药品质量控制贯穿于产品的全生命周期。

    应对措施：公司严格把关产品质量，逐步完善和加强产品质量管理的长效机制和全面质量管理体系，基于此公司将做好研发部门、生产及质量管理部门等各相关部门的工作衔接，建立信息化系统，完善SOP全流程；通过完善质量管理体系，加强新产品工艺工程控制和风险管理，提升运营质量，充分保障药品质量；同时通过持续推进卓越绩效管理模式，引进国际先进理念和方法，加强质量管理工具的应用，持续推进、提升质量管理体系的国际化水平。

    6、研发风险

    新药研发存在高投入、高风险、周期长等特点，国家近年来频繁推出药品研发相关政策，对新药上市的审评工作要求进一步提高，为公司的新药研发带来一定风险。同时，药品上市后的推广也会受到国家法规、行业政策、市场环境及竞争强度等因素的影响，导致新药上市后收入不能达到预期，使公司面临产品研发风险。

    应对措施：本公司聚焦创新药研发，关注未被满足的临床需求，将一如既往地投入创新研发。本公司将进一步健全研发创新体系，引入和发展高端人才，积极开展海外创新药的合作、引进工作，加强品种的市场调研及评估，加强研发立项的流程规范和风险防控，集中力量、重点突破核心品种的研发。建立完善的研发项目风险管理体系，对研发项目进行全过程风险评估和监控，及时调整研发策略，降低研发风险。关注新兴技术发展趋势，积极开展前沿技术研究，提前布局相关研发项目，保持公司在技术领域的竞争力。同时充分利用本集团原料药优势，加强原料制剂一体化，以确保本公司长期可持续发展。

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