康基医疗（09997.HK）2024年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期康基医疗（09997.HK）发布2024年年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

业务回顾：

本集团是中国一家领先的微创外科手术医疗器械平台。我们的使命是通过提供高性能、可靠且可及的产品和服务,赋能医生并改善患者的健康和福祉。本集团亦通过投资唯精医疗,建立腹腔镜手术机器人平台,于报告期内,本集团于唯精医疗的持股由35%增加至约41.99%。本集团计划利用其丰富的销售及经销资源,以及在中国制造、临床试验及监管事务方面的经验和能力,支持手术机器人的开发及商业化。
      2024年,中国医院于医疗设备及重复性产品的采购方面出现延迟。然而,微创外科手术的日益普及和手术量的持续增长推动了对本集团一次性产品的需求。于报告期内,本集团国内收入实现增长,主要得益于一次性套管穿刺器、一次性电凝钳、超声切割止血刀、吻合器及其他一次性产品等产品的销售增长。
      2024年10月,由福建省牵头的全国性止血组织结扎夹集中带量采购结果公布。此次集中带量采购涵盖产品种类广泛,覆盖地域广。本集团的全系列结扎夹产品,包括高分子结扎夹、钛夹、可吸收夹、连发结扎夹及连发钛夹,均成功中标。我们预计此次全国性集中带量采购将进一步提升我们产品的市场渗透率,推动进口替代进程,使得我们获得更大的市场份额。福建省已于2025年2月开始执行集中带量采购,2025年3月底前将有累计超过10个省份开始执行集中带量采购。其他省份预计将逐步跟进。
      于报告期内,京津冀3+N联盟于2024年2月逐步开始执行集中带量采购吻合器及超声切割止血刀。此外,本集团成功中标川渝联盟下的超声切割止血刀集中带量采购。我们预计该等产品的分销模式将保持不变,集中带量采购已在重庆及四川分别于2024年9月及12月开始执行。此外,本集团亦成功中标云南的一次性穿刺器及吻合器集中带量采购,目前正在等待有关执行时间表的通知。
      2025年1月,我们在吉林成功中标一次性穿刺器的集中带量采购,以及中标广东省联盟的超声切割止血刀集中带量采购。2025年3月,我们亦成功中标重庆联盟的吻合器集中带量采购。
      于国外市场,我们的出口业务保持增长势头。2024年,我们的客户基础及地域覆盖范围显著扩大,已成功与80个国家和地区的180多家客户建立合作关系,较2023年的56个国家和地区的120多家客户实现显著提升。于整个报告期内,我们专注于加强海外经销商管理,优化经销商网路及客户组合。我们的组合优化策略已见成效,新客户表现出更大的订单量及更强的市场开拓能力,使得下半年订单量逐步增加。截至2024年12月31日止年度,本集团实现出口销售额人民币98.9百万元,同比增长15.1%,主要归因于欧洲市场销售增加。我们继续调配资源推进海外产品注册,提高主要市场的产品多样性并扩大市场准入,包括在更多地区注册现有产品,并加速申请有前景的新产品的CE认证。于报告期内,本集团新增57项海外产品注册,主要集中于拉丁美洲及东南亚地区,部分通过与国际客户的合作实现。我们亦将团队发展放在首位,扩大国际销售团队,专注吸引高质量人才,并为现有成员提供持续的专业技能培训,以提升团队的整体竞争力。
      截至2024年12月31日止年度,本集团实现收入人民币1,008.6百万元,较去年增加8.9%。有关收入增加乃主要由于一次性产品销售额增加所致。本集团截至2024年12月31日止年度的母公司拥有人应占纯利由2023年的人民币504.0百万元增加15.4%至2024年的人民币581.4百万元。有关增加乃主要由于收入及其他收入及收益增加所致。
      研发
      于报告期内,本集团于中国新增16项产品注册(不计及产品注册续新)。截至2024年12月31日,本集团于中国合共有108项产品获得中国国家药品监督管理局(NMPA)注册,包括17项第三类医疗器械、56项第二类医疗器械以及35项第一类医疗器械。于报告期内,本集团亦于中国取得34项新的专利授权,而唯精医疗则独立取得79项新专利授权。
      本集团始终坚持扩大研发投入,增强自身能力以保持在医疗技术领域的竞争优势。通过与领先医疗机构的战略合作结合内部创新,使我们能专注于推进微创手术解决方案。我们致力于解决关键临床挑战、满足未获满足的医疗需求,并提升医疗专业人员和患者的满意度。我们重视临床医生的反馈,并积极整合彼等的见解,以精进产品品质,优化研发效率,并提供卓越的用户体验。
      于报告期内,本集团推出「对话医术家」系列,促进知名医学专家与我们工程团队之间的直接知识交流。该等交流确保我们的产品开发与真实手术实践及不断变化的临床需求保持一致。2024年,共举办12场活动,深化跨学科的合作。与此同时,本集团正在推进与国内顶尖医疗机构的研发项目,包括与温州医科大学附属第一医院合作共同开发超声高频外科集成系统,彰显我们致力于将临床洞察转化为以患者为中心的创新解决方案的决心。
      于报告期内,本集团扩大其产品组合,于闭合类产品方面取得重大进展。一项关键成就是就一款可吸收免打结缝合线(第三类医疗器械)获得监管批准。此创新产品无需在缝合过程中手动打结,从而提高手术效率并简化复杂操作。其出色的生物相容性使其在植入后逐渐被吸收。尽管可吸收免打结缝合线在中国以进口产品为主的市场中仍处于早期阶段,但本集团预计国产替代产品将具有巨大的增长潜力。另一项里程碑式的产品是连发结扎夹,亦为第三类医疗器械,能够在腹腔镜手术中实现连续结扎血管及组织,减少了器械重复进出腹腔的需要,从而简化手术流程。
      本集团亦增添两款新产品,包括硬性宫腔镜及一次性电子宫腔镜,以丰富其全面的宫腔镜解决方案,为外科医生提供先进的妇科诊断及治疗工具。此外,本集团通过等离子能量平台及电极扩展其能量外科产品组合,以补充现有电凝钳及超声切割止血刀等产品。等离子电极技术在保持手术精度的同时,减少组织热损伤,使其特别适用于精密手术。该产品的主要应用领域与本集团专注于泌尿科和妇科的方向一致,该技术于该等领域展现出显著的临床价值及市场潜力。
      2024年6月,本集团位于杭州总部的新研发大楼正式启用。该大楼配备升级设施,支持本集团创新与产品开发目标,通过现代化工作空间提升研发能力,吸引技术人才,并为专业实验室提供灵活空间,包括新增IEC及高频讯号测试设备。此外,新建的动物实验中心进一步提升产品开发效率及品质。
      2024年3月,唯精医疗四臂手术机器人系统已完成多科室人体临床试验,并已在报告期内向国家药品监督管理局(NMPA)提交注册申请。预计将于2025年第二季度获得监管部门批准。单孔手术机器人系统已完成设计定型,计划于2025年内完成型式检验与动物试验,而唯精医疗目标年底启动人体临床试验。2024年,唯精医疗通过举办经销商战略会、开展外科医生操作演示、参与中国胰腺病学会年会、中国医师协会外科医师年会及世界机器人大会等关键行业活动,启动商业化筹备。该公司亦与区域龙头医院合作推行手术机器人标准化培训项目,促进腹腔镜技术交流并提升先进医疗资源可及性。于报告期内,唯精医疗获得浙江富浙科技有限公司(浙江省国有资本运营有限公司旗下子公司)旗下投资平台的一轮股权投资,资金将用于加速唯精医疗的研发及商业化进程。此外,唯精医疗亦与桐庐经济开发区达成战略合作,计划于杭州桐庐县建立手术机器人系统量产基地,以期提升产品开发及生产能力。
      销售及经销
      2024年,在集中带量采购政策快速扩展及进口替代趋势持续的背景下,我们精准把握市场需求,坚持以客户为中心,优化区域管理模式,持续加大学术推广力度以推动国内新外科技术发展。重点聚焦单孔腹腔镜手术推广,围绕妇科、肝胆、胃肠及乳腺外科开展实操培训、手术视频大赛及专科专题研讨会。同时,通过举办全国性的案例研讨、手术直播及技术交流会,深化医疗从业者间的知识共享。
      在经销商合作优化方面,我们重组区域及产品线团队以提升响应效率,通过强化沟通机制及培训体系升级,助力经销商深入理解产品特性及应用场景,为终端用户提供有力支撑。上述举措旨在强化销售业绩,确保年度目标达成。

业务展望：

展望未来,我们对中国市场充满信心。人口老龄化及微创手术渗透率提升将驱动微创手术器械及耗材领域持续增长。与此同时,中国加速医疗改革(包括扩展集中带量采购政策)将有利于国产医疗器械龙头企业。为巩固市场领先地位,本集团将通过深化医工合作推动研发创新,并加大微创外科手术推广的学术支持力度,从而强化竞争优势并扩大国内市场份额。在国际化布局方面,本公司正著力完善海外商业网络,战略布局全球市场,拓展长期发展机遇。

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